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BUENAS
PRÁCTICAS DE
MANUFACTURA
PLANTA DE SUPLEMENTOS
MINERALES
Contenido
Glosario de términos...........................................................................................4
Introducción.........................................................................................................7
Objetivo................................................................................................................8
Instalaciones.........................................................................................................8
Alrededores...................................................................................................................................8
Estructura/diseño de instalación...................................................................................................9
Pisos de la planta..........................................................................................................................10
Paredes y techo............................................................................................................................11
Ventanas.......................................................................................................................................12
Accesos.........................................................................................................................................13
Salidas de emergencia..................................................................................................................13
Extintores.....................................................................................................................................13
Señalización..................................................................................................................................14
Facilidades sanitarias...................................................................................................................14
Suministro de agua.......................................................................................................................14
Drenaje/desagüe..........................................................................................................................15
Instalaciones sanitarias...............................................................................................................16
Sanitarios......................................................................................................................................16
Vestidores.....................................................................................................................................17
Servicios de la Planta...................................................................................................................17
Instalaciones eléctricas.................................................................................................................18
Iluminación...................................................................................................................................18
Ventilación....................................................................................................................................18
Basura y desperdicios...................................................................................................................19
Personal..............................................................................................................19
Organigrama de la empresa.........................................................................................................20
Descripción de puestos laborales en la planta.............................................................................20
Jefe de planta...............................................................................................................................20
Operarios......................................................................................................................................21
Ejecutivo de Gestión de Calidad...................................................................................................22
“NUTRIMIXES IMPORTACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN
DE PRODUCTOS AGROPECUARIOS CIA. LTDA.
Contadora.....................................................................................................................................23
Ejecutivo de Ventas y Logística.....................................................................................................24
Salud, higiene y limpieza personal...............................................................................................25
Salud.............................................................................................................................................25
Higiene y limpieza personal..........................................................................................................26
Uso de uniformes y equipo de protección personal.....................................................................27
Conducta.....................................................................................................................................28
Visitantes.....................................................................................................................................28
Capacitación y educación............................................................................................................29
Supervisión..................................................................................................................................29
Equipo y Mantenimiento..................................................................................30
Mantenimiento...........................................................................................................................31
Seguridad Industrial.........................................................................................32
Procesos..............................................................................................................33
Materia Prima.............................................................................................................................33
Almacenado..................................................................................................................................34
Producción..................................................................................................................................35
Consideraciones generales...........................................................................................................35
Pesado de ingredientes................................................................................................................36
Mezclado y agregado de ingredientes..........................................................................................36
Envasado de producto..................................................................................................................37
Almacenamiento de producto terminado....................................................................................37
Devoluciones, materiales y productos reprobados......................................................................37
Producto fuera de especificación/calidad no conforme...............................................................37
Control de Calidad............................................................................................38
Auto inspección y auditoria de calidad........................................................................................38
Almacenamiento, transporte y distribución................................................................................39
Almacenamiento..........................................................................................................................39
Transporte....................................................................................................................................40
Vida anaquel del producto terminado.........................................................................................40
Limpieza y desinfección....................................................................................40
Programas de limpieza................................................................................................................41
Equipo de limpieza......................................................................................................................41
Control de plagas...............................................................................................42
Trazabilidad.......................................................................................................43
Anexos.................................................................................................................43
Referencias.........................................................................................................43
Glosario de términos
cualquier origen, que, por separado o convenientemente mezclados entre sí, resulten
• Análisis organoléptico: evaluación que se realiza para ver el estado físico del
• Criba: utensilio agujerado que sirve para la separación de granos por tamaño.
• Desinfección: La reducción por medio de agentes químicos y/o físicos, del número de
• Estiba: Colocar los sacos de alimento sobre las tarimas de una forma adecuada y
específico.
asegurarse de que un PCC está controlado y produce un registro seguro para su futura
utilización en la verificación.
todas las acciones necesarias para asegurar que el alimento concentrado cumple con
Plaga: Se refiere a cualquier animal o insecto no deseable, que incluye, aunque no está
Riesgo o peligro: Característica biológica, química o física que puede ser causa de que
un alimento no sea inocuo o seguro para el consumo (la posibilidad de producir o causar
daño).
Vida Anaquel: es el espacio de tiempo desde que se produce hasta que el producto
pierde características de calidad que se han deteriorado o cambiado por el paso del
tiempo.
Introducción
Las Buenas Prácticas de Manufactura son un conjunto de procedimientos y controles que
del manual de buenas prácticas de manufactura abre las puertas a mercados más exigentes,
calidad e inocuidad de los productos que se elaboran, considerando para ello normas
Objetivo
Redactar un documento que sirva como guía informativa para los colaboradores de la empresa
NUTRIMIXES, de tal modo que sean capaces de identificar y eliminar los riesgos para la
salud del ganado y consecuentemente adoptar una serie de medidas tendentes a garantizar que
Instalaciones
Las instalaciones son la estructura física que resguarda y protege la maquinaria, equipos,
evita la entrada de fuertes vientos, lluvias, exceso de sol, entrada de animales y personal no
colaboradores y estudiantes que en ella laboran, por tal razón es necesario especificar la
estructuración de la planta, siempre pensando en dar las mejores condiciones para las labores
realizadas.
Alrededores
• Los alrededores y vías de acceso a la empresa deberán estar iluminados, mantenerse
otro elemento que pueda constituir un alberge para plagas u otros contaminantes.
Además, las vías de acceso deben tener una superficie pavimentada dura apta para el
tráfico rodeado a fin de evitar que los productos se contaminen con polvo.
* La maleza que crezca en los alrededores de la planta debe ser cortada. De preferencia
en época de verano cada dos meses y cada 15 días en invierno. Luego debe recogerse
elaboran por medio de agua estancada o lodo atraído por los zapatos u otros materiales
* Es necesario tener señalizadas las áreas de carga, descarga, áreas restringidas y áreas
de acceso al personal.
Estructura/diseño de instalación
La empresa debe estar proyectada de tal manera que impida el ingreso o anidamiento de
plagas, así como de otros contaminantes entre ellos humo, polvo o gas de vehículos; debe
estar diseñada de manera que las operaciones que se efectúan puedan realizarse en las debidas
condiciones higiénicas desde la llegada de materia prima hasta la obtención del producto
producto terminado, además debe permitir una limpieza fácil y adecuada, y una desinfección.
* La planta debe ser del tamaño adecuado de acuerdo con el volumen de producción y
* La planta debe estar debidamente señalizada, diferenciando las áreas del proceso.
* Los equipos deben estar distribuidos de tal manera que facilite el libre flujo del
personal.
* Todos los pisos, puertas y paredes deben ser de un material fácil de limpiar (que no
designada
AP Área de Producción
OA Oficina de Administración
SS Sanitarios
Pisos de la planta
Los pisos deben ser de materiales impermeables, lavables y antideslizantes, no
deben tener grietas en sus superficies y deben ser fáciles de limpiar y desinfectar.
Los pisos deben tener una pendiente mínima del 2% para que los líquidos escurran
hacia las bocas de los desagües de manera que faciliten la evacuación e impidan la
formación de charcos.
Las uniones entre el piso y las paredes deben ser cóncavas de manera que se
favorezcan la contaminación.
Los pisos externos deben ser adecuados para el transporte de materias y deben
Paredes y techo
asegurarse de este punto, se deben pintar las paredes con pintura de aceite por lo
En las zonas de elaboración hasta una altura apropiada (1,80 metros) las paredes
Los ángulos entre las paredes, entre las paredes y los suelos, y entre las paredes y
Los techos, falsos techos y aparatos elevados deben ser de acabado liso de manera
Se debe asegurar que los techos del área de producción y de bodegas, no sufran de
Ventanas
Las ventanas deben estar ubicadas para brindar iluminación y ventilación adecuada
Las ventanas deben ser de fácil limpieza y deben mantenerse libres de polvo u otra
suciedad.
Deben impedir la entrada de agua al edificio para evitar problemas con el deterioro
incomodidad para el personal. Por estas razones las ventanas deben ser con
Las ventanas que se abren deben estar provistas de mallas a prueba de insectos,
estas mallas deben poder quitarse fácilmente para efectuar su limpieza y mantener
Las ventanas deben ser de material no astillable y deben estar protegidas de una
Accesos
Los accesos a las distintas áreas de la planta deben estar en buen estado (que no
provoque inconveniente al abrirse, que no esté con obstáculos para el acceso y que
calidad de la producción).
Las puertas que comuniquen las áreas de procesamiento con el exterior deben
Las puertas deben ser de acero inoxidable y que al abrir no obstruya el paso y no
Salidas de emergencia
Las salidas de emergencia deben estar identificadas y en todas las áreas de trabajo
debe haber una señalización para encontrar rápidamente las salidas de emergencia.
Los caminos hacia las salidas de emergencia deben estar en todo momento deben
Extintores
Debe haber un extintor por cada área de trabajo.
estos.
Señalización
Cada máquina debe tener una identificación clara con su nombre, función e
instrucciones de uso.
Deben estar señalizadas las vías de tránsito de peatones con franjas gruesas y
accidentes.
Identificar cada una de las áreas de la planta incluyendo bodegas y lo que en ellas
oficinas administrativas.
Facilidades sanitarias
Suministro de agua
internacionales.
La empresa debe controlar las fuentes de agua usadas, ya sean de la red pública o
correspondientes.
Drenaje/desagüe
Los drenajes deben ser distribuidos adecuadamente, tanto los pisos como los
de drenaje.
Los drenajes deben estar provistos de trampas contra olores y rejillas anti-plagas.
Las cañerías deben ser lisas para evitar la acumulación de residuos y formación de
malos olores
Las tuberías deben ser lo suficientemente grande para que pueda acarrear toda el
agua de desecho fuera de las instalaciones sin crear estancamientos que provoquen
La parte externa de la planta debe tener una pendiente para evitar el estancamiento
de agua (lluvia) y que esta pueda fluir libremente y llegar hasta algún desagüe.
El sistema de desagüe debe estar diseñado de tal forma que el agua de desecho
Instalaciones sanitarias
La empresa debe proveer de instalaciones sanitarias adecuadas para todo el personal que labora en
Sanitarios
Se debe dar una limpieza diaria a los servicios sanitarios, si estos se encuentran
Entre 1 y 15 1 1 1 1
Entre 16 y 30 2 1 2 2
Entre 31 y 50 2 1 2 3
Entre 51 y 75 2 2 3 3
Entre 76 y 100 4 2 5 5
Las puertas de los baños deben ser de cierre automático para evitar la re-
contaminación.
Vestidores
procesamiento de alimentos.
El personal debe ingresar por los vestuarios para dejar la ropa de calle y colocarse
la correspondiente al trabajo.
personales.
Servicios de la Planta
Instalaciones eléctricas
La planta debe contar con un sistema de energía eléctrica de capacidad suficiente para
interrumpidas.
Las instalaciones eléctricas deben ser empotradas en las paredes o sobrepuestas en este
caso deben estar debidamente recubiertas por tubos o caños aislantes adosadas a las
paredes y techos. No debe existir cables colgantes sobre las zonas de producción.
Iluminación
recomienda los tubos fluorescentes por su bajo consumo, generan menos calor en
Las lámparas deberán ser aseguradas para evitar caídas de materiales como vidrio,
Los focos y lámparas deben estar protegidos con protección para evitar la
Ventilación
La ventilación al interior debe ser proveída por las entradas de aire que dan las
ventanas y puertas, estas son limitadas ya que se trabaja con polvos las cuales con
Basura y desperdicios
Los basureros serán distribuidos en la planta según sean requeridos. Estos deberán
contenedores externos deben ser lavados (agua y jabón) cada viernes para evitar
Los basureros internos y los contenedores externos deben contar con una tapa para
Los contenedores externos de basura serán vaciados por lo menos tres veces a la
Personal
El personal que labora en planta es un factor muy importante, pues de ellos depende en gran
medida que los productos se elaboren de forma higiénica y segura. Todo el personal de la
Esta parte del manual indica el organigrama de la planta, las responsabilidades, funciones y
alcance de autoridad para cada colaborador en la planta incluyendo a los operarios y las
medidas de seguridad, salud e higiene que se deben seguir para mejorar el bienestar de todos.
Organigrama de la empresa
GERENCIA
Jefe de planta
Producción).
reparados adecuadamente.
acabarse.
asegurar la producción.
cumplimiento.
lesión.
Operarios
Cumplir con las especificaciones del producto final establecido por el Jefe de
Planta.
de control de calidad.
Se debe verificar frecuentemente que las fundas estén bien selladas y que vayan
adecuadamente.
Estar pendiente del suministro de mascarillas, guantes y demás EPP para hacer los
requerimientos.
Manufactura)
Procesos.
Contadora
la normativa legal.
Será responsable de la entrega oportuna de los informes contables y/o financieros que
debe emitir la Empresa, para que esta cumpla con el plazo dispuesto por las
Autoridades Externas.
fiscalizadores.
acreedores de la Empresa.
Internas.
operativas, por sus programas de producción, sus gastos reales, utilización de personal
objetivos preestablecidos.
Como apoderado de la Empresa, representarla ante los bancos, firmar los cheques
Promover a la empresa.
Investigar al consumidor.
Trazabilidad.
Logística inversa.
Salud
médico cercano.
El personal deberá estar libre de impedimentos severos que puedan causar algún
Cualquier persona que sufra de heridas, lesiones o llagas, debe informar al Jefe de
superficies con contacto directo a este hasta que la herida haya sido desinfectada y
La planta debe contar con un botiquín de primeros auxilios en caso de que alguien
necesario esta persona deberá ser llevada a una revisión más especializada en un
diario.
Todo el personal debe tener las uñas cortas y limpias para evitar los residuos de
producto.
No utilizar ningún tipo de joya (aritos, pulseras, reloj, anillo, cadenas, etc.) dentro
de la planta.
personal
El personal se debe lavar las manos con agua y jabón después de ir al baño para
Los operarios deben utilizar en todo momento, según el área en el que estén trabajando, el
equipo de protección personal el cual consta de: Mascarilla, Guantes, gafas y de ser necesario
casco. También deben utilizar zapatos con punta de acero y de alta protección según sea el
Casco: el casco está fabricado con material PVC, este protege al cráneo de golpes,
Zapato de alta protección: están hechos de cuero y contienen en la punta una parte
contaminadas.
utilizar debe estar relacionada con el tipo de riesgo en el que se incurre, si es físico,
Conducta
inferiores y superiores.
dentro de la planta.
Debe mantenerse una conducta que impida contaminación, tales como fumar,
planta.
Visitantes
Todo visitante externo debe solicitar con tres días de antelación como mínimo su
Las visitas deben estar en todo momento acompañados por una persona
perteneciente a la planta.
Las visitas deben contar con equipo de protección personal brindado por la planta.
Los visitantes deben regirse por las reglas generales como registrar su visita, con
su firma pertinente.
Capacitación y educación
manipulación higiénica del producto, las mismas deben ser actualizadas con la
Supervisión
El jefe de área o producción debe tener un pleno conocimiento de las todas las
operaciones que se efectúan en las diferentes áreas, así como también un conocimiento
Equipo y Mantenimiento
Los equipos y utensilios que entren en contacto directo con e producto, deben ser de
desinfección.
Todos los equipos y utensilios deben ser usados únicamente para los fines que fueron
inoxidable sanitario.
NUTRIMIXES CIA. LTDA. 2
“NUTRIMIXES IMPORTACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN
DE PRODUCTOS AGROPECUARIOS CIA. LTDA.
Los equipos deben ser diseñados, instalados y mantenidos de manera que permitan:
plagas.
o Una fácil limpieza y desinfección, así como también de todos los espacios a su
Mantenimiento
fugas de lubricantes, mal funcionamiento u otras condiciones que pueden contaminar los
Debe registrarse el mantenimiento de los diferentes equipos, el personal que observe algún
fallo en los equipos debe informar al jefe inmediato quien debe registrar también el fallo o
avería.
seguridad de la maquinaria.
indumentaria básica para visitantes cofia, mascarilla, mandil y/o cuando no sea posible
por el tipo de tarea que realice empleará para su ingreso ropa limpia.
Seguridad Industrial
No se debe meter ninguna parte del cuerpo en ningún equipo que esté en funcionamiento.
Las instalaciones elevadas deben ser favorables para el movimiento seguro de estudiantes
y colaboradores.
en funcionamiento.
No fumar dentro de la planta, y sobre todo no acercarse con alguna fuente de calor al
contaminación.
Se deben revisar contantemente el estado de los extintores, los cuales deben estar bien
sobre su uso.
Utilizar equipo de protección personal según sea el área en el que se esté laborando.
Procesos
óptimo en las BPM, para esto es necesario controlar los procesos desde la recepción de
terminado siempre verificando tanto la calidad de las materias primas como los procesos en sí.
Materia Prima
Las materias primas utilizadas en la planta se adquieren por medio de pedidos anticipados, se
deben asegurar que los proveedores cumplan con ciertos requisitos que son: entrega a tiempo,
Se debe contar con especificaciones y/o requisitos escritos de las materias primas y
laboratorio.
Almacenado
esta.
control, debe verificar que los envases de los productos posean la etiqueta con la
Producción
Consideraciones generales
Operativos Estandarizados.
o Los elementos auxiliares como jabón, desinfectantes, toallas secantes, papel deben
Debe verificarse que los empaques de los insumos que ingresan a las áreas de
procesamiento se encuentren libres de polvo, grasa, agua u otros materiales que pueden
indicarse los controles a efectuarse durante las operaciones es muy importante que las
Pesado de ingredientes
Las vitaminas y minerales serán pesados en pequeñas bolsas plásticas que faciliten su
de la formula.
Al tener las materias primas pesadas y listas se procede al ingreso de estas a la mezcladora
El mezclado dura 10 minutos ya que en este tiempo determinado se asegura que la mezcla
Envasado de producto
El producto terminado será vertido en fundas de 20 kg, 5kg o 2kg, luego la funda será
pesada en una balanza digital confirmando de esta manera el peso requerido y luego se
traslada para ser sellada con la máquina selladora, para su posterior estibaje y
almacenamiento.
Se tomará una muestra pequeña del lote de producción que será almacenada en una funda
Se debe verificar que sea almacenado en condiciones óptimas para evitar su degradación.
Se debe llevar el registro de las condiciones de almacenamiento que tenga la bodega para
de un mes (30 días) para entregar así un producto fresco de alta calidad.
Si el producto al ser terminado de procesar no cumple con la calidad este será examinado y
clasificado para así poder determinar el destino que este material seguirá según el criterio del
encargado del control de calidad y del jefe de planta, y se deberá llenar el registro de
devolución
Si el producto terminado no se puede someter a una acción correctiva, este deberá ser
analizado y entrará como producto de segunda calidad, el cual será vendido a productores
Control de Calidad
actividades dado que son de gran importancia para asegurar que se están haciendo las cosas
bien y que se está trabajando como se debería velando siempre por mantener la calidad, al
cliente.
El personal de la planta debe conocer los parámetros de calidad y velar porque ellos se
cumplan.
Revisar antes de realizar el proceso si la materia prima está en condiciones para ser
Deben de seguirse las BPM para garantizar en todo momento que los procesos
Almacenamiento
pared debe ser como mínimo de un metro y del producto al techo debe haber como
mínimo dos metros. El máximo de altura de estibado es de cuatro metros más las
cinco pulgadas que tienen de altura las tarimas. Se debe monitorear que la
temperatura sea mayor a 25°C y que la humedad relativa este entre 70 y 80%, si la
humedad relativa es mayor a este porcentaje quiere decir que se deben cerrar los
accesos ya que posiblemente este lloviendo. Estas mediciones son realizadas con
Los lotes deben estar identificados por lotes, cantidades, fechas de producción e
Transporte
Asegurarse que el producto terminado esté en fundas cerradas para evitar el
Antes de la partida del transporte se debe verificar que el producto a repartir sea
producto.
El producto tiene una vida anaquel de máximo 2 años según los Registros de
Agrocalidad.
Limpieza y desinfección
importancia la limpieza después de los procesos ya que se podría llegar a una contaminación
Se debe realizar la permanente limpieza de pisos, antes y después del tiempo de proceso.
Después de cada proceso, el equipo debe ser limpiado totalmente (limpieza cero) hasta
quedar libre del material utilizado para evitar la contaminación entre distintos productos
Deben llenarse los registros de la limpieza cero para mantener respaldo de las
Programas de limpieza
o Medidas de vigilancia.
Equipo de limpieza
Control de plagas
realizado en la planta. Las plagas afectan desde materias primas hasta el equipo utilizado en la
planta ya que al referirse a plagas también se refiere a roedores que causan un daño
Se debe evitar tener dentro de la planta utensilios o equipo que no es utilizado para evitar
crear hospederos.
Asegurar que cada desagüe dentro o fuera de la planta cuente con rejilla para evitar la
entrada de plagas.
deben estar aprobados por la entidad competente. Se debe hacer una rotación de
Las aplicaciones se deben realizar en horas en las que no se interrumpa las actividades
mañana.
actividad el día del proceso, el área a tratar debe estar completamente a disposición del
Trazabilidad
historia del producto que están adquiriendo por medio de registros de todas las etapas de
funcionamiento.
Estos deben estar siempre a la disposición de los clientes por si en algún momento
Anexos
• Procedimientos operacionales estandarizados (POE) de la planta.
Referencias
Hurtado Escobar, A. S. (2015). Desarrollo de un plan de sanitación y manipulación de alimentos en el
área de producción del hospital IESS de Ibarra. Quito: UTE.