TRABAJO DE GASTRORESISTENCIA DE LANSOPRAZOL 2.

Autores:
Melisa Rojas
Brian García
Andrés Severiche
Sebastian Herrera
Dary luz Arias

Docente:

Alexander Sulbaran

Universidad del Atlántico

Facultad de Química y Farmacia
Programa de Farmacia

Experiencia Educativa

Sistemas avanzados de entrega de fármacos

Grupo 1

Barranquilla, Atlántico
2023
 MATERIALES Y REACTIVOS
Materiales
● probeta graduada de 500 ml
● probeta graduada de 100ml
● matraz volumétrico de 3L
● matraz aforado de 4L
● Beaker de 150 ml
● pipeta volumétrica de 10 ml

Reactivos
● Ácido clorhídrico (HCL) al 35%
● Agua destilada
● Dodecil sulfato de sodio (NaC12H25SO4)
● Fosfato monosódico (NaH2PO4)
● Hidróxido de sodio (NaOH)
PROCEDIMIENTO
Etapa Ácida

1) Se tiene 100 mL de una solución de HCL al 35% en un beaker de 150 mL, se

agregaron 90 mL de la solución a una probeta graduada con capacidad de 100
mL. Luego con una pipeta volumétrica de 10 mL, se toman 7,1 mL del resto
de la solución de HCL al 35%. Para un total de 97,1 mL de la solución en la
probeta, los cuales corresponden a la cantidad necesaria según los cálculos
(Anexo: cálculos) para preparar 4L de solución de HCL al 0,1N.

2) Los 97,1 mL de HCL al 35% se transfieren a un matraz aforado de 4L. Luego

se completa el volumen con agua destilada hasta alcanzar el aforo, para
obtener una concentración de HCL 0,1N.

3) Del matraz de 4L que contiene la solución de HCL 0,1N se toman 500 mL en

una probeta graduada de 500 mL y luego se lleva a un vaso de la máquina de
disolución. Este proceso se repite para los 5 vasos restantes.

4) Una vez posicionada la solución en los vasos se agregan las muestras de

Lansoprazol USP a cada uno. se programa la el aparato 2 a 75 rpm por 60
minutos para que una vez completado el tiempo tome una muestra de 25mL de
cada vaso

5) Se lleva cada muestra al espectrofotómetro UV-visible y se calcula la

concentración de cada muestra en el medio.
 Etapa amortiguadora

1. Para la elaboración de la solución amortiguadora concentrada, se procedió a

pesar 49,05 g de fosfato monosódico (NaH2PO4) en una balanza analítica.
2. En la misma balanza analítica se procedió a pesar 21,15 g de hidróxido de
sodio (NaOH) .
3. Luego se peso 9g de dodecil sulfato de sodio (NaC12H25SO4)
4. Posteriormente en un matraz volumétrico de 3L, al cual se le adiciono
previamente 2L de agua destilada. Se procedió a agregar los reactivos pesados
en los pasos anteriores, de tal manera que se disolviera el primero para
adicionar el siguiente reactivo para su posterior disolución y así
sucesivamente.
5. Luego se adiciono el restante de agua destilada hasta llegar a completar el
aforo e inmediatamente se procedió a homogeneizar.
6. Se procedió a medir el pH de la solución el cual registró el valor indicado (
6,8)
7. Ya con la solucion amortiguadora elaborada se procedió con la ayuda de una
probeta graduada de 500 ml a trasvasar 425 ml de solución amortiguadora a
cada vaso del equipo disolutor en donde se encontraban ya 475 ml de solución
de HCl remanentes de la etapa ácida

Nota: el paso anterior se realiza mientras el aparato 2 del equipo continua en

agitación.
8. Transcurrido 60 minutos de agitación a 75 Rpm por parte del aparato 2, se
procede a tomar la muestra ( proceso que es realizado por el mismo equipo)
para su posterior análisis en el espectrofotómetro.

RESULTADOS

Luego del análisis de los datos obtenidos del espectrofotómetro de las dos etapas, se observó
que no se liberó fármaco durante la etapa ácida, no obstante en la etapa buffer el fármaco se
liberó en su totalidad tal como se observa en la figura#1, por lo que el recubrimiento aplicado
al lansoprazol demostró que es gastrorresistente, disolviendo únicamente en pH básicos.
 Figura#1: test de disolución de lansoprazol

Anexo 1: Cálculos

Etapa ácida

1) Según la USP para preparar una solución 0,1N HCL se agregan 8,5mL de HCl puro a
1000 mL de agua destilada. En este caso se tenía HCL al 35% de pureza por lo que se
tuvo que hacer un ajuste del volumen.

C1V1 = C2V2 → C1V1/C2 = V2

V2 = 100% * 8,5 mL / 35%
V2= 24,285 mL

2) Se necesitan preparar 4L de HCL al 0,1N a partir de la solución de HCL al 35%

24,285 mL —> 1L
X —> 4L

X= 97,14 mL

Nota: aunque en realidad se usarán 3L de la solución de HCL 0,1N se preparan 4L para

prever pérdidas.

Etapa Buffer
1. Para la preparación de la solución amortiguadora se tuvo en cuenta que el
equipo disolutor cuenta con vasos de 900 ml los cuales contienen 475 ml de
HCl remanente de la etapa ácida por lo que cada vaso permite adicionar 425ml
de la solución amortiguadora concentrada, por lo tanto:

425ml X 6 vasos= 2550ml

2. No obstante dado que no se cuenta con matraces de ese volumen y para evitar pérdida
de la solución por algún percance, se decidió preparar una cantidad mayor, es decir
3L, además es necesario ajustar la cantidad de reactivos para este volumen partiendo
de que en la monografía USP planteaba la preparación de 4L de la solucion
amortiguadora.
fosfato monosodico de sodio: 65,4g —> 4L
X —> 3L
X= 49,05 g

Hidroxido de sodio: 28,2g —> 4L

X —> 3L
X= 21,15 g

Dodecil sulfato de sodio: 28,2g —> 4L

X —> 3L
X= 21,15 g