Instituto Politécnico Nacional Control Sanitario Microbiológico CECyT No.

6 "MOM"

29/11/2021

Equipo 09
5IM14

Técnico Lab. Químico

 INTEGRANTES
Cardenas Sánchez Mario Alejandro 14.2%

Hernández Carranza Fabián Yael 14.2%

Hernandez Salcedo Jesus Moises 14.2%

Lira Hernández Itzel Jocelin 14.2%

Paredes Mérida Samara Gisell 14.2%

Rodríguez Monroy Ricardo 14.2%

Torres Neri Jennifer Morelia 14.2%

________

100%

Profesores

Felipe de Jesús Maqueda García

Emma Rosales Gutierrez
Competencia

Aplicar el método de identificación

bacteriológica a microorganismos
COMPETENCIA
presentes en productos farmacéuticos no
estériles, y así garantizar la calidad
microbiológica.
Introducción

La microbiología apoya a la industria farmacéutica de una manera muy importante

porque juega un papel clave en la producción y análisis de la calidad farmacéutica.

Los microorganismos de interés incluyen bacterias, hongos filamentosos y levaduras,

debido a que se encuentran ampliamente distribuidos en la naturaleza y tienen una
fuerte adaptabilidad al medio: pueden mantener el vigor en ambientes desfavorables y

INTRODUCCIÓN
luego reproducirse rápidamente cuando las condiciones son favorables. Las productos
farmacéuticos y cosméticos pueden contaminarse; las materias primas naturales, los
equipos, el agua, los operadores, el aire y los materiales de embalaje pueden ser fuentes
de contaminación para este tipo de productos.

Por las razones anteriores, todo lo relacionado, o que tenga el más mínimo contacto
con el proceso de fabricación de medicamentos, se considera fuente de contaminación.
Objetivo

Conocer y desarrollar las técnicas para la

OBJETIVO
identificación bacteriológica en
productos farmacéuticos, determinando
el límite y la concentración microbiana,
para así evitar su reproducción.
Cepas de:
Staphylococcus aureus
Pseudomonas aeruginosa
Salmonella typhi
Escherichia coli
MATERIAL, REACTIVOS Y EQUIPO
NOTA: SE RECOMIENDA QUE LAS CEPAS ANTES MENCIONADAS SE
ADQUIERAN PREVIAMENTE ATENUADAS.

Placas de:
Agar soya tripticasa
Agar sal manitol
Agar Baird-Parker o Vogel Johnson
Agar cetrimida
 Agar gelosa pseudomonas P (PsP)
Agar gelosa pseudomonas F (PsF)
Agar verde brillante
Agar xilosa lisina desoxicolato
Agar sultifo de bismuto
Agar Mc. Conkey
MATERIAL, REACTIVOS Y EQUIPO
Agar eosina azul de metileno

Tubos de 13x100 con:

Agar TSI
Agar LIA
Agar SIM
 Agar citrato de Simmons
Caldo soya tripticasa (CST)
Caldo rojo de metilo (RM)
Caldo Voges-Proskauer (VP)
Caldo manitol rojo de fenol

MATERIAL, REACTIVOS Y EQUIPO

Tubos de 116x150 con sello de nujol medio O/F
glucosa
Tubos de 16x150 sin sello de nujol medio O/F
glucosa
Muestra de un producto farmacéutico no estéril
 Tomar una 1 asada de
staphylococcus y
adicionarla en un tubo de
ensaye con 10 mL de Caldo
Soya Tripticasa al 10% / 37°
C x 24 hrs.
Tomar cuidadosamente con IMPORTANTE Aislamos por estría cruzada en Agar
nuestra asa bacteriológica un esterilizar el asa SM, Agar Baird - Parker ó Agar
poco de muestra de nuestro antes de hacer Vogel Johnson A 37° C / 24-48 HRS
tubo de ensaye. nuestro
procedimiento.

PARTE EXPERIMENTAL
Observamos y reportamos la
•Sembramos por picadura el morfología colonial y
Inoculamos el caldo medio O/F con y sin sello A microscópica.
manitol rojo de fenol A 37° C / 24 HRS.
37° C / 24 HRS.

Hacemos lecturas. •Hacemos pruebas de

CATALASA y COAGULASA
de una colonia aislada.
 STHAPYLOCOCCUS AUREUS

Morfología colonial Morfología microscópica

PARTE EXPERIMENTAL
 Tomar una 1 asada de
pseudomonas aeruginosa y
adicionarla en un tubo de Tomar cuidadosamente con IMPORTANTE Sembramos por estría cruzada los
ensaye con 10 mL de Caldo nuestra asa bacteriológica un esterilizar el asa medios: PSP, PSF y Agar Cetrimida
Soya Tripticasa al 10% / 37° poco de muestra de nuestro antes de hacer (37° C / 24 hrs).
C x 24 hrs. tubo de ensaye. nuestro
procedimiento.

PARTE EXPERIMENTAL
•Observar el desarrollo y la
Sembrar por picadura producción de pigmento.
Inocular CST e incubar profunda el medio O/F con y
a 42° C / 24 hrs y sin sello e incubar a 37 ° C x
observar. 24 hrs.

Hacemos lecturas. •Hacer pruebas de OXIDASA

y CATALASA a partir de una
Colonia aislada.
 PSEUDOMONAS AERUGINOSA

Morfología colonial Morfología microscópica

PARTE EXPERIMENTAL
 Se toma 1 asada de salmonella sp y se
Es importante esterilizar el asa
adicciona en un tubo de ensaye con caldo
antes del procedimiento.
tetrationato 10 ml / 37°C / 24-48hrs.

Se siembra en los medios selectivos

y diferenciales por estria cruzada.

Se toma con el asa bacteriológica

una muestra del tubo de ensaye.
De una colonia aislada
sembrar las
siguientes: Leer la morfología
-TSI colonial y microscopica
Hacer pruebas de
-LIA oxidasa y catalasa
Hacer
-SIM a partir de una colonia
lecturas
-RM aislada.
-VP
-Citrato simmons
Se siembra por picadura profunda
37°C / 24 hrs.
en medio O/F con y sin sello a incubar a

37°C / 24hrs.
 Se toma 1 asada de salmonella sp y se
adicciona en un tubo de ensaye con caldo
selenito 10 ml / 37°C / 24-48hrs.
Parte experimental
Se siembra en los medios selectivos
y diferenciales por estria cruzada.

Se toma con el asa bacteriológica Es importante esterilizar el asa

una muestra del tubo de ensaye. antes del procedimiento.

De una colonia aislada

sembrar las
siguientes:
-TSI
Hacer pruebas de
-LIA
Hacer oxidasa y catalasa Leer la morfología
-SIM
lecturas a partir de una colonia colonial y microscopica
-RM
aislada.
-VP
-Citrato simmons
37°C / 24 hrs. Se siembra por

picadura profunda
en medio O/F con y sin
sello a incubar a
37°C / 24hrs.
 SALMONELLA SP

Morfología colonial Morfología microscópica

PARTE EXPERIMENTAL
 Tomar una asada de
Escherichia coli y
De manera cuidadosa
adicinoarla a un tubo de IMPORTANTE Sembrar por estría cruzada
tomar con nuestra asa
ensaye con 10 ml de
esterilizar el asa en Agar:
bacteriológica, una
caldo lactoso a 37 °C / antes de hacer Mc Conkey y EMB a 37 °C /
muestra del caldo del
24hrs. nuestro 24hrs.
tubo de ensaye.

procedimiento.

PARTE EXPERIMENTAL
De una colonia aislada se
siembran: Sembrar por picadura
TSI Hacer morfologia colonial
profundael medio O/F
LIA
con o sin sello e y microscópica
SIM
RM incubar a 37 °C / 24hrs.
VP

y Citrato de Simmons.

Hacer pruebas de
oxidasa y catalasa a
Hacer lecturas.
partir de una colonia

aislada

 ESCHERICHIA COLI

Morfología colonial Morfología microscópica

PARTE EXPERIMENTAL
Cuestionario

1. Escriba el nombre de los microorganismos objetables de acuerdo a la

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
Escherichia coli
Salmonella sp
Pseudomonas aeruginosa

CUESTIONARIO
Staphylococcus aureus
Clostridium sporogenes
Candida albicans
Bacterias gram negativas bilis tolerantes

2. ¿Por qué se les llama microorganismos objetables?

Porque son microorganismos que pueden inactivar fármacos activos y / o estropear el
producto, dando lugar a una posible falta de eficacia del fármaco y seguridad
cosmética.
Cuestionario

Si un medicamento o cosmético contiene microorganismos patógenos, oportunistas,

objetables o metabolitos microbianos tóxicos, o muestra deterioro físico o químico, el
medicamento o cosmético se considera contaminado.

3. ¿Por qué inicialmente es necesario efectuar un pre enriquecimiento?

CUESTIONARIO
Es importante ya que permite que las células dañadas, del microorganismo en cuestión,
se restauren a un estado fisiológico estable.
Conclusión

Hace apenas unas cuantas décadas que nace la necesidad de practicar una
vigilancia constante sobre los productos farmacéuticos no estériles, su control de
contaminantes de origen animal, vegetal, humano e incluso de síntesis; así como la

CONCLUSIÓN
regulación respectiva en diferentes farmacopeas nacionales e internacionales; lo
anterior con el propósito de mejorar las prácticas de manufactura enfatizando en
los dos tipos de contaminación; la primaria, aquella que se encuentra en la materia
prima y al mismo tiempo en la secundaria aquella que se introduce durante el
manejo inadecuado de la materia prima o durante el proceso e incluso en el
producto terminado.
 Centro de Capacitación en Calidad Sanitaria S.A. de C.V. (s. f.). Calidad Sanitaria.
Recuperado 22 de noviembre de 2021, de
http://www.calidadsanitaria.com/servicios/superficies-vivas-e-inertes/

Herrera, G. S. L. (2014, 16 febrero). Análisis bacteriológico de superficies inertes.

Scielo. Recuperado 22 de noviembre de 2021, de http://scielo.sld.cu/scielo.php?
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mireya XXX, Monografias.com. (s. f.). Análisis bacteriologico de superficies -

Monografias.com. Monografias.com. Recuperado 22 de noviembre de 2021, de

Referencias
https://www.monografias.com/trabajos94/analisis-bacteriologico-
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Castro Gutiérrez, O., & Garcia Chuqui, J. C. (2012). Evaluación microbiológica

del recuento de bacterias, mohos y levaduras, aislamiento e identificación de
escherichia coli, staphylococcus aureus, pseudomonas aeruginosa, salmonella sp y
candida albicans, en productos farmacéuticos expendidos en el emporio comercial
albarracín de la ciudad de trujillo, julio-septiembre 2012.

Jiménez Cartagena, C. (2011). Contaminantes orgánicos emergentes en el

ambiente: productos farmacéuticos. Revista lasallista de investigación, 8(2), 143-
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