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Alfredo Sarmiento
Alejandro Cantú
2020
9.- FUNDAMENTOS DE LA ISO 9001:2015
Normas ISO 9000 y Otras Relacionadas
ISO 9000:2005
Fundamentos y Vocabulario
Responsabilidad
Gerencial S
A
C R T C
E I
L Q , S L
U
I Medición, Análisis
, y
F
I
E Gestión de Recursos Mejora A
E R
I
C
E
C
N M I N
I Ó
T E N T
E N Realización
T Entradas Salidas E
S O Producto
S del producto S
Nota
Actividades que agregan valor
Flujo de Información
Modelo de Proceso ISO 9001:2015
Importancia del enfoque de procesos
1. Entradas 6. Mejora continua
NC
2. Pasos en el proceso
NC
NC 4. Producto
del proceso
3. Controles
del proceso
5. Información
Mediciones del proceso NC
Correcciones
Cambios en nuevo enfoque
Objetivos estratégicos
Tablero
de Mando
Integral BSC
2. Pasos en el proceso
Proceso 1. Entradas 6. Mejora continua
2. Pasos en el proceso
4. Producto
4. Producto
RELACIÓN CLIENTE-PROVEEDOR
3. Controles
del proceso
4. Producto
del proceso
del proceso del proceso
3. Controles 3. Controles
del proceso del proceso
5. Información
5. Información 5. Información
Mediciones del proceso Mediciones del proceso Mediciones del proceso
Correcciones Correcciones
Correcciones
A P ?
Evaluar
C D Hacer
CHECK DO
Formas de mejorar
• Reducir recursos; eliminar pérdidas
• Reducir/eliminar errores
• Cumplir o exceder las expectativas de los clientes que
atiende el proceso
– Tiempo
– Costo
– Calidad
• Hacer que el proceso sea más seguro
• Lograr que el proceso sea más grato para quien lo
realiza (trabajar en forma más inteligente, no más
dura)
0.5 Pensamiento basado en el riesgo
El pensamiento basado en el riesgo es un nuevo requisito de la
nueva versión de la Norma Internacional ISO 9001:2015.
Esta cláusula explica los términos "pensamiento basado en el
riesgo ", "riesgo" y la razón de ser detrás de ellos; y hace
referencia a la norma ISO 31000 (ISO 31000, en su versión
2009, provee principios y directrices generales para la gestión
del riesgo. ISO 31000: 2009 puede ser utilizada por cualquier
empresa pública o privada, asociación, grupo o individuo. Por
lo tanto, la norma ISO 31000:2009 no es específica para una
industria o sector).
Definiendo “Riesgo”
El Riesgo es una condición o evento incierto que, si
ocurriera, afectará a los objetivos del proyecto
Recursos
Alcance / Desempeño /
Tecnología / Calidad
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Considerando el Entorno
Actitud de las Organizaciones hacia el Riesgo
• Evitar el Riesgo
– Organizaciones tradicionales
– Algunas veces organizaciones que sólo aceptan pocos
riesgos
• Buscadores el Riesgo
– Prosperan con base en tomar riesgos
– Existen recompensas, pero también hay castigos
• Neutrales al Riesgo
– Tienen muchos proyectos simultáneos, pueden contar
con el resultado promedio de sus proyectos
– Considerar el resultado promedio puede ser peligroso
si se tienen sólo pocos proyectos grandes
¿Cómo medimos el Riesgo?
La potencialidad de un riesgo se puede
expresar por el producto de su gravedad o
impacto (en una escala arbitraria) x por su
probabilidad de ocurrencia (de 0 a 1).
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26
Actividad 10: Riesgos
1. Defina o revise los criterios de evaluación de la
metodología que va a aplicar la empresa.
2. Analice 10 riesgos críticos en distintos ámbitos
3. Para cada uno de ellos: evalúe el riesgo puro,
proponga medidas de mitigación (responsables y
plazos) y reevalúe el riesgo residual
Apoyo:
• Matriz de evaluación
• Matriz de identificación y análisis
0.6 Compatibilidad con otras normas de gestión
departamento Construcción
Civil - UCN
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FUNDAMENTOS
DE SEIS SIGMA
¿Que es Seis Sigma?
Seis Sigma es una herramienta metodológica de gestión que
utiliza medición de datos de variables clave de los procesos y
servicios para mejorar la productividad.
Utiliza métodos cuantitativos y estadísticos para analizar
indicadores de gestión o de productividad.
Los beneficios típicos son:
• Aumenta rentabilidad de la empresa
• Simplifica procesos
• Mejora la calidad de procesos y productos
• Elimina defectos
• Elimina retrabajos
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34
¿Que busca Seis Sigma?
35
DMAIC
36
El método Seis Sigma
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Definir
El propósito es definir los requerimientos del cliente y
entender los procesos importantes afectados. Estos
requerimientos del cliente se denominan CTQs (por sus siglas
en inglés: Critical to Quality, Crítico para la Calidad). Este
6σ paso se encarga de definir quién es el cliente, así como sus
requerimientos y expectativas. Además se determina el
alcance del proyecto: las fronteras que delimitarán el inicio y
final del proceso que se busca mejorar.
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Tareas en la Fase Definir
1. Identificar la oportunidad del proyecto
2. Identificar al cliente y sus CTQs
3. Definir el alcance del proyecto
4. Definir equipo Seis Sigma y stakeholders
5. Desarrollar el Plan de Gerenciamiento del
Proyecto
6. Diseñar el Mapa de Proceso
7. Identificar las variables de mayor impacto
8. Definir factores de éxito
9. Calcular el retorno económico preliminar
10. Elaborar la Definición Preliminar del Problema
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1. Identificar la oportunidad del proyecto
PROVEEDOR CLIENTE
CONTROLES
Personal Medidas Ambiente
INDICADORES
ACTIVIDADES
DEL PROCESO
INSUMOS SERVICIO
RECURSOS
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Modelo de Proceso ISO 9001:2015
Importancia del enfoque de procesos
NC
NC 4. Producto
del proceso
3. Controles
del proceso
5. Información
Mediciones del proceso NC
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Correcciones
Flujo
7. Identificar las variables de mayor impacto
Características
de Proceso
Metodologías y Criterios Sugeridos
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Tareas en la Fase Medir
1. Diseñar el Plan de Colecta de Datos
2. Analizar el Sistema de Medición
3. Estudiar los Datos Obtenidos
4. Definir Indicadores Operacionales
5. Calcular el nivel Sigma del proyecto
6. Verificación de la cuantificación económica
7. Elaborar definición final del proyecto
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1. Diseñar el Plan de Colecta de Datos
2. Analizar el Sistema de Medición (MSA)
Sistema de Medición:
Humano-Máquina.
Instrumento de Medición.
Repetibilidad: Aptitud de un instrumento de medición Reproducibilidad: Principio que se refiere
para dar indicaciones muy cercanas entre sí durante a la capacidad que tenga una prueba o
la aplicación repetida al mismo mensurando en las control de ser reproducido o replicado de
mismas condiciones de medición. manera igual.
3. Estudiar los Datos Obtenidos
Estadística básica
Diseño de Experimentos
Estadística Descriptiva
Intervalo de Confianza
Test de Hipótesis y ANOVA
Correlación y Regresión
Ánálisis Factorial
Etc.
4. Definir Indicadores Operacionales
Indicadores operacionales:
Miden la evolución de las variables
seleccionadas del proceso (“x” e “Y”), en
función del tiempo
Deben estar vinculados a los indicadores de
alto nivel de la empresa.
Es recomendable que sean relativos a otra
variable (no absolutos)
5. Calcular el nivel Sigma del proyecto
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Tareas en la Fase Analizar
1. Identificar las causas potenciales
2. Seleccionar las causas potenciales (Críticas o
Raíz)
3. Verificar las causas del problema
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1. Identificar las causas potenciales
Para la identificación de causas potenciales, se
utiliza el diagrama de espina de pescado
(conocido también como diagrama de Ishikawa o
fishbone)
Este diagrama muestra gráficamente la relación
entre un efecto y sus causas
Tipos de diagramas
Continuos
combinación, se seleccionan Diagramas de Gráficos de
las herramientas estadísticas correlación estratificación
Causas
utilizadas para la verificación
Caso 1: Causas y efectos
continuos
Discretos
Caso 2: Causas y efectos Gráficos de Tablas de
discretos y continuos estratificación contingencia
Caso 3: Causas y efectos
discretos
Mejorar
El propósito es diseñar soluciones que ataquen el problema
raíz y lleve los resultados hacia las expectativas del cliente.
También se desarrolla el plan de implementación.
Luego se inicia la implementación con el equipo del plan
6σ piloto del proyecto Seis Sigma. El apoyo organizacional es
fundamental para el éxito del proyecto.
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Tareas en la Fase Mejorar
1. Identificar y seleccionar soluciones
2. Realizar análisis de riesgo
3. Realizar el análisis de costo/beneficio
4. Desarrollar planes piloto
5. Evaluar los resultados
6. Festejar
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1. Identificar y seleccionar soluciones
implementación
Facilidad de
Efectividad
Problema Causa Raíz Soluciones Tareas Específicas
Puntaje
Acción
Costo
Preparar material de
entrenamiento
Entrenar al
No seguir operador Realizar charla operadores 2 4 4 32
estándar de
Colocar detalles notables.
alimentación de
Comprar materiales
SIN COJÍN
extrusora de
Colocar Poka fabricar dispositivo
calandrita
Yoke de Instalar dispositivo 5 3 3 45
alimentación
Colocar estándares y D.N.
proyecto.
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Tareas en la Fase Controlar
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1. Diseñar el Plan de Implementación Final de Soluciones
2. Diseñar el Plan de Mantenimiento de Resultados
3. Implementación de las acciones finales
4. Festejar
Reconocimiento
Premiación
Respaldo
Conceptos Básicos
PREMIO NACIONAL A LA CALIDAD ARGENTINA
• FUNDACIÓN PREMIO NACIONAL A LA CALIDAD, fue creada en
1993 para organizar y administrar el programa del Premio para
el Sector Privado (Ley 24.127)
• Mes de octubre ha sido declarado por el Decreto 1513 mes de
la calidad
• Primer lanzamiento del MODELO DEL PREMIO NACIONAL A LA
CALIDAD en octubre de 1993, la primera entrega de PREMIOS
en octubre de 1994 y repetir este ciclo anualmente.
• Criterios y procedimientos para la selección de los
galardonados; y eficaz herramienta de autodiagnóstico
• Desafío de la modernización, la competitividad y la excelencia.
Objetivos del Premio
• La ley 24.127, en su Art. 2º, establece como
objetivo del Premio:
“la promoción, desarrollo y difusión de los
procesos y sistemas destinados al mejoramiento
continuo de la calidad en los productos y en los
servicios que se originan en el sector
empresario y en la esfera de la administración
pública, a fin de apoyar la modernización y
competitividad de esas organizaciones.”
Estructura del MODELO
PREMIO MALCOLM BALDRIGE (USA)
• The Quest for Excellence Conference (XVIII)
• Intercambio de mejores prácticas entre líderes de todo
tipo de organizaciones
• Conferencia de tres días con exposición de
desempeños de excelencia y lecciones aprendidas
PREMIO IBEROAMERICANO A LA CALIDAD
Act Do
Sistema de
Calidad: Check Moviendo
Moviendo
mantener objetivos
objetivos
los logros
alcanzados
La predisposición a actuar
La cercanía al cliente
La autonomía e iniciativa empresarial
La productividad a través de la gente
La orientación a la creación del valor
Dedicarse a lo que saben
La forma simple y con poco personal
Una gestión centralizada y descentralizada
BARRERAS A LA GESTIÓN DE CALIDAD TOTAL
Falta de compromiso de la gerencia
Incapacidad de cambiar la cultura organizacional
Planificación inapropiada
Falta de educación y capacitación continua
Estructura organizacional incompatible y
departamentos y personas aisladas
Medidas ineficaces de medición y falta de acceso a
datos y resultados
Dedicar poca atención al cliente interno y externo
Uso inadecuado de trabajo en equipo y motivación
Estrategias y Factores de éxito
• Lograr apoyo efectivo de Alta Dirección
• Posicionamiento estratégico (claridad de objetivos y metas)
• Planificación del proceso de cambio (niveles de planificación:
estratégico, táctico , operacional)
• Fijación de actividades de seguimiento y control
• Participación activa de RRHH (peso)
• Apoyo externo con desarrollo interno
• Adopción y difusión del enfoque de procesos
• Simplificación de la estructura documental (mapa procesos,
diagramas de flujo, intranet)
• Incorporación del modelo de competencias
• Medición periódica de la efectividad de las acciones (BSC) y de la
resistencia al cambio
Beneficios esperados
• Alineamiento de objetivos temáticos con objetivos del
negocio
• Procesos cercanos a la realidad
• Disminución de controles externos (autocontrol cliente-
proveedor)
• Capacidad de reacción oportuna ante fallas e imprevistos
• Personal es artífice de la mejora continua (eficacia y
eficiencia)
• Funcionamiento autónomo de equipos de mejora
• Aumento de la transparencia y conocimiento del negocio
por parte del personal
• Relación directa de incentivos en función de resultados
(individuales y colectivos)
• Cumplimiento de metas negocio, requisitos “clientes” y
normativas legales (certificación)
RECOMENDACIONES
Alrededor del 60% de las empresas que inician programas
de mejoramiento a través de la calidad no han tenido el
éxito esperado, debido a factores tales como:
• La alta gerencia o dirección debe estar visible e
involucrada.
• Preguntarse qué traen los cambios aparejados para los
contribuyentes o consumidores.
• Limitarse a algunas metas concretas, no se pueden resolver
todos los problemas juntos.
• Asociar los cambios a resultados financieros.
• Adoptar un programa de calidad “enlatado” y no “un traje a
medida”, esta organización es única.
QUÉ EMPRESAS VAN A SOBREVIVIR
125
Fin, por fin.
¿Preguntas?