Sistemas integrados de gestión

RESUMEN DE LA NORMA 9001:2000

1. INTRODUCCIÓN

¿QUÉ ES UNA NORMA TÉCNICA?

Es un conjunto de especificaciones que han sido

elaboradas con la participación de todos los
interesados y aprobadas por consenso
Objetivos particulares

1. Especificar los requisitos que deben

cumplir los productos / servicios (define la
calidad)
2. Estandarizar requisitos de
productos/servicios, para hacer posible su
intercambio funcional y dimensional
4. PRESENTACIÓN DE LA FAMILIA ISO 9000

SERIE ISO 9000:2000

ISO 9000:2000 SGC-Fundamentos y

vocabulario
ISO 9001:2000 Sistemas de Gestión de
la Calidad - Requisitos
ISO 9004:2000 SGC. Guía para la
mejora continua
ISO 19011:2002 Guía para las auditorías
de SG de la Calidad y/o
Ambiental
4. PRESENTACIÓN DE LA FAMILIA ISO 9000
NORMA ISO 9000:2000
PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
 Enfoque al cliente
 Liderazgo
 Participación del personal LINK
 Enfoque basado en procesos
 Enfoque de sistema para la gestión
 Mejora continua
 Enfoque basado en hechos para la toma de
decisiones
 Relaciones mutuamente beneficiosas con el
proveedor
 4. PRESENTACIÓN DE LA FAMILIA ISO 9000
NORMA ISO 9000:2000
SGC. FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO
Diagrama de conceptos
Esta orientación asegura un sistema coherente
de manejo del vocabulario
Los conceptos no son independientes uno de
otro
Se desarrollan diagramas de conceptos para 10
grupos temáticos:
• 06.- Conformidad
• 01.- Calidad • 07.- Documentación
• 02.- Gestión • 08.- Examen
• 03.- Organización • 09.- Auditoría
• 04.- Proceso y producto • 10.- Aseguramiento
• 05.- Características
4. PRESENTACIÓN DE LA FAMILIA ISO 9000
NORMA ISO 9000:2000
3.1.1 Calidad
Grado en el que un conjunto de características
(3.5.1) inherentes cumple con los requisitos
(3.1.2)
NOTA 1 El término "calidad" puede utilizarse acompañado
de adjetivos tales como pobre, buena o excelente.
NOTA 2 "Inherente", en contraposición a "asignado",
significa que existe en algo, especialmente como una
característica permanente.
 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD: ELABORACIÓN DE DOCUMENTOS,
CONTROL DE LOS DOCUMENTOS Y DATOS
CONTROL DE LOS REGISTROS DE LA CALIDAD

4 MEJORAMIENTO CONTINUO
DEL SGC
S
C
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION a
t L
C
6 5 REVISIÓN DE LA DIRECCIÓN
8
i
s

L
f
a
I
GESTION DE RECURSOS: • MEDICION, ANALISIS, MEJORA:
c
R

I E
• ASIGNACIÓN DE RECURSOS HUMANOS
• CALIFICACIÓN DE PERSONAL,
• VERIFICACIÓN PROCESOS Y
SERVICIOS
c
i
E
Q CAPACITACIÓN • CONTROL DE NO CONFORMIDADES ó

E
U • PRESUPUESTO DE OPERACIÓN • ACCIONES CORRECTIVAS Y n N
I • PRESUPUESTO DE INVERSIÓN PREVENTIVAS
S • LOGISTICA • AUDITORIAS INTERNAS
N I T
T

T
O
S
7 E

E REALIZACION DEL
PRODUCTO - PRESTACION PRODUCTOS O SERVICIOS
DEL SERVICIO

Proveedor
PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
5. ELEMENTOS DE LA NORMA ISO 9001:2000

4. Sistema de Gestión de la Calidad

4.1 Requisitos generales
4.2 Requisitos de la documentación
4.2.1 Generalidades
4.2.2 Manual de la Calidad
4.2.3. Control de los documentos
4.2.4 Control de los Registros
5. ELEMENTOS DE LA NORMA ISO 9001:2000

5. Responsabilidad de la Dirección
5.1. Compromiso de la Dirección
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Política de la Calidad
5.4. Planificación
5.4.1 Objetivos de la Calidad
5.4.2. Planificación del SGC
5.5. Responsabilidad, autoridad y
comunicación
5.5.1. Responsabilidad y autoridad
5.5.2 Representante de la dirección
5.5.3 Comunicación Interna
5. ELEMENTOS DE LA NORMA ISO 9001:2000

5.6 Revisión por la Dirección

5.6.1. Generalidades
5.6.2 Información para la revisión
5.6.3 Resultados de la revisión
5. ELEMENTOS DE LA NORMA ISO 9001:2000

6. Gestión de los Recursos

6.1 Provisión de los recursos
6.2. Recursos humanos
6.2.1 Generalidades
6.2.2. Competencia, toma de conciencia y
entrenamiento.
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo
5. ELEMENTOS DE LA NORMA ISO 9001:2000

7. Realización del producto

7.1 Planificación de la realización del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados
con el producto
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el
producto
7.2.3 Comunicación con el cliente
5. ELEMENTOS DE LA NORMA ISO 9001:2000

7.3 Diseño y desarrollo

7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo
7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y
desarrollo
7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo
7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo
5. ELEMENTOS DE LA NORMA ISO 9001:2000
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras
7.4.2 Información de las compras
7.4.3 Verificación de los productos comprados
7.5. Producción y prestación del servicio
7.5.1 Control de la producción y prestación del
servicio
7.5.2 Validación de los procesos de producción y
prestación del servicio
7.5.3 Identificación y trazabilidad
7.5.4 Propiedad del cliente
7.5.5 Preservación del producto
7.6 Control de los equipos de medición y
seguimiento
5. ELEMENTOS DE LA NORMA ISO 9001:2000

8. Medición, Análisis y mejora

8.1 Generalidades
8.2. Medición y seguimiento
8.2.1 Satisfacción del cliente
8.2.2 Auditoría
8.2.3. Seguimiento y medición de los procesos
8.2.4 Seguimiento y medición del producto
8.3 Control de producto no conforme
8.4 Análisis de datos
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora continua
8.5.2 Acción correctiva
8.5.3 Acción preventiva: