Caso 3 Normatividad

En Establecimientos Farmacéuticos

Legislación Farmacéutica

Presentado a:
JOHN JAIME ZAPATA
Tutor

Entregado por:

Ginna Faizury Montero Arenas

Grupo: 80005_173

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA - UNAD

ECISA

10/04/2020
CIUDAD
 Resolución 1403 de 2007 del 14 de mayo
Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el
Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones
ARTÍCULO 1°. OBJETO. La presente resolución tiene por objeto determinar los criterios
administrativos y técnicos generales del Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y
adoptar el Manual de condiciones esenciales y procedimientos del Servicio Farmacéutico.
ARTÍCULO 2º. CAMPO DE APLICACIÓN. Se aplicarán a toda persona que realice
una o más actividades y/o procesos del servicio farmacéutico, especialmente, a los
prestadores de servicios de salud, incluyendo a los que operen en cualquiera de los
regímenes
En este artículo podremos encontrara estos artículos, y demás necesarios para el servicio
farmacéutico, abarcando en gran medida muchas condiciones y disposiciones sujetas a
cambios y a disposición de otras resoluciones y decretos
Requisitos de recurso humano con los que debe contar el servicio.
El servicio farmacéutico que se ha prestar dentro de la IPS, deberá cumplir como mínimo
con los siguientes requisitos de Las Buenas Prácticas del Servicio Farmacéutico, que
contarán con un conjunto de normas, procesos, procedimientos, recursos, mecanismos de
control y documentación, de carácter técnico y/o administrativo, que aseguren el
cumplimiento del objeto de la actividad o el proceso respectivo, asegurando la calidad del
recurso humano y del servicio
El recurso humano debe de ser idóneo para el cumplimiento de las actividades y/o procesos
que realice. El servicio farmacéutico es un servicio asistencial y no podrá, en ningún caso,
depender de la división administrativa de la institución dedicada al suministro de bienes.
-Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad, número de
actividades y/o procesos que realicen y personas que laboren. Contar con una dotación y
materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos
que se realizan en cada una de sus áreas.
-Droguerías con contrato para dispensación de medicamentos a pacientes de IPS de Alta
complejidad: Dirección técnica a cargo de un químico farmacéutico y las de Baja
Complejidad a cargo de un tecnólogo en regencia de farmacia (Resolución 1403 de 2007).
Por Talento Humano en Salud se entiende todo el personal que interviene en promoción,
educación, información de la salud, prevención, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación y
paliación de la enfermedad de todos los habitantes del territorio nacional dentro de la
estructura organizacional de la prestación de los servicios de salud.
Tener políticas y programas de mejoramiento continuo que incluirán mecanismos que
promuevan y fomenten la continua actualización, capacitación, adiestramiento, motivación
y comunicación efectiva del recurso humano del servicio farmacéutico.
Condiciones de infraestructura y áreas del servicio.
En el Título I del Capítulo II del Numeral 1.1, las condiciones infraestructura deben contar
con que deberá estar ubicado en un área de la Institución Prestadora de Servicios de Salud
de fácil acceso y dimensiones determinadas por el volumen de las actividades, el número y
tipo de procesos propios del servicio farmacéutico que se adelanten en la institución y el
número de servidores públicos o trabajadores que laboren en el servicio farmacéutico.
Deben estar alejados de fuentes de contaminación o ruido excesivo.
Entre las especificaciones se cuenta con:
Techos de fácil limpieza y cielorrasos resistentes, uniformes y de fácil sanitación
El acceso debe ser restringido para el personal ajeno a la droguería.
Paredes impermeables, sólidas, de fácil limpieza y resistentes a factores ambientales como
humedad y temperatura.
Su debida identificación ya sea una Drogaría o Farmacia.
Piso impermeable, resistente, con sistema de drenaje para su fácil limpieza y sanitización.
Área no inferior a 20 m2, con facilidad de acceso, factibilidad de prestar servicio nocturno
y con independencia de cualquier actividad comercial y de vivienda (Resolución 10911 de
1992).
Si se cuenta con un personal de 15 personas se requerirá un Unidad sanitaria por sexo, en
proporción de las personas que laboren en el sitio (Resolución 1403 de 2007).
En las Áreas del Servicio Farmacéutico, se debe de contar, limitar y especificar cada área
como el área de recepción, el área administrativa, el área de cuarentena, el área de
almacenamiento, el área de dispensación, el área de cadena de frío, el área de preparaciones
magistrales, el área de medicamentos de control.

Dotación para el servicio (inmobiliario, equipos, documentación) indicando

características de estos.
En el TÍTULO I CONDICIONES ESENCIALES DEL SERVICIO FARMACÉUTICO,
en el CAPÍTULO I DISPOSICIONES GENERALES de la Resolución 1403 de 2007 del 14
de mayo, nos habla en su índice 3 la ESTRUCTURA DEL SERVICIO FARMACÉUTICO,
en el sub índice a, b y d), en el cual se debe Disponer de una infraestructura física de
acuerdo con su grado de complejidad, una dotación, constituida por equipos, instrumentos,
bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las
actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus áreas y Disponer de un recurso
humano idóneo y suficiente para el cumplimiento de las actividades y/o procesos que
realice. Tener políticas y programas de mejoramiento.
Factores ambientales y condiciones para el almacenamiento de los productos
farmacéuticos
En el ARTÍCULO 4°. PRINCIPIOS, en su índice 2. Conservación de la calidad, El
servicio farmacéutico dispondrá de mecanismos y realizará las acciones que permitan
conservar la calidad de los medicamentos y dispositivos médicos que estén a su cargo y
ofrecerá la información para  que  ésta se  conserve  una  vez  dispensado Esta responsabilidad
también estará a cargo de cada uno de los actores que intervengan en los procesos de
recepción y almacenamiento, transporte y distribución física de medicamentos y dispositivos
médicos, garantizándose las condiciones establecidas por el fabricante en el empaque y la
trazabilidad de los mismos. En estos el control ambiental es de vital importancia para la
conservación de su vida útil.

Sistema o métodos de almacenamiento y rotación de medicamentos y dispositivos

médicos.
Almacenamiento: el almacenamiento es el conjunto de actividades que tiene como objetivo
el cuidado y la conservación de las especificaciones técnicas con las que fueron fabricados
los medicamentos y dispositivos médicos. Par que ello se lleve a cabalidad, se debe de tener
en cuenta la selección del sitio, el diseño de instalaciones, la aplicación de métodos de
inventarios que aseguren la rotación adecuada de los medicamentos y dispositivos médicos,
que apoyen la planificación de las adquisiciones.
Rotación: los productos devueltos deben cumplir con la rotación, primero en expirar,
primero en salir. Este requisito es obligatorio en toda la cadena del medicamento.
Este es un proceso del sistema, que tiene por objeto mantener y garantizar la calidad, la
conservación y el cuidado de los insumos, para una buena prestación de los servicios en la
institución.

Procesos generales y especiales que debe desarrollar el servicio.

En el DECRETO NUMERO 2200 DE 2005 DEL 28 JUN 2005, Por el cual se reglamenta
el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones. Se encuentra el CAPÍTULO III DE
LOS PROCESOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO con el ARTÍCULO 15.
PROCESOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO.- Los procesos del servicio farmacéutico
se clasifican en generales y especiales: nos especifica los procesos generales se incluyen
como mínimo: selección, adquisición, recepción y almacenamiento, distribución y
dispensación de medicamentos y dispositivos médicos; participación en grupos
interdisciplinarios; información y educación al paciente y la comunidad sobre uso adecuado
de medicamentos y dispositivos médicos; y, destrucción o desnaturalización de
medicamentos y dispositivos médicos; así como a los procesos especiales: atención
farmacéutica; farmacovigilancia; preparaciones: magistrales, extemporáneas, estériles;
nutriciones parenterales; mezcla de medicamentos oncológicos; adecuación y ajuste de
concentraciones para cumplir con las dosis prescritas; re empaque; entre otros.

Normatividad que reglamenta la habilitación de servicios farmacéuticos dependientes.

En la Resolución 1403 de 2007 del 14 de mayo, en el CAPÍTULO II, SERVICIO

FARMACÉUTICO en el ARTÍCULO 6º. CLASIFICACIÓN. El servicio farmacéutico
se clasifica de la siguiente manera: Servicio farmacéutico dependiente. Es el prestado por
una institución prestadora de servicios de salud a pacientes hospitalizados y
ambulatorios. Este servicio puede ser propio o contratado.

Ente encargado de la habilitación de los servicios farmacéuticos

En el CAPÍTULO VI de INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL, tenemos al
ARTÍCULO 22. INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL. Sin perjuicio de la
competencia atribuida a otras autoridades, ejercerán la inspección, vigilancia y control
respecto a la aplicación de los Decretos 2200 de 2005 y 2330 de 2006, la presente
resolución y el manual que adopte:
En el sub índice 3) Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
INVIMA. El INVIMA ejercerá las funciones de inspección, vigilancia y control de los
servicios farmacéuticos de las instituciones prestadoras de servicios de salud y
establecimientos farmacéuticos

Referencias bibliográficas
MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL, RESOLUCIÓN NÚMERO 1403
DE 2007, (14 de mayo), Recuperado de:
https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/Resoluci
%C3%B3n+1403+de+2007.pdf/6b2e1ce1-bb34-e17f-03ef-34e35c126949
MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL, DECRETO NUMERO 2200 DE
2005, 28 JUN 2005, Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan
otras disposiciones, Recuperado de:
https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/Decreto-2200de-
2005.pdf/272bc063-41bd-7094-fc8f-39e5e8512d95?t=1541014861533