IDENTIFICACIÓN Y CONTROL DE
ACCIONES CORRECTORAS
ISO-ENE-UNE 17025
4.10 Acciones correctoras
4.10.1 Generalidades. El laboratorio debe
establecer una política y un procedimiento y debe
designar a los responsables de emprender
acciones correctoras cuando se haya identificado
trabajo no conforme o desviaciones frente a la
política y procedimientos del sistema de gestión
de la calidad o las operaciones técnicas.
¿CÓMO SE DETECTA LA NECESIDAD DE UNA
ACCIÓN CORRECTORA?
Auditorías internas
Reclamaciones de los clientes
Observaciones del personal
ACCIONES CORRECTORAS
4.10 Acciones correctoras
4.10.1 Proceso de investigación para
determinar la causa del problema. A veces
dan lugar a acciones preventivas.
4.10.2. Se documentarán y realizarán los
cambios necesarios después de AC
4.10.3. se debe hacer un seguimiento de
las AP o AC para asegurar su eficacia en la
resolución de problemas
4.10.4 Si surgen dudas sobre el
cumplimiento de la norma, se procede a
una auditoria
NO CONFORMIDADES
ISO-ENE-UNE 15189
La dirección del laboratorio debe establecer una
política y un procedimiento para poner en
práctica cuando se haya identificado trabajo no
conforme con los requisitos acordados con los
usuarios o desviaciones frente a la política y
procedimientos del sistema de gestión de la
calidad o las operaciones técnicas.
¿CÓMO SE DETECTAN?
Auditorías internas
Revisión de la Dirección
Reclamaciones y encuestas de los clientes
Observaciones del personal
INFORME DE ACCIÓN CORRECTORA / PREVENTIVA
CORRECTORA: X
PREVENTIVA
IDENTIFICACIÓN: PARA/08/02 FECHA: 15/05/10
Origen de la acción: reclamación de médico
Descripción de la acción: los pacientes con posible parasitosis por E. vermicularis
presentan sistemáticamente resultados negativos en el análisis de heces.
Medidas a tomar: revisión del método de concentración de heces
Plazo de implantación: dos semanas
Estudio de la implantación de la acción: se ha modificado el método (ver nuevo
PNT)
Efectividad: se han repetido los análisis de 10 pacientes con posibles falsos
negativos y se ha observado que 3 de ellos eran positivos (20/06/10)
Fecha, Responsable y firma: 28 de marzo de 2008, S. Ródenas
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 INFORME DE ACCIÓN CORRECTORA / PREVENTIVA INFORME DE ACCIÓN CORRECTORA / PREVENTIVA

CORRECTORA:
CORRECTORA:
PREVENTIVA X

PREVENTIVA X IDENTIFICACIÓN: Extracciones/08/09 FECHA: 25/06/08

Origen de la acción: reclamación de paciente

IDENTIFICACIÓN: Extracciones/08/09 FECHA: 25/06/08 Descripción de la acción: a un niño de 5 años (nº 09/128) se le ha extraído sangre
mediante tres pinchazos y le han dejado hematomas. La sangre estaba hemolizada.
Origen de la acción: reclamación de paciente Medidas a tomar: se comprueba que la extracción ha sido realizada por LGH, persona
Descripción de la acción: a un niño de 5 años (nº 09/128) se le ha extraído autorizada pero con poca experiencia. Necesita mayor información y formación y
sangre mediante tres pinchazos y le han dejado hematomas. La sangre durante un periodo de tres meses realizará las extracciones de sangre a niños
estaba hemolizada. mediante la supervisión de GLS.
Medidas a tomar: Plazo de implantación: seis meses
Estudio de la implantación de la acción: después de un periodo de formación, se
Plazo de implantación:
registrarán las incidencias y reclamaciones causadas en la toma de muestra por
Estudio de la implantación de la acción: LGH
Efectividad: a partir del tercer mes de formación, la enfermera LGH, ha comenzado a realizar
Efectividad: extracciones “difíciles” y el registro de incidencias en un periodo de tres meses ha sido del 0,2%
(1 reclamación de 500 extracciones). El nº de muestras hemolizadas han sido 2.
Fecha, Responsable y firma: 9 de diciembre de 2008, J. López
Fecha, Responsable y firma: