LABORATORIO CLINICO CITIMED

1. Título: MANEJO DE VALORES CRITICOS DE LOS RESULTADOS DE EXAMENES DE LABORATORIO

2. Fecha de realización: 28-10-2021

3. Intervención del Protocolo:
 Diagnóstico
 Terapéutico
 Quirúrgico
 Procedimientos administrativos

4. Vigencia:

5. Autores del Protocolo:

Nombre del Servicio Cargo que Correo electrónico

Coordinador/Responsable: Desempeña
LIC. NELY BRONCANO Laboratorio Clínico TECNICO

Nombres Servicio Cargo que Desempeña Correo electrónico

6. Revisores externos:
Nombre de la comisión:

Nombre Servicio Cargo que Desempeña Correo electrónico

7. Justificación:

Los valores críticos en el laboratorio clínico son aquellos resultados, que referencia un dato de una prueba por
debajo o por encima del valor de referencia establecido por cada laboratorio clínico de acuerdo a su población
atendida. Una vez el valor crítico es reconocido en el laboratorio y avisado al Servicio, éste debe tratarse como
una urgencia.

El conocer inmediatamente el resultado crítico por parte del equipo de salud, permite instalar el tratamiento adecuado
con oportunidad mejorando el pronóstico y evolución del paciente.

8. Introducción:
Los valores críticos en el laboratorio clínico son aquellos resultados, que referencia un dato de una prueba por
debajo o por encima del valor de referencia establecido por cada laboratorio clínico de acuerdo a su población
atendida. Una vez el valor crítico es reconocido en el laboratorio y avisado al Servicio, éste debe tratarse como
una urgencia. Metodología: Estudio observacional descriptivo de tipo revisión, se buscó en base de datos
generales y específicos, locales e internacionales tipo Pubmed, artículo científicos relacionados con el tema
propuesto en español e inglés. Resultados: no se encontraron artículos en donde los valores críticos de
laboratorio se utilicen para la toma de decisión en la atención con calidad en salud., se actualizo la
documentación regional y de normativa al respecto. Discusión: La comunicación oportuna del reporte de
valores críticos son un compromiso de todo el laboratorio clínico y un derecho de todo usuario ya que de ellos
depende la decisión oportuna para el diagnóstico y tratamiento médico.

Las primeras anotaciones del valor crítico se debe a Geoge D. Lundberg, en el año 1972, definió los valores
críticos, como un resultado que indica peligro inminente de un estado fisiopatológico tan alejado de la
normalidad que pueden poner en peligro la vida del paciente si no se actúa rápidamente, y por la cual es
posible adoptar medidas con prontitud. La idea pronto se convirtió en requisito para la acreditación en estados
unidos. “Otros autores como Hortin y Csako proponen el término de valores de alerta en sustitución de los
valores críticos o valores de pánico utilizados por Lundberg al considerar que estos términos inducen ansiedad
en los pacientes y sus familias y no son adecuados en un contexto médico legal”. En el año 1998 Lum dice son
los resultados de laboratorio que comprometen la vida del paciente requieren una notificación inmediata.
Tillman y Barth en el año 2003 son aquellos valores de laboratorio que se considera que requieren una
atención clínica urgente y deben ser comunicados al médico de forma inmediata. Los valores críticos en el
laboratorio clínico son aquellos resultados, que referencia un dato de una prueba por debajo o por encima del
valor de referencia establecido por cada laboratorio clínico de acuerdo a su población atendida. En la
bibliografía revisada se ha hablado de este durante los últimos años en donde el análisis y la comunicación
oportuna y correcta del reporte hacia el médico tratante son la forma de asegurar un adecuado manejo, donde
se pueda contribuir a un diagnóstico y tratamiento más asertivo para su enfermedad. Cabe anotar que un
retraso en el reporte del valor crítico puede causar complicaciones para su enfermedad o hasta incluso puede
llevar a la muerte.
El laboratorio clínico es una ayuda diagnóstica muy importante para la parte médica ya que sirve como un
elemento de juicio para determinar la enfermedad, precisar factores de riesgo y tratamiento del usuario.
Desde hace tiempo, en el mundo médico existe el concepto de que mientras más rápido se puedan corregir las
alteraciones que presenta un paciente en el proceso de su enfermedad crítica aguda, menor será la incidencia
de eventos que pongan en peligro su vida. Hoy este enfoque está totalmente incorporado a la práctica
cotidiana y es la base del reclamo de los médicos hacia los laboratorios de las instituciones médicas con
internación, en búsqueda de un mayor dinamismo para las muestras solicitadas en carácter de urgencia.
Finalmente, el objetivo de este artículo es actualizar y contextualizar la realidad mundial con la colombiana
tanto en el aspecto de toma de decisión como en lo reciente de la normatividad para mejorar la calidad de la
atención en salud.

PALABRAS CLAVE: Notificación de Valor crítico, Valores de alerta, lista de valores críticos, Valores críticos:
regulación / normatividad.

9. Objetivos:

Determinar de forma temprana información de laboratorio que representan riesgo a la vitalidad del paciente, informar
de forma inmediata a cada facultativo con la finalidad de realizar una intervención emergente en los pacientes, lo cual
además representa un requisito de calidad en el Laboratorio CITIMED Riobamba.

10. Profesionales a quienes va dirigido:

Profesional de Laboratorio Operativo: Es el responsable de realizar el control interno de calidad conforme a lo
establecido Laboratorio CITIMED Riobamba, efectuar las determinaciones de laboratorio, identificar valores críticos de
los analitos y verificar el resultado, con ello deberá informar al profesional del área de la salud que tenga al paciente a su
cuidado, de aquellos resultados críticos que puedan indicar una situación patológica crítica o incluso amenazante para la
vida del paciente, mediante: vía telefónica, redes digitales y correo electrónico, y ante su fiel cumplimiento, registrar la
actividad en el formulario de valores críticos.
Profesional de Laboratorio Encargado de Pos validación: Será responsables de revisar los registros y verificar que las
notificaciones se cumplan.
Responsable de Laboratorio o Responsable de Gestión de la Calidad: Será responsable de evaluar el cumplimiento del
umbral, elaborar indicadores y estrategias de mejora continua del presente documento.

11. Metodología:

12. Actividades o procedimientos:

ACTIVIDAD

Revisión de resultados: En presencia de un valor critico (Anexo I) el profesional deberá revisar exámenes previos del
paciente (valor histórico) si los hubiera, repetir el ensayo y evaluar la condición de la muestra, el control de calidad
interno y los antecedentes clínicos con los que se cuenten, de ser necesario se solicitará nueva muestra.

Informe de valores críticos de pacientes hospitalizados: El profesional Tecnólogo Medico (TM) que, valido el resultado
del examen, deberá informar telefónicamente al médico tratante o profesional de salud (enfermera o matrona),
responsable del paciente en cuestión, sobre el valor del resultado antes mencionado, solicitar que cuanto antes retiren el
resultado y debe registrar todos los datos solicitados en el formulario de registro de aviso de resultados críticos. El TM
luego de 3 intentos fallidos de notificación debe dejar constancia de la notificación en el registro de valores críticos y
enviar resultado por correo electrónico a la unidad que corresponda. (Ver Anexo II)

Informe de valores críticos de pacientes ambulatorios: El profesional TM que valido el resultado del examen, deberá
informar telefónicamente al profesional de salud responsable (Tecnólogo Medico, Enfermera, Matrona, Medico) del
paciente en cuestión o encargado de toma de muestra del consultorio correspondiente o al paciente en caso necesario,
sobre el resultado antes mencionado (véase Anexo II). Debe registrar todos los datos solicitados en el formulario de
registro de aviso de resultados críticos de exámenes. El resultado debe ser informado por escrito y remitido al
consultorio o a la ficha clínica a la brevedad para concluir el procedimiento. El TM luego de 3 intentos fallidos de
notificación debe dejar constancia de la notificación en el registro de valores críticos y enviar resultado por correo
electrónico a la unidad que corresponda.

El TM luego de 3 intentos fallidos de notificación debe dejar constancia de la notificación en el registro de valores críticos
y enviar resultado por correo electrónico a la unidad que corresponda.

NIVELES DE EVIDENCIA
Todo resultado e histórico de cada uno de los pacientes se encuentra disponible en el sistema LABB - Orión utilizado por
el laboratorio clínico.
Registro de valores críticos.

13. Algoritmo de Actuación:

NORMATIVIDAD
Con un buen compromiso del personal de la salud aplicando los Protocolos o estándares de calidad más altos,
permitirá obtener resultados óptimos y de suma confianza para poder tener una adecuada seguridad del
paciente y brindar así una real calidad de atención. Donde las instituciones a través de la norma colombiana lo
incorporen realmente a sus procesos Desde la normatividad colombiana en la resolución 1011 de 2006 por la
cual se estable el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de
Seguridad Social en Salud. Trasciende el significado de calidad de la atención de salud como la provisión de
servicios a los individuos y colectivos de manera accesible y equitativa, a través de un nivel profesional óptimo,
teniendo en cuenta el balance entre beneficios, riesgos y costos, con el propósito de lograr la adhesión y
satisfacción de dichos usuarios en todos los procesos del sector salud, sin embargo esta calidad se entiende en
manera general ya que no prioriza ni hace referencia específica a servicios o programas establecidos en las
diferentes organizaciones de salud dejando las
particularidades de las organizaciones a sus propias autoevaluaciones y procesos de calidad internos, por lo
tanto, en un tema como es el manejo de los valores críticos en los laboratorios la calidad desde la norma
queda sujeta a procesos internos de cada organización y por fuera de la norma sin parámetros de
estandarización a nivel nacional. Sin embargo, en Colombia en aras de la acreditación en salud desde la
resolución 1445 de 2006 por la cual se define las funciones de la entidad acreditadora y se adoptan otras
disposiciones (13). presenta un capítulo especial para los laboratorios clínicos, donde la acreditación busca los
estándares óptimos de calidad en la prestación de servicios; este capítulo lo dirigen especialmente a los
laboratorios clínicos ambulatorios y los de salud pública; establece parámetros sobre la comunicación de los
resultados hacia el usuario y los diferentes profesionales buscando disminuir los eventos adversos teniendo en
cuenta la seguridad del usuario (13). La Norma Técnica Colombiana NTC 5250 que corresponde a la ISO 15189-
07. Laboratorios clínicos. Requisitos particulares relativos a la calidad y la competencia en el laboratorio clínico
establece: 5.8 Reporte de resultados, 5.8.2 La dirección con el laboratorio clínico comparte la responsabilidad
con el solicitante, de asegurar que los reportes sean recibidos por las personas apropiadas dentro del intervalo
de tiempo acordado. el laboratorio debe tener procedimientos para notificar inmediatamente al médico (u
otra persona responsable del cuidado del paciente) cuando los resultados de los análisis correspondientes de
propiedades críticas se encuentran dentro de los intervalos de críticos o de alarma establecidos. Esto incluye a
los resultados recibidos sobre muestras enviadas a laboratorios de referencia. Para que se puedan satisfacer
las necesidades clínicas locales, el laboratorio debe determinar las propiedades críticas y sus intervalos
“críticos o de alerta”, de acuerdo con los médicos clínicos que utilizan el laboratorio. Esto se aplica a todos los
análisis, incluidos los de propiedades nominales y ordinales. La dirección del laboratorio en consulta con los
médicos solicitantes, debe establecer los tiempos de respuesta para cada uno de los análisis. El tiempo de
respuesta debe reflejar las necesidades clínicas. La JCAHO (Joint Commission on Accreditation on Healthcare
organization) tiene normatizado los valores críticos en sus capítulos de calidad y seguridad del paciente en
cuanto a la acreditación, (02.01.01) enfatizando la importancia de la comunicación al momento de avisar los
resultados y la claridad de quien reciba la información; (02.03.01) establece la autonomía que tiene cada
laboratorio para definir el listado de sus propios valores críticos y el tiempo que debe transcurrir entre la orden
generada, el resultado y la comunicación de este. Al igual que el CAP (College of American Pathologists) y el
CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) Este recorrido normativo en cuanto al manejo tanto de
resultados de valores críticos como el manejo de los laboratorios clínicos nos pone como país en un camino de
calidad y estandarización de procesos adecuados para los usuarios planteando un pensamiento crítico y más
específico de lo que es la seguridad y el manejo del riesgo en todas las acciones de una organización de salud.
Pero aun así también nos deja ver el camino largo que falta por recorrer ya que muchas cosas aún no se
encuentran establecidas y se dejan a los procesos internos de las organizaciones. La notificación de valores
críticos según (ASCP) Concejo de Administración de la Sociedad Americana de Clínicas Patología Se
implementó una lista de genéricos se deben adecuar para cada laboratorio.

LISTA DE VALORES CRÍTICOS

El Colegio Americano de Patólogos (CAP), tras realizar el Q- Probes Study 2002. Propuso una lista genérica que
sirviera de punto de partida para que cada laboratorio desarrolle las suyas. En cada laboratorio se debe
establecer la lista de valores críticos de acuerdo a su amplitud, complicación debe estar distribuida por área
para que la persona encargada se empodere de dicha responsabilidad durante el turno a realizar, ya no existe
una lista aceptada universalmente, y cada laboratorio debe elaborar la suya. Pero de igual manera se quiso
traer una lista donde aparecen los exámenes más representativos en un laboratorio.
En la tabla 1 se hace referencia a la química sanguínea, la tabla 2 parámetros para el área de hematología y por
último la tabla 3 lista con diferentes exámenes donde su resultado es cualitativo. Tabla
1. LISTADO DE VALORES CRÍTICOS DE QUÍMICA CLÍNICA.

LISTADO DE VALORES CRITICO EN NIÑOS

ANEXO II

LISTADO DE VALORES CRITICO EN ADULTOS

Tabla 1. LISTADO DE VALORES CRÍTICOS DE QUÍMICA CLÍNICA

Prueba Límite Límite superior Observaciones

inferior

Ácido Úrico >14mg/dl Puede producir una falla Renal

Ácido valproico <1.5ug/dl >6.8ug/dl Sub-dosificación cuando esta bajo o
intoxicación cuando esta alto.
Alanino >2000 U/L Hepatopatía y falla hepática
aminotransferasa
Albúmina <1.5g/dl >6.8g/dl
Amilasa >2000U/L Pancreatitis aguda
Sodio <120 mEq/L >159 mEq/L Representa peligro de muerte
Aspartato >2000U/L Hepatopatía y falla hepática
Aminotransferasa
Bicarbonato <10mEq/L >45mEq/L Acidosis metabólica cuando esta
disminuido y alcalosis metabólica
cuando esta aumentado.
Bilirrubina Directa >10mg/Dl Síndrome hepatobiliar
Bilirrubina neonatal >20.5mg/dL Encefalopatía

Bilirrubina Total >15mg/dL Síndrome hepatobiliar

Urea >225 mg/dL Falla renal indicación de diálisis
Calcio iónico <3.1mg/dL >6.3mg/dl Tetania cuando está bajo y coma
cuando está alto
Calcio Total <6.4mg/dL >14mg/dL Tetania cuando está bajo y como
cuando está alto
Carbamacepina >20ug/dL Intoxicación
Cloro <75meq/L >125 mEq/L Representa peligro de muerte
Creativita >7.5mg/dL Falla renal crónica
Deshidrogenasa >2.000 U/L Anemia hemolítica
láctica
Dímero D >5ug/mL Riesgo trombotico (coagulación
intravascular diseminada)
Fenobarbital >60ug/mL Intoxicación
Fibrinógeno <70 mg/dl >1.000mg/dL Sangrado cuando está bajo y trombosis
cuando esta alto
Fosforo <1 mg/dl >9 mg/dL Manifestaciones neurológicas
cuando está bajo y enfermedad
renal cuando está elevado
Glucosa en líquido <25 mg/dl >400 mg/dL Meningitis bacteriana cuando está
cefalorraquídeo bajo e hiperglucemia cuando está
alto
Glucosa en sangre <40 mg/dl >500 mg/dl Síntomas neurológicos de
(suero) hipoglucemia cuando está baja, y
coma diabético o cetoacidosis
 diabética cuando está alta
Lactato >40 mg/dL Hipoxia tisular
Lipasa >3.000U/L Sospecha de una pancreatitis aguda

Litio >2,0mEq/L Intoxicación y coma

Magnesio <1 mg/dl >5mg/dL Falla renal cuando está disminuido y
confusión mental, disminución de los
reflejos y debilidad muscular (paálisis)
cuando está alto
Metahemoglobina >30% Coma
Mioglobina >250 ug/L Síndrome coronario agúdo
pCO2 <18 mmHg >75mmHg Representan peligro de muerte
pH <7,19 >7,60 Representan peligro de muerte
pO2 <38 mmHg >250 mmHg Representa peligro de muerte
Potasio <2,4 mEq/L >7.2 mEq/L Paro cardiaco
Proteína C reactiva >50 mg/dL Inflamación aguda

Proteínas totales <3.4g/dL >14g/dL

T4L >4.0ng/dL Tirotoxicosis
T3L >30ng/dL Tirotoxicosis

Tabla2. LISTADO DE VALORES CRÍTICOS DE HEMATOLOGÍA

Límite
Prueba Límite superior Observaciones
inferior
Hematocrito <19% >65%
Hemoglobina <6.0g/dL >21.0 g/dL Falla cardiaca cuando está
baja y síndrome de
hiperviscosidad cuando está
alta
Plaquetas <30.000 μL >1.000.000 μL Sangrado cuando están
bajas y trombosis cuando
están aumentadas
Recuento de Eritroblastos >5.000 μL Anemia hemolítica,
mieloptisis
Recuento de leucocitos <1.000 μL >50.000 μL Inferior a 1.000 μL
sospecha de aplasia
medular, mieloptisis,
leucemia aguda,
sospecha de leucemia
Recuento de linfocitos <200 μL >15.000 μL Sospecha de leucemia
Recuento de monocitos >8.000 μL Síndrome mononucleósido

Recuento de neutrófilos <500 μL >20.000 μL

Recuento de Reticulocitos <10.000 μL >900.000 μL

Tiempo de protrombina >4.5 Riesgo de sangrado

(INR)
Tiempo parcial de >85 segundos Deficiencia o inactivación de
tromboplastina activada factores VIII , IX o XII de la
 (PTTa) coagulación con riesgo de
sangrado

TABLA 3. LISTADO DE VALORES CRÍTICOS CUALITATIVOS

Prueba Valor crítico Observaciones

Antígeno de superficie de Positivo Hepatitis por virus
hepatitis B
Cultivo de líquido Positivo Meningitis bacteriana
cefalorraquídeo
Dengue IgM Positivo Dengue hemorrágico
Estudio para BK Positivo Tuberculosis
( baciloscopia o cultivo)
Extendido de sangre Células Leucemia, mieloptisis
periférica inmaduras
Hemocultivo Positivo Septicemia
Hemoparasitos Positivo Malaria compromiso cerebral o renal
Varicela IgM Positivo Varicela
VIH Positivo Infección por el virus de la
inmunodeficiencia humana, sida (síndrome de
inmunodeficiencia adquirida)

1. Ficha del Indicador

Nombre del Indicador:
Servicio: Laboratorio Clínico

Dimensión: Efectividad- Eficiencia- Eficacia

Tipo de Indicador: Proceso

Objetivo/Justificación:
Fórmula del indicador:
Fuente de Datos:
Asegurar un tratamiento efectivo y oportuno que mejore el pronóstico del estado
de salud de los pacientes.
¿ n ° EXÁMENES CON ALERTA ROJA NOTIFICADOS INMEDIATAMENTE
×10
n °TOTAL DE EXÁMENES CON ALERTA ROJA
Registro de notificaciones de valores críticos

Población diana:
Responsable de la obtención: Jefe de Unidad de Laboratorio y encargada de calidad de la Unidad

Periodicidad de la obtención: Mensual

Observaciones/Comentarios:

14. Indicadores de evaluación:

Descripción: % de exámenes con alerta roja notificados inmediatamente según protocolo

Tipo de indicador: Proceso

n ° examenes con alerta roja notificados inmediatamente

Formato: x 100
n ° total de examenes con alerta roja

Fuente de datos: Planilla de registros de alerta roja de la Unidad de Laboratorio

Periodicidad: Mensual
Estándar 100%
Umbral 90%
Responsable: Jefe de Unidad de Laboratorio y encargada de calidad de la Unidad
ANEXO II

FORMULARIO DE REGISTRO DE AVISOS DE RESULTADOS CRITICOS DE EXAMENES

REGISTRO
Código:
REGISTRO DE AVISOS DE RESULTADOS CRITICOS DE Revisión:
EXAMENES Fecha de emisión:
Página 1 de 1

Servicio Fecha Hora Solicitud Valor Avisado a: Hora Avisado No

Recepción critico aviso por: respuesta

2. DISCUSIÓN

De acuerdo a lo revisado en la bibliografía un poco escasa cumple el propósito de revisar cual es la

importancia del reporte oportuno del valor crítico en el laboratorio clínico. Sin duda los valores críticos son de
mucho valor hacerles el debido proceso, pero primeramente todo laboratorio clínico ya sea público o privado
de alta o baja complejidad debe tener protocolizado o estandarizado un manual de cómo hacer el proceso en
forma correcta. Es lamentable que en Colombia la norma aun no lo tenga implementado como de obligatorio
cumplimiento solo lo tienen aquellos laboratorios clínicos que están acreditados o en proceso de acreditación.
Sería muy oportuno que todas las instituciones de salud lo implementaran por sus aportes tan valiosos entre
ellos oportunidad en el servicio. Pero más allá de una obligación debería ser por convicción de parte del
personal de laboratorio ya que está involucrado el cuidado del paciente. Estos valores se constituyen en un
factor eficaz y eficiente en la seguridad del usuario siempre y cuando se dé a conocer con premura el
resultado a la parte médica. El tiempo de demora en el aviso del valor crítico se hace necesario
institucionalizarlo dentro de este protocolo, con atención de pacientes hospitalizados o ambulatorios donde
se cuente siempre con un médico ubicable durante las 24 horas. Para poder dar aviso oportuno. La medicina
basada en la evidencia muestra como en países desarrollados en el mundo, donde se tiene este tipo de
protocolos establecidos, la seguridad del paciente se logra tener y fomentar en las instituciones con altos
niveles de calidad, donde los equipos médicos trabajan, se organizan y se estandarizan en pro del bienestar de
los usuarios y de las organizaciones como tal, ubicándose a la vanguardia en los estándares de seguridad y
calidad en la atención de los servicios de salud.

CONCLUSIÓN
El manejo de los valores críticos se convierte en una responsabilidad del laboratorio clínico en primera
instancia como tal, ya que este debe ser quien dé a conocer el valor crítico con la mayor prontitud posible al
equipo médico encargado del paciente, para poder apoyar al restablecimiento de su bienestar siendo este el
objetivo de toda organización en salud; Aunque esta descrito hace alrededor de tres décadas aún falta en
Colombia protocolizar y estandarizar los valores críticos en la mayoría de los laboratorios clínicos como algo de
obligatorio cumplimiento no solamente a los de alta complejidad sino también a los de baja complejidad.
Permitiendo así una mejor calidad en la atención del paciente y disminución de eventos adversos en nuestras
instituciones de salud.

REFERENCIAS:
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98872009000400019&lng=en&nrm=iso&tlng=en

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por parte del laboratorio clínico en una red de salud universitaria. Revista médica de Chile [Internet]. 2009
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script=sci_arttext&pid=S0034-
98872009000900001&lng=en&nrm=iso&tlng=en

12. República de Colombia, Ministerio de la Protección social. Resolución número 1011 de 2006 Por la cual se
establece el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud del Sistema General de
Seguridad Social en Salud. 3 de abril de 2006.

13. República de Colombia, Ministerio de la Protección social. Resolución número 1445 de 2006 Por la cual se
definen las funciones de la entidad acreditadora y se adoptan otras dispocisiones. may 8, 2006.

14. Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Normalización (ICONTEC) NTC- ISO 15189. laboratorios clíni-
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Clin. Pathol. 1997 sep;108(3):247–53.

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