FGC013-4

EVALUACION DE ENTRENAMIENTO Versión: 1

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NOMBRE: FECHA:
CARGO: AREA:
METODO DE EVALUACION: ESCRITO ORAL OBSERVACION DIRECTA
Espacio para las preguntas, las cuales deben garantizar que se evalue eficazmente el contenido de la capacitacion o espacio
para el desarrollo del informe de la evaluacion por metodo oral y/o observacion directa.

1. ¿Qué se entiende como sanitización?

Conjunto de herramentales compuesto por un cilindro y embolo que permite la dosificación de volumen
determinado para envasar un producto.
Actividad en la cual se retira la solución jabonosa con agua purificada en distintas áreas.
Proceso en el cual se utiliza una sustancia química para eliminar agentes micro orgánicos.
Actividad de remoción de material particulado y/o residuo de producto.

2. ¿Qué areas se denominan areas blancas?

Bodega de producto terminado.

Acondicionamiento, bodega de producto en proceso, línea de codificado y vistieres.
Cafetería y mantenimiento.
Dispensación, fabricación y envasado.

3. ¿Qué sanitizante se puede aplicar en las manos y herramentales?

Etanol al 70%.
Glutaraldehido al 2%
Tego 51 al 1%
Cloruro de benzalconio al 1,5%
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4. ¿Cada cuanto se realiza la limpieza a profundidad en rejillas?

Diario.
Semanal.
Mensual.
Anual.

5. ¿Cuál es el tiempo máximo para la limpieza por vigencia?

7 Dias.
5 Dias.
3 Dias.
1 Dia.

6. ¿Al realizar mantenimiento preventivo a un equipo, tanque y/o área se debe identificar con ´´ESTADO NO
APTO´´?

Verdadero.
Falso.

7. ¿De que forma se ejecuta la limpieza de techos?

De adentro hacia afuera.

De afuera hacia adentro.
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8. ¿Con que solución se asperja los recipientes, utensilios y mangueras?

Tego 51 al 1%
Glutaraldehido al 2%
Etanol al 70%
Cloruro de benzalconio al 1,5%

9. Para realizar la limpieza de los tanques TAPDMED016, TAPDMED017, TAPDCOS020 y TAPDCOS019, se debe
calentar el tanque a una temperatura no mayor a los 50 grados

Verdadero.
Falso.

10. ¿Al momento de realizar la limpieza en el área de acondicionamiento, es necesario que el aire
acondicionado este encendido?

Verdadero.
Falso.

11. ¿A que se le considera material de envase primario?

Aquellos los cuales funcionan como barrera de protección externa.

Aquellos destinados a estar en contacto directo con el producto.

12. ¿En un área de acondicionamiento se pueden almacenar dos productos que tengan presentación, artes o
colores similares?
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Verdadero.
Falso.

13. ¿Cuál es la función del tanque de rechazo que se encuentra en cada área de acondicionamiento?

Tirar los papeles.

Exclusivamente para guantes.
Material de envase el cual presente filtración.
Todas las anteriores.

14. Explique brevemente como se realiza el proceso de empaque de un product

____________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________

15. ¿Quién es el responsable de la aprobación del loteado o codificado?

El Operador de Produccion.
El Operador Lider.
El jefe de Calidad.
El Coordinador de procesos.

16. ¿Cuáles son los tiempos requeridos para el control de codificado?

Cada media hora durante la primera hora y luego cada 2 horas.

Cada 15 minutos durante la primera hora y luego cada hora.
Cada hora.
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No hay tiempos requeridos.

17. El formato de liberación de área se diligencia:

Antes del proceso de codificado.

Durante el proceso de codificado.
Después del proceso de codificado.

18. ¿Quién es el encargado de verificar las purezas de las materias primas y el estado de aprobación de cada
una de estas?

El Operador Lider.
El jefe de Control de Calidad.
El Coordinador de Procesos.
El Operador de Produccion.

19. ¿Cuándo es necesario asegurarse de la limpieza y buen funcionamiento de las balanzas y basculas?

Antes de iniciar la dispensacion

Semanal
Diariamente
Mensual

20. ¿Es necesario que se encuentre el Etanol al 70% en el área a la hora de dispensar?

Verdadero
Falso
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21. ¿Es necesario sanitizar los guantes entre pesada y pesada?

Verdadero
Falso

22. ¿Es necesario tener a la mano el protocolo de dispensación a la hora de dispensar las materias primas?

Verdadero.
Falso

23. ¿Se pueden usar los kimonos de MED 1 y MED 2 en la dispensación de Champiojo y/o Cipermetrina?

Verdadero.
Falso.

24. ¿Cuál es el orden correcto de dispensación de las materias primas?

Principios activos sólidos - Principios activos líquidos - Excipientes solidos - Materias primas liquidas.
Materias primas liquidas - Excipientes sólidos - Principios activos líquidos - Principios activos sólidos
Principios activos líquidos – Excipientes solidos – Materias primas liquidas – Principios activos sólidos
Excipientes solidos – Materias primas liquidas – Principios activos solidos – Principios activos líquidos.

25. Para las materias primas fotosensibles, es necesario tener todas las luces del área encendidas
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Verdadero.
Falso.

26. ¿Es necesario el cambio de guantes y sanitización constante en el proceso de dispensación cuando se trata
de dos principios activos?

Verdadero.
Falso.

27. ¿Los sabores, esencias y colores se pueden dispensar de primer lugar?

Verdadero.
Falso.

28. ¿Qué se debe hacer si se percibe una falla o interrupción de energía eléctrica?

Se continúan las actividades con normalidad.

Se debe permanecer en el área hasta que se solucione el problema.
Se suspenden las actividades inmediatamente.
Todas las anteriores son correctas.

29. ¿Es necesario esperar 30 minutos para continuar las actividades del proceso luego del retorno de la energía
eléctrica?

Verdadero.
Falso.
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30. En caso de que se quede completamente inoperativo el sistema de aire filtrado

Se continúan las actividades con normalidad.

Queda el área inhabilitada de manera inmediata.
Se debe permanecer en el área.
Todas las anteriores son correctas.

31. ¿Qué días se realizan los mantenimientos programados en el sistema de aire farmacéutico?

Diariamente.
Solo los dias lunes y viernes.
Durante los fines de semana.
Lunes, miercoles y viernes.

32. Si se presentaran fallas en la caldera de vapor, esta seguirá suministrando vapor hasta:

1 hora despues.
2 horas despues.
3 horas despues.
5 horas despues.

33. ¿Se puede utilizar la balanza o la báscula, aunque se encuentre un poco desnivelada?
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Verdadero.
Falso.

34. Si la balanza del área no funciona, ¿Que debo hacer?

Le cambio por la de otra area.

La vuelvo a conectar e intento hacerla funcionar.
Le informo al Operador Lider o al Coordinador de Procesos.

35. ¿Es necesario verificar las balanzas y basculas con las masas patrón antes de realizar una dispensación?

Verdadero.
Falso.

36. Para verificar la balanza o bascula con las masas patrón, ¿Se pueden colocar en cualquier punto del equipo?

Verdadero.
Falso.

37. ¿Luego de usar las balanzas y basculas, ¿Se deben dejar conectados los equipos?

Verdadero
Falso.

38. ¿Qué se debe hacer si al momento de dispensar, las materias primas sean tan grandes que no se puedan
almacenar en la respectiva área de dispensación?
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Se debe notificar al Operador Líder o Coordinador de procesos.

Se puede trasladar parcialmente al área de fabricación.
Se continúa omitiendo la materia prima restante.
Todas las anteriores son correctas.

39. ¿Quién es el encargado de asignar la fecha de vencimiento del producto de la orden de producción?

El operador Lider.
El jefe de Control de Calidad.
El Coordinador de Procesos.
El Operador Lider.

40. ¿Quién es el encargado de realizar la liberación del área?

El Operador de Produccion.
El Operador Lider.
El Gerente Industrial.
El Operador de Bodega

41. ¿Quién es el encargado de verificar que cada materia prima solicitada en la orden de producción se
encuentre disponible y verificada para su uso?

El Operador de Produccion.
El Operador Lider.
El jefe de Control de Calidad.
El Operador de Bodega.
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42. ¿Cuándo se puede proceder con la etapa del envasado?

Al momento de terminar la etapa de fabricación.

Cuando el Operador de Producción indique.
Cuando el jefe de Control de Calidad apruebe la muestra.
Todas las anteriores son correctas.

43. ¿Quién le autoriza al Operador de bodega que realice la entrega del material de envase?

El jefe de Control de Calidad.

El Operador Líder.
El Coordinador de Logística.
El Gerente Industrial.

44. ¿El control de peso o volumen de envasado se debe efectuar cada 30 minutos durante la primera hora y
luego cada 2 horas?

Verdadero.
Falso.

45. ¿Cada cuanto se realiza el control de hermeticidad durante la primera hora?

Cada 5 minutos.
Cada 10 minutos.
Cada 15 minutos.
Cada 30 minutos.
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46. ¿Quién es el encargado de autorizar la desviación del proceso productivo?

El Operador Lider.
El Gerente Industrial.
El jefe de Garantia de Calidad.
El Operador de Produccion.

47. ¿Quién es el encargado de diligenciar el formato ´´Identificación de devoluciones´´?

El Operador Lider.
El Gerente Industrial.
El Coordinador de Procesos.
El Operador de produccion.

ESPACIO USO EXCLUSIVO DEL EVALUADOR

CAPACITACION RE-CAPACITACION
NOMBRE: CARGO:
OBSERVACIONES:
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