Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
GESTION ASISTENCIAL
Versión 01
PROCEDIMIENTO DE CUARENTENA Fecha 06/01/2017
1. OBJETIVO
Garantizar el adecuado proceso de recepción de los dispositivos, para posterior
comercialización a los clientes.
2. ALCANCE
Aplica para todos los dispositivos que ingresen a OXIVITAL S.A. Inicia en el
momento que el regente de farmacia realiza la recepción de los dispositivos y
termina cuando el director técnico realiza la recepción técnica e inspección de
calidad de los dispositivos.
3. RESPONSABLE
La responsabilidad de realizar la recepción administrativa de los dispositivos es
el regente de farmacia de los dispositivos y la recepción técnica será el Director
Técnico, a su vez es responsable de aprobar la calidad de los dispositivos. El
Director Técnico, será el encargado de distribuir y capacitar en este
procedimiento a todo el personal involucrado.
4. DEFINICIONES
Tomadas de la Resolución 4002 del 2007
FORMATO de recepción: Documento que recoge de manera detallada
la información que arroje el procedimiento de recepción, especialmente
la fecha y hora de entrega, cantidad de unidades, número de lote,
registro sanitario, fechas de vencimiento, condiciones de trasporte,
manipulación, embalaje, material de empaque y envase, condiciones
administrativas y técnicas establecidas en la negociación y la que
permita identificar en todo momento la muestra tomada. El FORMATO
será firmada por la persona que recibe y la que entrega y será archivada
en el sitio previamente designado y en orden sucesivo.
Defecto mayor: Defecto que sin ser crítico, puede alterar la calidad del
dispositivo o reducir considerablemente su utilidad.
5. DESARROLLO
5. Procedimiento de cuarentena
N° Y NOMBRE DE RESPONSABL
DESCRIPCIÓN REGISTRO
LA ACTIVIDAD E
N° Y NOMBRE DE RESPONSABL
DESCRIPCIÓN REGISTRO
LA ACTIVIDAD E
2. Si el fabricante no envía copia del
registro del lote, el dispositivo se
rechaza.
3. Gestión de las no Informar al proveedor, los insumos que Director técnico Formato
conformidades no cumplen con las especificaciones control de
administrativas y técnicas dispositivo
Rechazado
3. ANEXOS
CONTROL DE CAMBIOS