6 Expansión Sábado 12 diciembre 2020
EMPRESAS
Vacunas frente al Covid-19,
diez meses de carrera desenfrenada
INVESTIGACIÓN/ Pfizer y BioNTech recibirán en los próximos días la aprobación en Estados Unidos para
distribuirla la próxima semana. En Europa habrá que esperar a finales de este mes para la autorización.
Ana Medina. Madrid
Farmacéuticas y centros de
investigación de todo el mun-
do han logrado un hito históri-
co: desarrollar en menos de un
año vacunas contra el Covid-
19, frente a la media de investi-
gación de más de una década,
como ocurrió con las de la vi-
ruela, la polio o la gripe. Casi
medio centenar de vacunas
experimentales antiCovid
han llegado a la fase final de in-
vestigación y, algunas, han vis-
to autorizada su comercializa-
ción o están a punto de ser
aprobadas en EEUU o en la
Unión Europea, como las de
Pfizer-BioNTech y Moderna,
las más avanzadas en esta ca-
rrera frente al coronavirus. Al-
gunos países han dado autori-
zaciones de emergencia para
su inoculación, como Brasil
que pondrá las que realizan
ensayos clínicos en el país, co-
mo las de Pfizer, Janssen, As-
traZeneca y la china Sinovac.
L Pfizer-BioNTech. La alian-
za entre el gigante farmacéu-
tico americano y la biotecno-
lógica alemana es la más
avanzada. Tras mostrar una
efectividad del 95% en los en-
sayos, sin problemas de segu-
ridad, esta vacuna basada en
la tecnología de ARN mensa-
jero se inyecta desde el lunes
en los hospitales de Reino
Unido, tras su aprobación de
emergencia por parte del re-
gulador británico. También
ha sido autorizada en Bahréin
y Canadá; Arabia Saudí la ha
registrado para su importa-
ción y uso; e Israel iniciará es-
te mes la vacunación masiva.
La FDA, el regulador de los
medicamentos de Estados
Unidos, está a punto de auto-
rizarla, tras recomendar su
comité asesor que se apruebe
de manera urgente. La autori-
zación de emergencia está
“muy cerca” y recibirá el visto
bueno “probablemente” en
los próximos dos días, de for-
ma que podría comenzar a
distribuirse el lunes o martes,
afirmó ayer Alex Aza, secreta-
rio del Departamento de Sa-
nidad. La cadena de super-
mercados Walmart anunció
el jueves que ya está prepa-
rando más de 5.000 de sus es-
tablecimientos para suminis-
trar la vacuna por todo el país.
En la UE habrá que esperar a
finales de este mes. La Agen-
cia Europea del Medicamen-
tos (EMA) analizará su posi-
La vacuna de Sanofi-
GSK se retrasa por
baja inmunidad en
mayores y no llega
hasta finales de 2021
AstraZeneca hará
ensayos conjuntos
de su vacuna con la
rusa Sputnik para
mejorar la eficacia
ble autorización el 29 de di-
ciembre. Pfizer-BioNTech,
que fabricará 50 millones de
dosis este año y 1.300 millones
en 2021, dice que, tras su
aprobación, pueden distri-
buirla en pocas horas. Para la
UE se produce en Alemania y
Bélgica. España ha comprado
20,87 millones de dosis para
10,43 millones de personas
(dos dosis por individuo).
L Moderna. Su vacuna de
ARN mensajero puede ser el
primer producto de esta bio-
tech americana que vea la luz
en el mercado. Con una efica-
cia del 94,1%, Moderna ase-
gura que tiene el potencial de
otorgar inmunidad prolonga-
da. La FDA americana se reu-
nirá el 17 de diciembre para
evaluar su solicitud de apro-
bación como uso de emergen-
cia, mientras que la EMA eu-
ropea verá su dossier el 12 de
enero. En 2021, fabricará en-
tre 500 y 1.000 millones de
dosis en todo el mundo (dos
por persona). La española Ro-
vi será la encargada de fabri-
carla para todo el mundo, ex-
cepto Estados Unidos. Mo-
derna suministrará a España
8,34 millones de dosis inicia-
les durante 2021.
L Oxford-AstraZeneca. La
vacuna de la Universidad de
Oxford y el laboratorio britá-
nico es eficaz en el 70,4% de
los casos (según la dosis entre
el 62% y 90%) y se puede al-
macenar a una temperatura
de entre 2 y 8 grados. España
ha comprado 31 millones de
viales (se necesitan dos dosis
por persona). AstraZeneca
acaba de anunciar que inicia-
rá a finales de año los ensayos
clínicos de su vacuna en com-
binación con un componente
de la rusa Sputnik V (el ade-
noviral humano tipo Ad26)
para estudiar la posibilidad de
aumentar la eficacia.
LAS PRINCIPALES CANDIDATAS
Pfizer-BioNTech (EEUU-Alemania)
Eficacia: 95%
Conservación: -70º C
Aprobada en R. Unido, Canadá y Bahréin
Pendiente de aprobación en EEUU y la UE
España: 20,87 millones de dosis
AstraZeneca-Universidad Oxford (R. Unido)
Eficacia: 70,4%
Conservación: De 2º a 8º C
España: 31,5 millones de dosis
CureVac (Alemania)
Eficacia: genera fuerte inducción de anticuerpos neutralizantes
En fase de ensayos
Conservación: 5º C
España: 23,48 millones de dosis
Novavax (Estados Unidos)
Eficacia: no disponible
En fase de ensayos
España tiene previsto comprar
Sinovac Biotech (China)
Eficacia: 86%
En fase de ensayos
Conservación: De 2º a 8º C
L Johnson & Johnson.
Janssen, la división farma-
céutica del gigante america-
no, lleva a cabo los ensayos en
fase 3 de la vacuna y dice que
presentará los datos antes de
que finalice el año. La UE fir-
mó en octubre el contrato pa-
ra comprar esta vacuna para
proteger a 200 millones de
ciudadanos (España se ha he-
cho con 20,87 millones de in-
yecciones, distribuidas previ-
siblemente a lo largo de 2021).
Estados Unidos se ha hecho
con 100 millones de dosis, con
opción a 200 millones más.
L Novavax. La biotech norte-
americana cuenta con la auto-
rización por la vía acelerada
de la FDA estadounidense pa-
APROBACIÓN
Pendiente de EEUU,
la vacuna de Pfizer-
BioNTech ya ha sido
aprobada en Reino
Unido, Canadá y
Bahréin y se inocula-
rá en Israel y Brasil.
50 años durante los estudios
intermedios de Fase 1 y 2 que
llevan a cabo. Las compañías
planean un estudio de Fase 2b
para febrero de 2021, con el
apoyo de la Autoridad de In-
Moderna (EEUU) vestigación y Desarrollo Bio-
Eficacia: 94,1% médico Avanzado de Estados
Conservación: -20º C Unidos (Barda). El estudio in-
Pendiente de aprobación en EEUU y la UE cluirá una propuesta de com-
España: 8,34 millones de dosis paración con una vacuna anti-
Covid ya autorizada. Si los da-
tos son positivos, prevén co-
menzar un estudio global de
Fase 3 en el segundo trimestre
de 2021. La UE ha comprado
300 millones de viales, de los
Janssen (Estados Unidos) que 30 millones correspon-
Eficacia: no disponible den a España.
En fase de ensayos
España: 20,8 millones de dosis L China. Tiene varias candi-
datas en fases muy avanzadas,
incluidas las del Sinopharm,
CanSino Biologics y Sinovac.
Sinopharm cuenta con dos,
una con el Instituto de Pro-
ductos Biológicos de Wuhan
y otra con el Instituto de Pro-
ductos Biológicos de Pekín.
La primera, desarrollada por
el Instituto de Wuhan y una
filial del Grupo Nacional de
Biotecnología de China
(CNBG) de Sinopharm,
Sinopharm (China)
muestra una eficacia del 86%,
Eficacia: 86%
según el Ministerio de Salud
En fase de ensayos
de Emiratos Árabes Unidos,
Conservación: De 2º a 8º C en base a los datos provisiona-
les de un ensayo con 31.000
voluntarios. Ha sido adminis-
trada a cientos de miles de
personas bajo autorización de
Instituto Gamaleya-Sputnik V (Rusia) emergencia en China, aunque
Eficacia: 92% no ha recibido la aprobación
Registrada como uso de emergencia de ningún regulador. Egipto
Conservación: entre 2º y 8º C también la administrará.
Fuente: Elaboración propia L Rusia. Rusia acaba de en-
viar a la OMS la documenta-
ción de su segunda vacuna,
ra su candidata a vacuna, que meses, frente a los -70 grados EpiVacCorona, desarrollada
está en fase 3 en varios países, de Pfizer, los -20 de Moderna en el centro científico siberia-
incluido Reino Unido. La bio- o los entre 2 y 8 grados de As- no Véktor. Según sus creado-
farmacéutica española Zen- traZeneca. España se ha he- res, garantiza inmunidad al
dal, a través de su filial Biofa- cho con 23,48 millones de do- menos durante seis meses y
bri, la producirá para la UE. sis (se administran dos por puede ser administrada en va-
Reino Unido, Canadá, India y persona), a entregar entre el rias ocasiones. La anterior, la
Japón la han adquirido. primer trimestre de 2021 y el Sputnik V, fue la primera en
primer trimestre de 2022. registrarse como uso de
L CureVac. La empresa ale- emergencia, en agosto. Basa-
mana, en cuyo accionariado L Sanofi-GSK. Las farmacéu- da en vectores adenovirales
han entrado el Gobierno ger- ticas francesa y la británica humanos, el Instituto Gama-
mano, el fondo soberano de acaban de retrasar la disponi- leya de Rusia ha comenzado
Qatar y la británica GSK, tra- bilidad de la vacuna que in- una prueba de última fase en
baja en vacunas de ARN men- vestigan conjuntamente has- 40.000 personas, y los datos
sajero desde 2000 y ha desa- ta el cuarto trimestre de 2021, apuntan a una eficacia del
rrollado una tecnología que frente a la fecha anterior de 92%. Argentina acaba de
ha aplicado a su propia vacu- principios del segundo se- comprar 10 millones de dosis
na anti-Covid y que permite mestre. Este aplazamiento, y Hungría la ha adquirido,
almacenarlas en refrigerado- señalan, es debido a la “res- desmarcándose de la UE.
res estándar a 5 grados Cel- puesta insuficiente” que se ha
sius durante al menos tres observado entre mayores de La Llave / Página 2