La noticia desbordó optimismo: Perú experimentaría su propia vacuna en su población

antes de cumplirse los seis primeros meses de haberse decretado el Estado de

Emergencia. Pero no fue así. El proceso de prueba con animales se prolongó, en un
primer momento se postergó para el mes de setiembre, luego a noviembre. Pero los
El proyecto de la vacuna peruana cálculos volvieron a fallar.

se hizo sin reglas y sin supervisión Resulta pertinente precisar que la candidata a la vacuna que el laboratorio FARVET

en 2020 trabajó en conjunto con la Universidad Cayetano Heredia (la vacuna inoculada a la
gallina Esperanza) fue finalmente descartada por no obtener resultados favorables.

Por Renzo Gómez Vega

Además de la investigación en conjunto que llevaba el laboratorio FARVET con la
Universidad Cayetano Heredia (la vacuna “Esperanza”), por la que se hicieron
Pese a experimentar con dos mil animales, el proyecto del laboratorio FARVET para
merecedores de un fondo de 350 mil soles otorgado por Concytec, el laboratorio
hallar la vacuna peruana contra la Covid-19, no fue regulado, ni validado por ninguna
FARVET inició los ensayos de dos nuevas candidatas más a la vacuna por su cuenta.
institución, debido a que la norma técnica peruana para los ensayos pre- clínicos
Una de las vacunas fue a partir de la bacteria de la salmonella y la otra vacuna, a base
recién fue aprobada en diciembre de 2020.
del virus del Newcastle, una enfermedad que suele atacar a las aves.
Según los investigadores,
en la primera fase del
desarrollo de la vacuna, El laboratorio FARVET, experimentó sus propias vacunas desde mayo hasta diciembre
una gallina fue inmunizada del 2020 con cerca de 2 mil animales, obteniendo resultados positivos, por lo cual, cabe
con una proteína mencionar que la candidata con la que tenían pensado iniciar la fase clínica (la que
recombinante que produjo sí había resultado) es la vacuna que toma como base el virus de Newcastle y cuya
aplicación es intranasal.
anticuerpos capaces de
bloquear al SARS-CoV-2.
Durante esos nueve meses, aunque parezca insólito, ninguno de los tres proyectos de
El 9 de mayo de 2020, en la vacunas, fue regulado y reconocido por nuestro país, debido a un vacío en la normativa
víspera del Día de la peruana. El 14 de diciembre de 2020, cuando Manolo Fernández de FARVET
Madre, una gallina llamada mencionaba en sus entrevistas que se encontraba en conversaciones con laboratorios
Esperanza fue vacunada en de Inglaterra y Alemania para comenzar la fase clínica (experimentación en personas),
Chincha. Parecía ser el la DIGEMID aprobó la Norma Técnica de Salud que regula las Buenas Prácticas de
punto cumbre de lo que Laboratorio para Estudios Preclínicos en la Investigación y Desarrollo de
empezaría a llamarse coloquialmente como la “vacuna peruana”. Una investigación Productos Farmacéuticos. Es decir, mientras los voceros del proyecto de la vacuna
conjunta de científicos peruanos de la Universidad Peruana Cayetano Heredia y FARVET hablaban de iniciar las pruebas en humanos, en el Perú ni siquiera existía un
FARVET, un laboratorio dedicado a producir vacunas de uso veterinario desde los años marco legal que fiscalizara y reconociera los ensayos de investigación preclínica con
ochenta. Si los científicos del mundo se encontraban en plena carrera para obtener una animales. Entonces, el laboratorio FARVET, había experimentado varios meses sus
cura para el coronavirus, con ese acontecimiento el Perú ingresaba al partido. ensayos preclínicos con animales, y al culminarlos, no podía ser reconocida y avalada la
Según declaraciones de los dos portavoces del proyecto, Esperanza reaccionó según lo eficacia de sus ensayos, ya que en el Perú no se contaba con normativas que aprueben
esperado: generó anticuerpos y una respuesta inmune. El 23 de mayo, la vacuna ensayos preclínicos, por lo cual, el laboratorio no podía pasar a la siguiente fase de
peruana continuó sus ensayos con tres alpacas. Esta fase de los ensayos se hizo a la ensayos clínicos en personas, para poder seguir con su investigación.
par con doscientos ratones. ¿La razón? Determinar la seguridad de la vacuna. “Es para
ver que no haya efectos adversos ni que se enferme el animal cuando se les aplique la
vacuna. Todo ello debe durar meses”. En la primera semana de junio, se dio el anuncio Más allá de ello, la Norma Técnica de Buenas Prácticas de Laboratorio para Estudios
que muy pronto se ensayaría con cerdos y monos, y que en dos meses más, es decir en Preclínicos fue propuesta por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
agosto, la vacuna peruana estaría lista para ser probada en humanos. (DIGEMID). Sobre ellos recae la responsabilidad de realizar inspecciones con el fin de
reconocer y evaluar el cumplimiento de los principios de las buenas prácticas. Pero eso,
como hemos dicho, entró en vigencia recién en diciembre del pasado año 2020. La
Norma Técnica, por cierto, es de cumplimiento obligatorio por los laboratorios de
estudios pre-clínicos públicos y privados, nacionales y extranjeros que realicen o estén
vinculados a la investigación preclínica en el Perú. FUNDAMENTA TUS RESPUESTAS:

¿Por qué la comunidad científica peruana careció de un marco regulatorio hasta el 1.
2020? La doctora Gabriela Minaya, exdirectora de la Oficina General de Investigación y
Transferencia Tecnológica, órgano asesor del Instituto Nacional de Salud que se 2.
encarga de autorizar la ejecución de los ensayos clínicos a nivel nacional, echa luces
sobre esta carencia en la normativa peruana. “Todos los ensayos clínicos para ser 3.
probados en humanos necesitan de la evaluación de estudios preclínicos que se
realizan en animales. Históricamente todos los estudios en el Perú han sido 4.
patrocinados por instituciones extranjeras que ya contaban con esta información. 5.
Probablemente, DIGEMID no vio la necesidad de regular este tema durante todo
este tiempo, porque no existía esta demanda. La necesidad de encontrar una
vacuna durante la pandemia ha expuesto la falta de normas regulatorias al
respecto”.
¿Qué entidades estuvieron a cargo de desarrollar la vacuna peruana contra la
Covid – 19?
¿Qué pruebas o ensayos se realizaron para probar la eficacia de la vacuna
peruana? ¿En qué consistían estas pruebas?
¿Qué resultados obtuvo FARVET en sus ensayos con la vacuna a base del
virus de Newcastle?
¿Porqué no se avanzó con el desarrollo de la vacuna peruana? Fundamenta.
¿Crees que el estado peruano apoya al desarrollo de la investigación?
¿Porqué? ¿Cuáles son las consecuencias que tiene nuestro país al tener un
escaso desarrollo científico?

En una reciente entrevista al diario El Comercio, el doctor Fernández (representante de

FARVET), informó que no se continuaría con los ensayos de la vacuna. “Vamos a
presentarlo a la publicación internacional y si hay alguien quiere terminar el proyecto se
lo damos”. Ayer martes, dos días después, FARVET emitió un comunicado
contradiciendo a su director-fundador afirmando que sí continuarán con las
investigaciones y que además daban por concluida la fase preclínica haciendo hincapié,
una vez más, en sus exitosos resultados. La pregunta cae de madura: ¿están en la
posibilidad de aseverar eso cuando hasta hace un mes no existía una Norma Técnica
que los regulara? De ser cierto, será DIGEMID quien emita un informe de seguridad del
producto ante el Instituto Nacional de Salud. Recién entonces, luego de su aprobación,
la vacuna peruana podría convocar voluntarios. Pero el trecho es largo todavía, y el
panorama no tan alentador. En plena segunda ola, todo indica que la Esperanza no es
una gallina de los huevos de oro sino un deseo lejano.

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