Vacuna contra la COVID-19

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no agregues datos especulativos y recuerda colocar referencias a fuentes
fiables para dar más detalles.

Proporción de personas que recibieron al

menos una dosis de las vacunas contra la COVID-19.
 Una adulta mayor recibiendo una vacuna contra la
COVID-19 en diciembre de 2020.
Las vacunas contra la COVID-19 comprenden al conjunto de vacunas que tratan
de prevenir la enfermedad provocada por el SARS-CoV-2, virus responsable de
la pandemia de coronavirus entre diciembre de 2019 y mayo de 2023. Según un
artículo publicado por la BBC en 2022, «las vacunas no son muy efectivas para
evitar la infección de personas vacunadas o que propaguen la infección».1 El
mismo año, un estudio de The Lancet de una variante del virus concluyó que si
bien la vacuna disminuía la probabilidad y severidad de la infección de los
vacunados, los vacunados podían «eficientemente contagiar en hogares,
incluyendo a los vacunados» 2 Para contrarrestar la caída aparente de eficacia de
las vacunas con el tiempo, los fabricantes propusieron la inyección de dosis de
refuerzo regulares.
Para febrero de 2021, diez vacunas han sido autorizadas para uso público por al
menos una autoridad reguladora competente. Además, hay unas 70 vacunas
candidatas en investigación clínica, de las cuales 17 en ensayos de fase I, 23 en
ensayos de fase I-II, 6 en ensayos de fase II y 20 en ensayos de fase III.3 Las
vacunas contra la COVID-19, se pueden clasificar según el vector que utilizan para
introducir el material del SARS-CoV-2. El vector puede ser una versión inactivada
del propio coronavirus, otro virus (generalmente un adenovirus) al que se le ha
insertado ARN del SARS-CoV-2, o bien ARN mensajero solo.
Las vacunas que se encuentran en uso en la actualidad son las:

 Vacunas de ARN mensajero: el tozinamerán de Pfizer-BioNTech y

el elasomerán de Moderna.
 Vacunas de coronavirus inactivado: BBIBP-CorV/Vero
Cell de Sinopharm, Covaxin de Bharat Biotech, CoronaVac de Sinovac
Biotech y WIBP-CorV de Sinopharm.
 Vacunas de otros vectores virales: Sputnik V del Instituto
Gamaleya, Covishield/Vaxzevria de Oxford-AstraZeneca, Convidecia/Pa
kVak de CanSino Biologics y Jcovden de Janssen-J&J.
 Vacunas de subunidades o vacuna de antígenos
peptídicos: EpiVacCorona del Instituto Vector, Abdala del Centro de
Ingeniería Genética y Biotecnología de Cuba y Soberana 02 del Instituto
Finlay de Vacunas.
No es posible comparar directamente estas vacunas entre sí porque las características de los
respectivos estudios son distintas, pero, en general, todas las vacunas incluidas en la lista OMS de uso
en emergencias son muy eficaces para prevenir los cuadros clínicos graves y la hospitalización por
COVID-19.4
Las diferentes vacunas precisan de diferentes temperaturas de conservación.
Mientras que las vacunas de adenovirus o coronavirus inactivados se conservan
en refrigeradores, las de ARN mensajero requieren congeladores a -20 °C
(Moderna) o incluso a -80 °C (Pfizer), lo cual complica su distribución.562 En 2021,
debido a la capacidad de producción inicialmente limitada de los fabricantes de
vacunas, los Estados tuvieron que implementar planes de distribución por etapas
que daban prioridad a la población de riesgo, como los ancianos, y a las personas
con alto grado de exposición y transmisión, como los trabajadores sanitarios.78
Para finales de 2022, la expansión de la capacidad de producción industrial y la
caída en la demanda llevó por el contrario a disputas para deshacerse de lotes de
vacunas.9
Hasta diciembre de 2020, los países habían comprado por adelantado más de 10
mil millones de dosis de vacunas;10 de ellas, aproximadamente, la mitad habían
sido adquiridas por países de ingresos altos que representaban el 14% de la
población mundial.11 En el consejo del Acuerdo sobre los ADPIC, que regula la
propiedad intelectual y patentes dentro de la OMC, la India y Sudáfrica
presentaron, en octubre de 2020, una propuesta para la suspensión temporal —
mientras dure la pandemia — de los medicamentos, vacunas e instrumentación
médica de uso en el tratamiento contra la COVID-19. A esta propuesta se
opusieron principalmente los países ricos, entre ellos Estados miembros de
la Unión Europea, los Estados Unidos, el Reino Unido y Brasil.121314615 En mayo de
2021, la propuesta alcanzó el apoyo de más de cien países, y el 5 de mayo
los Estados Unidos dieron la sorpresa al anunciar que apoyaban la propuesta de
suspensión de patentes, si bien solo en relación con la vacunas.16
Para el 6 de enero de 2022, se habían administrado 9 370 millones de dosis de las
vacunas contra la COVID-19, distribuidas entre el 59% de la población mundial.17
A fecha de marzo de 2023, la Organización Mundial de la Salud aconseja priorizar
la administración de dosis de refuerzo a las personas de riesgo, principalmente
personas ancianas, inmunodeprimidas o con comorbilidades graves. Por el
contrario, para los menores de 17 años sanos la OMS insta a los estados a que
reconsideren la necesidad de vacunarlos dado el escaso beneficio sanitario que
les aporta la vacuna.18

Desarrollo[editar]
Estos párrafos son un extracto de Desarrollo de las vacunas contra el COVID-19.
[editar]
El desarrollo de las vacunas contra el COVID-19 fue el proceso por el cual varias
empresas farmacéuticas y estados colaboraron y compitieron para llevar al
mercado medicamentos que previniesen la enfermedad causada por el
virus SARS-CoV-2.
La carrera comenzó desde la secuenciación del virus en enero de 2020 y continúa
en la actualidad, debido a que las continuas mutaciones del virus, han ido dejando
obsoletas las distintas versiones de vacunas sacadas al mercado.
Proyectos previos de vacuna contra el coronavirus[editar]
Se han producido vacunas contra varias enfermedades causadas por coronavirus
para uso animal, incluido los coronavirus aviar, canino y felino.19
Los proyectos anteriores para desarrollar vacunas para los virus de la
familia Coronaviridae que afectan a los humanos se han dirigido al síndrome
respiratorio agudo grave (SARS)20 y al síndrome respiratorio de Oriente
Medio (MERS).21 Las vacunas contra el SARS y el MERS se han probado en
modelos animales no humanos.2223 En 2020, no existe todavía una cura o vacuna
protectora para el SARS que haya demostrado ser segura y efectiva en humanos.
Según los documentos de investigación publicados en 2005 y 2006, la
identificación y el desarrollo de nuevas vacunas y medicamentos para tratar el
SARS era una prioridad para los gobiernos y las agencias de salud pública de todo
el mundo.242526
Hasta 2016, tampoco había una vacuna probada contra el MERS.27 Cuando el
MERS se hizo frecuente, se creía que la investigación existente sobre el SARS
podría proporcionar una plantilla útil para desarrollar vacunas y terapias contra una
infección por MERS-CoV.2228 A partir de marzo de 2020, había una vacuna contra
el MERS (basada en ADN) que completó los ensayos clínicos de fase I en
humanos,29 y otras tres en progreso, todas las cuales son vacunas con vectores
virales, dos adenovirales, vectorizado (ChAdOx1-MERS, BVRS-GamVac) y un
vector MVA (MVA-MERS-S).30

Proyectos en 2020[editar]
Duration: 18 segundos.0:18Video animado del SARS-CoV-2.
La COVID-19 se identificó en diciembre de 2019 en Wuhan, la capital de
la provincia de Hubei, en la República Popular China.3132 Un brote importante se
extendió por todo el planeta en 2020, lo que llevó a una considerable inversión e
investigación para el desarrollo de una vacuna que es un proceso largo.31
Muchas organizaciones están utilizando genomas publicados para desarrollar
posibles vacunas contra el SARS-CoV-2.31333435
En los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos anunció
su intención de «utilizar toda la flexibilidad reguladora que le otorgó el Congreso
para garantizar el desarrollo más eficiente y oportuno de vacunas para combatir
dicho virus».36
Unas 79 empresas e instituciones académicas participan en el desarrollo de
vacunas,3738 y tres de ellas reciben el apoyo de la CEPI, incluidos proyectos de las
empresas de biotecnología moderna,39 e Inovio Pharmaceuticals, y la Universidad
de Queensland.40 Quinientos estudios clínicos en todo el mundo, en todas las
etapas de desarrollo de vacunas y candidatos terapéuticos para la COVID-19,
están registrados en el Registro de ensayos clínicos de la Organización Mundial
de la Salud, a partir de marzo de 2020.41
A principios de marzo de 2020, la CEPI anunció un objetivo de financiación de 2
000 millones de dólares en una asociación global entre organizaciones públicas,
privadas, filantrópicas y de la sociedad civil para acelerar el desarrollo de vacunas
contra la COVID-19, con compromisos hasta la fecha por parte de los gobiernos
de Dinamarca, Finlandia, Alemania, Noruega y el Reino Unido.42 En abril, los
imperativos de la iniciativa de la CEPI para el desarrollo de vacunas son la
velocidad, la capacidad de fabricación, el despliegue a escala y el acceso global.38
Plataformas tecnológicas[editar]
En abril, los científicos de la CEPI informaron que 10 plataformas tecnológicas
diferentes estaban bajo investigación y desarrollo a principios de 2020 para crear
una vacuna eficaz contra la COVID-19.38 Los principales objetivos de la plataforma
avanzados en los estudios de seguridad de la Fase I incluyen:

 ácido nucleico (ADN y ARN) (desarrollador de fase I y candidato a

vacuna: Moderna, ARNm-1273).

 vector viral (desarrollador de fase I y candidato a vacuna: CanSino

Biologics, vector de adenovirus tipo 5).

 partícula similar a virus involucrada en la replicación del ADN

(desarrollador de fase I y candidato a vacuna: Instituto Médico
Genoinmune de Shenzhen, LV-SMENP).
Según la CEPI, las plataformas basadas en ADN o ARN mensajero ofrecen una
promesa considerable de alterar las funciones del antígeno de la COVID-19 para
obtener respuestas inmunes fuertes, y pueden evaluarse rápidamente, refinarse
para una estabilidad a largo plazo y prepararse para la capacidad de producción a
gran escala.38 Otras plataformas que se están desarrollando en 2020 se centran
en péptidos, proteínas recombinantes, virus vivos atenuados y virus inactivados.38
En general, las tecnologías de vacuna que se están desarrollando para la COVID-
19 no son como las vacunas que ya están en uso para prevenir la influenza, sino
que están utilizando estrategias de "próxima generación" para la precisión en los
mecanismos de infección de la COVID-19, al tiempo que aceleran el desarrollo
para finalmente prevenir la infección con una nueva vacuna.38 Las plataformas de
vacunas en desarrollo también están diseñadas para abordar los mecanismos de
susceptibilidad a la infección por la COVID-19 en subgrupos de población
específicos, como ancianos, niños, mujeres embarazadas o personas con
sistemas inmunes debilitados existentes.38
La CEPI clasifica las etapas de desarrollo de las vacunas
como "exploratorias" (planificación y diseño de un candidato, sin evaluación in vivo
aún), "preclínicas" (evaluación in vivo con preparación para la fabricación de un
compuesto para probar en humanos) o iniciación de la Fase I Estudios de
seguridad en personas sanas.38
 Respuesta inmune a la Vacuna de ARN.
Vacuna no específica[editar]
Algunas vacunas tienen efectos heterólogos, también llamados efectos no
específicos.43 Eso significa que pueden tener beneficios más allá de la enfermedad
que previenen. La vacuna antituberculosa, la vacuna BCG, es un ejemplo que se
está probando para determinar si tiene un efecto protector contra la COVID-19, de
acuerdo con las afirmaciones de que la mortalidad por la COVID-19 fue menor en
los países y territorios depedientes que tienen una administración de vacuna BCG
de rutina.4444
En marzo de 2020, un ensayo aleatorio de la vacuna BCG para reducir la COVID-
19 comenzó en los Países Bajos (Centro Médico Universitario de Utrecht)
buscando reclutar a 1 000 trabajadores de la salud.45 Otro ensayo aleatorizado
en Australia está buscando inscribir a 4 170 trabajadores de la salud.4647

Candidatos a la vacuna[editar]
Según lo informado por los científicos de la CEPI en abril de 2020, en total se
encuentran 115 candidatos a vacunas en las primeras etapas de desarrollo, con
78 confirmados como proyectos activos (79, según el Instituto Milken),37 y otros 37
anunciados, pero con poca información pública disponible (se supone que está en
planificación o en diseño).38 De los 79 proyectos activos confirmados,37 74 están
en desarrollo "exploratorio" o "preclínico", según el informe de la CEPI de
principios de abril.38
En abril de 2020, después de la publicación del informe la CEPI, se iniciaron
ensayos aleatorizados de fase I-II, intervencionistas para la dosificación y la
evaluación de los efectos secundarios en Wuhan, China; sobre la vacuna
candidata, Ad5-nCoV (CanSino Biologics, tabla);48 y en Inglaterra, Reino Unido,
sobre el candidato, ChAdOx1 nCoV-19.49 Solamente otros cinco ensayos con
candidatos a vacunas se encuentran en pruebas de fase I en humanos, a
mediados de abril de 2020.38
Los ensayos de fase I evalúan principalmente la seguridad y la dosificación
preliminar en unas pocas docenas de sujetos sanos, mientras que los ensayos de
fase II, después del éxito en la fase I, evalúan la inmunogenicidad, los niveles de
dosis (eficacia basada en biomarcadores) y los efectos adversos de la vacuna
candidata, generalmente en cientos de personas.5051 Un ensayo de Fase I-II lleva a
cabo pruebas preliminares de seguridad e inmunogenicidad, generalmente es
aleatorizado, controlado con placebo y en múltiples sitios, mientras determina
dosis más precisas y efectivas.51 Los ensayos de fase III generalmente involucran
a más participantes, incluido un grupo de control, y evalúan la efectividad de la
vacuna para prevenir la enfermedad, mientras se monitorean los efectos adversos
a la dosis óptima.5051
Seguimiento del desarrollo de las vacunas contra la COVID-
19[editar]
Es intensísima la investigación desplegada en todo el mundo en busca de vacunas
eficaces frente a la COVID-19. Los productos candidatos a vacuna en
investigación clínica son, a finales de octubre de 2020, casi 200,52 a los que se
suman al menos dos centenares más de productos en fase exploratoria previa a la
investigación preclínica formal.53
La velocidad con la que se suceden los avances es tal que resulta difícil seguir la
evolución, por lo que resulta de gran utilidad consultar fuentes de información
fiables que muestran un resumen de la situación y los avances relevantes y que se
actualizan con frecuencia, como son los siguientes:54

 OMS, vacunas frente a la COVID-19. Draft landscape of COVID-19

candidate vaccines: se trata de un listado de todos los productos en
investigación, los estudios registrados en los que están involucrados,
agrupados según la fase de investigación clínica de cada uno. Se
actualiza con una frecuencia irregular, cada pocos días.52
 Vaccine Centre, del London School of Hygiene & Tropical Medicine
(LSHTM). La COVID-19 Vaccine Tracker contiene cuatro apartados:
resumen del estado de desarrollo de cada vacuna, mapa con los
lugares donde se desarrollan los estudios en fase 3, los registros de los
estudios en bases de datos de ECA reconocidos y un extracto de los
datos del diseño y resultados de los estudios publicados en revistas
científicas.55
 Milken Institute. COVID-19 tracker. Se trata de una amplia recopilación
de, tanto los fármacos en estudio para el tratamiento de la enfermedad,
como los candidatos a vacunas, en este caso con datos generales de
cada uno de los productos.56
 El País. En qué fase está cada vacuna.57
 The New York Times. Coronavirus Vaccine Tracker.58
 The Washington Post. These are the top coronavirus vaccines to
watch.59
Vacunas en desarrollo (hasta enero de 2021, según la OMS)
[editar]
Habitualmente el desarrollo de una vacuna es un proceso largo, pero en casos de
pandemia los tiempos son acortados al mínimo. El desarrollo pasa por fases
prefijada por la OMS.6052

 Fase Preclinica= 173 vacunas

  Fases clínicas= 64, de los cuales (nótese que algunos productos están
implicados en estudios en varias fases a la vez):
o Fase 1= 19 vacunas
o Fase 1/2 = 18 vacunas
o Fase 2 = 5 vacunas
o Fase 2/3 = 6 vacunas
o Fase 3= 16 vacunas
o Fase 4: Son los estudios que ocurren después de la
aprobación de una vacuna. En general son los estudios de
efectividad (inmunidad generada) y también siguen
monitoreando los eventos adversos.60
Vacunas en desarrollo (desde enero de 2021)[editar]
El 2021 será un año de pandemia, el retorno a la normalidad no llegará para todos
al mismo tiempo; ese retorno no será pronto y la clave estaría en la distribución de
la vacuna.61Se necesitarán varios meses antes de que las vacunas estén lo
suficientemente extendidas en el planeta, como para poder alterar el perfil de la
pandemia.62
No vamos a lograr ningún nivel de inmunidad colectiva en 2021 [debido a que el despliegue de las
vacunas] toma tiempo. Se necesita tiempo para escalar la producción de dosis, no solo en millones, sino
que aquí estamos hablando de miles de millones.
Soumya Swaminathan, científica en jefe de la OMS.63

Estado de los candidatos y vacunas[editar]

Nota: El campo efectividad de la tabla siguiente se define como la disminución de la probabilidad
de sufrir síntomas graves de la enfermedad por coronavirus de 2019 (COVID-19). No se sabe aún
si las personas vacunadas pueden portar el virus y extenderlo [9].