5/2/2019 ES2229626T3 - Composiciones antimicrobianas basadas en alcohol con apariencia cosmetica.

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Composiciones antimicrobianas basadas en alcohol con apariencia cosmetica.

Abstract
ES2229626T3
LA PRESENTE INVENCION PROPORCIONA COMPOSICIONES ANTIMICROBIANAS QUE CONTIENEN
SPAIN
ALTOS NIVELES DE ALCOHOL, POLIMEROS CARBOMEROS Y AGENTES ANTIMICROBIANOS. LA
PRESENTE INVENCION PROPORCIONA FORMULAS ANTIMICROBIANAS DE ALTA VISCOSIDAD Y
ESTABLES QUE POSEEN CARACTERISTICAS DE COSMETICOS. Find Prior Art Similar

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Inventor: Hanuman J. Jampani, Anthony W. Newman, Jerry L.

A61Q17/005 Antimicrobial preparations Newman

View 7 more classi cations Current Assignee : Ethicon Inc

Original Assignee: Ethicon Inc

Priority date : 1998-01-20

Family: US (1) EP (1) JP (1) CN (1) AT (1) AU (1) BR (1)

CA (1) DE (1) ES (1) PL (1) TW (1) ZA (1)

Date App/Pub Number Status

1999-01-20 ES99300394T Expired -

Lifetime

2005-04-16 ES2229626T3

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Claims (9)

1. Una composición antimicrobiana que comprende al menos el 40 por ciento en peso de alcohol, una cantidad e caz de un polímero carbómero, siendo el polímero carbómero
un copolímero acrílico modi cado que comprende una porción principal de un monómero de ácido carboxílico monoolefínicamente insaturado o su anhídrido que tiene una
longitud de 3 a 6 átomos de carbono y una proporción menor de un monómero de éster de acrilato o metacrilato de cadena C_{8}- C_{30} donde el ácido carboxílico o su
anhídrido es del 80 al 99% en peso y el monómero de éster de acrilato o metacrilato de cadena C_{8}- C_{30} es del 1 al 20% en peso, una cantidad e caz de un compuesto
antimicrobiano catiónico, y agua; teniendo la composición una viscosidad mayor de aproximadamente 5.000 centipoises.

2. La composición antimicrobiana de la reivindicación 1, en la que el alcohol es alcohol etílico, alcohol isopropílico o alcohol n-propílico.

3. La composición antimicrobiana de las reivindicación 1 ó 2, en la que el compuesto antimicrobiano es un biocida catiónico.

4. La composición antimicrobiana de la reivindicación 3, en la que el biocida es cloruro de benzalconio, cloruro de metilbencetonio o cloruro de cetilpiridino.

5. La composición antimicrobiana de las reivindicaciones 1 a 4, que comprende adicionalmente feniletil dimeticona del 0,1 al 2,0 por ciento en peso y estearoxi-
trimetilsilano del 0,1 al 1,0 por ciento en peso.

6. La composición antimicrobiana de la reivindicación 5, en la que la composición antimicrobiana contiene adicionalmente ciclometicona del 0,75 al 5,0 por ciento en
peso.

7. La composición antimicrobiana de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, que comprende adicionalmente lactato de cetilo del 0,3 al 1,5 por ciento en peso y
lactatos de alquilo C_{12}-C_{15} del 0,2 al 2,0 por ciento en peso.

8. La composición de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la que el polímero carbómero está presente del 0,2 al 2,0 por ciento en peso, preferiblemente del 0,4
al 0,7 por ciento en peso

9. Un procedimiento para desinfectar una super cie que comprende aplicar a la super cie una cantidad e caz de la composición antimicrobiana de una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 8.

Description

Composiciones antimicrobianas basadas en alcohol con apariencia cosmética.

La presente invención se re ere a composiciones antimicrobianas, más particularmente a compuestos antimicrobianos catiónicos que contienen alcohol que son
compatibles con emolientes y compuestos catiónicos que proporcionan apariencia y propiedades de tipo loción.

https://patents.google.com/patent/ES2229626T3/es 1/9
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Antecedentes de la invención

Se sabe que los alcoholes y las mezclas que contienen alcohol poseen actividad bactericida y que previenen in-
fecciones nosocomiales en establecimientos hospitalarios entre pacientes, enfermeras y doctores. El uso de composiciones basadas en alcohol está disminuyendo
debido a sus propiedades deshidratantes inherentes que están provocadas por la desnaturalización y deslipidización de las moléculas lipídicas de la piel. Se entiende en
la técnica que los lípidos del estrato córneo de la piel son importantes en las propiedades de barrera.

En un intento para solucionar el problema de deshidratación y deslipidización, se han hecho intentos para minimizar los efectos de la deshidratación de los sistemas
alcohólicos. La Patente de Estados Unidos Nº 5.288.486 describe el uso de agentes viscosi cantes poliméricos que se han añadido a las composiciones para reducir la
evaporación y proporcionar humectación. Aunque este enfoque ha reducido la velocidad de evaporación del alcohol, el

Sería muy deseable proporcionar una composición antimicrobiana que contiene alcohol e caz que posea los atributos de sensación y humectación de una crema y
loción para manos. También es deseable usar ingredientes químicos que proporcionen la apariencia de productos humectantes para superar la sensación de secado
percibida con las formulaciones tópicas que contienen alcohol. Estos dos aspectos en cualquier producto o formulación proporcionarían múltiples funciones, tales como
e cacia antibacteriana, suavidad, humectación y protección.

El documento EP-A-0604848 describe una composición desinfectante de tipo gel de secado rápido que comprende una solución de un medicamento desinfectante en un
alcohol y un agente espesante que consiste en un polímero de carboxilvinilo, preferiblemente un Carbopol®, y un compuesto celulósico de alto peso molecular soluble
en agua.

Sumario de la invención

La presente invención proporciona una composición antimicrobiana muy e caz que posee también atributos de humectación y no se hace graso al tacto. En particular,
un aspecto de la invención proporciona una composición antimicrobiana acuosa que comprende alcohol, una cantidad e caz de un compuesto antimicrobiano,
particularmente compuestos catiónicos y un polímero carbómero particular, teniendo la composición una viscosidad mayor de 5.000 centipoise.

En una segunda realización de la invención la composición antimicrobiana está provista adicionalmente con una cantidad e caz de feniletildimeticona, estearoxi-
trimetilsilano y alcohol estearílico para proporcionar una loción blanca lechosa, opaca.

En una tercera realización de la invención la formulación antimicrobiana contiene adicionalmente una cantidad e caz de lactato de cetilo y lactatos de alquilo (C_{12}-
C_{15}) y/o una cantidad e caz de ciclometicona. La adición de estos ingredientes permite incorporar a la formulación más aceites esenciales y compuestos volátiles
que mejoran el rendimiento global de la composición.

Otra realización de la presente invención proporciona un procedimiento para desinfectar super cies poniendo en contacto la super cie con una cantidad e caz de la
composición antimicrobiana.

Descripción detallada de la invención

De acuerdo con la presente invención se proporcionan composiciones antimicrobianas como se de nen en las reivindicaciones adjuntas, que preferiblemente
comprenden una cera de silicona. Puede proporcionarse adicionalmente un agente de complejación. El resto de la composición es agua, típicamente del 15 al 40 por
ciento en peso.

Los alcoholes útiles en la presente invención incluyen alcohol n- propílico e iso-propílico y alcohol etílico. Los alcoholes se utilizan típicamente a un nivel del 40 al 80 por
ciento en volumen, preferiblemente del 60 al 75 por ciento en volumen. El alcohol etílico se usa típicamente en la presente invención del 20 al 55 por ciento en peso,
preferiblemente del 30 al 50 y más preferiblemente del 35 al 48 por ciento en peso. Cuando se usa una mezcla de alcoholes, típicamente se usa alcohol etílico del 20 al
55 por ciento en peso, alcohol iso-propílico del 5 al 30 por ciento en peso y alcohol n-propílico del 2 al 40 por ciento en peso. Más preferiblemente, la cantidad de alcohol
etílico es del 30 al 50 por ciento en peso, de alcohol iso-propílico del 8 al 20 por ciento en peso y de alcohol n-propílico del 4 al 20 por ciento en peso.

Las composiciones catiónicas antimicrobianas adecuadas para usar en la presente invención incluyen biocidas catiónicos que son bien conocidos en la técnica. Los
compuestos adecuados incluyen cloruro de bencetonio, cloruro de benzalconio, cloruro de cetilpiridinio, cloruro de bisdecualinio, cloruro de cetilalconio, cloruro de
metilbencetonio, fenocturo, yoduro de tibenzonio, cloruro de triclobisonio, acetato de laurolinio, mezclas de los mismos y similares. La presente invención resuelve el
problema de desestabilización encontrado cuando se mezclan compuestos catiónico con polímeros carbómeros. El nivel de compuesto catiónico total es típicamente
de 0,05 a 0,5, preferiblemente de 0,08 a 0,3 por ciento en peso, y más preferiblemente de 0,09 a 0,2 por ciento en peso.

La presente invención también utiliza agentes espesantes particulares de ácido acrílico que se reticular con un agente polifuncional insaturado tal como polialiléter de
sacarosa. Estos polímeros funcionalizados con ácido acrílico son carbómeros conocidos habitualmente.

La selección del carbómero apropiado proporciona a la formulación antimicrobiana los valores de viscosidad deseados. Para tener la sensación deseada de viscosidad
de la formulación debe tener un valor mayor de aproximadamente 5.000 centipoise. Más preferiblemente las formulaciones tendrán una viscosidad de 9.000 a 22.000 y
más preferiblemente de 11.000 a 20.000 centipoise medida a 25ºC.

Se utiliza un agente espesante, que es un agente de adición compuesto por un polímero de ácido acrílico reticulado con un polialiléter insaturado de sacarosa. Los
polímeros se usan en una cantidad su ciente para obtener una composición geli cada con viscosidad en el intervalo deseado.

Varios de estos polímeros, conocidos en la técnica como carbómeros están disponibles en el mercado en B.F. Goodrich, (Cleveland, Ohio). Típicamente los compuestos
carbómeros se usan de 0,2 a 2,0 por ciento en peso, y se utilizan preferiblemente a un nivel de 0,4 a 0,7 en peso del total de la composición antimicrobiana.

El carbómero más preferido es ULTREZ® 10 (disponible en BF Goodrich) una emulsión de aceite en agua de un copolímero acrílico modi cado que comprende una
mayor proporción de un monómero de ácido carboxílico monoolefínicamente insaturado o de su anhídrido que tiene una longitud de 3 a 6 átomos de carbono y una
menos proporción de un monómero de éster de acrilato o metacrilato de cadena C_{8}-C_{30} donde el ácido carboxílico o su anhídrido es del 80 al 99% en peso y el
monómero de éster de acrilato o metacrilato de cadena C_{8}-C_{30} es el 1% al 20% en peso. El polímero se describe en la Patente de Estados Unidos Nº 5.004.598.

La presente invención proporciona resultados sorprendentes e inesperados en que al contrario de la descripción proporcionada en su bibliografía, ULTREZ® 10
proporciona una viscosidad excelente en presencia de iones. Esto es sorprendente porque la bibliografía de ULTREZ® 10 describe que el producto no es estable, y debe
usarse en una combinación residual sobre la piel que es demasiado pegajosa y tiene unas características táctiles aceptables. Se conocen agentes adecuados en la
técnica e incluyen gomas, gomas sustituidas tales como éter de propilenglicol de gomas guar, goma de xantano y similares.

Además de los materiales identi cados anteriormente en la formulación es muy deseable incluir otros ingredientes para potenciar el resultado o sensación de la
composición. Estos ingredientes incluir materiales vehículo tales como feniletildimeticona (disponible en el mercado como SILSOFT®, dimeticona y ciclometicona. La
feniletildimeticona se utiliza de 0,1 a 2,0 por ciento en peso, preferiblemente de 0,1 a 1,0 y más preferiblemente de 0,25 a aproximadamente 0,5 por ciento en peso. La

https://patents.google.com/patent/ES2229626T3/es 2/9
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ciclometicona se usa típicamente de 0,6 a 5,0, preferiblemente de 0,5 a 2,0 y más preferiblemente de 0,8 a 1,5 por ciento en peso. La adición de los componentes
vehículo mejora la estabilidad de la dispersión de la formulación y permite una formulación de loción estable. Por ejemplo, la eliminación del agente vehículo permitirá
depositar la cera de silicona (estearoxitrimetil silano) sobre las manos del usuario.

Otros ingredientes útiles incluyen lubricantes tales como feniletildimeticona, un silicona polimérica, que se utiliza ventajosamente para dispersar otros ingredientes. En
ausencia de este compuesto, se descubrió que ceras tales como Dow Corning Wax® 580, (una mezcla de esterailoxitrimetilsilano y alcohol estearílico) eran
incompatibles con otros ingredientes. Cuando dichas formulaciones se aplican en las manos, se observa "formación de escamas". En general se cree que la formación
de escamas ocurre debido a la cristalización de la cera tras la rápida evaporación de los componentes poco volátiles, es decir, el alcohol y la ciclometicona.

Opcionalmente, la presente invención utiliza también agentes de complejación a un nivel de 0,05 a 0,5 por ciento en peso. Los agentes de complejación adecuados
incluyen ácido etilendiaminatetra-acético (EDTA) y diversas sales de EDTA, incluyendo las sales de sodio, disodio, potasio, calcio y similares.

Para proporcionar una formula compatible y no irritante para la piel se utilizan ajustadores del pH para geli car el carbómero y proporcionar un pH que es de neutro a
ligeramente ácido (pH de 5,7 - 7,0). Otros ingredientes incluyen aceites esenciales tales como aceite de hierba limón, aceite del árbol del té australiano, aceite de tomillo,
aceite de lavanda, aceite de clavo y similares. Los aceites esenciales se usan a un nivel de 0,1 a 5,0%. Los aceites esenciales aumentan las propiedades de emoliencia,
penetración y humectación de la presente invención.

En la presente invención, la estabilidad a la adición de otros ingredientes tales como aceites esenciales, ceras, disolventes de alto punto de ebullición tales como alcohol
iso-propílico (82,5ºC), alcohol n-propílico (97,2ºC) es relativamente baja. La propia inestabilidad se mani esta en la reducción de la viscosidad de la formulación y
también se denomina "carga" sobre el carbómero. Debido a esta carga, particularmente a altas concentraciones de alcohol se observa un fenómeno conocido como
"formación de bolas" tras la aplicación a las manos. La formación de bolas es un procedimiento de formación de pequeñas bolas que se cree que están compuestas por
carbómero y otros ingredientes de las formulaciones. No se hacen observaciones similares cuando el producto con alto contenido en alcohol se aplica después de
aclarar las manos con agua y después secar con una toalla. Se cree que la formación de bolas ocurre cuando hay una cantidad limitada de agua presente en la
formulación. En estas circunstancias con limitación de agua limitada se cree que el carbómero se hidrata con la humedad de la piel mientras que hay moléculas iónicas
que actúan sobre el carbómero y los electrolitos de la piel, la carga del carbómero se hace tan grande que da como resultado la formación de bolas del carbómero y de
otros ingredientes en la mano.

Debido a los altos niveles de alcohol encontrados en las formulaciones, la presente invención es e caz como un indicador de suciedad y eliminador de suciedad. Sin
embargo, a diferencia de otras formulaciones basadas en alcohol, la presente invención también puede proporcionar humedad a las manos debido a la incorporación de
altos niveles de emolientes y aceites naturales. Las formulaciones que contienen mayores cantidades de agua (20 - 40% en volumen) y un menor porcentaje de
alcoholes (50 - 60% en volumen) no presentaron dicho fenómeno si no que observaron una mejora en la apariencia de la loción, es decir, una apariencia blanca lechosa,
opaca.

En otra realización de la invención, la incorporación de una cera potencia la apariencia de la loción a un aspecto mantecoso de fórmula base con ULTREZ® 10. Por
ejemplo, se usa típicamente estearato de estearoxitrimetilo del 0,01 al 1,0, preferiblemente del 0,02 al 0,5 y más preferiblemente del 0,025 al 0,1 por ciento en peso. Se
usa lactato de cetilo del 0,3 al 1,5, preferiblemente del 0,4 al 1,0 y más preferiblemente del 0,4 al 0,8 por ciento en peso. Se usan lactatos de alquilo C_{12}-C_{15} del 0,2
al 2,0, preferiblemente del 0,4 al 1,5 y más preferiblemente del 0,5 al 1,25 por ciento en peso. Las formulaciones experimentales han puesto de mani esto componentes
preferidos y sus proporciones para obtener formulaciones estables sin formación de escamas y/o formación de bolas.

Cera preferiblemente (Cera Dow Corning® 580) 0,01 – 1,00

Ciclometicona (decametilciclopentasiloxano) 0,75 - 5,0
SILSOFT® PEDM 0,1 - 2,0
Dimeticona (opcional) 0,2 - 2,0
Lactato de alquilo C_{12}-C_{15} 0,2 - 2,0
Lactato de cetilo 0,2 - 2,0
Carbómero (tal como ULTREZ 10) 0,2 - 2,0

La cantidad de sustancias altamente volátiles tales como alcoholes, tales como alcohol etílico y otros componentes tales como ULTREZ 10, Cera Dow Corning® 580,
ciclometicona, feniletildimeticona y aceites esenciales, depende de la carga. El nivel de estos componentes es un factor importante para obtener formulaciones estables
que tengan la viscosidad deseada. La proporción preferida de los componentes de la invención son cera de silicona, tal como estearoxi trimetilsilano
0,1%/feniletildimeticon 1,0%/carbómero 2,3%/ciclometicona 5,6% conteniendo el resto de la composición principalmente alcohol y agua, proporcionando otros
ingredientes a menores niveles.

A continuación se enumeran los intervalos típicos para los componentes de la presente invención.

Ingredientes Porcentaje en peso

Agua desionizada 20 - 40
Alcohol (porcentaje en volumen) 60 - 70
Compuestos antimicrobianos catiónicos, tales como cloruro de 0,05 - 0,5
bencetonio, cloruro de benzalconio y cloruro de cetilpiridino
Agente de complejación, tal como Na_{2}EDTA 0,01 - 0,1
Polímero Carbómero, tal como ULTREZ® 10 0,2 - 2,0
Cera tal como Cera Dow Corning® 580) 0,01-1,00
Ciclometicona 0,75 - 5,0
Potenciadores de carga, tales como feniletil dimeticona y dimeticona 0,1 - 2,0
Antiadhesivos tales como lactato de alquilo C_{12}-C_{15} 0,2 - 2,0
Lactato de cetilo 0,3 - 1,5

Las composiciones de la presente invención pueden contener también otros ingredientes tales como emolientes, usados del 1 al 20; preferiblemente al 10-15 por ciento
en peso del peso total de la formulación; humectantes usados del 1 al 40; preferiblemente al 10-20 por ciento en peso del peso total de la formulación, fragancias,
colorantes y similares que se conocen en la técnica.

https://patents.google.com/patent/ES2229626T3/es 3/9
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Estas composiciones no se limitan a la limpieza de super cies, si no que pueden extenderse a lavadores, desinfectantes para las manos, incontinencia, asistencia
sanitaria en el hogar, curado de heridas y productos para el cuidado de heridas y productos para el consumidor. En particular la presente invención es útil para
desinfectar las manos, sitios infectados, sitios cutáneos prequirúrgicos, sitios con acné y sitios de inyección, tales como donde se proporcionan vacunas, disparos y
catéteres. Una cantidad e caz de la composición se aplica a la zona que debe desinfectarse. Típicamente, se aplican de 0,5 a 10 mililitros, preferiblemente de 1,0 a 8, y
más preferiblemente de 2,5 a 5 mililitros de la composición antimicrobiana. Esta cantidad de la composición antimicrobicida se encuentra que es e caz para
proporcionar una reducción logarítmica en base 10 de 2 o más en la población de microbios.

Además la presente invención es bastante adecuada para desinfectar super cies duras tales como mesas, encimeras, equipo de la sala de operaciones y similares. Las
formulaciones de la presente invención no son irritantes y ni sensibilizan la piel. Sorprendente e inesperadamente, también se descubrió que las composiciones de la
presente invención eran humectables. Esto es sorprendente porque las composiciones contienen niveles altos, de más del 50% en peso, de alcohol que se sabe que
secan la piel.

Se usaron los siguientes materiales disponibles en el mercado en los siguientes ejemplos:

AD MOD I es una fragancia disponible en International Flavor and Fragance.

AMP-95 es una mezcla de 2-amino-2-metil-1-propanol, 2-(metilamino)-2-metil-1- propanol y agua en una proporción de aproximadamente 90:5:5, disponible en el
mercado en Angus Chemical Company.

CERAPHYL® 28 es un lactato fundamentalmente cetílico, un sólido ceroso disponible en el mercado en ISP Van Dyk Inc.

CERAPHYL® 41 es una mezcla de lactatos de alquilo C_{12}-C_{15}, disponible en el mercado en ISP Van Dyk Inc.

COSMOCIL® es una solución de clorhidrato de polihexametilenbiguanida, disponible en Zeneca Biocides.

DOW CORNING® 245 uido es ciclometicona.

DOW CORNING® 589 cera es una mezcla de cera de estearoxitrimetilsilano y alcohol estearílico.

ESS 9090 IC es una fragancia disponible en Givudan-Roure Corporation.

GERMABEN II es una mezcla de diazolidinil urea (aproximadamente 30%), metilparabén (aproximadamente 11%) y propilparabén (aproximadamente 3%) y propilenglicol
(aproximadamente 56%) disponible en Sutton Laboratories.

GERMALL PLUS es una mezcla de 3-yodo-2-propinilbutilcarbamato (aproximadamente 1%) y diazolidinil urea (aproximadamente 99%) disponible en Sutton Laboratories.

PHOSPHOLIPID CDM es cloruro de cocofosfatidil (PG)-diamonio, un fosfolípido co- sintético, biomimético, disponible en Mona Industries, Inc.

SILSOFT® PEDM es feniletil dimeticona, disponible en Witco Corporation, Osi Specialties, Inc.

Los siguientes ejemplos son ilustrativos de la presente invención y no debe estar limitada a los mismos. Como se usa en este documento cps se entiende que es
centipoise a menos que se indique otra cosa todos los porcentajes está en peso. Todos los registros se realizaron a 25ºC.

Ejemplo 1

Formulación 1

Se preparó conteniendo los siguientes ingredientes: alcohol etílico 70; ULTREZ® 10 0,60; glicerina 1,5; ciclometicona 1,5; dimeticona 0,5; cera Dow Corning® 580 0,25,
SILSOFT PEDM 1,0; LEXOREZ® 100 0,25; CERAPHYL-41 0,5; CERAPHYL-28 0,5; triclosán 0,3; AMP-95 (ajustador del pH); ESS 9090 IC 0,06 y agua desionizada. La
viscosidad de la solución fue de 21.600.

Formulación 2

Se preparó la formulación 1 y se añadió un 0,2% de cloruro de bencetonio. La viscosidad de la solución resultante disminuyó a 7.200.

Formulación 3

Se preparó la formulación 1 excepto que se añadió Na_{2}EDTA a la formulación. La viscosidad fue de 12.540.

Formulación 4

Se preparó la formulación 1 excepto que se eliminó el AMP-95 y en su lugar se añadió etanolamina a la formulación. La viscosidad fue de 20.820. El carbómero
ACRITAMER 505E se sustituyó con el polímero CARBOPOL® ULTREZ 10. Se observó que cuando se añadió el carbómero ULTREZ® 10 a un nivel de 0,5-0,6% además de
cera Dow Corning® 580 (0,2-1,0%) la formulación proporcionó un gel de tipo loción estable y compatible con apariencia cosmética. La viscosidad de las formulaciones
base que contenían ULTREZ® 10 se encontró que era de 21.600 cps, cuando se registró con un viscosímetro ahusado Brook eld Nº 4. Tras la adición de cloruro de
bencetonio al 0,2% y EDTA disódico 0,05 a la base de carbómero, se observó una reducción en la viscosidad de las formulaciones de
base.

Formulación Viscosidad (cps) Reducción de la

viscosidad (%)
Formulación de base con ULTREZ® 10 21.600 ---
Formulación de base con ULTREZ® 10 y cloruro de bencetonio 7.200 66,67
Formulación de base con ULTREZ® 10 y EDTA disódico 12.540 41,94

En general, los carbómeros son susceptibles o vulnerables a moléculas cargadas tales como gluconato de clorhexidina, cloruro de benzalconio, cloruro de bencetonio
así como sales como EDTA disódico. La sensibilidad de los carbómeros se ejempli ca en un grado moderado con ACRITAMER 505E. En la presente invención, ULTREZ®
10, el carbómero más preferido, presentó tolerancia a la adición de moléculas iónicas o cargadas con ventajas de formulación y cosméticas.

Ejemplo 2

Formulación 5

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Se usó la formulación 1 de nuevo como patrón y se añadieron a la formulación aceite de hierba limón 2% y aceite de hoja de té australiano 2%. La viscosidad de la
formulación fue de 14.000

Formulación 6

A la formulación 5, se añadió PHOSPHOLIPID CDM 0,05 y acetato de tocoferilo 0,025. La viscosidad de la formulación fue de 10.350.

Formulación 7

A la formulación 6, se le añadió cloruro de bencetonio 0,2. La viscosidad de la formulación resultante descendió a 6.420.

Formulación 8

En lugar del alcohol etílico al 70% usado en la Formulación 11, el 70% estaba formado por alcohol etílico/alcohol iso-propílico/alcohol n- propílico en una proporción
40:25:5. La viscosidad de la formulación resultante fue de 8.820.

Ejemplo 3

Formulación 9

Se preparó una formulación con los siguientes componentes: alcohol etílico 62; ULTREZ® 10 0,55; glicerina 0,5; ciclometicona (245) 1,25; dimeticona (225) 1,0; cera Dow
Corning® 580 0,025; SILSOFT® PEDM 0,2; CERAPHYL-41 1,0; CERAPHYL-28 0,5; fenoxietanol 0,5; cloruro de benzalconio (50% activo) 0,2; PHOSPHOLIPID CDM 0,05;
GERMABEN-II 0,1; AMP-95. La viscosidad de la formulación fue de 17.300.

Formulación 10

Se usó la Formulación 9 como formulación patrón usando alcohol etílico 70; ULTREZ® 10 0,6; glicerina 1,5; ciclometicona (245) 0,5; dimeticona (225) 1,0; cera Dow
Corning® 580 0,25; SILSOFT® PEDM 1,0; CERAPHYL-28 0,5; CERAPHYL-41 0,5. El fenoxietanol 0,5; cloruro de benzalconio (50% activo) 0,2; PHOSPHOLIPID CDM 0,05;
GERMAL PLUS 0,1 se sustituyeron con gluconato de clorhexidina (solución al 20%) al 0,5%. La solución resultante se hizo acuosa, con una viscosidad de menos de
aproximadamente 100.

Formulación 11

Se usó la Formulación 10 y el gluconato de clorhexidina se sustituyó con aproximadamente 0,1 COSMOCIL®. La solución resultante tenía una viscosidad de menos de
aproximadamente 100.

Las composiciones que contenían ULTREZ® 10 con moléculas cargadas como cloruro de bencetonio y cloruro de benzalconio a diferentes concentraciones no
demostraron ninguna estabilidad signi cativa o efectos sobre la viscosidad. Otros compuestos antimicrobianos tales como guanidas, incluyendo gluconato de
clorhexidina y polihexametilenbiguanida (PHMB, COSMOCIL®) a diferentes concentraciones desestabilizaron las composiciones, dando lugar a viscosidades
indeseablemente bajas.

Ejemplo 4

Se ensayó la irritación y sensibilidad de las composiciones de la presente invención. Se prepararon las siguientes formulaciones:

Formulación 12

Agua desionizada 28,7, alcohol etílico 62, ULTREZ® 10 0,45, glicerina 0,5, ciclometicona 1,25, cera Dow
Corning® 580 0,025, SILSOFT® PEDM 0,2, CERAPHYL®-28 0,5, CERAPHYL®-41, AMP-95 (ajustador del pH) según se necesite, 1906 AD MOD I 0,1.

Formulación 13

Agua desionizada 27,7, alcohol etílico 62, ULTREZ® 10 0,55, glicerina 0,5, ciclometicona 1,25, cera Dow Corning 580, SILSOFT® PEDM 0,2; CERAPHYL®-28 0,5,
CERAPHYL®-41 1,0, AMP 95 (ajustador del pH) según se necesite, 1905 AD MOD I 0,06, fenoxi etanol 0,5, cloruro de benzalconio (50% activo) 0,16, cloruro de bencetonio
0,08, PHOSPHOLIPID CDM 0,05, GERMALL Plus 0,1, GERMABEN II 0,1.

Antes del estudio los sujetos se seleccionaron para asegurar que cumplían el criterio de inclusión/exclusión. A cada sujeto se le proporcionó un esquema de las
actividades de estudio. La Fase de Inducción consistió en nueve (9) aplicaciones consecutivas del material de estudio y se evaluaron evaluaciones posteriores de los
sitios de estudio. Antes de las aplicaciones de los parches, los sitio se delimitaron con un marcador cutáneo, por ejemplo violeta de genciana. Se pidió a los sujetos se
retiraran los parches aproximadamente 24 horas después de la aplicación. Los sujetos volvieron a la instalación a intervalos de 48 horas para que sus sitios fueran
evaluados y se les reaplicaron parches idénticos. Después de la novena evaluación, se dio permiso a los sujetos durante un periodo de descanso de 10-14 días. Después
del periodo de descanso, el periodo de estimulación se inició durante la sexta semana de estudio aplicando parches idénticos a los sitios anteriormente no expuestos al
estudio. Los sujetos se quitaron estos parches después de 24 horas y los sitios se graduaron después de 24 horas más y periodos de 48 horas. La graduación se realizó
48 y 72 horas después de la aplicación. Para considerarlo un caso completo, un sujeto debe tener nueve (9) aplicaciones y no menos de ocho (8) lecturas posteriores
durante la inducción y una (1) aplicación del producto y dos (2) lecturas durante la estimulación. De los 101 sujetos que completaron el estudio, no hubo evidencia de
sensibilización o irritación a las formulaciones.

Ejemplo 5

Se investigaron las dos formulaciones empleadas en el Ejemplo 4 anterior para determinar sus capacidades de humectación. Quince sujetos se aplicaron las
formulaciones a la piel seca sobre el aspecto lateral de la extremidad inferior. La humectación de la piel se midió usando un Hidrómetro de Super cie Cutánea SKICON®.
Los resultados indicaban que la Formulación 13 se comportó de manera similar al control sin tratar, lo que indicaba que las formulación era no-secante. Se descubrió
que la Formulación 12 era similar a la Formulación 13 pero ligeramente más secante. Ambas formulaciones fueron sorprendentes en que para formulaciones que
contienen altos niveles de alcohol no se encontró que los productos poseyeran efectos secantes signi cativos.

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