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Este documento proporciona una lista de 7 requisitos que deben presentarse para obtener un permiso sanitario para laboratorios que fabrican o acondicionan productos farmacéuticos, homeopáticos, repelentes de insectos tópicos o cosméticos. Los requisitos incluyen un formulario de solicitud completado, un poder notarial de la empresa, documentación del local y procesos de fabricación, lista de productos, planos de las áreas de operación y comprobante de pago de la tarifa correspondiente.
Este documento proporciona una lista de 7 requisitos que deben presentarse para obtener un permiso sanitario para laboratorios que fabrican o acondicionan productos farmacéuticos, homeopáticos, repelentes de insectos tópicos o cosméticos. Los requisitos incluyen un formulario de solicitud completado, un poder notarial de la empresa, documentación del local y procesos de fabricación, lista de productos, planos de las áreas de operación y comprobante de pago de la tarifa correspondiente.
Este documento proporciona una lista de 7 requisitos que deben presentarse para obtener un permiso sanitario para laboratorios que fabrican o acondicionan productos farmacéuticos, homeopáticos, repelentes de insectos tópicos o cosméticos. Los requisitos incluyen un formulario de solicitud completado, un poder notarial de la empresa, documentación del local y procesos de fabricación, lista de productos, planos de las áreas de operación y comprobante de pago de la tarifa correspondiente.
Recaudos para Permiso Sanitario de Laboratorios Fabricantes o
Acondicionadores en Empaques Primarios y/o Secundarios de Productos Farmacéuticos, Homeopáticos Repelentes de Insectos de Uso Tópico o Cosméticos. El Solicitante deberá presentar la Solicitud en físico con el resto de los recaudos indicados en un CD debidamente identificado. N° Recaudo Descripción 1 Formulario de Solicitud de Permiso Descargue y llene el Formulario emitido por el SACS, Sanitario de Laboratorios Fabricantes o el cual se encuentra en la página WEB del SACS, Acondicionadores en Empaques pestaña DIRECCIONES / Dirección de Drogas, Secundarios de Productos Farmacéuticos, Medicamentos y Cosméticos / Formularios – Homeopáticos, Repelentes de Insectos de Planillas / División de Inspecciones. Uso tópico o Cosméticos. Este Formulario debe ser Impreso por duplicado. 2 Poder Notariado otorgado por la Empresa Para Representar a la Empresa ante el SACS. al Farmacéutico. (Documento escaneado que este legible). 3 Último Cambio de Regencia, en caso de Documento escaneado que este legible. haber regentado anteriormente. 4 Memoria descripitiva del Local. Indicando las caracteristicas fisicas del local (pisos, paredes, techo, iluminaciòn), incluyendo sistema de agua, ventilación y extracción y planos de los mismos. 5 Lista de los productos a fabricar o Anexe la lista de acuerdo a la información solicitada. acondicionar en empaques primarios y/o secundarios, formas farmacéuticas o cosméticas, incluyendo número de registro sanitario. 6 Planos correspondientes a las Áreas donde Iindicando el circuito del personal e insumos, se efectuarán las diferentes operaciones. elaborados y aprobados por ingenieros, cuando se trate de empresas fabricantes de productos farmacéuticos: especialidades farmacéuticas, productos naturales, productos biológicos, radiofármacos, homeopáticos, gases medicinales y productos cosméticos. 7 Comprobante de Pago. Original y Copia del Comprobante del Depósito Bancario o Transferencia electrónica. Verifique el monto a cancelar de la tarifa vigente publicada en la Página WEB del SACS / Tarifas / Nivel Central / Drogas, Medicamentos y Cosméticos. Asimismo, los Pagos deben realizarse a Nombre del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria, de acuerdo a lo indicado en el link “Para Cancelar Tarifas y Multas” / Datos Bancarios para Pagos de Tarifas y Multas, publicada en la Página WEB del SACS.