UNIVERSIDAD DE CONCEPCIÓN DEL URUGUAY

Licenciatura en Hemoterapia e Inmunohematología

Calidad en Hemoterapia

Unidad temática 7

DOCENTE:

Mgs. Bioing. Pablo Javier Delicia

1
 Posicionamiento para el control…
Proceso bajo
entradas salidas
control

El control de calidad comprende acciones cuyo propósito es

evitar que un desvío en el logro de requisitos de la gestión
de calidad planificada impacte al usuario del servicio.

P: prever e implementar acciones de control

P
D: ejecutar el control previsto, medir, juzgar
A D
C C: contrastar contra requisitos y decidir
A: actuar controlando / mejorando 2
3
 El control de calidad en el SMT
Abordamos el control del proceso operativo del laboratorio
de un SMT se compone que de tres etapas:

1.Etapa pre – analítica: antes del análisis de las muestras

2.Etapa analítica: análisis de las muestras
3.Etapa post analítica: verificación de los resultados y
reporte de los mismos

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 Control de calidad en etapa pre analítica

En primer lugar cabe que sean identificados y valorados por el personal

en cada paciente / donante los siguiente factores Fisiológicos: Edad,
Sexo, Embarazo, Ciclos biológicos, Altura, y Estilo de vida.

En 2º término cabe el control de aquellos factores que influyen en la

toma de muestra propiamente dicha:

Ayuno, Tiempo de aplicación del lazo: < 1 minuto, Calibre de las agujas,
Pacientes con catéteres, Ejercicio intenso, Anticoagulantes,
Medicaciones, Orden de llenado de los tubos según NCCLS.
Las normas y pautas de
1. Tubos de hemocultivos NCCLS se desarrollan a
2. Tubos de citrato (coagulación) través de un proceso de
3. Tubos de suero con o sin activador de la consenso voluntario. El
proceso de consenso de
coagulación o separador NCCLS está acreditado por
4. Tubos de heparina el American National
5. Tubos de EDTA (hemograma Standards Institute (ANSI –
Instituto Nacional de
6. Tubos de fluoruro Normas de los Estados
Unidos).
5
Recomendaciones de control

6
Esp. Ing. Calidad Lic. Silvina Stettler
Licenciatura en Hemoterapia e Inmunohematología

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 Control de calidad
Procedimientos de Control sobre cada
uno de los factores que influyen en los
resultados esperados

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 ¿Qué
especificacio
Resultado esperado
nes deben
cumplir?

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Ejemplo: proceso de producción de concentrados de plaquetas de Banco

Concentrado de Plaquetas Es una suspensión de Según Normas Nacionales:

plaquetas en plasma Recuento: >
preparadas a partir de la 5,5.1010plaq/unid.
centrifugación de ST o Vol.de plasma: 40-70 ml
citaféresis. pH: 6,8-7,4
Almacenamiento a temp 22-
24 °
Tiempo de almacenamiento:
5 días

Otros?

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 Análisis de puntos críticos:
PRODUCCIÓN DE CONCENTRADOS DE PLAQUETAS CP

Control de Cumple con

NO Cuarentena Descarte
unidades de requisitos de
Recepción

sangre entera producción

SI

Calificación CGR
Biológica
hemocomponentes

Plasma
Producción de

Estudios
Estudios Inmunohematológicos Reposo
Inmunoseroló Fraccionamiento Centrifugación
gicos primaria PRP Centrifugsción 2° CP

Resiultado Biología Almacenamiento

si en cuarentena
negativo molecular

No
Habilitación de Distribución a
Habilitación y

Etiquetado
distribución

Resultados Si Hemocomponentes STH

negativos en cuarentena
Control de
desacarte No
calificación
biológica

Es
suficiente?

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 TP.

Control:
1- Analice tres puntos críticos en el proceso de producción de
concentrados de plaquetas de banco-Analice la trazabilidad del
hemocomponente.

2-Consideremos un punto crítico con desvió

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Actuar: analizar las causas para generar acciones correctivas

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Dinámica 5

Calidad… o
Calidad… o
Calidad… o
Calidad… o
……………….
O Calidad
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