Diazyme Laboratories
12889 Gregg Court
Conjunto de calibradores de procalcitonina
de Diazyme
Uso previsto
El conjunto de calibradores de procalcitonina (PCT) de Diazyme se utiliza
para la calibración del ensayo de PCT cuantitativo de Diazyme.
Resumen
El conjunto de calibradores de PCT de Diazyme (REF DZ558A-CAL),
son un conjunto de seis niveles suministrados en forma liofilizada (6 x 1
mL). Estos seis niveles se utilizan para la calibración de seis puntos del
ensayo de PCT de Diazyme (REF DZ558A), un ensayo
inmunoturbidimétrico con látex para la cuantificación de la procalcitonina
en muestras de suero y plasma.
Reactivos: soluciones de trabajo
Componentes reactivos
 Suero humano y aditivos
Componentes no reactivos
 Azida sódica (NaN3) <0,1%
El conjunto de calibradores de PCT de Diazyme son dos conjuntos de seis
niveles suministrados en forma liofilizada (6 x 1 mL). El material del
CALIBRADOR se fabrica a partir de suero humano y se suministra en forma
liofilizada. La concentración de los calibradores es específica de cada lote
y las concentraciones de PCT se indican en ng/mL.
Valores del calibrador
Los valores exactos del CALIBRADOR están indicados en el certificado de
análisis disponible.
Precauciones y advertencias
1. EE.UU.: uso exclusivo para investigación. No debe utilizarse en
procedimientos de diagnóstico in vitro.
2. UE: IVD
3. Durante la preparación de este material, se realizaron pruebas de todas
las unidades de plasma de los donantes mediante métodos aprobados por
la FDA (Agencia de Alimentos y Medicamentos). Dichas unidades
dieron negativo para anticuerpos del virus de inmunodeficiencia humana
(VIH I/II Ab), antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) y
anticuerpos de la hepatitis C (VHC). Dado que ningún método permite
garantizar por completo la ausencia de agentes infecciosos, este material
y todas las muestras de paciente deberían manipularse como
transmisores potenciales de enfermedades infecciosas y deben
desecharse según este criterio.
4. Si desea obtener información de seguridad adicional relacionada con el
almacenamiento y la manipulación de este producto, consulte la hoja de
datos de seguridad del material de este producto. Para obtener una hoja
de datos de seguridad (MSDS), póngase en contacto con nuestro
departamento de atención al cliente a través del 858-455-4768.
5. Evite el contacto con la piel y los ojos.
6. Contiene azida sódica que puede reaccionar con los tubos de plomo o
cobre y formar compuestos explosivos. Deje correr agua abundante por
el desagüe cuando deseche este reactivo.
Manipulación
El conjunto de calibradores de PCT de Diazyme se suministra en formato
liofilizado. Reconstituya cada vial con 1 mL de agua desionizada fría.
Déjelo a temperatura ambiente durante 5 minutos y mezcle cuidadosa-
mente haciéndolo girar hasta que se disuelva por completo. Evite la
formación de burbujas.
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Conservación y estabilidad
Almacenar a 2-8 °C.
Nota: conserve el CALIBRADOR bien cerrado mientras no se utilice.
Estabilidad
 Vial sin abrir: si se conservan a una temperatura de entre 2 y 8 °C, la
estabilidad se mantiene hasta la fecha de caducidad de la etiqueta.
 Después de la reconstitución: la estabilidad es de 5 días cuando se
almacenan a una temperatura comprendida entre 2 y 8 °C; las partes
alícuotas conservadas a –20 °C se mantienen estables hasta 6 meses
después de la reconstitución.
Materiales suministrados
El conjunto de calibradores de PCT de Diazyme se compone de 6 viales
liofilizados.
Materiales necesarios (pero no suministrados)
 Reactivos del ensayo de PCT de Diazyme ( REF DZ558A)
 Agua desionizada
 Equipo general de laboratorio
Ensayo
Prepare el CALIBRADOR 0 a 5 tal como se indica en el apartado de
manipulación. Evite la formación de burbujas.
Referencias
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Fecha de entrada en vigor: 2015-08-19