Traza 09 04 2016 EXPO

Calidad, Innovación y Desarrollo
Lima – Perú
www.eqsgrupo.com 2016
S
CURSO - TALLER
E
M
A
TRAZABILIDAD Y RETIRO DE
N PRODUCTOS – DESARROLLO E
A IMPLEMENTACIÓN
--
3
informes@eqsgrupo.com
© Derechos Reservados EQS Grupo ®
www.eqsgrupo.com
CONTENIDO
• Objetivos
• Consideraciones preliminares - Definición
• Programa de Retiro de Productos
• ¿Qué dice la ley?
• ¿Qué motiva un Recall?
• Evaluación de Riesgos
• Tipos de Retiros
• Empleo de medios tecnológicos
© Derechos Reservados EQS Grupo ® informes@eqsgrupo.com www.eqsgrupo.com

OBJETIVOS
Dar a conocer a los participantes los aspectos

Concernientes al Retiro de Productos, sus
implicancias, metodología y retroalimentación
en los equipos que lo implican
Mostrar el empleo de la tecnología para

simplificar los procesos de trazabilidad y retiro
de productos

CONSIDERACIONES - DEFINICIÓN
RETIRO DE PRODUCTOS
Es cuando se retira un producto del mercado o se hace

una corrección del producto porque está defectuoso o es
potencialmente dañino.

CONSIDERACIONES - DEFINICIÓN
RETIRO DE PRODUCTOS
Es un procedimiento llevado a
cabo por una empresa, que
consiste en retirar un producto
del mercado, cuando se tiene la
sospecha o certeza de que viola
las leyes alimentarias vigentes o
bien que se transgreden los
estándares de calidad
establecidos por la empresa para
dicho mercado.
PROGRAMA DE RETIRO DE PRODUCTOS
Es una herramienta guía para la gestión de la inocuidad de los

alimentos, medicinas, etc.; que se producen, importan, elaboran,
transportan, almacenan y expenden en el país.
Especifica cuáles son las responsabilidades tanto de la empresa

alimentaría como de la Autoridad Sanitaria durante el desarrollo
del procedimiento de retiro. Asimismo, debe de detallar una serie
de recomendaciones que las empresas alimentarias deberían tener
en cuenta para asegurar el retiro rápido y efectivo de un producto
considerado de riesgo para el mercado.
Ejm. (DS – N° 004-2011-AG – Cap IV Art 20. -27)

CAUSAS FRECUENTES DE RETIRO
ALÉRGENEOS
Presencia de algún componente o ingrediente reconocido
como productor de reacción alérgica, que no fue
declarado en la etiqueta (gluten, nueces, maní, soya,
leche, pescados, huevo, etc.).

MICROBIOLOGICOS
Contaminación por microorganismos patógenos (por Ej.
Salmonella, Listeria monocytogenes, etc.).
Contaminación por microorganismos saprófitos

(descomponedores) que afectan la calidad o salubridad del
alimento.

QUÍMICOS, FÍSICOS , ENVASES
• Contaminación por productos químicos;
• Contaminación por elementos físicos extraños;
• Errores en la rotulación, nutrientes no declarados o

información nutricional incompleta;
• Defectos en empaque;
• etc.

PROGRAMA DE RETIRO
• Evalúa la profundidad del retiro
• Indica quién debe devolver el producto o qué tan

lejos llegó el producto en la cadena de distribución
Nivel Alcance
1 Mayorista(s)
2 Minorista(s)
3 Consumidor(es)

PROGRAMA DE RETIRO
• Advierte a los consumidores / Comunicado con el

Público
• Según el incidente específico puede ser necesario o no.
• En caso de considerarse necesaria, se evaluará cuán

extensiva y rápida debería ser lanzada en función del
riesgo evaluado y el nivel de distribución.
• La comunicación con el público debería ser realizada en
Clase I (más adelante

todos los retiros
explicaremos este punto)

PROGRAMA DE RETIRO
• Chequeo de la Efectividad
Es el camino de la empresa para medir cómo está ejecutando el

retiro y sus resultados. Por ejemplo, si todo el que debía recibir
la notificación la recibió, si confirmó la recepción y cómo actuó
en consecuencia.
Nivel Significado
A Es el 100% de los destinatarios
B Es más que 10% pero menos que 100% de destinatarios
C Es el 10%
D Es el 2%
E Indica que no se realiza chequeo de efectividad

PROGRAMA DE RETIRO
• Disposición y Destino de los Productos Recuperados.
El alimento posee defectos que representan un riesgo grave para la salud de los
consumidores, con evidencia documentada de muerte o de consecuencias adversas
severas en la salud. El producto no deberá consumirse en ningún lugar, deberán
Clase I recuperarse incluso los que se encuentren en poder de los consumidores. Ej.:
hallazgo de Clostridium botulinum en un producto enlatado, E.coli O157 en
productos a base de carne picada, presencia de alérgenos no declarados.
Se aplica a aquellos incidentes en los que existe una probabilidad razonable de
consecuencias adversas temporarias y / o reversibles en la salud de las personas al
Clase II
consumir un alimento. Ej.: hallazgo de Escherichia coli en un producto listo para
consumir, presencia de aditivos no permitidos o no declarados
El motivo del retiro no representa un riesgo apreciable para la salud de los
consumidores pero sí constituye una infracción. Ej.: problemas de rotulado o
registros que no impliquen un riesgo a los consumidores, producto que no responde
Clase III a la calidad declarada en el rótulo (por ej. harina 000 que declara ser 0000).

PROGRAMA DE RETIRO
ESTRATEGIA DE RETIRO
RELACIÓN ENTRE EL RIESGO DETECTADO, LA CLASIFICACIÓN DEL RETIRO Y LAS ACCIONES A SEGUIR
CUADRO ORIENTATIVO
Nivel de Auditoría por Listado de Retiros
Profundidad Chequeo de Comunicación al parte de la en la Página web
Riesgo para la Salud
del Retiro Efectividad Público Autoridad de la Autoridad
Sanitaria Sanitaria
Grave riesgo o Consumidor 100 % incluso
Clase I muerte consumidores SI SI SI
Consecuencias
reversibles y las Boca de
Clase II serias son Expendio 2-10% SI/NO SI SI
improbables
Bajo riesgo o NO pero la

NO hay riesgo autoridad
apreciable Distribución NO sanitaria deberá SI SI
Clase III para la salud pero responder a las
es una infracción inquietudes del
público y la
prensa.
PROGRAMA DE RETIRO
La Autoridad Sanitaria cumplirá la función de ‘ veedora’ de la actividad

que la Empresa Alimentaria (EA) realice para retirar un producto del mercado.
Excepcionalmente, cuando no se logre identificar a la EA o ésta no se encuentre en

condiciones de realizarlo, la Autoridad Sanitaria deberá ejecutarlo .

CASO DE ALERTA : MAYO 2015

CASO DE ALERTA : MARZO 2016

LA LEY RESPECTO AL RECALL
Qué establece la ley (RM-055-99 SA/DM - Manual de BPMPF) - (1/4)
Artículo 24°.- Debe existir un sistema para retirar del

mercado en forma rápida y efectiva un producto
cuando éste tenga un defecto o exista sospecha de
ello.
Artículo 25°.- Debe designarse a una persona como

responsable de la ejecución y coordinación de las
órdenes de retiro de un producto, que tenga a su
disposición el personal suficiente para manejar todos
los aspectos del retiro con la debida celeridad. Dicha
persona debe ser independiente de los
departamentos de venta y mercadeo. Si esta persona
es otra que la persona encargada de la autorización
del producto, ésta debe ser informada acerca de
toda operación de retiro.
• Artículo 26°.- Se debe establecer por escrito el

procedimiento de la operación de retiro, el cual
debe ser revisado y actualizado periódicamente. La
operación de retiro de un producto debe iniciarse
con rapidez y sin perdida de tiempo, al menos al
nivel de hospitales, farmacias y boticas.
• Artículo 27°.- Se debe notificar inmediatamente a

la Autoridad de Salud y autoridades competentes
de todos los países en los que pudo haber sido
distribuido un producto que ha sido retirado del
mercado por tener un defecto real o exista
sospecha de ello.

• Artículo 28°.- Para que el retiro del producto sea

efectivo, la persona responsable del retiro debe
tener a su disposición los registros de distribución,
los cuales deben contener información suficiente
sobre los clientes mayoristas y los destinatarios de la
distribución directa, incluyendo en el caso de los
productos exportados, los destinatarios que han
recibido muestras para ensayos clínicos y muestras
médicas.
• Artículo 29°.- Debe registrarse el desarrollo del

proceso de retiro y redactarse un informe sobre el
mismo, como también conciliarse los datos
relacionados con las cantidades de productos
distribuidos y retirados.

• Artículo 30°.- Periódicamente debe

efectuarse una revisión y evaluación
de la eficiencia del sistema de
retiro.
• Artículo 31°.- Deben darse
instrucciones en el sentido de que
los productos sujetos a retiro se
almacenen en un lugar seguro y
separado, hasta que se resuelva su
destino final.

MOTIVO PARA RECALL
Por no ser Inocuo
Autoridad sanitaria Por estar

considera adulterado
Mal rotulado Contaminado

MOTIVO PARA RECALL
Información generada por

controles de la empresa
Información de Reclamos de los

los proveedores clientes
Información generada por

la autoridad sanitaria

EVALUACIÓN DE RIESGOS
Establecer Estándares de Manufactura

Minimizar el Riesgo en la Etapa más Temprana del Diseño

Probar su producto para garantizar la seguridad y la calidad en
todas las etapas.

Inspecciones previas antes del envío

Capacitación Constante y Concientización de todo el Personal

TIPOS DE RECALL

ANTES DE RECALL
Formar Equipo Recall

Bitácora de Acciones
Identificar áreas con problemas Árbol de Decisiones
Lista de Teléfonos
Sistema de Registros
Decisión de hacer Recall Requisitos Reglamentarios
Formatos y documentos
Crear un plan de Recall
Pruebe el Plan

ANTES DEL RECALL
Metodología a Emplear

ANTES DEL RECALL
Flujograma

ANTES DEL RECALL
Lluvia de Ideas

ANTES DEL RECALL
Algunos Ejemplos para Identificación de Problemas
 Identificar puntos en los cuales personas no

autorizadas puedan tener fácil ingreso a las
instalaciones, a través de puertas sin llave,
accesos, vehículos, etc.
 Pensar si los empleados tienen acceso

innecesario a una parte crítica de su operación.
 Ubicar con exactitud cualquier lugar o método

por el cual una persona pueda ingresar,
almacenar o mover material no autorizado
dentro de sus instalaciones.

ANTES DEL RECALL
 Examinar la forma como se autoriza a los

vendedores y proveedores.
 Inspeccionar los controles de acceso de los

vendedores y proveedores.

ANTES DEL RECALL
Revisar si existe un proceso de inspección para la materia prima e
insumos que ingresan y la forma como se ejecuta ese proceso.
Determinar si existe un criterio para rechazar o aprobar. Establecer
la forma como se registran los productos no aprobados.

ANTES DEL RECALL
Determinar de qué modo se codifican los lotes recibidos.
1. Relacionar un ingrediente con su proveedor

original.
2. Relacionar el código de un ingrediente al
código de un producto terminado
3. Codificar los productos terminados por lotes
4. Relacionar el código del producto terminado

con el cliente que recibió el producto

ANTES DEL RECALL
Preguntarse si cuenta con un sistema para rastrear el producto una
vez que deja sus instalaciones.
1. Las cajas de
embarque y los
contenedores
individuales dentro de
ellas cuentan con el
mismo código.
3. Los códigos son

cambiados con 2. Dentro de cada
frecuencia haciendo caja solo se empaca
lotes de tamaños UN mismo código.
pequeños.

ANTES DEL RECALL
Decisión de hacer un Recall

ANTES DEL RECALL
SI, toda vez que exista evidencia verificable
Autoridad
Sanitaria
Consumidores
origen
Clientes

ANTES DEL RECALL

ANTES DEL RECALL
SI, toda vez que exista evidencia verificable
Autoridad
Sanitaria
Consumidores
origen
Clientes

ANTES DEL RECALL
• Lotes en particular.
• Productos elaborados entre ciertas
fechas de producción.
• Productos elaborados en una planta
determinada.
• Productos que contienen un ingrediente
determinado (Ej.: alérgeno).
• Productos con error de etiquetado.

DURANTE EL RECALL
Recopilando Información
Analizando la evidencia
Comunicando el Mensaje
Monitoreando el Recall

DURANTE EL RECALL

DURANTE EL RECALL
Recopilar la Información

DURANTE EL RECALL
Recopilar la Información
>> Registros Propios
Historial
de
Reclamos
Datos de
Auditorias
Distribución y
Internas
almacenamiento
Empresa
Auditorias de
Controles
la Autoridad
de Calidad
sanitaria
Acciones
Correctivas

DURANTE EL RECALL
Informe de Recall

CIERRE DEL RECALL
El equipo se seguirá reuniendo para :
 Revisar los procedimientos y analizar

si el plan funcionó correctamente.
 Preparar un informe que detalle el

recall en su totalidad.
 Emitir recomendaciones respecto de

cómo evitar que el problema que
originó el recall se repita en el futuro.
Posteriormente hacer un seguimiento
para ver que éstas sean cumplidas.

CIERRE DEL RECALL
 Decidir si el seguimiento es el adecuado (para los consumidores,

minoristas, funcionarios de la autoridad, empleados y miembros de
los medios de comunicación).
 Analizar los costos reales asociados al recall y presentar los

antecedentes que correspondan a la compañía de seguros, junto
con los documentos que acrediten los costos y pérdidas.
 Consultar al abogado respecto a la posibilidad de litigios.

CIERRE DEL RECALL
Decisión Decisión

Se reporta
Problema
DIAGRAMA DEDIAGRAMA
FLUJODERECALL
FLUJO RECALL
Control de
La Autoridad cree Los Medios El departamento
Calidad interno o
que su producto informan sobre de calidad cree Plan de Acción RECALL
reclamos de
está causando un posible que su producto
consumidores Asignar roles para aplicar bitácora de
una enfermedad problema con está causando el
dan indicios de acción
Problema un alimento problema
problema
Reunir evidencias
Analizar evidencia y contactar a la

autoridad sanitaria
Reunir equipo de Modificar recall

Reunir equipo de Reunir equipo de Reunir equipo de
recall y analizar el
recall y revisar recall y revisar recall y contactar Disposición del Producto retirado
recalles
registros internos registros internos con la autoridad
recomendable Termino del recall
Reunir equipo de recall y hacer una

post evaluación
SI
Evaluar la situación y
decidir si realizar
recall cómo y cuándo
retirar Documentar
NO

DOCUMENTACIÓN A COMPARTIR
 REGISTRO LLAMADAS TELEFONICAS
 BITACORA DE ACCION PARA LA EMPRESA QUE REALIZA UN RECALL
 SECRETARIAS REGIONALES MINISTERIALES DE SALUD
 MODELO CARTA DE NOTIFICACION DE RECALL MODELOS

COMUNICADOS DE PRENSA PRINCIPIOS ORIENTADORES PARA
SIMULACRO DE RECALL DE PRODUCTOS
 MODELO DE INFORME DE ESTADO DE RECALL
 CHEQUEOS DE EFECTIVIDAD DEL RECALL

TECNOLOGIA - TRAZABILIDAD
SOFTWARE
HARDWARE
TECNOLOGIA | TRAZABILIDAD DURANTE EL PROCESO
Para este ejemplo continuamos con el ejemplo planteado

desde un inicio , ahora procederemos a trabajar con el
producto PANETON ECOLÓGICO, recuerde que ya tenemos
las materias primas aprobadas y lista para emplearse..

Empecemos por el pedido de un cliente para nuestro producto

PANETON ( Estimado alumno no se olvide de tomar nota de los
registros para que al final compare con el consolidado que se
obtendrá)

Registremos esos datos desde el cliente «A»
Número de Registro :

Una vez registrado el pedido del cliente es notificado a

Producción para realizar la programación de fabricación para
atender ese requerimiento lo más antes posible


Procedemos a Registra una Orden de Fabricación u Orden de

Trabajo. (2/2) – Contemplamos esos ítems

Producción solicita al Almacén de Materiales para poder

emplearlo en la fabricación del PANETÓN (OF-0000027)
Del 409 hasta 415, corresponde al despacho
, generando movimiento de inventarios, ojo
que todos se despachan por lotes
aplicando el FIFO

Procederemos hacer un despeje de línea ante de empezar el

proceso de fabricación Número de Registro :
Equipos de Protección :::
Condiciones de Trabajo :::
Verificación de Maquinarias y Equipos :::

Procederemos hacer un Verificación de la Pesada y/o conteo de

las mmpp antes de empezar el proceso de fabricación
Fijarse que las pecanas están pendiente de verificarse ( el resto ya se
realizó), veremos después de está imagen …

Procederemos a ingresar para confirmar la cantidad a emplearse


Procederemos a confirmar la cantidad a emplearse
Ahora procederemos a Fabricar

Número de Registro : CP-0000009

Ahora procederemos a Fabricar

Número de Registro : CP-0000009

Del registro anterior se deberá de seguir paso

a paso la fabricación para respetar y cumplir
con los parámetros de proceso, en este caso
se controla PROTEINAS y TEMPERATURA

Aquí ingresamos al parámetro TEMPERATURA

y se procederá a registrar los valores
correspondientes.

A continuación procederemos a entregar las

cantidades al área de etiquetado.
CP-0000009

A continuación veremos como obtener el historial de

fabricación para el producto «PANETON ECOLÓGICO»

fíjese si los datos coinciden con lo que se logro a generar a lo

lardo del proceso «PANETON ECOLÓGICO» (1/4)
fíjese si los datos coinciden con lo que se logro a generar a lo

fíjese si los datos coincidan con lo que se logro a generar a lo

Fíjese si los datos coincidan con lo que se logro a generar a lo

Etc, etc, etc

Ingresar al siguiente enlace :
http://trazabilidad.grupoeqsvirtual.com/
Escanear el siguiente código QR


Escenario :

Ingresar
CUAQUIERA de los
siguientes códigos :


A continuación
nos muestra el
siguiente menú

Pulsamos el primer botón de Origen

Pulsamos el botón de Producto

Pulsamos el botón de Beneficio

Pulsamos el botón Componentes

Pulsamos el botón Normas

Pulsamos el
botón
TRAZABILIDAD
Pulsamos el botón Vista de Producto

Pulsamos el botón Vídeo


Traza 09 04 2016 EXPO

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Traza 09 04 2016 EXPO

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Calidad, Innovación y Desarrollo

© Derechos Reservados EQS Grupo ® informes@eqsgrupo.com www.eqsgrupo.com

Dar a conocer a los participantes los aspectos

Mostrar el empleo de la tecnología para

© Derechos Reservados EQS Grupo ® informes@eqsgrupo.com www.eqsgrupo.com

Es cuando se retira un producto del mercado o se hace

© Derechos Reservados EQS Grupo ® informes@eqsgrupo.com www.eqsgrupo.com

Es una herramienta guía para la gestión de la inocuidad de los

Especifica cuáles son las responsabilidades tanto de la empresa

Ejm. (DS – N° 004-2011-AG – Cap IV Art 20. -27)

© Derechos Reservados EQS Grupo ® informes@eqsgrupo.com www.eqsgrupo.com

© Derechos Reservados EQS Grupo ® informes@eqsgrupo.com www.eqsgrupo.com

Contaminación por microorganismos saprófitos

© Derechos Reservados EQS Grupo ® informes@eqsgrupo.com www.eqsgrupo.com

• Contaminación por elementos físicos extraños;

• Errores en la rotulación, nutrientes no declarados o

© Derechos Reservados EQS Grupo ® informes@eqsgrupo.com www.eqsgrupo.com

• Evalúa la profundidad del retiro

• Indica quién debe devolver el producto o qué tan

© Derechos Reservados EQS Grupo ® informes@eqsgrupo.com www.eqsgrupo.com

• Advierte a los consumidores / Comunicado con el

• Según el incidente específico puede ser necesario o no.

• En caso de considerarse necesaria, se evaluará cuán

• La comunicación con el público debería ser realizada en

Clase I (más adelante

© Derechos Reservados EQS Grupo ® informes@eqsgrupo.com www.eqsgrupo.com

Es el camino de la empresa para medir cómo está ejecutando el

B Es más que 10% pero menos que 100% de destinatarios

E Indica que no se realiza chequeo de efectividad

© Derechos Reservados EQS Grupo ® informes@eqsgrupo.com www.eqsgrupo.com

© Derechos Reservados EQS Grupo ® informes@eqsgrupo.com www.eqsgrupo.com

Bajo riesgo o NO pero la

La Autoridad Sanitaria cumplirá la función de ‘ veedora’ de la actividad

Excepcionalmente, cuando no se logre identificar a la EA o ésta no se encuentre en

© Derechos Reservados EQS Grupo ® informes@eqsgrupo.com www.eqsgrupo.com

© Derechos Reservados EQS Grupo ® informes@eqsgrupo.com www.eqsgrupo.com

© Derechos Reservados EQS Grupo ® informes@eqsgrupo.com www.eqsgrupo.com

Artículo 24°.- Debe existir un sistema para retirar del

Artículo 25°.- Debe designarse a una persona como

• Artículo 26°.- Se debe establecer por escrito el

• Artículo 27°.- Se debe notificar inmediatamente a

© Derechos Reservados EQS Grupo ® informes@eqsgrupo.com www.eqsgrupo.com

• Artículo 28°.- Para que el retiro del producto sea

• Artículo 29°.- Debe registrarse el desarrollo del

© Derechos Reservados EQS Grupo ® informes@eqsgrupo.com www.eqsgrupo.com

• Artículo 30°.- Periódicamente debe

© Derechos Reservados EQS Grupo ® informes@eqsgrupo.com www.eqsgrupo.com

Por no ser Inocuo

Autoridad sanitaria Por estar

Mal rotulado Contaminado

© Derechos Reservados EQS Grupo ® informes@eqsgrupo.com www.eqsgrupo.com

Información generada por

Información de Reclamos de los

Información generada por

© Derechos Reservados EQS Grupo ® informes@eqsgrupo.com www.eqsgrupo.com

© Derechos Reservados EQS Grupo ® informes@eqsgrupo.com www.eqsgrupo.com

© Derechos Reservados EQS Grupo ® informes@eqsgrupo.com www.eqsgrupo.com

© Derechos Reservados EQS Grupo ® informes@eqsgrupo.com www.eqsgrupo.com

© Derechos Reservados EQS Grupo ® informes@eqsgrupo.com www.eqsgrupo.com

© Derechos Reservados EQS Grupo ® informes@eqsgrupo.com www.eqsgrupo.com

© Derechos Reservados EQS Grupo ® informes@eqsgrupo.com www.eqsgrupo.com

Formar Equipo Recall

© Derechos Reservados EQS Grupo ® informes@eqsgrupo.com www.eqsgrupo.com