GESTIÓN DE CALIDAD - ISO 9001

Docente: Javier Márquez

Sesión 2
LA REVISIÓN DE LOS PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN
DE C ALIDAD (DESCRITOS EN LA ISO 9000)
PRINCIPIOS 2015
Enfoque al cliente: Incluyendo partes interesadas

Liderazgo (a todo nivel)

Compromiso y competencia de las personas

Enfoque basado en procesos

Mejora: Orientada a la optimización
Toma de decisiones basada en información y análisis

Gestión de las relaciones: Con todas las partes interesadas,

mas allá de la cadena de suministro

Alinear la norma a la estructura de alto nivel desarrollada por la ISO

para los Sistemas de Gestión.
1. ENFOQUE AL CLIENTE

“El enfoque principal de la

gestión de la calidad
(satisfacer al cliente,
cuidando el medioambiente
y la seguridad y salud de
los trabajadores) es
cumplir los requisitos del
cliente y tratar de exceder
las expectativas del cliente”
2. LIDERAZGO

“Los líderes en todos los

niveles establecen la unidad
de propósito y la dirección, y
crean condiciones en las que
las personas se implican en
el logro de los objetivos de la
calidad de la organización”.
3. COMPROMISO DE LAS PERSONAS
“Las personas competentes, empoderadas y
comprometidas en toda la organización son
esenciales para aumentar la capacidad de la
organización para generar y proporcionar valor”.
4. ENFOQUE DE PROCESOS

“Se alcanzan resultados coherentes y previsibles

de manera más eficaz y eficiente cuando las
actividades se entienden y gestionan como
procesos interrelacionados que funcionan como
un sistema coherente”
5. MEJORA

“Las organizaciones con éxito tienen un

enfoque continuo hacia la mejora”.
6. TOMA DE DECISIONES BASADA EN LA
EVIDENCIA

“Las decisiones
basadas en el análisis
y la evaluación de
datos e información
tienen mayor
probabilidad de
producir los
resultados deseados”.
7. GESTIÓN DE LAS RELACIONES

“Para el éxito sostenido, las

organizaciones gestionan
sus relaciones con las
partes interesadas
pertinentes, tales como los
proveedores”.
FUNDAMENTOS DE LA NORMA

ISO 9001:2015
 ENFOQUE PLANIFICAR, HACER, VERIFICAR, ACTUAR

establecer los objetivos

emprender acciones y procesos necesarios
para mejorar para conseguir
continuamente. resultados de acuerdo
con la política de la
organización.

Actuar Planear

Verificar Hacer implementar los

hacer el seguimiento y la
procesos de la
medición de los procesos
respecto a la política, manera
incluidos sus compromisos, planificada.
objetivos y controles
operacionales, e informar
sobre los resultados.
Enfoque basado en Riesgos
¿QUÉ ES UN PROCESO?
ENFOQUE DE PROCESOS
Limites de:
SISTEMA

PROCESOS

ACTIVIDADES
TAREA
PROCESO
Controles del procesos

Energía
Materiale Proceso de
s
Mano de Transformación
obra
Máquinas Producto

Medio Bienes o servicios

ambiente
Información
• Emisiones
• Efluentes
• Residuos
Sólidos
Información de
• Biotopo
retroalimentación • Ecosistema
para el control de los inputs
al proceso y de su tecnología
Taller: Enfoque de Procesos
SISTEMA DE GESTIÓN

Conjunto de elementos
mutuamente relacionados para
controlar y dirigir una
organización, estableciendo una
política y unos objetivos y la
manera cómo lograr dichos
objetivos
 Significa disponer de una serie de
elementos como política y
objetivos, información
documentada, (procedimientos,
instrucciones de trabajo,
formatos, registros, etc),
funciones, procesos, etc., todo
funcionando en equipo para el
cumplimiento del Sistema
Integrado de Gestión.
 OBJETIVOS DEL SGC

Calidad de productos y servicios

▪ Que el producto cumpla con los requisitos
ISO 9001:2015
▪ Que sea apropiado al uso
▪ Que logre la satisfacción del cliente
 Brindar productos y servicios que satisfagan las
Objetivos del necesidades de los clientes, desarrollando los procesos
SGC amigables con el medio ambiente y cuidado la
seguridad y salud de los trabajadores

RECURSOS TRASFORMAN PRODUCTOS

PROCESOS
a) ser coherentes con las políticas
ORGANIZACIONES EVALUAR
b) ser medibles (si es factible);
RESULTA
c) ser objeto de seguimiento; $ DOS
d) comunicarse;
LIDER e) actualizarse, según corresponda.

POLITICAS

• PLANEAR a) qué se va a hacer;

• DIRIGIR b) qué recursos se requerirán;
• ORGANIZAR PLANIFICAR c) quién será responsable;
• CONTROLAR d) cuándo se finalizará;
• COORDINAR RRHH e) cómo se evaluarán los resultados
 Exclusiones

Esta Norma Internacional ya no hace una

referencia específica a las ‘exclusiones’ cuando
determina la aplicabilidad de sus requisitos para
el sistema de gestión de la calidad de la
organización. Sin embargo, se reconoce que una
organización podría necesitar revisar la
aplicabilidad de los requisitos debido al tamaño
de la organización, el modelo de gestión que
adopte, el rango de las actividades de la
organización y la naturaleza de los riesgos y
oportunidades que encuentre.
 SISTEMAS DE GESTIÓN

Con fines de Certificación Con fines de Acreditación

Organismos de
ISO 9001 Calidad ISO/IEC 17020 Inspección

Organismos de
ISO 14001 Medioambiente ISO/IEC 17024 Certificación de Personal

Laboratorios de
ISO/IEC 17025 Ensayo y Calibración
ISO 22000 Inocuidad
Organismos de
Seguridad y Salud ISO/IEC 17021-1 Certificación de Sistemas
ISO 45001 de Gestión
Ocupacional
Organismos de
ISO/IEC 17065
Certificación de Productos
SA 8000
Responsabilidad
AA 1000
Social
GRACIAS