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TÜV Rheinland Akademie

Chile Ltda.
Interpretación y Auditor Interno en Sistemas
de Gestión Integrados según ISO 9001:2015,
ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
Sobre nosotros
Construyendo confianza y credibilidad en todos los mercados
TÜV Rheinland
▪ Fundada en 1872 como parte de la
German Steam Boiler Association
▪ Ahora un proveedor de servicios en todo
Habilidad global.
el mundo para la prueba, inspección,
certificación, consultoría y formación Enfoque local.
▪ Orientada hacia la calidad y la seguridad
de las personas, la tecnología y el medio
ambiente
Nuestra Academia
▪ Principal proveedor de formación técnica
▪ Más de 200.000 participantes por año, en
más de 30.000 eventos de capacitación y
educación, en 25 países de todo el mundo
▪ Diferentes formas de aprendizaje, desde
cara a cara hasta soluciones de
aprendizaje digital.
Akademie y Cuidado personal
La nueva marca de certificación de TÜV Rheinland

Más de 150 años de servicio han

dejado sus marcas. Hoy todas ellas
se unen para potenciar su valor.

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servicios, que ofrece mayor
confianza, transparencia y valor
agregado para nuestros clientes.
Curso Interpretación y Auditor Interno de Sistemas de Gestión Integrados según
ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018

Objetivo
• El objetivo de este curso es interpretar las normas de Sistema
Integrado de Gestión de la referencia y presentar los pasos
necesarios para la planificación, realización y seguimiento de las
auditorías internas de un sistema de gestión integrado basado en
las normas ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018.
Agenda

1. Introducción a los sistemas de gestión integrados

2. Requisitos de un sistema de gestión integrado según ISO 9001:2015, ISO
14001:2015 e ISO 45001:2018
3. Técnicas de auditoría
4. Implementación de sistemas de gestión, certificación y acreditación
Interpretación y Auditor Interno de Sistemas de Gestión
Integrados según ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO
45001:2018
Módulo 1 – Introducción a los sistemas de gestión integrados
Módulo 1 - Introducción a los sistemas de gestión integrados

Objetivo

• Este módulo tiene por objetivo presentar las normas ISO

9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018, y los principales
conceptos y definiciones aplicables, con una propuesta de
integración basada en la “estructura de alto nivel” definida en estas
normas.
 Normas de Sistemas de Gestión
ISO: Organización Internacional de Estandarización
Organización no gubernamental independiente conformada por representantes de 164 países, a través de
los organismos nacionales de normalización.

ISO 45001:2018
ISO 9001:2015 Sistema de Gestión de Seguridad y
Sistema de Gestión de Calidad – Salud en el Trabajo – Requisitos con
Requisitos (certificable) orientación para su uso (certificable)

ISO 14001:2015
ISO 19011:2018
Sistema de Gestión de Ambiental-
Requisitos con orientación para su Directrices para las auditorías de
uso. (certificable) sistemas de gestión
.
Definiciones
Sistema Conjunto de elementos
relacionados o vinculados
entre si.

Gestión

Conjunto de
actividades
COORDINADA
S que buscan
un fin en
común.
Ciclo de Mejora Continua - PHVA

PHVA

PHVA

PHVA

PHVA PHVA

PHVA

PHVA
Enfoque basado en procesos

Un resultado se alcanza más eficientemente cuando las

actividades y los recursos se gestionan como un proceso

Procesos

Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que

utilizan las entradas para proporcionar un resultado previsto
¿Qué es el Enfoque de Procesos?

Las organizaciones tradicionales están estructuradas normalmente como una jerarquía

de unidades funcionales, las que se gestionan verticalmente, con la responsabilidad por
los resultados obtenidos por unidades funcionales.

El enfoque basado en procesos introduce la gestión horizontal, cruzando las barreras

entre diferentes unidades funcionales y unificando sus enfoques hacia las metas
principales de la organización.

Para ello los procesos se gestionan como un sistema, mediante la creación y

entendimiento de una red de procesos y sus interacciones. Esto es, se potencia el
concepto de cliente, tanto interno como externo .
¿Qué es un Proceso?

Proceso es un término que se usa para describir cualquier parte dentro de una
organización que toma "entradas" y las transforma en "salidas", cuyo valor
para la empresa es mayor que las "entradas" originales (valor agregado).

Un proceso se puede visualizar según el Esquema Tortuga como sigue.

 ¿QUÉ? ¿QUIÉN?
Recursos: Recursos Humanos:
• Materiales • Trabajadores
• Infraestructura • Evaluadores
• Equipamiento • Directivos

ENTRADAS
• Requisitos de clientes SALIDAS
(externo, interno) PROCESO • Satisfacción del
• Necesidades internas y cliente
de clientes Actividades / • Productos, Datos,
• Datos, Materias Primas, Tareas Informes, etc.
Materiales, etc.
OBJETIVOS
¿CÓMO? MEDICIONES
Controles: Indicadores de rendimiento:
• Procedimientos • KPI’s
• Instrucciones • Métricas
• Requisitos normativos • Análisis

RIESGOS
OPORTUNIDADES
¿Por qué se dice que las normas ISO están basadas en un Enfoque de
Procesos?

La ISO 9001 define el enfoque de procesos y lo detalla, las otras normas utilizan este
concepto mencionándolos resumidamente en el punto 4.4 en varios casos.
Por su parte la ISO 9000 en el punto 2.3.4 se refiere al “Enfoque de Procesos”

“Se alcanzan resultados coherentes y previsibles de manera más eficaz y

eficiente cuando las actividades se entienden y gestionan como procesos
interrelacionados que funcionan como un sistema coherente”. (2.3.4.1)

“El SGC consta de procesos interrelacionados. Entender cómo este

sistema produce los resultados permite a una organización optimizar el
sistema y su desempeño”. (2.3.4.2)
¿Qué beneficios se esperan de la aplicación de un Enfoque de Procesos?
(ISO 9000 2.3.4.3)

• Aumento de la capacidad de centrar los esfuerzos en los procesos clave y en

las oportunidades de mejora;

• Resultados coherentes y previsibles mediante un sistema de procesos

alineados;

• Optimización del desempeño mediante la gestión eficaz del proceso, el uso

eficiente de los recursos y la reducción de las barreras interdisciplinarias;

• Posibilidad de que la organización proporcione confianza a las partes

interesadas en lo relativo a su coherencia, eficacia y eficiencia.
 ¿Qué acciones son necesarias de adoptar?
(ISO 9000 2.3.4.4)

• Definir los objetivos del sistema y de los procesos necesarios para lograrlos;
• Establecer la autoridad, la responsabilidad y la obligación de rendir cuentas para la
gestión de los procesos;
• Entender las capacidades de la organización y determinar las restricciones de recursos
antes de actuar;
• Determinar las interdependencias del proceso y analizar el efecto de las modificaciones
a los procesos individuales sobre el sistema como un todo;
• Gestionar los procesos y sus interrelaciones como un sistema para lograr los objetivos
de la calidad de la organización de una manera eficaz y eficiente;
• Asegurarse de que la información necesaria está disponible para operar y mejorar los
procesos y para realizar el seguimiento, analizar y evaluar el desempeño del sistema
global;
• Gestionar los riesgos que pueden afectar a las salidas de los procesos y a los
resultados globales del SGC.
¿Cómo se aplica este Enfoque de Procesos a los SG?

Una cosa son los procesos definidos como ciclo PHVA para el sistema de
gestión y otra es el ciclo de procesos de negocio de la organización.

Veámoslo en forma gráfica …

Aplicación del Enfoque de Procesos a la norma ISO 9001
Ejemplo de Mapa de Procesos
Pensamiento basado en Riesgos

Las normas ISO incorporan el pensamiento basado en riesgos.

Este pensamiento radica en que los sistemas o procesos están sujetos a la

incertidumbre en sus actividades. Las decisiones que se toman deben ser
sometidas a análisis de posibles eventos e impactos.

“Vivimos en un mundo en constante cambio donde nos vemos obligados a

enfrentar la incertidumbre todos los días. El cómo una organización aborda
esa incertidumbre, puede ser un predictor clave de su éxito.”
 RIESGOS
Fuente de Consecuenci
Efecto en
Riesgos Consecuenci los
Eventos as
Consecuenci
(Acción o as
Condición)
as
Consecuencias objetivos
Probabilidades

Tratamiento de riesgos

Apetito, tolerancia y capacidad respecto a los riesgos

Dado que un riesgo puede tener consecuencias negativas y/o positivas, ya no se puede hablar de
“Peligro” para una definición general de “Riesgo”. Por tanto ahora hablaremos de “Fuentes de
Riesgo”.
Metalenguaje para describir riesgos

Como resultado de < …hecho actual…>,

puede ocurrir <…evento incierto..>,
lo cual resultaría en <… efecto en los objetivos… >
Ejemplos: Para el caso de la construcción del parque eólico
Fuente de riesgo
Como resultado de
Falta de financiamiento
Necesidad de personal capacitado
Trabajo en altura
La instalación de molinos cercanos a
zonas urbanas
Ingreso del Covid al país
Condición climática inestable o no
prevista
Evento incierto
Puede ocurrir
La detención de la construcción
No encontrar el personal necesario
Una caída a desnivel
Reclamos o demandas de residentes
Una parte de la población se infecte
Fuertes restricciones de
capacidades médicas y hospitalarias
La paralización de algunas
actividades productivas
Se generen nuevos negocios, como
Delivery
Un atraso en la entrega del proyecto
Cumplimiento de objetivos
Lo cual resultaría en
No cumplimiento de contratos y pérdidas
financieras
Menor calidad o atraso en la solución
obtenida.
Lesiones importantes al trabajador.
Costos adicionales o suspensión
temporal o total de la operación.
Personas con secuelas o incluso
muertes.
Necesidades de replantear presupuestos
del país.
No satisfacción de necesidades de la
población
Sostener algunos negocios, incluso
crecer.
Mayores costos o menor margen por
multas y gastos directos (remun. y
otros)
Conceptos Apetito y Tolerancia al Riesgo

NIVEL DE EXPOSICIÓN INACEPTABLE

La mitigación es obligatoria y se debe reducir la

exposición a niveles aceptables
TOLERANCIA AL
RIESGO
Límite de lo que es EL NIVEL DE EXPOSICIÓN ES ACEPTABLE
aceptable
La reducción de la exposición debe ser justificada
con un análisis de costo / beneficio
APETITO AL RIESGO
Límite de lo no importante EL NIVEL DE EXPOSICIÓN NO ES IMPORTANTE

La reducción de la exposición se considera pérdida

de recursos
Sistema de gestión

Conjunto de elementos de una organización

interrelacionados o que interactúan para establecer
políticas, objetivos y procesos para lograr esos
objetivos.

Sistema de gestión integrado

Sistema de gestión o parte de un sistema de gestión

utilizado para alcanzar los objetivos de la empresa,
considerando la calidad, medio ambiente, seguridad y salud
en el trabajo y/u otros, de acuerdo al grado de eficiencia con
el que se quiera trabajar.
 ¿Qué es un sistema de gestión?

Las partes están

interconectadas y funcionan La disposición de las piezas es
como un todo. fundamental.

Cambia si se quitan o
añaden elementos. Su comportamiento depende
de la estructura global.

Si se divide un sistema en
Si se cambia la estructura,
dos, no se consiguen dos
se modifica el
sistemas mas pequeños
comportamiento del sistema.
sino uno defectuoso que es
muy probable que no
funcione.
En que ayuda un sistema de gestión?

Un sistema de gestión ayuda a una organización a

establecer metodologías, responsabilidades, recursos,
actividades, etc. que le permiten una gestión orientada hacia
la obtención de “buenos resultados”.

Que es la gestión con enfoque en procesos?

Es la que permite a las organizaciones identificar indicadores

para poder evaluar el rendimiento de las diferentes
actividades que se llevan a cabo, no solo consideradas en
forma aislada, sino formando parte de un conjunto
estrechamente relacionado.
De los procesos a un sistema de gestión

El hecho de considerar las actividades agrupadas entre si

constituyendo procesos, permite a la organización centrar
su atención sobre áreas de resultados (ya que los
procesos deben obtener resultados) que sea importante
conocer y analizar para el control conjunto de actividades
y para conducir a la organización hacia la obtención de
los resultados deseados.
Ciclo de mejora continua y la estructura de alto nivel (HLS)
Sistema de gestión (4)

Organización y su Soporte y
contexto (4) operación
(7, 8)

Liderazgo y Evaluación
participación del
Planificación de los Resultados
desempeño
(6) trabajadores del SGI
(9)
(5)

Necesidades y
Mejora
expectativas de las
(10)
partes interesadas
relevantes (4)
Definiciones

Organización • Ruido
• Energía • Consumo de Agua
• Insumos • Basura doméstica
• $ y Recursos • Procesos
• Residuos Líquidos
• Combustible • Actividades • Residuos Peligrosos
• Agua • Tareas • Polvo en suspensión
• RRHH • Emisiones Atmosféricas
Elementos de
ASPECTOS
Entrada
AMBIENTALES

Aspecto Ambiental: elemento de las actividades, productos o servicios de una

organización que puede interactuar con el medio ambiente.
Definiciones

ASPECTOS
Si los… Fauna
AMBIENTALES Suelos Flora
…provocan
• Ruido
• Consumo de Agua o generan Paisaje
Aire
• Basura doméstica un cambio
• Residuos Líquidos
• Residuos Peligrosos
en las… Recursos
Naturales
Patrimonio
• Polvo en suspensión Arqueológico
• Emisiones Atmosféricas
Agua Población

COMPONENTES
ISO 14001 solicita IMPACTO AMBIENTALES
Evaluar AMBIENTAL
Cualquier cambio en el medioambiente, ya sea adverso o
beneficioso, como resultado total o parcial de los
aspectos ambientales de una organización.
Sistema de Gestión de Seguridad y Salud EN EL TRABAJO – ISO 45001

Gestiona los riesgos relacionados con el negocio de la organización, con el

fin de alcanzar la política de Seguridad y Salud en el Trabajo definida por la
gerencia.
Gestión de RIESGOS DE SST

Identificar Evaluar
Peligros Riesgos

Riesgos Riesgos
Inaceptables Aceptables

Aplicar Control
Jerarquizado
Definiciones
Riesgos y oportunidades del sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo

Riesgo
Efecto de la incertidumbre
Riesgo para la SST
Combinación de la probabilidad
de que ocurra un evento o
exposición peligrosa
relacionado con el trabajo y la
Oportunidad para la SST
severidad de la lesión y
Circunstancia o conjunto de deterioro de la salud que puede
circunstancias que pueden causar el evento o exposición.
conducir a la mejora del
desempeño de la SST.
Definiciones
Ciclo de vida de un producto o servicio

Etapas consecutivas e
interrelacionadas de un producto o
servicio, desde la adquisición de la
materia prima o su generación a
través de recursos naturales, hasta
la disposición final.
Definiciones
Información documentada

Información que una organización tiene

que controlar y mantener, y el medio
que la contiene.

“Mantener información documentada”

“Conservar información documentada”

Definiciones
Manejo del cambio

Esfuerzo estructurado y sistemático

orientado hacia la transición de individuos,

equipos y organizaciones desde un estado

actual hacia uno futuro.

Requiere una gestión focalizada del manejo del impacto en la

organización.
Definiciones
Evaluación de desempeño

Indicadores de Indicadores de
ocurrencia desempeño
(Ej.: Casos de incidentes operativo
con tiempo perdido). (Ej.: Cantidad de horas
trabajadas promedio
Indicadores de antes de un incidente).
desempeño de
gestión
(Ej.: Cantidad de horas de
capacitación).
Definiciones
Participación y consulta

Consulta Buscar opiniones

antes de tomar una
decisión.

Involucramiento en la
toma de decisiones.
Interpretación y Auditor Interno de Sistemas de Gestión
Integrados según ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO
45001:2018
Módulo 2 – Requisitos de un sistema de gestión integrado según
ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
Módulo 2 - Requisitos de un sistema de gestión integrado según ISO 9001:2015,
ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018

Objetivo
• Este módulo tiene por objetivo revisar en detalle los requisitos de
las normas ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018 y
su aplicación desde el punto de vista del auditor en sistemas de
gestión, con un enfoque integrado.
Estructura de alto nivel (High level structure)
Sistema de gestión (4)

Organización y Soporte y
su contexto (4) operación
(7, 8)

Liderazgo y Evaluación
participación del
Planificación de los Resultados
desempeño
(6) trabajadores del SGI
(9)
(5)

Necesidades y Mejora
expectativas de las (10)
partes interesadas
relevantes (4)
Requisitos del sistema de gestión integrado según
ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
4. Contexto de la organización

4.1
Comprensión de la organización y de su contexto

4.2
Comprensión de las necesidades y expectativas
de las partes interesadas

4.3
Determinación del alcance del sistema de gestión

4.4
Sistema de gestión y sus procesos
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

4. Contexto de la organización 4.1 4.1 4.1

Comprensión de la organización y de su contexto (I)

CUESTIONES EXTERNAS

Seguimiento y revisión
de la información
CUESTIONES
INTERNAS

Propósito y dirección estratégica

* En ISO 14001:2015 incluye las condiciones ambientales que afectan o
se pueden ver afectadas por la organización.

4. Contexto de la organización
Comprensión de la organización y de su contexto (II)
Cuestiones externas
• Entorno cultural, social, político, legal, financiero, tecnológico,
económico y natural y la competencia del mercado,
internacional, nacional, regional o local.
• La introducción de nuevos competidores, contratistas,
subcontratistas, proveedores, socios y suministradores, nuevas
tecnologías, nuevas leyes y la aparición de nuevas
profesiones.
• Nuevos conocimientos sobre los productos y los modos
organizativos y su influencia sobre la salud y la seguridad.
• Factores y tendencias clave pertinentes para la industria o el
sector que tienen impacto en la organización.
• Las relaciones con sus partes interesadas externas, y las
percepciones y valores de ellas.
• Cambios en relación con cualquiera de los anteriores.
• Condiciones ambientales relacionadas con el clima, la
calidad de aire, la calidad del agua, el uso del suelo, la
contaminación existente, la disponibilidad de recursos
naturales y la biodiversidad.
ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001
4.1 4.1 4.1
Cuestiones internas
• La gobernanza, la estructura de la organización, las funciones
y las responsabilidades.
• Políticas, los objetivos y las estrategias que están establecidas
para lograrlos.
• Capacidades, entendidas en términos de recursos,
conocimientos y competencia (por ejemplo, capital, tiempo,
recursos humanos, procesos, sistemas y tecnologías).
• Sistemas de información, los flujos de información y los
procesos de toma de decisiones (formales e informales).
• Introducción de nuevos productos, materiales, servicios,
nuevas herramientas, nuevo software, nuevas instalaciones y
equipos.
• Relaciones con los trabajadores, y sus percepciones y valores.
• Cultura en la organización.
• Normas, directrices y modelos adoptados por la organización.
• Forma y la medida de las relaciones contractuales, incluyendo
por ejemplo las actividades contratadas externamente.
• Acuerdos sobre los horarios de trabajo.
• Condiciones de trabajo.
• Cambios relacionados con cualquiera de los anteriores.
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

4. Contexto de la organización 4.2 4.2 4.2

Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas (I)

Determinar las partes

interesadas pertinentes al
sistema de gestión

Necesidades y expectativas
de las partes interesadas

Cuales se convierten o podrían

convertirse en requisitos

a b c legales u otros requisitos Seguimiento y revisión

de la información
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

4. Contexto de la organización 4.2 4.2 4.2

Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas (II)

* En ISO 45001:2018 la principal parte interesada son los empleados.

 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

4. Contexto de la organización 4.3 4.3 4.3

Determinación del alcance del sistema de gestión

Requisitos de las
Cuestiones
partes interesadas
Actividades internas y externas

Productos y
Influencia?
servicios
Mantener
información
documentada y Productos
Alcance del Límites y aplicabilidad
disponible a SGI Unidades, funciones
partes
interesadas y límites físicos
Control?

Actividades planificadas
Servicios o desempeñadas Autoridad y capacidad
para ejercer influencia

* En ISO 9001:2015 pueden haber requisitos que no sean aplicables.

Justificarlo, si no afecta a la capacidad para proporcionar productos y servicios adecuados.
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

4. Contexto de la organización 4.4 4.4 4.4

Sistema de gestión y sus procesos

Establecer, implementar,
Determinar los procesos necesarios y su
mantener y mejorar un SGI aplicación en la organización

Secuencia e interacción. Entradas y salidas.

Criterios y métodos para Recursos necesarios y su

su operación. disponibilidad.

Responsabilidades y Abordar los riesgos y

autoridades. oportunidades.

Evaluar y aplicar cambios Mejorar los procesos y el

de ser necesario. SGI.

Información documentada
*ISO 9001:2015
ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
5. Liderazgo y participación de los trabajadores

5.1
Liderazgo y compromiso

5.2
Política del SGI

5.3
Roles, responsabilidades y autoridades en la
organización

5.4
Consulta y participación de los trabajadores
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

5. Liderazgo y participación de los trabajadores 5.1 5.1 5.1

Liderazgo y compromiso (I)

Responsabilidad y rendición de
cuentas de la eficacia del SGI.
Comprometer, dirigir y apoyar
personas - eficacia del SGI.
Establecimiento de política y objetivos
del SGI.
Asegurar y promover la mejora .
Integración del SGI a procesos de
la organización.
Apoyar otro roles de la Dirección para
demostrar su liderazgo.
* Enfoque en procesos y
pensamiento en riesgos.
** Proteger a los trabajadores de
represalias.
Recursos necesarios para el SGI.
** Establecimiento e implementación
de consulta y participación.
Comunicación de importancia del SGI.
** Establecimiento y funcionamiento
de comités de seguridad y salud.
SGI logre resultados previstos.

* ISO 9001:2015 ** ISO 45001:2018

 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

5. Liderazgo y participación de los trabajadores 5.1 5.1 5.1

Liderazgo y compromiso (II)

ISO 9001:2015

Requisitos del cliente,

legales y otros

Enfoque al cliente

Riesgos y
oportunidades Aumento en la
relacionados a satisfacción del cliente
productos y servicios
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

5. Liderazgo y participación de los trabajadores 5.2 5.2 5.2

Política de gestión

Cumplir con requisitos

1 Apropiada al propósito, contexto de
aplicables, legales y otros
la organización y riesgos para SST

2 Mejora continua del SGI 1 2 Marco de referencia para

establecer objetivos del SGI
Protección al medio ambiente
3 incluido la prevención de Mantenerse como información
contaminación y otros compromisos 6 Compromisos 3 documentada

Proporcionar condiciones de
4 Comunicarse y entenderse
trabajo seguras y saludables
dentro de la organización

5
Eliminar peligros y reducir 5 4
riesgos para la SST Disponible para partes interesadas

6 Consulta y participación
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

5. Liderazgo y participación de los trabajadores 5.3 5.3 5.3

Roles, responsabilidades, rendiciones de cuentas y autoridades en la organización

Alta Dirección Comunicar

Mantener como
SGI es conforme respecto a los requisitos de Asignar información
las normas documentada

Los procesos están generando y

proporcionando las salidas previstas Responsabilidades
y autoridades para
roles pertinentes .
Informar a la dirección sobre el desempeño del
SGI y las oportunidades de mejora (incluye el
desempeño ambiental)

Se promueve el enfoque al cliente en la Trabajadores

organización

Asumir la responsabilidad por aquellos

Se mantiene la integridad del SGI cuando se aspectos del SGI sobre los que tengan control
promueven cambios
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

5. Liderazgo y participación de los trabajadores -- -- 5.4

Consulta y participación de los trabajadores (I)

Proporcionar Determinar y
acceso eliminar
oportuno a obstáculos o
información barreras

Proporcionar Enfatizar la
mecanismos, consulta y
tiempo, participación de
formación y los trabajadores
recursos no directivos

Consulta Buscar opiniones

antes de tomar una
decisión

Involucramiento en la
toma de decisiones
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

5. Liderazgo y participación de los trabajadores -- -- 5.4

Consulta y participación de los trabajadores (II)

Mejora
Programa continua
de Estableci-
auditoría
miento de
Establecimiento objetivos del
SGI y como Lo que
Asignación
de la política del lograrlos necesita
de roles,
responsabili- SGI seguimiento
dades y medición y
autoridades evaluación

Consulta Como
cumplir
requisitos Controles para
legales y contratación
otros externa, las
Determinación adquisiciones
de y los
necesidades y contratistas
expectativas
de partes
interesadas
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

5. Liderazgo y participación de los trabajadores -- -- 5.4

Consulta y participación de los trabajadores (III)

Mecanismos de
Acciones para eliminar participación y consulta
peligros y reducir
riesgos para la SST Información que se Participación
necesita comunicar y
cómo debe comunicarse

Identificación de peligros
y evaluación de riesgos y
oportunidades Medidas de control,
implementación y uso
eficaces

Requisitos de Investigación de los

competencias, las incidentes y no
necesidades de conformidades y
formación, la formación determinación de las
y la evaluación de la acciones correctivas
formación
ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
6. Planificación

6.1
Acciones para abordar riesgos y oportunidades

6.2
Objetivos del SGI y planificación para lograrlos

6.3
Planificación de cambios
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

6. Planificación 6.1.1 6.1.1 6.1.1

Acciones para abordar riesgos y oportunidades – Generalidades (I)

Planificación del sistema de gestión

Necesidades y
expectativas
de las partes
interesadas Asegurar el logro de
resultados previstos
Compresión
de la Alcance del
organización y SGI
su contexto Prevenir o reducir efectos
no deseados (incluidas las
condiciones ambientales)
Determinar
los riesgos y
oportunidades
Lograr la mejora continua

* ISO 14001:2015 – Determinar situaciones potenciales de emergencia.

 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

6. Planificación -- 6.1.1 6.1.1

Acciones para abordar riesgos y oportunidades – Generalidades (II)

1 Peligros

Aspectos ambientales 1

ISO 45001:2018
Riesgos para la SST y

ISO 14001:2015
Riesgos y
2 otros riesgos
Requisitos legales oportunidades
y otros 2 relacionados
con: Oportunidades para SST
3 y otras oportunidades
Otras cuestiones
relacionadas al contexto 3
Requisitos legales y
Mantener información documentada sobre:
4 otros
• Riesgos y oportunidades a abordar.
• Procesos y acciones necesarias para abordar riesgos y oportunidades
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

6. Planificación -- -- 6.1.1

Acciones para abordar riesgos y oportunidades – Generalidades (III)

Determinar
y evaluar
riesgos
asociados
Cambios en la organización con:

ISO 45001:2018
Cambios en el sistema de gestión

Cambios en los procesos

* La evaluación debe realizarse antes de implementar el cambio.

 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

6. Planificación -- 6.1.2 --

Acciones para abordar riesgos y oportunidades – Aspectos ambientales

Determinar los aspectos • Cambios incluidos desarrollos nuevos, actividades,
ambientales y los impactos productos y servicios nuevos o modificados.
ambientales asociados, desde
una perspectiva de ciclo de vida • Condiciones anormales y de emergencia.

Determinar los aspectos

ambientales significativos bajo
criterios establecidos

Comunicar los aspectos

ambientales significativos en los
diferentes niveles de la
organización

• Aspectos ambientales e impactos.

Mantener información • Criterios para determinar aspectos
documentada ambientales significativos.
• Aspectos ambientales significativos.
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

6. Planificación -- -- 6.1.2

Acciones para abordar riesgos y oportunidades – Identificación de peligros y evaluación de los riesgos y las
oportunidades (I) Otras cuestiones (diseño del lugar de Cambios actuales o
trabajo, vecindad y otras ) propuestos de la organización,
operaciones, procesos ,
actividades y SGI
Personas en el lugar del trabajo, vecinos, y
personal fuera del lugar de trabajo f g
Cómo se organiza el
trabajo, factores
sociales, liderazgo y
e
cultura
Cambios en el
conocimiento de, y la

d
a

información sobre,
peligros

b c Situaciones potenciales de
emergencia

Actividades y situaciones Incidentes pasados pertinentes,

rutinarias y no rutinarias internos o externos
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

6. Planificación -- -- 6.1.2

Acciones para abordar riesgos y oportunidades – Identificación de peligros y evaluación de los riesgos y las
oportunidades (II)

Evaluación de riesgos para la

SST y otros riesgos del SGI

Determinar la
metodología y criterios
para evaluar los
riesgos para la SST y
Determinar y mantener y conservar
evaluar los riesgos información
relacionados al documentada al
SGI respecto

Evaluar riesgos
para la SST de la
identificación de
peligros,
considerando las
medidas de control
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

6. Planificación -- -- 6.1.2

Acciones para abordar riesgos y oportunidades – Identificación de peligros y evaluación de los riesgos y las
oportunidades (III)

Evaluación de oportunidades • Mejorar el desempeño de la SST

para la SST y otras • Cambios en la organización
Oportunidades • Políticas, procesos y actividades
oportunidades del SGI
• Oportunidades para adaptar el lugar de trabajo, la
para la SST organización del trabajo o el entorno de trabajo
• Oportunidades para eliminar peligros y reducir
riesgos para la SST

Otras • Mejora del sistema de gestión

oportunidades
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

6. Planificación -- 6.1.3 6.1.3

Acciones para abordar riesgos y oportunidades – Determinación de los requisitos legales y otros requisitos

Determinar y tener acceso a Tomar en cuenta estos

requisitos legales y otros requisitos legales y otros
requisitos actualizados requisitos en el SGI

Determinar como los Mantener y conservar

requisitos legales y otros información documentada
requisitos aplican a la sobre requisitos legales y
organización y que necesita otros requisitos, asegurando
comunicarse su actualización
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

6. Planificación 6.1.2 6.1.4 6.1.4

Acciones para abordar riesgos y oportunidades – Planificación de acciones

Implementar e
Abordar riesgos y
integrar las
oportunidades
acciones al SGI

Tomar en cuenta Considerar buenas

practicas, opciones
la jerarquía de Planificar Planificar tecnológicas y
controles en SST acciones como: financieras,
y las salidas del Abordar
para:
Evaluar la requisitos
SGI requisitos legales efectividad de las operacionales y del
y otros acciones negocio y ser
proporcionales al
impacto potencial en
la conformidad del
producto y/o servicio
Prepararse y
responder a
situaciones de
emergencia
Abordar los
aspectos
ambientales
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

6. Planificación 6.2 6.2 6.2

Objetivos del SGI y planificación para lograrlos – Objetivos del SGI

** En funciones y
* Mantener información Coherentes con la niveles pertinentes y
documentada de los politica del SGI procesos necesarios
objetivos del SGI. para el SGI.
Ser medibles o evaluables

Ser objeto de seguimiento

Comunicarse

Actualizarse segun sea apropiado

Tomar en cuenta conformidad del producto y/o servicio, aspectos ambientales, requisitos
aplicables (incluyendo legales y otros), riesgos y oportunidades, resultado de consulta con
trabajadores
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

6. Planificación 6.2 6.2 6.2

Objetivos del SGI y planificación para lograrlos – Planificación de acciones para lograr los objetivos

Que hacer

Recursos que serán

necesarios

Responsables

Cuando se completaran

Como serán evaluados los

resultados, incluidos los
indicadores de seguimiento
* ISO 45001:2018 –
Como se integran las acciones Mantener y retener
información documentada
a los procesos del negocio
sobre los planes de acción.
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

6. Planificación 6.3 (8.1) 8.1.3

Planificación de los cambios (Gestión del cambio)

Establecer procesos para la ISO 45001:2018
ISO 9001:2015 y parcialmente implementación y el control de los cambios
ISO 14001:2015 planificados temporales y permanentes:

Propósito del
a Nuevos productos, servicios y
procesos o los cambios en ellos
d a
Integridad del Incluyendo:
cambio y
sistema de • Lugares de trabajo y alrededores
consecuencia
gestión •Organización del trabajo
potenciales • Condiciones de trabajo
Realizar • Equipos
• Fuerza de trabajo
cambios en el
SG de manera
Cambios en requisitos legales y
planificada
b otros requisitos
Asignación o
Disponibilidad de reasignación de
recursos responsabilidades
y autoridades c Cambios en el conocimiento o
información sobre peligros y
riesgos para la SST

c b
d Desarrollos en conocimiento y
tecnología
ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
7. Apoyo

7.1 Recursos

7.2 Competencia

7.3 Toma de conciencia

7.4 Comunicacion

7.5 Informacion documentada

 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

7. Apoyo Sistema de 7.1 7.1 7.1

gestión
Recursos (I) integrado
Mantener
Mejorar
continuamente
Implementar

Establecer
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

7. Apoyo 7.1 -- --

Recursos (II)
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

7. Apoyo 7.1.3 y 7.1.4 -- --

Recursos – Infraestructura y ambiente para la operación de los procesos

Ambiente para las operaciones de los

procesos:
▪ Físico (Temperatura, humedad, ruido).
▪ Social (No discriminatorio, libre de conflictos).
▪ Psicológico (reducción de stress, prevención
de agotamiento).

Infraestructura:
▪ Edificios y servicios asociados.
▪ Equipos incluyendo software y hardware.
▪ Recursos de transporte.
▪ Tecnologías de la información y comunicación.
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

7. Apoyo 7.1.5 (9.1) (9.1)

Recursos – Recursos de seguimiento y medición

Recursos de seguimiento Trazabilidad de las

y medición mediciones
Apropiados para las Calibración o verificación a
actividades. intervalos definidos y con
patrones trazables.
Mantenidos para asegurar
Identificación de los equipos.
su idoneidad.
Protección contra ajustes daño o
Conservar información deterioro.
documentada.
Tomar acciones cuando el
equipo no este apto.
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

7. Apoyo 7.1.6 -- --

Recursos – Conocimientos de la organización

Ante necesidades y
tendencias cambiantes
Determinar los Mantener los considerar
conocimientos conocimientos y poner a conocimientos actuales
necesarios disposición y determinar la
necesidad de adquirir
nuevos o actualizados
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

7. Apoyo 7.2 7.2 7.2

Competencia

Asegurar que las Tomar acciones

Determinar la personas sean para adquirir la Conservar
Determinar las
competencia competentes competencia información
necesidades de
necesaria del (Educación, necesaria y evaluar documentada de la
formación
personal formación o su eficacia (cuando competencia
experiencia) sea aplicable)
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

7. Apoyo 7.3 7.3 7.3

Toma de conciencia
Contribución a la eficacia del
Política y objetivos del SGI SGI, incluyendo la mejora en
el desempeño del SGI

Implicaciones y
consecuencias potenciales
de no cumplir con requisitos
del SGI, incluidos los
requisitos legales y otros
Incidentes y los resultados
de las investigaciones
relevantes

Habilidad de retirarse de
Peligros, riesgos para la SST situaciones de trabajo
y acciones relevantes peligrosas y acuerdo para
Aspectos ambientales protegerse contra
significativos e impactos represalias
relacionados al trabajo
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

7. Apoyo 7.4 7.4 7.4

Comunicación (I)
Mantener información
Considerar: documentada, según sea
▪ Requisitos legales y otros apropiado
▪ Coherencia y credibilidad Quien
comunica

Que Como
comunicar comunicar

A quien
comunicar

Cuando Tomar en cuenta diversos

comunicar
aspectos (por ejemplo: genero,
Responder a comunicaciones idioma, cultura, alfabetización,
pertinentes sobre el SGI discapacidad)

Considerar las opiniones de

partes interesadas externas
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

7. Apoyo -- 7.4 7.4

Comunicación (II)

Comunicación interna
• Comunicar internamente información del SGI en los
diferentes niveles de la organización, incluidos los cambios.
• Asegurar que los procesos de comunicación permitan que
las personas que realizan trabajos bajo el control de la
organización, contribuyan a la mejora continua.

Comunicación externa
• Contratistas, visitantes al lugar de trabajo y otras partes
interesadas.
• Comunicar externamente información pertinente del SGI,
según los proceso de comunicación y según lo requieran los
requisitos legales y otros requisitos.
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

7. Apoyo 7.5 7.5 7.5

Información documentada (I)

Información documentada
▪ Requerida por las normas.
▪ Determinada por la empresa
como necesaria para su SGI.
Creación y actualización
▪ Identificación y descripción.
▪ Formato y medio de soporte.
▪ Revisión y aprobación.
Control
▪ Disponibilidad e idoneidad para
su uso.
▪ Protegida adecuadamente.
▪ Actividades de:
o Distribución, acceso,
recuperación y uso.
o Almacenamiento y
preservación.
o Control de cambios.
o Conservación y
disposición.
▪ Identificación y control de
documentos externos.
▪ Protección contra
modificaciones no intencionadas.
ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
8. Operación
8.4
8.3 Control de los procesos,
Diseño y desarrollo de los
productos y servicios
8.3 8.4 productos y servicios
suministrados externamente

8.2
Requisitos para los
8.2 8.5 8.5
Producción y provisión
productos y servicios del servicio

8.1 8.6
Planificación y control
operacional
8.1 8.6 Liberación de los
productos y servicios

*8.2 8.7
Preparación y respuesta
ante emergencias
*8.2 8.7 Control de las salidas
no conformes
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

8. Operación 8.1 8.1 8.1.1

Planificación y control operacional - Generalidades

Controles de
Recursos proceso Información documentada
Criterios para procesos y (confianza en procesos y
aceptación de productos y conformidad de productos y
servicios servicios)

Requisitos de Adaptación del trabajo

productos y servicios a los trabajadores

Planificar, implementar y
controlar los procesos
Control de procesos
Control de cambios contratados
externamente

Salida de la planificación * En lugares de trabajo con

adecuada a las múltiples empleadores, coordinar
operaciones las partes pertinentes del SGI
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

8. Operación 8.1 8.1 8.1.1

Planificación y control operacional - Generalidades

Controles en el
diseño y
ISO 14001:2015 desarrollo
Considerar la perspectiva
del ciclo de vida

Considerar suministrar
Requisitos para la
información de
compra de
impactos ambientales
productos y
potenciales
servicios
significativos

Requisitos para
proveedores
externos y
contratistas
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

8. Operación -- -- 8.1.2

Planificación y control operacional – Eliminar peligros y reducir riesgos para la SST

“Jerarquía de controles”
Eliminar el peligro

Sustituir con
materiales, procesos,
Uso de controles operaciones o equipos
administrativos, menos peligrosos
incluyendo
capacitación
Uso de controles de
Uso adecuado de ingeniería y
equipo de protección reorganización del
personal trabajo
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

8. Operación 8.2 -- --

Requisitos para los productos y servicios

Comunicación Determinación de Revisión de

Información de productos y
servicios.
Consultas, contratos,
pedidos y cambios.
Retroalimentación del
cliente, incluyendo las
quejas.
Manipular y/o controlar la
propiedad del cliente.
Requisitos para acciones de
contingencia, cuando sea
apropiado.
requisitos requisitos
Requisitos especificados por
Determinar los requisitos el cliente, necesarios no
para los productos y especificados por el cliente,
servicios (incluyendo especificados por la
legales, reglamentarios y organización, legales y
aquellos otros que sean reglamentarios.
necesarios). Diferencias entre el contrato
Cumplir con las y lo pedido previamente.
declaraciones de los
Confirmar los requisitos
productos y servicios antes de la aceptación,
que se ofrecen. cuando el cliente no da
información documentada
de sus requisitos.
Cambios
Modificar la
documentación y
asegurarse que las
personas pertinentes
sean conscientes de los
cambios de los
requisitos de productos
y servicios (cuando se
tengan).
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

8. Operación 8.3 -- --

Diseño y desarrollo de productos y servicios

Planificación

Necesidades y Entradas para el Proceso de Salidas del

expectativas de diseño y diseño y diseño y Productos y
clientes desarrollo desarrollo desarrollo servicios

Revisión
Cambios
del diseño y
desarrollo
Verificación

Validación
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

8. Operación 8.4 (8.1) 8.1.4

Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente (I)

Control de procesos, productos y servicios
Asegurar que procesos
suministrados externamente,
permanecen controlados por el SGI
suministrados externamente

Productos y servicios de

Tipo y alcance del control

proveedores externos que
formaran parte de productos y
servicios de la organización Definir controles a aplicar al
proveedor externo y a las salidas
resultantes
Productos y servicios de
proveedores externos a ser
entregados directamente a clientes
Considerar el impacto potencial de
procesos, productos y servicios y la
eficacia de los controles
Procesos proporcionados por
proveedores externos
Determinar la verificación u otras
actividades para asegurar que
procesos, productos y servicios
suministrados externamente cumplen
los requisitos
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

8. Operación 8.4 (8.1) 8.1.4

Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente (II)

Procesos, productos y
Proveedores externos servicios

Aprobación de productos,
Requisitos servicios, procesos, liberación
de productos

Competencia y calificación
requerida de las personas

Interacciones proveedor
Evaluación Selección externo - organización

Determinar y Conservar información Control y seguimiento del

aplicar desempeño del proveedor
criterios documentada de las externo a aplicar
para: actividades y acciones
que surjan. Verificación y validación que
Seguimiento del se pretende llevar en predios
Reevaluación
desempeño del proveedor externo
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

8. Operación 8.4 (8.1) 8.1.4

Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente (III) – Adquisiciones

ISO 45001:2018

Contratistas
Contratación externa
• Actividades y operaciones
impactan a la organización, a • De acuerdo a requisitos
los trabajadores del contratista legales y otros requisitos del
o a otras partes interesadas SGI
en el lugar de trabajo • Nivel y tipo de control debe
• Requisitos del SGI se definirse
cumplen Controlar las
• Aplicar criterios de SST para adquisición de
seleccionar contratistas productos y servicios
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

8. Operación 8.5.1 -- --

Control de la producción y de la provisión del servicio

Recursos de
Información Seguimiento y Infraestructura y
seguimiento y
documentada medición entorno adecuados
medición

Acciones para Actividades de

Personas Validación de
prevenir errores liberación, entrega y
competentes procesos especiales
humanos posteriores
Implementar condiciones controladas de producción y prestación del servicio.
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

8. Operación 8.5.2 -- --

Identificación y trazabilidad

Identificación de salidas para Identificación única de las

Identificación del estado de
asegurar la conformidad de salidas (cuando la trazabilidad
seguimiento y medición
productos y servicios sea un requisito)
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

8. Operación 8.5.3 -- --

Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos

Cuidar la propiedad de clientes y

proveedores

Identificar, verificar, proteger,

salvaguardar la propiedad de clientes y
proveedores (suministrada para su uso o
incorporación en productos y servicios)

Informar al cliente o proveedor cuando su

propiedad se pierda, deteriore o
considere no adecuada para su uso
(conservar información documentada)
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

8. Operación 8.5.4 -- --

Preservación
Identificación

Protección Manipulación

Transmisión de
la información Control de la
o transporte contaminación

Almacenamiento Embalaje
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

8. Operación 8.5.5 -- --

Actividades posteriores a la entrega

Determinar el alcance de las actividades

posteriores a la entrega en base a:

Requisitos legales y reglamentarios

Consecuencias potenciales no deseadas

Naturaleza, uso y vida útil prevista

Requisitos del cliente

Cumplir con las actividades Retroalimentación del cliente

posteriores a la entrega
asociadas con productos y
servicios.
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

8. Operación 8.5.6 -- --

Control de cambios
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

8. Operación 8.6 -- --

Liberación de productos y servicios

Verificar en etapas
adecuadas que los
productos y servicios
cumplen con los requisitos

La autoridad
No pertinente No Están las
ha aprobado disposiciones
de otra conformes?
manera?

Si
Si
Liberar el producto y servicio

Conservar información
documentada incluyendo la
conformidad con los criterios
y la persona que libera
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

8. Operación 8.7 -- --

Control de las salidas no conformes

Verificar la
Identificar y conformidad con
controlar los requisitos
No conformidad salidas no
conformes
Acciones tomadas Corrección

Concesiones Separación,
obtenidas Conservar contención,
información
documentada devolución o
Autoridad que
suspensión
decide las acciones
Tomar acciones,
incluyendo sobre Informar al cliente
productos y servicios
entregados al cliente
Obtener
autorización para
su entrega bajo
concesión
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

8. Operación -- 8.2 8.2

Preparación y respuesta ante emergencias

* Mantener y conservar
a información documentada
Prepararse para responder a
emergencias para prevenir o
mitigar impactos ambientales y
dotar de primeros auxilios
b
Proveer entrenamiento para la
c respuesta planeada
Responder a situaciones reales
de emergencia. Probar periódi-
camente y ejercitar la capacidad
de respuesta planificada
d
Evaluar el desempeño y, cuando
sea necesario, la revisión de la
e respuesta planificada (después
de pruebas y situaciones reales)
Comunicar y proveer la
información pertinente a todos
los trabajadores sobre sus
deberes y responsabilidades
f
Comunicar la información
pertinente a los contratistas,
g visitantes, servicios de respuesta
ante emergencias, autoridades y,
Tener en cuenta las necesidades
y capacidades de todas las cuando sea apropiado, a la
partes interesadas pertinentes y comunidad local
asegurar su involucramiento
ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
9. Evaluación del desempeño

9.1
Seguimiento, medición, análisis y evaluación del desempeño

9.2
Auditoría interna

9.3
Revisión por la dirección
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

9.Evaluacion del desempeño 9.1.1 9.1.1 9.1.1

Seguimiento, medición, análisis y evaluación del desempeño – Generalidades (I)

Determinar:
Evaluar el desempeño y la eficacia
del sistema de gestión integrado Que necesita seguimiento y medición

Comunicar internamente y
externamente información pertinente
sobre su desempeño ambiental, según
este establecido (ISO 14001:2015)
Asegurar que se usan equipos de
seguimiento y medición calibrados o
verificados
Métodos de seguimiento, medición,
análisis y evaluación
Criterios contra los cuales se evaluará
el desempeño
Cuando se debe llevar a cabo el
seguimiento y medición

Conservar información documentada Cuando se debe analizar, evaluar y

de los resultados y los equipos de comunicar los resultados
seguimiento y medición
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

9.Evaluacion del desempeño 9.1.1 9.1.1 9.1.1

Seguimiento, medición, análisis y evaluación del desempeño – Generalidades (II)

Lo que necesita seguimiento y medición incluye (ISO 45001:2018):
Actividades y operaciones
relacionadas con los
peligros, los riesgos y las
1 oportunidades identificados
Eficacia de los controles
operacionales y de otros
3 controles

La medida en que se
cumplen los requisitos
2 Progreso en el logro de
los objetivos
4
legales y otros requisitos
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

9.Evaluacion del desempeño 9.1.2 -- --

Seguimiento, medición, análisis y evaluación del desempeño – Satisfacción del cliente

Realizar el seguimiento a las percepciones

de los clientes respecto del cumplimiento
de sus requisitos y expectativas.

Determinar los métodos para obtener,

realizar el seguimiento y revisar esa
información.
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

9.Evaluacion del desempeño 9.1.3 -- --

Seguimiento, medición, análisis y evaluación del desempeño – Análisis y evaluación

Eficacia de acciones
relacionadas a Necesidad de
Conformidad de Desempeño y
riesgos y mejoras en el SGI
productos y servicios eficacia del SGI
oportunidades

Satisfacción del Lo planificado es Desempeño de

cliente implementado proveedores
eficazmente externos
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

9.Evaluacion del desempeño -- 9.1.2 9.1.2

Seguimiento, medición, análisis y evaluación del desempeño – Evaluación de cumplimiento

Requisitos legales y otros requisitos

Determinar la frecuencia y
los métodos para la
evaluación del
cumplimiento a Mantener el conocimiento y
la comprensión de su estado
de cumplimiento con los
requisitos legales y otros
b requisitos
Evaluar el cumplimiento y
tomar acciones si es
necesario c Conservar la información
documentada de los
resultados de la evaluación
d del cumplimiento
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

9.Evaluacion del desempeño 9.2 9.2 9.2

Auditoría interna
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

9.Evaluacion del desempeño 9.2 9.2 9.2

Auditoría interna – Programa de auditoría (I)

Establecer el programa Informar los resultados a la

Frecuencia, los métodos, las dirección y los resultados
responsabilidades, la consulta, relevantes a los trabajadores y
los requisitos de planificación, otras partes interesadas
y la elaboración de informes

Realizar correcciones y tomar

Definir los criterios de la acciones correctivas sobre las
auditoría y el alcance para no conformidades sin demora
cada auditoría injustificada y mejorar de
manera continua su desempeño

Seleccionar auditores Conservar información

competentes y llevar a documentada de la
cabo auditorías objetiva e implementación del programa
imparcialmente de auditoría y de los resultados
de las auditorías
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

9.Evaluacion del desempeño 9.2 9.2 9.2

Auditoría interna – Programa de auditoría (II)

Cambios que
afectan a la
organización

Importancia de
Resultados de
los procesos
auditorías previas
involucrados

Programa(s)
de auditorías
internas
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

9.Evaluacion del desempeño 9.3 9.3 9.3

Revisión por la dirección (I)

Intervalos planificados
Resultados de
la revisión por la
Asegurarse de la dirección
conveniencia,
adecuación, eficacia y
alineación continua

Elementos de entrada

9.Evaluacion del desempeño
Revisión por la dirección (II)
ISO 9001:2015
• Estado de acciones de revisión por
la dirección previas.
• Cambios en cuestiones internas y
externas.
• Información del desempeño del SG
(retroalimentación clientes y partes
interesadas, objetivos, procesos,
productos y servicios, no
conformidades, acciones
correctivas, seguimiento y
medición, auditorías internas,
desempeño de proveedores).
• Adecuación de recursos.
• Eficacia de acciones referidas a
riesgos y oportunidades.
• Oportunidades de mejora.
Elementos de entrada
ISO 14001:2015
• Estado de acciones de revisión por
la dirección previas.
• Cambios en cuestiones internas y
externas, necesidades y
expectativas de partes interesadas,
requisitos legales y otros, aspectos
ambientales significativos, riesgos y
oportunidades.
• Grado en el que se han cumplido los
objetivos ambientales.
• Información del desempeño
ambiental (no conformidades y
acciones correctivas, seguimiento y
medición, cumplimiento de requisitos
legales y otros, auditorías internas).
• Adecuación de recursos.
• Comunicaciones con partes
interesadas incluyendo quejas.
• Oportunidades de mejora.
ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001
9.3 9.3 9.3
ISO 45001:2018
• Estado de acciones de revisión por
la dirección previas.
• Cambios en cuestiones internas y
externas, necesidades y
expectativas de partes interesadas,
requisitos legales y otros, riesgos y
oportunidades.
• Grado en el que se han cumplido la
política y los objetivos de la SST.
• Información del desempeño de la
SST (incidentes, no conformidades,
acciones correctivas y de mejora,
seguimiento y medición,
cumplimiento de requisitos legales y
otros, auditorías internas, consulta y
participación de los trabajadores,
riesgos y oportunidades).
• Adecuación de recursos.
• Comunicaciones con partes
interesadas.
• Oportunidades de mejora.
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

9.Evaluacion del desempeño 9.3 9.3 9.3

Revisión por la dirección (III)

Acciones, si son necesarias,

Conveniencia, adecuación y incluido cuando no se logran
eficacia del SGI los objetivos

Oportunidades para mejorar

Oportunidades de mejora la integración del SGI a
continua otros procesos del negocio

Necesidades de cambios Implicaciones para la

dirección estratégica

* Conservar información documentada de los

resultados de la revisión por la dirección y
Necesidades de recursos
comunicar los resultados pertinentes a los
trabajadores.
ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
10. Mejora

10.1
General

10.2
Incidentes, no conformidades y acciones correctivas

10.3
Mejora continua
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

10. Mejora 10.1 10.1 10.1

Generalidades

Mejorar Corregir,
productos y reducir o
servicios para prevenir
cumplir con eventos no
requisitos deseados

Determinar las oportunidades

de mejora e implementar las
acciones necesarias para lograr
Mejorar el desempeño los resultados previstos del SGI,
y la eficacia del SGI incluidos el cumplimiento de los
requisitos de clientes y el
*ISO 9001:2015 aumento de la satisfacción de
los clientes
 ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

10. Mejora 10.2 10.2 10.2

Incidente, no conformidad y acción correctiva 1 • Tomar acciones para controlar y corregir

• Hacer frente a las consecuencias

7 2 • Participación de los trabajadores y otras

Reaccionar partes interesadas
Hacer
Conservar información • Investigar el incidente o revisar la NC,
documentada de los
cambios al de manera
oportuna
1 determinar las causas, si ha habido
SGI recurrencia o potencial de volver a ocurrir
incidentes, NC, acciones 6 3
tomadas, resultados y Evaluar la • Cuando sea apropiado y actualizarlos de
Revisar la necesidad de ser necesario
eficacia eficacia de acciones
cualquier
acción tomada
correctivas para
eliminar la
4 • Incluyendo acciones correctivas
• Tomando en cuenta la jerarquía de
causa raíz
2 controles y el manejo del cambio
Revisar las
5 evaluaciones 5 • Antes de tomar acciones que puedan
tener como resultado nuevos peligros o
Comunicar esta Evaluar los existentes de
riesgos riesgos para peligros cambiados
información documentada Determinar
a los trabajadores y otras para la SST y otros
partes interesadas
SST e implementar
cualquier
riesgos 6 • Incluyendo las acciones correctivas

relevantes acción 3
4 necesaria 7 • Si es necesario

10. Mejora
Mejora continua
Mejorar continuamente la conveniencia,
adecuación y eficacia del sistema de
gestión (para mejorar el desempeño
ambiental en ISO 14001:2015).
Se debe considerar los resultados del
análisis y evaluación, así como los
resultados de la revisión por la dirección.
ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001
10.2 10.2 10.2
ISO 45001:2018
▪Promocionar la participación de los
trabajadores en la implementación de
acciones para la mejora continua del SGI.
▪Comunicar los resultados pertinentes de
la mejora continua a sus trabajadores, y
cuando existan, a los representantes de
los trabajadores.
▪Aumentar el desempeño de la SST.
▪Promover una cultura que apoye al SGI.
▪Mantener y conservar información
documentada como evidencia de los
resultados de la mejora continua.
Auditor Interno de Sistemas de Gestión Integrados según
ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
Módulo 3 – Técnicas de auditoría
Módulo 3 - Técnicas de auditoría

Objetivo
• Este módulo tiene por objeto presentar los requisitos y lineamientos
principales para realizar auditorías de sistemas de gestión
integrados acorde a las normas ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e
ISO 45001:2018.
Auditoría

Proceso de verificación sistemático,

independiente y documentado para
obtener evidencias objetivas y
evaluarlas de manera objetiva con el fin
de determinar el grado en que se
cumplen los criterios de auditoría.
Tipos de auditorías

Internas Externas

Primera parte Segunda parte Tercera parte

• Auditores de la propia • Auditoría en la que un • Auditorías realizadas

organización evalúan cliente audita a un por organizaciones
su propio sistema de proveedor ó proveedor auditoras
gestión. potencial para independientes, tales
dictaminar la como autoridades
capacidad de cumplir reglamentarias o
las condiciones aquellas que
contractuales. proporcionan la
certificación.
Tipos de auditorías

Combinadas Conjuntas

• Cuando se auditan • Cuando dos o más

juntos, por ejemplo, un organizaciones cooperan
sistema de gestión de la para auditar a un único
calidad y un sistema de auditado.
gestión ambiental.
Objetivo de las auditorías de sistemas de gestión

El SG El SG cumple
funciona con los
según lo criterios
planificado fijados

Se trabaja
El SG está
para la mejora
implementado
del sistema
Porque
auditar el
SG?

Norma ISO 19011:2018

Beneficios de las auditorías de sistemas de gestión

• Verificar el cumplimiento de requisitos.

• Comprobar que información documentada es aplicable y aplicada.

• Determinar puntos débiles.

• Detectar necesidades de capacitación.

• Analizar como funcionan las comunicaciones.

• Identificar causas de no conformidades detectadas.

• Proveer información para la mejora continua.

Estructura de la norma ISO 19011:2018

1 Objeto y campo de aplicación

2 Referencias normativas

3 Términos y definiciones

4 Principios de auditoría

5 Gestión de un programa de auditoría

6 Realización de una auditoría

7 Competencia y evaluación de los auditores

Principios de las auditorías de sistemas de gestión

Independencia

Confidencialida
Integridad d
Confidencialidad
Debido
cuidado
profesional

Presentación Enfoque
imparcial basado en
riesgos

Enfoque
basado en la
evidencia
Programa de auditoría

Planificar

Establecer los
objetivos del
programa de auditoría

Actuar
Determinación y
evaluación de los Revisión y mejora del
riesgos y programa de auditoría
oportunidades del
programa de auditoría

Establecimiento del
programa de auditoría

Hacer Verificar

Implementación del Monitoreo del programa

programa de auditoría de auditoría
Programa de auditoría

Riesgos y
Alcance oportunidades
• ¿Qué se quiere • ¿Se tienen los
lograr? ¿Por qué recursos • Planificación, recursos,
se hace? • ¿Cuanto se suficientes? selección del equipo
quiere lograr o auditor, comunicación,
abarcar? implementación,
información, monitoreo,
revisión, mejora del
Objetivo Recursos programa y disponibilidad y
cooperación del auditado
Actividades de la auditoría

Preparación de
las actividades
Inicio de la Realización de las
auditoría actividades de la
auditoría

Preparación y
Actividades de distribución del
seguimiento informe de
Finalización de la auditoría
auditoría
Actividades de la auditoría (I)
Inicio de la auditoría

Establecer los Determinar la

Responsabilidad del
contactos iniciales viabilidad de la
equipo auditor
con el auditado auditoría
Actividades de la auditoría (II)
Preparación de las actividades

Revisar los documentos relevantes para la preparación

Preparar el plan de auditoría (enfoque basado en riesgos)

Asignar el trabajo al grupo auditor

Preparar la información documentada para la auditoría

Actividades de la auditoría (III)
Realización de las actividades de auditoría

Asignación de roles
Recolección y Generación de
y responsabilidades
verificación de la hallazgos de la
de los guías y
información auditoría
observadores

Revisión de
Determinación de
Realización información
las conclusiones de
Reunión de apertura documentada
la auditoría
durante la auditoría

Disponibilidad y
Comunicación acceso a la Realización de la
durante la auditoría información de la reunión de cierre
auditoría
Actividades de la auditoría (IV)

Preparación y
Finalización de la Actividades de
distribución del informe
auditoría seguimiento
de auditoría

Preparación del
informe de
auditoría

Distribución
Preparación del plan de auditoría

Contenido Asignación de
recomendado funciones entre
por la ISO los integrantes
19011:2018 del equipo

Herramienta útil
Envío previo
para la
para su revisión
administración
por el auditado
del tiempo
Preparación de los documentos de trabajo
Lista de verificación
Herramienta
útil para la
administración
Convertirse en del tiempo.
un registro de
auditoría.
Permitir
espacio para
preguntas,
Se puede respuestas y
preparar a valoración.
manera de
Sirve como preguntas o
guía, no debe usando
restringir al palabras clave.
Recordatorio auditor.
para el auditor
sobre
Lista de información y
puntos a hechos a ser
verificar verificados.
durante la
auditoría.
Reunión de apertura (I)

Propósito:
Aclarar las tareas y presentar
a los responsables del equipo

Contenido:

Explicar metodología (recorrida, evaluación de

documentos y registros, tipos de hallazgos).

Confirmar el plan de auditoría (quién, cuando) y

la fecha y horario de la reunión de cierre.

Confirmar la logística (hotel, almuerzo, traslados).

Reunión de apertura (II)

Dar lugar a preguntas del auditado.

Confirmar que el auditado será informado del

progreso de la auditoría.

Confirmar que los recursos y los medios requeridos

por el equipo de auditoría estén disponibles.

Confirmar los procedimientos pertinentes de

seguridad para el equipo auditor.

Información acerca de las condiciones por las cuales

la auditoría puede darse por terminada.

Promover la participación activa del auditado.

Proceso de recolección de la información

Fuentes de información

Muestreos apropiados
Información

Verificación de la información
Evidencia de auditoría

Evaluación contra los criterios de auditoría

Hallazgos de auditoría

Revisión

Conclusiones de auditoría
Fuentes de información

Información
documentada
(documental)

Productos,
servicios,
Entrevistas
materiales, Evidencia
desechos (testimonial)
(física)

Observación
(circunstancial)
Métodos de auditoría
Grado de Ubicación del auditor
involucramiento entre In-situ Remoto
el auditor y el auditado (en la ubicación del auditado) (ubicación diferente al auditado)

A través de medios de comunicación

interactivos:
Interacción humana
• Entrevistas • Entrevistas
• Checklists y cuestionarios • Observación del trabajo desempeñado con
(Interacción auditor –
• Revisión documental guía remota
auditado)
• Checklists y cuestionarios
• Revisión documental

Sin interacción humana • Revisión documental (por ejemplo: • Revisión documental

registros, análisis de datos) • Observación del trabajo desempeñado a
(Sin interacción con • Observación del trabajo través de medios de vigilancia,
auditado, pero si con desempeñado considerando requisitos sociales,
instalaciones, equipos y • Checklists reglamentarios y legales
documentación) • Muestreo (por ejemplo: productos) • Análisis de datos
Como conducir la auditoría (I)
Una guía para auditar:

Pregunte
Cuestionamientos para obtener
información

Observe Registre
Lo que se esta haciendo Evidencia objetiva comparada con
los criterios de auditoria

Verifique
La disponibilidad de información
documentada, toma de conciencia
del auditado, consistencia, eficacia
Como conducir la auditoría (II)

Generar clima de confianza

Ir de lo general a lo particular

No perder el hilo conductor

Priorizar obtención de información

“útil”

No perder tiempo en
cuestiones irrelevantes

Obtener una mirada propia del

enfoque de procesos
Como conducir la auditoría (III)

Debe existir tiempo para:

▪ respuestas
▪ entrevistas
▪ equipos verificados
▪ procedimientos verificados
▪ lugares visitados

Se debe llevar un registro de todas las

acciones que se llevan a cabo.

SABER ADMINISTRAR EL TIEMPO

Realización de entrevistas (I)

Personas de niveles y
funciones adecuadas.
En horarios de trabajo y en el
lugar de trabajo (si es posible).

Adaptando las técnicas de Tranquilizando a la persona

entrevista de acuerdo a la antes y durante la auditoría.
persona entrevistada.
Realización de entrevistas (II)
“Lenguajes” de una organización

Políticas, desempeño de
procesos y evaluación
de cumplimiento.
Control de riesgos,
desempeño de
procesos y
tecnología.
Mandos medios
Elaboración del
producto o prestación
del servicio,
planificación y control
Actividades operacional,
operativas, medidas organización técnica.
de control
operacional.
Realización de entrevistas (III)

Durante las entrevistas Luego de las entrevistas

Explicar la razón de la Resumir los resultados de la

entrevista y de cualquier nota entrevista dando una
que se tome. devolución al auditado.

Agradecer a las personas

Evitar las preguntas inductivas. entrevistadas por su
participación y colaboración.
Realización de entrevistas (IV)

Escuchar en un ingrediente esencial dentro de

las actividades del auditor.

El auditor debe invertir la mayor parte de su tiempo

escuchando.
Realización de entrevistas (V)
Tipo de preguntas

Emplear preguntas
con alternativas solo
Emplear
en caso de
Comenzar con preguntas No utilizar las
dilaciones, y
preguntas cerradas ante la preguntas
siempre en base a
abiertas necesidad de inductivas
información
confirmar datos
aportada por el
entrevistado
Realización de entrevistas (VI)
¿Que hace el auditor si no considera adecuada la respuesta?

▪ Considerar que su pregunta no fue entendida y la

reformula intentando ser más claro.

▪ Puede utilizar el parafraseo:

“No sé si le entendí bien” … Y repite lo que
entendió haciendo una breve síntesis, para
corroborar si comprendió realmente el sentido de
la respuesta.

Es responsabilidad del auditor hacerse entender y asegurarse de

comprender la respuesta.
Como manejar la entrevista con el auditado (I)
Saludar al auditado y
presentarse.

Preguntar acerca de la estructura del área de la organización, de las

tareas del área en general y de las tareas del auditado en especial.

Pedir la información documentada del

área y verificar, si está completa.

Elegir un proceso y verificar si cumple con la norma (en

caso que se tenga información documentada solicitarla).

Pedir un caso real como ejemplo.

Como manejar la entrevista con el auditado (II)

Caso real cumple Verificar otros casos para

con lo determinar si es o no una situación
establecido? sistemática

Tomar nota del ejemplo como

evidencia objetiva de la auditoría

Seguir con otro

proceso
La psicología de la auditoría

Puede significar una

Se auditan sistemas situación de estrés y de
no personas examen para el auditado.

La auditoría se basa
en hechos, en
evidencias objetivas
El auditado puede
sentirse criticado
Auditoría Personas personalmente por las
preguntas del auditor y
reaccionar a la defensiva.

La auditoría es una Puede ocurrir la situación

en que el auditor y el
conversación entre auditado no hablan el
pares mismo lenguaje.

El auditor debe tener en cuenta estos peligros.

Él es el responsable de controlar la situación.
Generación de hallazgos de la auditoría
Definiciones

• Información verificable objetivamente que

Evidencias permita determinar si el sistema se ajusta a los
criterios o valores previamente fijados.

Criterios de • Políticas, prácticas, información documentada o

requisitos frente a los cuales el auditor compara
auditoría las evidencias recogidas.

• Resultados de la evaluación de las evidencias

Hallazgos de la auditoría frente a los criterios de la
auditoría.
Generación de hallazgos de la auditoría

Evidencia Criterios de
de auditoría auditoría

Hallazgos de
auditoría

Conformidad No conformidad
Evidencia Objetiva (I)

Hay diversas
Evidencias maneras de
objetivas cumplir con los
requisitos

Conclusiones

El auditor no debe ser influenciado por sus propias

expectativas.
Evidencia Objetiva (II)

Uso de otro
lenguaje

Apreciaciones
Valorización
Conclusiones propias del
distinta
auditado

Buscar
influenciar
activamente la
auditoría

El auditor no debe ser influenciado por el auditado.

Como proceder con las no conformidades

Documentar en forma clara y

precisa

Estar respaldada por evidencia

objetiva del incumplimiento de un
requisito

Ser revisada junto con el auditado

para obtener su conformidad

Se debe resolver cualquier opinión

divergente
Como documentar las no conformidades
Requisito

Evidencia Incumplimiento

Realizar una descripción clara (descripciones

concretas y concisas).
Conclusiones de la auditoría

Resultado de un análisis que incluye la

evaluación del conjunto de hallazgos
(positivos y negativos) de la auditoría.

Discusión del equipo de auditores

(consenso ante los hallazgos para arribar a
conclusiones únicas).

•Grado de conformidad del SG con los criterios de la auditoría.

•Nivel de eficacia de la implementación, mantenimiento y
mejora del SG.
Reunión de cierre (I)
Propósito:
Presentar resultados mas relevantes y
aclarar dudas.

Contenido:

Agradecer al auditado y su organización por su

cooperación.

Resumir brevemente el alcance de la auditoría.

Aclarar el objetivo y la razón de la auditoría.

Nueva presentación del equipo de auditores.

Aclarar que se reportan las no conformidades y no todo lo

que está conforme.
Reunión de cierre (II)

Aclarar que la auditoría es una prueba aleatoria.

Presentar y entregar por escrito todas las no

conformidades.

Presentar observaciones y oportunidades de mejora

principales.

Dar un resumen general de la auditoría

(conclusiones sobre el estado del SG).

Confirmar que los auditados entienden los

hallazgos presentados y aclarar cualquier duda.

Si corresponde, acordar las fechas para la conclusión

de las acciones correctivas.

Aclarar que luego se remitirá el informe de auditoría.

Informe de la auditoría

Presentación completa de
Contenido recomendado
los resultados de la
en la ISO 19001:2018.
auditoría.

Informe

Incluir información
Asegurar la recepción del adicional:
informe por parte de los - Puntos divergentes sin
responsables de los resolver.
procesos auditados. - Lista de distribución del
informe (si amerita).
Seguimiento de la auditoría

Verificar la aplicación de
Evaluación de nueva
las acciones correctivas
documentación
apropiadas.
entregada.

Cerrar las no
conformidades
detectadas, mediante:
Seguimiento de
la auditoría Realización de una
auditoría de verificación.

Eventualmente revisar el programa

de auditorías, incorporando nuevas
auditorías de seguimiento regulares
para verificar si se mantiene el
sistema.
Competencia y evaluación del auditor

Conocimientos Conocimientos
Conocimientos
y habilidades y habilidades
y habilidades
específicas genéricas específicas
en disciplina 1 en disciplina 2

Experiencia Experiencia de Formación

Educación
laboral auditoría como auditor

Comportamiento personal

▪ Auditor líder debería tener conocimientos y habilidades adicionales

necesarias para proveer liderazgo al equipo auditor
Ejemplo de requisitos para la calificación de un auditor que realiza auditorías de
certificación o similares
Formación
como auditor
Educación
40 hs.
Mínimo secundaria

Experiencia
de auditoría
Experiencia
laboral 4 auditorías completas
20 días de auditoría
Auditor dentro de 3 años
Total: 5 años
Específica en el rubro: Líder 3 auditorías completas
al menos 2 de los 5 15 días de auditoría
dentro de 2 años
Ejemplo de requisitos para la calificación de un auditor que realiza auditorías
internas en una organización
Formación
como auditor
Educación
Haber realizado un curso
Secundaria completo de auditor interno con un
ente acreditado

Experiencia
de auditoría
Experiencia
laboral Haber participado como auditor
Auditor en 2 auditorías internas dentro de los
Líder 2 últimos años consecutivos
Haber trabajado al
menos 2 Haber participado como observador
años dentro de la Auditor en 3 auditorías internas dentro de los
organización 2 últimos años consecutivos
Auditor Interno de Sistemas de Gestión Integrados según
ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018
Módulo 4 – Implementación de sistemas de gestión, certificación y acreditación
Módulo 4 – Implementación de sistemas de gestión, certificación y acreditación

Objetivo
• Este Módulo tiene por objetivo dar a conocer el proceso necesario
para la implementación de un sistema de gestión, la certificación,
seguimiento y el respaldo que tiene el proceso de auditorías de
tercera parte.
Temario

1. El proyecto de implementación de un sistema de gestión, planificación y

cronograma
2. Certificación de un sistema de gestión
3. Respaldo de los certificados, el modelo de acreditación internacional
4. Certificación de auditores
5. Transición de la OHSAS 18001:2007 a la ISO 45001:2018
6. Estadística de certificados emitidos en el mundo
El proyecto de implementación de un sistema de gestión

✓ El cliente implementa su sistema de gestión individualmente

adaptado a su estructura y procesos, eventualmente con
asesoramiento externo.
Duración: Entre 6 y 12 meses
✓ La implementación del sistema incluye las siguientes fases:
Implementación
del sistema, ✓ Diagnóstico inicial
entre ✓ Definir estructura y diseño del sistema
6 y 12 meses
✓ Elaboración de la documentación del sistema
✓ Capacitación del personal
✓ Implementación del sistema en la empresa
✓ Auditorías internas y revisión por la dirección
✓ Los auditores de TÜV evalúan el sistema ya implementado
Auditoría de certificación ✓ El centro de certificación emite el certificado
El proceso de certificación de sistemas de gestión

Preparación de la
✓ 2 semanas antes de la auditoría el cliente presentará
al auditor líder la información del sistema para la
auditoría preparación del plan.
2 semanas
✓ Verificación del diseño del sistema, de la
Auditoría de documentación y su adaptación a la norma.
certificación Fase I  Informe con posibilidades de mejora al cliente.

max. 3 meses
✓ Verificación de las mejoras acordadas y del
Auditoría de cumplimiento de los procedimientos operativos.
certificación Fase II  Informe sobre los resultados del proceso de
evaluación al centro de certificación.
~ 8 semanas

Emisión del
✓ Revisión independiente del proceso en el centro de
certificación (principio de los 4 ojos) y emisión del
certificado certificado.
Vigilancia del sistema de gestión certificado

Emisión del
✓ Los certificados serán emitidos con una validez de tres
años. Para el mantenimiento de la validez del
certificado certificado es necesaria la realización de auditorías de
seguimiento periódicas.
un año

1ª Auditoría de ✓ Las auditorías de seguimiento se realizan

seguimiento habitualmente una vez por año. El proceso de
auditoría es similar al de la certificación.
un año

2ª Auditoría de ✓ Nota: También pueden solicitarse auditorías de

seguimiento seguimiento semestrales.

un año

Auditoría de renovación ✓ Cada tres años debe realizarse una auditoría de

renovación del certificado, prolongándose la validez
del mismo por tres años más.
Respaldo de los certificados, el modelo de acreditación internacional

International ✓ Dicta sistema normativo en el cual se basa

Acreditation Forum el sistema de reconocimiento.

Organismo nacional de ✓ Supervisa empresas de certificación según

acreditación normas de acreditación.

Empresa de ✓ Supervisa clientes certificados según normas

certificación de certificación de sistemas de gestión.

Cliente ✓ Recibe certificado por

certificado su sistema de gestión.
Diferencias entre certificación y acreditación (I)

Certificación Acreditación

Estructura organizativa y los procedimientos de

Estructura organizativa y los
gestión de la organización acreditada, como así
Alcance procedimientos de gestión de una
también la competencia técnica para la ejecución
organización
de un proceso determinado

Es específica para cada proceso y contiene

Es universal, aplicable a todo tipo de exigencias técnicas concretas para cada proceso.
organización y no contiene exigencias Ejemplo:
técnicas concretas. ISO/IEC 17021 para los procesos de certificación
La Norma
Ejemplo: La misma ISO 9001 es aplicable de sistemas gestión de la calidad y/o ambiental y/u
a una empresa petrolera, una agencia de otros
turismo ó una fábrica de alimentos ISO/IEC 17025 para el proceso de ejecución de
laboratorios de ensayo o calibración
Diferencias entre certificación y acreditación (II)

Certificación Acreditación

Incluye la auditoría del sistema

de gestión de la organización y la evaluación de la
Incluye la auditoría del sistema de gestión
Proceso de competencia técnica de cada proceso. El auditor
de la organización evaluada mediante un
evaluación competente presencia la ejecución de cada
proceso de muestreo
proceso desde el principio hasta el final. Muestra
100 %

Puede incluir la organización entera y Para cada proceso hay un certificado por
Certificado
varios procesos separado

Habitualmente un solo organismo de acreditación

Varias empresas de certificación en el
Mercado por país, organizado como ONG u organismo
mercado nacional e internacional
estatal
Entidades de Acreditación

Las entidades de acreditación supervisan las actividades de los

organismos de certificación. Habitualmente hay un ente por país,
organizado como asociación civil u organismo estatal ó simil.
Organismo Argentino Deutscher
de Acreditación - Akkreditierungs Rat
OAA (Argentina) – DAR (Alemania)

Instituto Nacional de Entidad Nacional de

Metrologia, Normalização e Acreditacion - ENAC
Qualidade Industrial - (España)
INMETRO (Brazil)
United Kingdom
Instituto Nacional de Accreditation Service -
Normalización - INN UKAS (Inglaterra)
(Chile)
Certificación de auditores
Fiabilidad y confianza en
el proceso de auditoría

Auditor Competencia

ISO 19011:2018 e ISO

Programas 17021-1:2015 (Ejemplos)
internacionales de
certificación (Ejemplo:
IRCA) Formación Experiencia Experiencia
Educación
como auditor laboral en auditorías

Cualidades personales
Estadística de certificados emitidos en el mundo
Estadística de certificados emitidos en el mundo

1200000 400000

350000
1000000
300000

800000 250000

200000
600000

150000

400000
100000

200000 50000

0
0

Cantidad de Certificados Cantidad de Certificados

ISO 9001 ISO 14001
Estadística de certificados emitidos en el mundo

120% 70%

100% 60%

80%
50%
60%
40%
40%
30%
20%

0% 20%

-20% 10%

-40% 0%

-60%

Porcentaje de crecimiento anual Porcentaje de crecimiento anual

ISO 9001 ISO 14001
Estadística de certificados emitidos en el mundo

400000 160000

350000 140000

300000 120000

250000 100000

200000 80000

150000 60000

100000 40000

50000 20000

0 0

Los países Top 10 Los países Top 10

de ISO 9001 de ISO 14001
Hemos cumplido sus expectativas?

Esperamos sus comentarios.

Gracias por asistir a esta capacitación!

En caso de preguntas, no dude en ponerse en contacto

con nosotros :

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