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Ingeniería (ING)
ASIGNATURA:
DOCENTE:
Alfonsina Martines
ENTREGA DE:
PE3
GRUPO:
1
SUSTENTANTES Y MATRÍCULA:
1.1. Tipos de documentos necesarios de elaborar para cumplir con estos requisitos
1.2. Tipo de documentos que debería tener la empresa adicional, para mostrar conformidad
con la norma
1.3. Análisis de documentos del proceso seleccionado para concluir si cumple o no con los
requisitos de la norma
3. Estrategias y metodología para asegurar la mejora continua de los procesos y del SGC
Conclusión
Lecciones aprendidas
Bibliografía
Resumen ejecutivo
El sistema de gestión de la calidad tiene su soporte en el sistema documental, por lo que éste
tiene una importancia vital en el logro de la calidad, que no es más que la satisfacción de las
necesidades de los clientes. La documentación se le hace llamar como mencioné el soporte del
sistema de gestión de la calidad, pues en ella se plasman no sólo las formas de operar de la
organización sino toda la información que permite el desarrollo de todos los procesos y la toma
de decisiones.
El propósito y los beneficios de la documentación del Sistema de Gestión de Calidad son múltiples:
proporciona un marco claro de trabajo de las operaciones de la organización, permite una
consistencia de los procesos y una mejor comprensión del Sistema de Gestión de Calidad, y
proporciona evidencias para el logro de los objetivos y las metas. Durante el diseño de la
documentación del Sistema de Gestión de Calidad, debe centrarse en la eficiencia, y crear
procesos y documentos que sean aplicables a su organización.
Clausula Documento
Ficha de procesos
(4.4)
Mapa de procesos
(5.3) Lista de verificación
(6.1) Análisis de riesgos
(7.1.5.1) Registro de Seguimiento de Proceso
(8.3.3 (a)) Requisitos Funcionales y de Desempeño
(8.2.3.2) Registro de Resultados del Seguimiento de Requisitos
(4.4.1 (c))
Ficha de Indicadores del Proceso
(8.3.5 (a))
(8.3.3 (c)) Requisitos Legales y Reglamentarios
(8.3)
SIPOC
(9.3)
(8.3.6) Registro de Cambios en el Diseño
(8.4.3) Documentación de Información Externa
(9.1.2) Registro de Satisfacción del Cliente
(10.1) FODA
(10.2) Registros de quejas de parte de los clientes
1.3 Análisis de documentos del proceso seleccionado para
Concluir si cumplo o no con los requisitos de la norma
Al realizar el análisis de la documentación para el proceso de Planificación de la producción de la
empresa, se determinó que de los diversos requisitos que se plantean en la norma ISO 9001:2015,
la empresa Coca Cola Femsa, posee ciertas no conformidades en algunos documentos, tomando
en cuenta el punto de la norma que aplica para cada uno de estos, siendo las conformidades los
aspectos que encontramos en los documentos que están cumpliendo con la normativa, y las no
conformidades, los que no.
INDICE
Resumen de revisiones
Numero Fecha Modificaciones
Control de cambios
Elaborado por Revisado por Aprobado por
Propósito
Establecer la forma de elaborar, revisar y aprobación de la documentación del sistema de Gestión
de la Calidad, como las actualizaciones del mismo y el estado de revisión actual de los documentos,
implementado en el área de producción, específicame el proceso de planificación de la
producción.
Alcance
Este documento abarca todo lo concerniente al control de información para las diferentes
salidas, específicamente del área de producción y el proceso de planificación que comprende un
conjunto de informes básicos relativos a necesidades y pedidos a realizar de los diferentes Ítems
para hacer frente al Programa Maestro de Producción, así como a las acciones que hay que
emprender para conseguirlo.
Referencia
Todo el procedimiento tiene como referencia los documentos de:
- ISO 9000:2015. Sistema de Gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario
- ISO 9001: 2015. Sistema de Gestión de la Calidad. Requisitos
Responsabilidades
Responsable Funciones
Elaborar, de acuerdo con el Comité de Mejora, los procedimientos y
otros documentos relativos a los procesos del área de producción del
SGC y sus formatos asociados. Las personas que se encuentra dentro de
Personal del Área de producción
esta unidad, específicamente en el proceso de planificación de la
producción, realizaran el procedimiento y la alta gerencia será la
encargada de realizar las revisiones al procedimiento
Desarrollo
GENERALIDADES
Todos los documentos del SGC se escribirán usando la letra “Calibre Light”.
Cualquier documento del SGC implementado en el área de Producción, específicamente del
proceso de planificación de la producción entraran en vigor en el momento de su aprobación. Un
documento está aprobado cuando el Comité de Mejora lo revisa y los almacenan dentro de los
documentos actualizados de proceso de planificación de la producción, incluyendo la fecha de
aprobación y actualizando el resumen de revisiones.
Cada vez que un documento sea modificado se le asignara un nuevo estado de revisión. Al
primer documento elaborado se le asigna la revisión “00” y modificaciones se asignará “Edición
inicial”. Para facilitar la identificación de los cambios en el documento revisado, cada vez que se
modifique un procedimiento, lo que se añada o cambie se subrayara en color rojo. Cuando se
repita el proceso de revisar el procedimiento se eliminará el subrayado de los cambios anterior
por los nuevos cambios establecidos.
Se guardará una copia de las versiones obsoleta en formato pdf, que se archivaran en el depósito
Digital de la empresa, indicando en la portada que se trata de un documento obsoleto.
Toda la documentación del SGC del área de producción, incluyendo específicamente el proceso
de planificación, se revisará y actualizará máximo 3 años con el fin de buscar la mejora continua
de los mimos.
CODIFICACION:
Para la rastreabilidad y el mejor manejo de la documentación dentro de la empresa, se crearon
diferentes codificaciones en las distintas áreas de la empresa, por lo que esta codificación
corresponde a los documentos que comprenden el Sistema de Gestión de la Calidad del Área de
la producción.
Código Versión Cantidad de paginas Codificación
PR1 0 9 AP-PR1-00-9
FO1 0 1 AP-FO1-00-01
IN1 0 4 AP-FO1-00-04
AP+PR1+00+9
AP→ Área de producción 00 → Versión
PR1 → Procedimiento 1 9→ Cantidad de paginas
DIAGRAMA DE SIPOC
FICHA DE INDICADORES
Ficha de indicadores
Frecuencia Unidad Rango
Nombre de Formula de Valor
Descripción Responsable de Fuente de dato de de
indicador calculo esperado
medición medición valores
Cantidad de Resultado
Porcentaje
objetivos alcanzado*100/ Área de Objetivos de la 80%-
de Anual % 90%
propuestos resultado producción empresa 98%
eficiencia
alcanzados previsto
Cantidad de
personas con
Cumplimento versiones
Efectividad de los obsoletas/ Área de Solicitudes (0.06-
6 meses Unidad Bajo
del proceso requisitos de cantidad de producción rechazadas 0.1)
los procesos personas con
acceso a la
información
Cantidad de
Como se ha
información
Seguridad manejado la Almacenamiento
confidencial Área de (0.06-
de la distribución de Anual en los Unidad Bajo
filtrada / tecnologías 0.1)
información información dispositivos
información
confidencial
confidencial
Porcentajes Solicitudes
Oportunidades
de aceptadas Comité de Solicitudes 30%-
de mejoras Anual % 80%
solicitudes *100/total de Mejora propuestas 80%
aprovechadas
aceptadas solicitudes
Documento contiene información confidencial, no se debe hacer uso inadecuado de este y Página 7 de 9
revisar si es la última versión del documento vigente.
Código AP-PR1-00-9
Versión 00
Coca - Cola FEMSA Emisión 30/6/21
Página 8
Procedimiento para el control de documentos
FICHA DE PROCESO
FICHA DE PROCESO
Proceso Control de la documentación Propietario Coca- Cola FEMSA
Misión
Establecer la forma de elaborar, revisar, actualizar y aprobar la documentación del sistema de Gestión de la Calidad del Área
de producción
Alcance Actividades
1. Llenar formulario de solicitud de actualización del
documento
Empieza con llenar el formulario de solicitud de actualización
2. Revisión del documento y las actualizaciones que se
por parte de los empleados del área de producción, luego
desean hacer
sigue con la aprobación del comité de Mejora y finaliza con la
3. Aprobación de la actualización del documento
notificación a las partes interesadas del cambio producido en
4. Realización de cambios al documento
el documento
5. Creación de la hoja de verificación
6. Notificar a las partes interesadas los cambios producidos
Formulario de actualización Inspecciones
Solicitud de actualización
Borrador de actualización Inspecciones de los métodos y estrategias utilizadas para el
Entradas Permiso de modificación y versión actual del control de documentos
documento
Informe de la ejecución de la actualización Registro o archivos
Correos de las partes interesadas
Área de producción
Estructura de los documentos definidos
Empleados del área de producción
Empleados que participan en la actualización
Suplidores
Comité de Mejora Recursos y necesidades
Alta gerencia Registros o instrucciones técnicas
Área de informática Personal
Solicitud de actualización de documento Maquinas
Borrador de la actualización Microsoft Office
Permiso de la modificación Documentos aplicables
Salida
Documento actualizado Manual de calidad
Hoja de verificación Procedimiento del control de la documentación
Aviso de la actualización Indicadores
Alta gerencia Efectividad del proceso
Comité de Mejora
Porcentaje de solicitudes aceptadas
Empleados del área de producción
Clientes
Base de dato Porcentaje de eficiencia
Partes interesadas
Seguridad de información
Empleados que participan en la actualización
Propuestas de actualización
Firma:
Para la difusión de este documento se utilizarán medios físicos y electrónicos. Este procedimiento se
encuentra disponible para el área de producción de la empresa Coca- Cola FEMSA
Resumen de revisiones
Numero Fecha Modificaciones
Control de cambios
Elaborado por Revisado por Aprobado por
Propósito
Proporcionar una herramienta para poder fortalecer la identificación, análisis, valoración y
definición de las alternativas de acciones de mitigación de riesgos que puedan llegar a afectar a
los productos y/o servicios esperados del área de producción, para el cumplimiento de la misión y
objetivo de la empresa.
Alcance
Esta guía aplica a todos los procesos de la empresa, principalmente el proceso de planificación
de la producción, que serán los responsables de la elaboración y actualización de la matriz de
riesgos del proceso.
Referencia
Todo el procedimiento tiene como referencia el documento:
- ISO 31000:2018. Gestión del riesgo -Directrices
Responsabilidades
Los responsables de esta actividad son los empleados del Área de Producción, específicamente
del proceso de planificación, liderado por el coordinador de planificación de producción Ana
María Restrepo Rinthá
Desarrollo
1. Contexto estratégico organizacional
2. Identificación del riesgo
3. Análisis del riesgo
4. Valoración del riesgo
5. Tratamiento de riesgos, seguimiento y revisión
1. CONTEXTO ESTRATEGICO
Para identificar primero los riesgos debemos identificar los factores externos conocidos como las
amenazas, que se pueden ocasionar la presencia de riesgos. Dentro de estos factores se
encuentran los de Economía, Medio Ambiente, Políticos, Sociales y Tecnológicos.
Otros de los factores de debemos identificar son los internos que también se conocen como
debilidades, definidos como los que pueden ocasionar la presencia de riesgos y estos factores se
clasifican en Personal, Medioambiental, Tecnología, Recursos, Infraestructura, entre otros.
Algunas herramientas que se pueden utilizar en esta instrucción son:
- Matriz FODA
- Análisis Came
- Análisis PESTEL
2. IDENTIFICACION DE RIESGO
En esta parte conocemos y formulamos los riesgos que se encuentran presentes en el Área de la
producción, conociendo los sucesos que puedan producir y las consecuencias que pueden tener
si no se realiza acciones preventivas sobre estos.
Para esto se utiliza un metalenguaje de Riesgo que se estructura en tres partes:
Conector + Causa + Conector +Factor de riesgo + Conector + Efectos
De igual forma, la identificación de riesgos puede contener:
- Procedimientos en base a evidencias
- Enfoques metódicos del equipo
- Métodos de razonamiento inductivo
Algunas herramientas que se utilizan en esta instrucción son:
- Método Delphi
- SWIFT
- Check – list
Para la difusión de este documento se utilizarán medios físicos y electrónicos. Este procedimiento se
encuentra disponible para el área de producción de la empresa Coca- Cola FEMSA
Metodología KWT:
A través de esta herramienta es posible incentivar a los trabajadores del área de producción,
específicamente del proceso de planificación de la producción, a ser más proactivos a la hora
de atender las peticiones de sus clientes externos e internos, para con ello generar una cultura
de trabajo orientada a la prevención de no conformidades. Este tipo de metodología permitirá
comprometer a los líderes del área analizada, dará espacio para que los empleados aporten
ideas de mejora (son quienes día tras día trabajan con el proceso de planificación de la
producción) ya que se sentirán más motivados por el hecho de ser tomados en cuenta,
reafirmando que la mejora continua es posible y su puesta en marcha, por lo general, no
requiere inversiones
DMAIC:
Esta metodología parecida al ciclo de Deming (PDCA de 5 pasos), al ser implementada en el
área de interés, producción, permitiría abordar problemas de alta complejidad relacionados
con el proceso de planificación de la producción, que, por lo general, surjan de manera
recurrente. Con esta metodología es posible identificar la causa raíz de los problemas,
corregirlos e implementar acciones destinadas a la mitigación de los efectos negativos
provocados por ellos. Para ello es necesario conocer la situación inicial, definir las métricas
para la recolección de datos, analizar e identificar la causa raíz, evaluar alternativas,
implementar acciones, y controlar el método a fines de evaluar su efectividad.
Indicadores de gestión y de riesgo
Mientras que, con los indicadores de riesgos, la empresa podrá determinar el nivel de riesgo que
tiene, ante una determinada amenaza o evento que pueda ocurrir e impactarle, principalmente al
proceso de planificación de la producción, del área de producción.
Este es el alcance de toda empresa y con el propósito de llevar el negocio a cabo es necesario
mantener a los clientes satisfechos. Mediante la medición de la satisfacción del cliente la empresa
logra medir que tan bien los procesos se ejecutan y de que prácticamente todo funcione de
manera correcta.
Para lograr la mejora continua de los procesos y del sistema de gestión de calidad, se debe realizar
un análisis de las metodologías utilizadas, con el fin de alcanzar los objetivos preestablecidos por
la empresa. Si los objetivos no han sido alcanzados, la empresa debe adoptar por utilizar
estrategias alternas que permitan guiar la misma hacia el alcance de los objetivos, como la
realización de auditorías internas, utilización de indicadores de gestión, medición de la satisfacción
del cliente, entre otras.
Lecciones aprendidas
Delaia Ulloa Arias
Considero que el trabajo en equipo y esquematización de las actividades de forma organizada, son
los puntos claves que caracterizan el desarrollo de nuestro proyecto. Aprendí que al evaluar los
SGC se pueden encontrar muchos errores que pueden atentar en contra de los objetivos de
calidad como: información con falta de veracidad, involucrados poco conscientes de la
importancia de su aporte al sistema, falta de definición en indicadores y documentación
incompleta. Una lección muy importante que aprendí es que el éxito de la auditoría depende de
su planificación, pues aquí se origina la correspondencia entre los objetivos, metas,
procedimientos, programas y recursos disponibles para llevar a cabo una buena auditoría. Algo
que podríamos mejorar es la forma de relacionar los requisitos de la Norma, de modo que vayan
en armonía con los requisitos del proceso trabajado
Saúl Ureña
Por medio de la realización de este proyecto, he podido poner en práctica los conocimientos
aprendidos en clase durante el transcurso de la asignatura. He aprendido sobre diversos
conceptos como la gestión de riesgos, mejora de procesos, auditorías internas, entre otros,
además de que los llevé a la práctica para mejor asimilación de los conocimientos.
Pienso que una de las lecciones más importantes que he aprendido a lo largo de la asignatura ha
sido el trabajo en equipo, debido a que, sin una buena coordinación, organización, o en general,
un buen equipo de trabajo, no se hubiese podido llevar este proyecto de la misma manera.
Opino que el desarrollo de este proyecto fue excelente, sin embargo, para una próxima ocasión
pienso que se podría mejorar el aspecto del tiempo para así poder revisar cada uno de los aspectos
a evaluar en los entregables con antelación para tener toda la puntuación, aun así, hicimos un muy
buen trabajo.
Aunque hicimos un excelente trabajo, siempre hay algo que mejorar, cada vez que lo leamos
encontraremos algo para mejorar, y si no, tendremos que revisarnos. Mientras más planificada
sea la ejecución del proyecto mejor será la elaboración de este. La clave para el éxito es la
disposición de un sistema de gestión de calidad en todos los aspectos de la vida, por tal razón es
fundamental la buena organización y el apoyo de un buen equipo de trabajo.
Alejandro Cimentada
Victor Cedeño
Con la realización de este proyecto, aprendí sobre el proceso completo de las auditorias y su
conexión con las normas ISO. Antes de realizar este proyecto, apenas tenía una leve idea de lo que
era un sistema de gestión de calidad e incluso no tenía idea de cómo se implementa en una
empresa. Esto incluye el proceso que se hace antes de implementar el SGC, que se cumplan los
requisitos de la norma ISO 9001, y como los auditores deben de conocer totalmente la ISO 9001 y
la ISO 19011, además de saberse el proceso completo de la empresa para poder evaluarla
correctamente. Algo más que aprendí fue a realizar las entregas y las tareas correspondientes en
grupo para que el trabajo a entregar este mejor organizado, estructurado y entendible.
BIBLIOGRAFIA
¿Cómo medir la satisfacción del cliente?: indicadores y herramientas. (2021). Beetrack.
https://www.beetrack.com/es/blog/medir-la-satisfaccion-del-cliente
documentos.doc.
https://www.um.es/documents/793464/1506869/PA02_Control_de_los_documentos_2016_1
0_24.pdf/2ea03955-74e9-4f39-89aa-6203267088c2
https://serviciocivil.gov.co/sites/default/files/GUIA_INSTRUCTIVO_RIESGOS.pdf
http://www.quaragroup.com/es/post/documentos-que-exige-la-norma-iso-90012015
de Excelencia. https://www.escuelaeuropeaexcelencia.com/2016/07/gestion-de-riesgos-
identificacion-analisis/
https://www.ealde.es/herramientas-evaluacion-de-riesgos/
editor. (2019, 17 diciembre). Mejora continua ¿Cuales son las mejores metodologías para
continua-cuales-son-las-mejores-metodologias-para-alcanzarla/
Group, B. (n.d.). 3 Estrategias para implementar procesos de mejora continua efectivos.
https://www.bantugroup.com/blog/estrategias-para-implementar-procesos-de-mejora-
continua.
Online Browsing Platform (OBP). (2018). ISO 31000: 2018 Gestión del riesgo —
Directrices. https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:31000:ed-2:v1:es