Instituto tecnológico de puebla

Calidad

Luis Hernández Cruz

No de control 21221671

Ingeniería mecánica

Tercer semestre

Introducción
Aquí podremos saber que documentación es necesaria para llevar acabo el
proceso de certificación para las normas iso las cuales son importantes por que
Las normas ofrecen conocimientos para que las empresas y organizaciones
ajusten de forma precisa su gestión, tengan mejor desempeño en todos los
niveles, crecimiento tangible y mayores beneficios, para ofrecer servicios y
productos de calidad.
Trabajar de manera más eficiente, con más control, implantando buenas y nuevas
prácticas en sus actividades, hace que las empresas puedan contar con más
clientes satisfechos, reducción en los costos y generar atención más rápida y
eficaz para el usuario.
Las prioridades actuales se centran en cuestiones de sostenibilidad, seguridad,
accesibilidad y la calidad de servicios, que reflejan las necesidades y expectativas
del público en general y para quienes se trabaja con estándares normativos que
mejoran el desempeño en gestión de calidad, para asegurar que los servicios sean
tan buenos como lo esperan los clientes; para tener productos certificados, que
comprueba que son seguros y fiables para el consumidor; y la meta ulterior, que
es la satisfacción del cliente, entregar siempre el mejor servicio posible.

Documentación necesaria para la certificación

La versión 2015 de la norma ISO 9001 ha traído algunos cambios, por lo que es
importante saber qué documentos son obligatorios en esta revisión. ¿Cuántos
documentos se requieren?
Así que, aquí está la lista de requisitos de documentación ISO 9001: a
continuación verá no solo los documentos obligatorios, sino también los
documentos más utilizados para la implementación de ISO 9001.
Documentos y registros obligatorios requeridos por la ISO 9001:2015
Aquí están los documentos que necesitas elaborar si quieres cumplir con los
requerimientos de la ISO 9001:2015. (Por favor, fíjate que algunos de los
documentos no serán obligatorios si la organización no ejecuta procesos
relevantes):
Alcance del Sistema de Gestión de Calidad (cláusula 4.3)
Política de Calidad (cláusula 5.2)
Objetivos de calidad (cláusula 6.2)
Criterios para la evaluación y selección de proveedores (cláusula 8.4.1)
Y aquí están los registros obligatorios (fíjate que los registros marcados con * son
solamente obligatorios en los casos en los que la cláusula relevante no sea
excluida):

o Registros de monitorización y medición de equipamiento y
calibración* (cláusula 7.1.5.1)

o Registros de formación, cualidades, competencias, experiencia y

cualificaciones (cláusula 7.2)

o Registros de revisión de requerimientos de productos/servicios

(cláusula 8.2.3.2)

 Registros sobre la revisión de las salidas en diseño y desarrollo* (cláusula

8.3.2)

 Registros sobre las entradas en diseño y desarrollo* (cláusula 8.3.3)

 Registros de controles de diseño y desarrollo*(cláusula 8.3.4)

 Registros de salidas en diseño y desarrollo* ( cláusula 8.3.5)

 Registros de cambios en el diseño y desarrollo* (cláusula 8.3.6)

  Características del producto que es producido y el servicio proporcionado
(cláusula 8.5.1)

 Registros de propiedad del cliente (cláusula 8.5.3)

 Registros de control de cambios en Producción/provisión del servicio

(cláusula 8.5.6)

 Registro de conformidad de producto/servicio con el criterio de aceptación

(cláusula 8.6)

 Registro de productos no conformes (cláusula 8.7.2)

 Resultados de monitorización y medición (cláusula 9.1.1)

 Programa de auditoría interna (cláusula 9.2)

 Resultados de auditorías internas (cláusula 9.2)

 Resultados de la revisión por la dirección (cláusula 9.3)

 Resultados de acciones correctivas (cláusula 10.1)

Documentos no obligatorios

También existen numerosos documentos que no son obligatorios y que pueden

ser usados en la implementación de la ISO 9001. Por tanto, me encuentro que
estos documentos no obligatorios suelen ser comúnmente utilizado:

 Procedimiento para la determinación del contexto de la organización y las

partes interesadas (cláusula 4.1 and 4.2)

 Procedimiento para tratar o abordar el riesgo y oportunidades (cláusula 6.1)

 Procedimiento para la competencia, la capacitación y la concienciación

(cláusula 7.1.2, 7.2 and 7.3)

 Procedimiento para el mantenimiento del equipamiento y la medición del

equipamiento (cláusula 7.1.5)

 Procedimiento para el control de registros y documentos (cláusula 7.5)

  Procedimiento de ventas (cláusula 8.2)

 Procedimiento para el diseño y desarrollo (cláusula 8.3)

 Procedimiento para producción y provisión del servicio (cláusula 8.5)

 Procedimiento de almacenamiento (cláusula 8.5.4)

 Procedimiento para la gestión de no conformidades y acciones correctivas

(cláusula 8.7 and 10.2)

 Procedimiento para la monitorización de la satisfacción del cliente (cláusula

9.1.2)

 Procedimiento para la auditoría interna (cláusula 9.2)

 Procedimiento para la revisión por dirección (cláusula 9.3)

Así que esto es todo – ¿Qué opinas? ¿Es muy largo de escribir? ¿Cubren estos
documentos todos los aspectos de la gestión de la calidad

¿Cuál es la documentación que se requiere dentro del sistema?

Básicamente son 4 niveles que se requieren tener como documentación:

 
1. Política de calidad y objetivos documentados
 
2. Manual de calidad documentado

a) Alcance del sistema de gestión de calidad.

– Exclusiones y justificaciones
b) Procedimientos documentados o descripción de los mismos.
c) Interacciones o interrelaciones de procesos.
 
3. Procedimientos documentados 3A y 3C

– Acciones correctivas.
– Acciones preventivas.
– Auditoría interna.
– Control de documentos.
– Control de registros.
– Control de producto no conforme.
 
4. Toda información, procedimientos, instrucciones y apoyos visuales que requiera
la organización

Es muy importante tomar en cuenta este último nivel, ya que es la base para que
se establezca toda la documentación en la organización.
 
Entre estos cuatro niveles de documentación es necesario no perder de vista que
dentro de la norma ISO 9001 versión 2008, es indispensable cumplir con los 21
registros obligatorios que se encuentran inmersos dentro de la misma. Algunos
ejemplos de ellos son auditorías internas, resultados de auditorías internas,
revisiones por la dirección, los expedientes del personal, entre otros.