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Opción de exploración del cáncer de pulmón

Manual del usuario / Manual de referencia técnica


Para los sistemas calificados de TC de GE

5694019-1ES
Revisión 4
© 2020 General Electric Company
*Trademark of General Electric Company
Historial de revisiones
Revisión Fecha Motivo del cambio

1 Abril de 2015 Publicación inicial.

2 Agosto de 2015 Se ha añadido información sobre la marca CE.

3 Febrero de Se ha actualizado la lista de productos de la sección Fabricante legal de los sis-


2017 temas calificados de TC de GE.

4 Mayo de 2020 Se ha actualizado la lista de productos de la sección Fabricante legal de los sis-
temas calificados de TC de GE para incluir: Revolution™ CT ES, Revolution™ CT
with Apex edition, Revolution Apex™, Revolution™ Maxima, Revolution™ Ace,
Optima™ CT680 Expert, Revolution Frontier™ y Revolution Frontier™ ES.

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Contenido
Contenido . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . iii
Capítulo 1 Información del usuario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
1.1 Información del usuario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

Capítulo 2 Pautas generales de seguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3


2.1 Pautas generales de seguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
2.1.1 Norma Federal de los Estados Unidos 21CFR 801.109 . . . . . . . . . . . 3
2.1.2 Cambios de modo de mA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

Capítulo 3 Información reglamentaria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7


3.1 Información reglamentaria. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
3.1.1 Reglamentaciones y normativas aplicables. . . . . . . . . . . . . . . 7
3.1.2 Fabricante legal de los sistemas de TC calificados de GE . . . . . . . . . . 7
3.1.3 Indicaciones de uso del sistema . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
3.1.4 Descripción general de la TC de exploración del cáncer de pulmón . . . . . . . 9

Capítulo 4 Criterio de idoneidad e inclusión . . . . . . . . . . . . . . . . 13


4.1 Criterio de idoneidad e inclusión . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13

Capítulo 5 Pautas de adquisición . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15


5.1 Pautas de adquisición . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15
5.1.1 Elegibilidad del paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15
5.1.2 Protocolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15
5.1.3 Tamaño del paciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15
5.1.4 Pautas de dosificación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15
5.1.5 Disponibilidad de DICOM SR . . . . . . . . . . . . . . . . . . .16
5.1.6 Comprobación de la dosis con valores de notificación . . . . . . . . . . .16

Capítulo 6 Creación del protocolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17


6.1 Creación del protocolo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17

Capítulo 7 Consideraciones técnicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27


7.1 Consideraciones técnicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27
7.1.1 Dimensionamiento del nódulo . . . . . . . . . . . . . . . . . .27
7.1.2 Consideraciones para la exploración del paciente. . . . . . . . . . . . .29

Capítulo 8 Control automático de la exposición . . . . . . . . . . . . . . . 31


8.1 Control automático de la exposición. . . . . . . . . . . . . . . . . . .31
8.1.1 Información general . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31
8.1.2 Funcionamiento del sistema AEC . . . . . . . . . . . . . . . . . .32
8.1.3 Adaptación a la anatomía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .32
8.1.4 Cuándo usar el sistema de AEC . . . . . . . . . . . . . . . . . .32

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8.1.5 Cuándo NO usar el sistema de AEC . . . . . . . . . . . . . . . . .32
8.1.6 El sistema de AEC no garantiza la reducción de las dosis de radiación en todos los
pacientes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33
8.1.7 Efecto del ajuste de control del sistema de AEC . . . . . . . . . . . . .33
8.1.8 Consideraciones de AEC sobre el tamaño, la forma y la composición del cuerpo del
paciente y su edad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33
8.1.9 Exploración AEC dinámica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .34
8.1.10 Cómo determinar si la dosis ha cambiado. . . . . . . . . . . . . . .34
8.1.11 Resumen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .34

Capítulo 9 Control de calidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35


9.1 Control de calidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .35

iv Opción de exploración del cáncer de pulmón 5694019-1ES Revisión 4


Información del usuario

Capítulo 1 Información del usuario

1.1 Información del usuario


La información para el usuario del sistema está diseñada para proporcionar información de seguridad y
funcionamiento para utilizar el sistema de forma segura y eficaz.
La información para el usuario se divide en varias partes:
• Manual del usuario/Guía de aprendizaje y referencia: La información que el usuario necesita
para hacer funcionar el escáner de manera adecuada y segura. Este manual se envió junto con el
sistema de TC y se puede haber actualizado si el sistema tuvo actualizaciones de software. Agregar
el Manual del usuario para la opción de exploración de cáncer de pulmón / Manual de referencia
técnica (para sistemas calificados de TC de GE) no altera la información existente, sino que la
explica para esta aplicación específica.
• Manual de referencia técnica: Ofrece detalles sobre información de seguridad, precauciones y
advertencias, especificaciones del sistema, controles de calidad del sistema y programas de
mantenimiento planificado, procedimientos de encendido y apagado del sistema, etc. Este manual
se envió junto con el sistema y se puede haber actualizado si el sistema tuvo actualizaciones de
software. Agregar el Manual del usuario para la opción de exploración de cáncer de pulmón /
Manual de referencia técnica (para sistemas calificados de TC de GE) no altera la información
existente, sino que la explica para esta aplicación específica.
• Consejos y soluciones para la aplicación: Contiene información adicional para el usuario que se
necesita para hacer funcionar los diversos sistemas de TC. Este documento se envió originalmente
junto con el sistema y se puede haber actualizado si el sistema tuvo actualizaciones de software.
Agregar el Manual del usuario para la opción de exploración de cáncer de pulmón / Manual de
referencia técnica (para sistemas calificados de TC de GE) no altera la información existente ni
agrega información adicional.
• Manual del usuario para la opción de exploración de cáncer de pulmón / Manual de referencia
técnica (para sistemas calificados de TC de GE): El nuevo manual con información para el
usuario que está leyendo en este momento. Este manual proporciona información respecto de la
exploración del cáncer de pulmón mediante sistemas calificados de TC de GE y se creó con
referencias a las pautas propuestas y actuales de los organismos gubernamentales, organizaciones
relacionadas con la radiología profesional y la literatura publicada.

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Información del usuario

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2 Opción de exploración del cáncer de pulmón 5694019-1ES Revisión 4


Pautas generales de seguridad

Capítulo 2 Pautas generales de seguridad

2.1 Pautas generales de seguridad


Agregar la opción de exploración de cáncer de pulmón a sistemas de CT calificados de GE no agrega
ninguna nueva preocupación de seguridad. A continuación se indican algunas de las precauciones y
advertencias seleccionadas existentes que son importantes para esta aplicación.
Este capítulo facilita información acerca de precauciones y procedimientos de seguridad. Lea
detenidamente su contenido para seguir los procedimientos de seguridad correctos.
Se debe conservar este cerca de la consola para facilitar el acceso.
Para ver la lista completa de precauciones y procedimientos de seguridad, consulte el Manual de
referencia técnica para el sistema de TC.

PRECAUCIÓN

ESTE SISTEMA FUE PROYECTADO PARA SER USADO POR PERSONAS


ENTRENADAS PARA LA OPERACIÓN DE SISTEMAS DE CT.
Estudie el capítulo Seguridad de este manual antes de explorar al primer
paciente. Utilice la tabla de contenido para buscar la sección y el número de
página correspondiente al tema que le interese. Revise periódicamente el
manual del usuario, el manual de referencia técnica, y las sugerencias y
soluciones de la aplicación.

Si es necesario, puede recibir formación por parte de un especialista en aplicaciones de GE.


Póngase en contacto con el representante de ventas de GE de su institución para obtener más
información acerca de capacitación adicional sobre la seguridad y el funcionamiento.

ADVERTENCIA

LAS MODIFICACIONES DE LOS DATOS EXISTENTES DEL PACIENTE EN EL


SISTEMA DEBEN SEGUIR LAS PAUTAS ESPECIFICADAS EN EL MANUAL DEL
USUARIO.

Controle la compatibilidad electromagnética con otro hardware. La información detallada con


respecto a la compatibilidad electromagnética se encuentra en el Manual de referencia técnica.

2.1.1 Norma Federal de los Estados Unidos 21CFR 801.109


PRECAUCIÓN

LAS LEYES FEDERALES PERMITEN LA VENTA DE ESTE DISPOSITIVO


ÚNICAMENTE A LOS MÉDICOS O BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA.

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Pautas generales de seguridad

PRECAUCIÓN

EL USO INCORRECTO DEL SISTEMA PUEDE ANULAR LA GARANTÍA. Y LO


MÁS IMPORTANTE: PODRÍA PONER EN PELIGRO AL PACIENTE Y A USTED
MISMO SI NO SIGUE LOS PROCEDIMIENTOS ADECUADOS.

2.1.2 Cambios de modo de mA

2.1.2.1 De Manual mA a AutomA

Ilustración 1 Mensaje de atención cuando se cambia el modo de mA: de Manual mA a AutomA

PRECAUCIÓN

SE HA ACTIVADO UN MODO DE CONTROL DE EXPOSICIÓN AUTOMÁTICO.


COMPRUEBE EL ÍNDICE DE RUIDO, LOS VALORES MÍNIMO Y MÁXIMO DE MA
Y EL VALOR CTDI RESULTANTE.

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Pautas generales de seguridad

2.1.2.2 De AutomA a Manual mA

Ilustración 2 Mensaje de atención cuando se cambia el modo de mA: de AutomA a Manual mA

PRECAUCIÓN

SE ACTIVÓ EL MODO MANUAL MA (MA MANUAL). COMPRUEBE EL VALOR


DE MA PRESCRITO Y EL VALOR CTDI RESULTANTE.

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Pautas generales de seguridad

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6 Opción de exploración del cáncer de pulmón 5694019-1ES Revisión 4


Información reglamentaria

Capítulo 3 Información reglamentaria

3.1 Información reglamentaria

3.1.1 Reglamentaciones y normativas aplicables


El sistema de TC tiene la clasificación de protección eléctrica de equipo Clase I (IEC 61140), protección
contra líquidos IPX0 (IEC 60529), no adecuado para su uso en presencia de mezcla de gases anestésicos
inflamables con oxígeno u óxido nitroso. No requiere ningún tipo de esterilización. La camilla de la mesa
del paciente y el soporte del paciente se consideran piezas aplicadas tipo B.

3.1.2 Fabricante legal de los sistemas de TC calificados de GE


La opción de TC de exploración de cáncer de pulmón con dosis baja está disponible en los siguientes
sistemas de TC calificados con los fabricantes legales que se indican a continuación:

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Información reglamentaria

Fabricante Productos

GE Medical Systems, LLC Discovery CT750 HD


3000 N. Grandview Blvd. Revolution Discovery CT (con Revolution GSI y con-
Waukesha, WI, 53188, EE. UU. figuración Revolution HD)
Discovery CT
Revolution HD
Revolution™ CT
LightSpeed VCT
LightSpeed VCT XT
LightSpeed VCT XTe
LightSpeed VCT Select
LightSpeed 16 (4.x y anterior)
LightSpeedPro16
Revolution™ CT ES
Revolution Apex™
Revolution™ CT with Apex edition

GE Hangwei Medical Systems, Co, Ltd BrightSpeed™ Elite


West Area of Building No.3, No.1, YongChang North Road, LightSpeed™ RT16
Beijing Economic and Technical Development Area, LightSpeed™ Xtra
BEIJING 100176 CHINA Optima™ CT540
Optima™ CT580
Optima™ CT580 RT
Optima™ CT580 W
Discovery™ CT590 RT
Discovery™ RT
Revolution™ Maxima
Revolution™ Ace
Optima™ CT680 Expert
Revolution Frontier™
Revolution Frontier™ ES

GE Healthcare Japan Corporation Optima CT660


7-127 Asahigaoka, 4-chome, Revolution EVO
Hino-shi, Tokio, 191-8503, Japón LightSpeed16 (5.x)
LightSpeedPro32

Todos los productos anteriormente indicados cumplen con los requisitos de la directiva del Consejo
Europeo 93/42/EEC relativa a equipos médicos, si tienen la marca CE de conformidad europea:

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Información reglamentaria

Representante autorizado de la UE:


GE Medical Systems SCS
283 rue de la Minière
78530 BUC Francia

3.1.3 Indicaciones de uso del sistema


La opción de exploración del cáncer de pulmón para sistemas calificados de TC de GE se indica para el
uso de TC con dosis baja para la exploración de cáncer de pulmón. La exploración se debe realizar dentro
de los criterios de inclusión establecidos de los programas o protocolos aprobados y publicados por un
organismo gubernamental o una sociedad médica profesional.
* Consulte la literatura clínica, incluidos los resultados del Estudio Nacional de Exámenes de Pulmón
[National Lung Screening Trial] (The New England Journal of Medicine, 2011; 365:395-409) y la literatura
posterior para obtener más información.

3.1.4 Descripción general de la TC de exploración del cáncer de


pulmón
La TC de exploración del cáncer de pulmón se ha realizado y analizado científicamente globalmente en
varios estudios clínicos de gran envergadura. Los resultados del estudio fueron positivos para concluir
que la TC de exploración del cáncer de pulmón proporciona beneficios para cierta población de riesgo,
teniendo en cuenta el historial como fumador y la edad, en el uso de protocolos con dosis baja. El
resultado de estos estudios proporcionó información valiosa para la decisión de la Fuerza de tareas de
servicios preventivos de Estados Unidos y, posteriormente, el Centro de servicios Medicare y Medicaide
(CMS) acerca de la exploración de cáncer de pulmón.
• I-ELCAP (Programa internacional de detección precoz del cáncer, International Early Cancer Action
Program) - The New England Journal of Medicine, 26 de octubre de 2006
• NLST (Estudio nacional de exámenes de pulmón, National Lung Screening Trial) - The New England
Journal of Medicine, 4 de agosto de 2011
• USPSTF (Fuerza de tareas de servicios preventivos de EE. UU., US Preventative Service Task Force) -
Anales de medicina interna, 4 de marzo de 2014
• CMS (Centro de servicios Medicare y Medicaide, Centers for Medicare and Medicaid Services) -
Memorando de decisión para la exploración de cáncer de pulmón con tomografía computarizada
con dosis baja (LDCT) (CAG-00439N), 5 de febrero de 2015

A continuación, se presenta una descripción de cada uno de los estudios y decisiones mencionados
anteriormente.

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Información reglamentaria

3.1.4.1 I-ELCAP (Programa internacional de detección precoz del cáncer,


International Early Cancer Action Program)
El estudio del I-ELCAP fue un estudio multinacional realizado en varios centros que evaluó a 31.567
personas asintomáticas en riesgo de cáncer de pulmón mediante TC con dosis baja desde 1993 hasta
2005 y desde 1994 hasta 2005. Se repitieron 27.456 exploraciones entre 7 y 18 meses después de la
exploración previa.
Se designó a I-ELCAP para determinar la diferencia en la proporción de detección de la enfermedad en
una etapa precoz entre dos métodos de diagnóstico precoz (radiografía de tórax y tomografía
computarizada con dosis baja-TC) conforme se midió por el aumento en la proporción de diagnósticos
de Etapa I al seguir un régimen de exploración bien definido. Este régimen de exploración recomendó y
definió las comprobaciones adicionales de los hallazgos en la exploración de TC antes de la próxima
ronda de exploración. El régimen es fundamental ya que plasma el concepto de que la exploración es un
proceso de diagnóstico clínico, no es solo una prueba individual. El estudio determinó que, "de acuerdo
al régimen de I-ELCAP, la exploración de TC puede detectar cáncer de pulmón en la etapa clínica I en una
alta proporción de personas cuando se puede curar mediante cirugía".
Al combinar los datos recopilados según este protocolo de muchas instituciones nacionales e
internacionales, el I-ELCAP pudo mostrar, en varias publicaciones del año 2006, que:
1. Los casos de cáncer de pulmón diagnosticados con la exploración por lo general eran pequeños,
incluso carcinomas de células pequeñas.
2. La tasa de curación estimada de pacientes cuyo cáncer de pulmón se diagnosticó con la
exploración.

Después de un seguimiento a largo plazo de los 31.456 participantes asintomáticos, se diagnosticó


cáncer de pulmón en 484 de ellos mediante la exploración de TC, de los cuales 414 (86 %) tenían la
enfermedad en etapa clínica I; la tasa de curación global estimada para los 484 pacientes que se
diagnosticaron con la exploración de TC fue del 80 % (95 % IC: 74 %-85 %).
Además de lo anterior, los hallazgos de este estudio y su protocolo que solo incluye pacientes de "alto
riesgo" permitieron llegar a las siguientes conclusiones adicionales:
• La exploración de TC crea una oportunidad de asesoramiento que se traduce en una mayor
cantidad de personas que dejan de fumar.
• El coste de la exploración de TC para cáncer de pulmón se compara favorablemente con las
exploraciones de cáncer de pecho, cervical y de colon.

La investigación es continua e incorpora mayores grupos de datos de pacientes para reafirmar los
primeros hallazgos y para sugerir nuevas orientaciones para futuras investigaciones y recomendaciones.

3.1.4.2 NLST (Estudio nacional de exámenes de pulmón, National Lung


Screening Trial)
El NSLT inscribió a 53.454 personas con alto riesgo de cáncer de pulmón en 33 centros médicos de
EE. UU. entre agosto de 2002 y abril de 2004. Se asignó aleatoriamente a los participantes para
someterse a tres exploraciones anuales con TC de baja dosis (26.722 participantes) o a una radiografía
torácica de una sola vista anteroposterior (26.732). Las exploraciones se realizaron desde agosto de

10 Opción de exploración del cáncer de pulmón 5694019-1ES Revisión 4


Información reglamentaria

2002 hasta septiembre de 2007. Se obtuvieron datos de casos de cáncer de pulmón y de fallecimientos
por cáncer de pulmón hasta el 31 de diciembre de 2009.
Los participantes elegibles tenían entre 55 y 74 años de edad al momento de la selección aleatoria,
tenían un historial de fumador de al menos 30 cajetillas-año y, si habían dejado de fumar, lo hicieron en
los últimos 15 años. Se excluyeron personas que: tenían un diagnóstico previo de cáncer de pulmón, se
sometieron a una TC torácica hasta 18 meses antes de la inclusión en el estudio, tenían hemoptisis o
una pérdida de peso inexplicable superior a 6,8 kg (15 lb) en el año precedente.
El NLST comparó dos formas de detectar el cáncer de pulmón: tomografía computarizada de baja dosis
(TC) helicoidal (a menudo denominada TC espiral) y radiografía torácica estándar. La TC helicoidal utiliza
rayos X para obtener una exploración de varias imágenes de todo el pecho, mientras que una radiografía
torácica estándar produce una sola imagen de todo el pecho en la que las estructuras anatómicas se
superponen entre sí.
El estudio detectó una reducción relativa en la mortalidad por cáncer de pulmón con la exploración de
TC con dosis baja al compararla con la radiografía torácica de un 20,0 % (95 % IC, de 6,8 a 26,7;
P = 0,004). Adicionalmente, la tasa de muerte por cualquier causa se redujo en el grupo de TC con baja
dosis, en comparación con el grupo de las radiografías, en un 6,7 % (95 % IC, de 1,2 a 13,6; P = 0,02).
Los adenocarcinomas y los carcinomas de células escamosas se detectaron con mayor frecuencia en
una etapa precoz mediante la TC helicoidal con baja dosis en comparación con la radiografía torácica.
Los casos de cáncer de pulmón de células pequeñas, que son muy agresivos, se detectaron con poca
frecuencia en las etapas precoces mediante TC helicoidal con dosis baja o rayos X torácicos.

3.1.4.3 USPSTF (Fuerza de tareas de servicios preventivos de EE. UU., US


Preventative Services Task Force)
La Fuerza de tareas de servicios preventivos de EE. UU. es un grupo independiente de expertos
nacionales en prevención y medicina basada en la evidencia. La Fuerza de tareas trabaja para mejorar la
salud de todos los estadounidenses mediante recomendaciones basadas en evidencias acerca de
servicios clínicos preventivos como: exploraciones, servicios de asesoría, medicación preventiva. Sus
recomendaciones se basan en una revisión rigurosa de las evidencias evaluadas por otros expertos.
Estas recomendaciones solo se aplican a personas que no tienen signos o síntomas de una enfermedad
o condición específica a la que apunta la exploración, la asesoría o la medicación preventiva. Las
recomendaciones solo abordan los servicios ofrecidos por un servicio de atención primaria o servicios
referidos por un médico de atención primaria.
A través de leyes del congreso de EE. UU., se autorizó al Departamento de salud y servicios humanos de
EE. UU., la Agencia para la investigación y calidad de la salud (AHRQ), a reunirse con la Fuerza de tareas y
a proporcionar asistencia científica, administrativa y de divulgación continua a la Fuerza de tareas.
La USPSTF recomienda la exploración anual para cáncer de pulmón con tomografía computarizada con
dosis baja en adultos de 55 a 80 años de edad que tienen un historial de fumador de 30 cajetillas-año y
que fuman actualmente o que dejaron de fumar en los últimos 15 años. La exploración se debe
discontinuar una vez que la persona haya dejado de fumar durante 15 años o desarrolle un problema de
salud que limite sustancialmente las expectativas de vida o la capacidad o disposición para someterse a
una cirugía curativa de pulmón. Recibió un grado "B".

5694019-1ES Revisión 4 Opción de exploración del cáncer de pulmón 11


Información reglamentaria

3.1.4.4 Centro de servicios Medicare y Medicaide (CMS, Centers for


Medicare and Medicaid Services)
Al tomar decisiones de cobertura nacional respecto de servicios preventivos adicionales, el CMS aplica
el criterio legal de la ley de seguridad social y la normativa asociada y evalúa la evidencia clínica
relevante para determinar si el servicio es o no es razonable y necesario para la prevención o la
detección precoz de una enfermedad o discapacidad; la USPSTF lo recomienda con una calificación "A" o
"B", y es adecuado para personas con derecho a beneficios conforme a la parte A o seleccionados según
la parte B del programa Medicare.
El CMS utiliza inicialmente comentarios públicos para informar de la decisión de cobertura nacional que
se propone. El CMS responde en detalle a los comentarios públicos sobre la decisión de cobertura
nacional que se propone al emitir la decisión final de cobertura nacional.
La decisión final de cobertura nacional para la exploración de cáncer de pulmón con tomografía
computarizada con dosis baja (LDCT) del CMS del 5 de febrero de 2015 determinó que "la evidencia es
suficiente para agregar una terapia de exploración de cáncer de pulmón y de decisión compartida al
realizar la visita, y para los beneficiarios adecuados, una exploración anual de cáncer de pulmón con
tomografía computarizada con dosis baja (LDCT), como beneficio adicional del servicio preventivo del
programa Medicare". Tiene una lista integral de criterios que se deben cumplir, parte de los cuales son
los criterios de elegibilidad del beneficiario:
• Edad 55 a 77 años;
• Asintomático (no hay signos ni síntomas de cáncer de pulmón);
• Historial de fumador de tabaco de al menos 30 cajetillas-año (una cajetilla-año = fumar una cajetilla
diaria durante un año; 1 cajetilla = 20 cigarrillos);
• Fuma actualmente o dejó de fumar en los últimos 15 años; y
• Recibe una orden escrita para exploración de cáncer de pulmón LDCT que cumple determinados
criterios.

En conclusión, estos estudios y análisis proporcionan información valiosa sobre la importancia de la


exploración del cáncer de pulmón con dosis baja para individuos de alto riesgo cuando se realiza dentro
de los criterios de inclusión establecidos de los programas o protocolos que aprobó y publicó el
organismo gubernamental o la sociedad médica profesional.

12 Opción de exploración del cáncer de pulmón 5694019-1ES Revisión 4


Criterio de idoneidad e inclusión

Capítulo 4 Criterio de idoneidad e inclusión

4.1 Criterio de idoneidad e inclusión


Se pueden encontrar información adicional respecto de los criterios para la elegibilidad de los pacientes
para la exploración de TC de cáncer de pulmón con dosis baja y la definición del protocolo
proporcionadas por las siguientes organizaciones en sus documentos de guía:
• www.aapm.org Protocolos de exploración del pulmón de la Asociación de Físicos Médicos de
EE. UU.: proporciona instrucciones sobre las dosis y protocolos para diversos sistemas de TC.
• www.ACR.org Recursos de exploración del pulmón del Colegio Americano de Radiología:
proporciona una descripción general de los requisitos de acreditación del ACR para los
establecimientos de exploración de cáncer de pulmón.
• www.ACR.org Parámetros de práctica para la realización e informe de tomografía
computarizada (TC) torácica de exploración del cáncer de pulmón: proporciona una descripción
general de los requisitos de acreditación del ACR para los establecimientos de exploración de
cáncer de pulmón.
• www.cms.gov Centro de servicios Medicare y Medicaide – Memorando de decisión para la
exploración de cáncer de pulmón con dosis baja: proporciona las pautas de elegibilidad del
paciente, criterios de selección del radiólogo que hace la lectura y criterios de selección del
establecimiento radiológico.
• www.uspreventiveservicestaskforce.org Fuerza de tareas de servicios preventivos de EE. UU.:
Exploración de cáncer de pulmón: Recomendación de la Fuerza de tareas de servicios
preventivos de EE. UU.: proporciona información que incluye elegibilidad del paciente,
recomendaciones, evaluación de riesgos, pruebas de exploración, tratamiento, comparación de
ventajas y desventajas, y otras recomendaciones importantes de USPSTF.
• www.nccn.org Red nacional oncológica integral – Pautas de práctica clínica de la NCCN en
oncología: exploración del cáncer de pulmón.

5694019-1ES Revisión 4 Opción de exploración del cáncer de pulmón 13


Criterio de idoneidad e inclusión

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14 Opción de exploración del cáncer de pulmón 5694019-1ES Revisión 4


Pautas de adquisición

Capítulo 5 Pautas de adquisición

5.1 Pautas de adquisición


Hay pautas específicas que se deben seguir al adquirir datos para la TC de exploración de cáncer de
pulmón con dosis baja respecto de factores importantes en el protocolo de kV, mA, frecuencia, tiempo
de rotación y espesor de corte.

5.1.1 Elegibilidad del paciente


La elegibilidad del paciente se determina por los criterios de inclusión establecidos de los programas o
protocolos aprobados y publicados por el organismo gubernamental o sociedad médica profesional por
la que se rige su institución. Anteriormente se proporcionaron ejemplos de los requisitos actuales (a la
fecha de publicación de este manual) de elegibilidad del paciente de USPSTF y CMS.

5.1.2 Protocolo
La AAPM recomienda realizar la adquisición en la apnea transitoria de una sola inspiración final, con un
espesor de imagen de ≤ 2,5 mm y se prefiere ≤ 1 mm. La reconstrucción de la reformación coronal y
sagital así como los MIPS pueden ser útiles y se recomiendan. Para cumplir estos requisitos se
necesitará un sistema de TC con una fila de 16 detectores (o más).

5.1.3 Tamaño del paciente


La AAPM indica métodos automáticos como control automático de exposición (AEC) y selección
automática de kV. Si se utiliza una técnica manual, se debe desarrollar una tabla que indique los valores
de mA y kV como una función del tamaño del paciente.

Tabla 1 Tabla de tamaño del paciente proporcionada por AAPM

Tamaño del paciente Peso aproximado Peso aproximado CTDIvol aproximado


(kg) (lb) (mGy)

Pequeño 50-70 110-155 0,25 - 2,8

Promedio 70-90 155-200 0,5 - 4,3

Grande 90-120 200-265 1,0-5,6

5.1.4 Pautas de dosificación


El CMS indica que, para un paciente de 5’ 7” y aproximadamente 155 libras (que también es la definición
de la AAPM de un paciente promedio), el CTDIvol debe ser de ≤ 3,0 mGy (miligray) medido con el maniquí
CTDI de 32 cm para un rango de exploración de 250 mm con reducción apropiada de CTDI vol para
pacientes más pequeños y el aumento de CTDI vol para pacientes más grandes.

5694019-1ES Revisión 4 Opción de exploración del cáncer de pulmón 15


Pautas de adquisición

La AAPM proporciona información según el tamaño del paciente, como el CDTIvol aproximado, como se
mostró anteriormente; recomiendan el uso de AEC o un método manual para tener en cuenta el tamaño
del paciente:
«Los ejemplos de ajuste manual pueden incluir (pero no se limitan a):
• Reducir los mA para los pacientes pequeños (se definen a continuación) en un 50 %
• Aumentar los mA para los pacientes grandes (se definen a continuación) entre un 50 y 100 %»

Se puede aplicar la reconstrucción iterativa estadística adaptable (ASiR) y la reconstrucción iterativa


basada en modelo Veo a los protocolos de cáncer de pulmón. Sin embargo, no se deben utilizar ASiR y
Veo para reducir la dosis de acuerdo a lo sugerido en las directrices; en su lugar, se deben aplicar para
disminuir el ruido de la imagen, lo que proporciona una mejor calidad global de la imagen, incluida la
relación contraste-ruido.
Se debe utilizar Smart mA; sin embargo, se debe prestar atención al CTDIvol para pacientes más
pequeños y pacientes cuyo diámetro AP es mucho menor que el diámetro RL, donde la dosis global se
puede reducir considerablemente del CTDIvol deseado.
Cada institución debe establecer directrices de dosificación para el tamaño del paciente. Se
proporcionan parámetros para el protocolo inicial en la guía del protocolo de referencia para la
exploración de cáncer de pulmón (5694020-1EN).

5.1.5 Disponibilidad de DICOM SR


El informe estructurado DICOM (Serie 997) está disponible en los actuales sistemas de producción y en
numerosos sistemas que ya están en el mercado. El informe DICOM SR se puede configurar. El sistema
de TC tal vez pueda crear la serie 997, pero puede que no esté habilitado debido a la compatibilidad con
PACS.

5.1.6 Comprobación de la dosis con valores de notificación


La comprobación de la dosis se incluye en toda la futura producción de sistemas de TC de GE Healthcare
y en diversos sistemas que ya están en el mercado. Proporciona la capacidad para mostrar una
notificación al usuario si la dosis excede un valor de CTDIvol predeterminado establecido en el protocolo.
Si lo desea se pueden establecer los valores de notificación para CTDIvol y DLP. Los valores de
notificación se pueden establecer para cada serie y por separado para SmartPrep.
Si se excede el valor de notificación, se resaltará el CTDIvol y DLP en el área Dose Information
(Información de la dosis) en la pantalla ViewEdit (Ver/Editar). En la indicación de confirmación, se
solicitará una Diagnostic Reason (Razón de diagnóstico) al usuario para poder continuar la exploración.
La razón de diagnóstico se guarda en los registros de comprobación de dosis para que la revise el
administrador de comprobación de dosis.
Dado el requisito de dosis bajas para realizar los exámenes de TC de exploración de cáncer de pulmón,
GE sugiere ajustar la opción Notification Value (Valor de notificación) a un factor de 2 para el CTDIvol,
que se contiene inherentemente en nuestros protocolos de exploración de cáncer de pulmón. La
decisión final para ajustar los valores de notificación es clínica y la debe realizar la institución.

16 Opción de exploración del cáncer de pulmón 5694019-1ES Revisión 4


Creación del protocolo

Capítulo 6 Creación del protocolo

6.1 Creación del protocolo


Para integrar los protocolos que se proporcionan en la Guía de protocolo de referencia para la
exploración de cáncer de pulmón, debe crear protocolos con los parámetros adecuados según el tipo de
sistema en la pestaña User (Usuario) en Protocol Management (Administración del protocolo). Debe
crear tres protocolos para explorar pacientes de diferentes tamaños. Cada protocolo deberá tener
reconstrucciones integradas para el espesor de corte de lectura preferido del médico para reformatear
imágenes de algoritmos de reconstrucción del pulmón y mediastino. Se puede incluir la reconstrucción
multiplanar directa (DMPR) en el protocolo para crear automáticamente imágenes reformateadas en los
planos sagital y coronal en formato promedio y MIP. Si utiliza DMPR, primero debe crear los protocolos
para reformatear en la opción Reformat (Reformatear) para que DMPR los pueda seleccionar. Los
protocolos de referencia para la exploración de cáncer de pulmón de GE se proporcionan para los modos
de control de la exposición de mA manual y automático.
Los protocolos que se proporcionan en la guía de protocolos de referencia para la exploración de cáncer
de pulmón son un punto de partida que se basa en distintas plataformas de sistemas calificados. El
radiólogo y el médico de la institución deben revisar y aprobar los parámetros antes de iniciar la
exploración clínica. Se debe supervisar y revisar la calidad de la imagen y la información de la dosis para
garantizar el cumplimiento de los requisitos clínicos del departamento para la exploración del cáncer de
pulmón.

NOTA
El uso de dosis considerablemente inferiores a las que aparecen en los protocolos de
referencia para TC de exploración de cáncer de pulmón con dosis baja de GE pueden
producir una calidad de imagen que no sea clínicamente aceptable, principalmente
debido al alto ruido de la imagen y la baja intensidad de la señal. También se pueden ver
afectadas varias otras mediciones de calidad de la imagen de TC, como: Precisión del
número de TC, uniformidad del número de TC, MTF, resolución visual (artefactos de
imagen), espectro de potencia del ruido, espesor del corte y relación contraste-ruido
(CNR). Los protocolos que se definen en la guía de protocolos de referencia se evaluaron a
través de CNR e inspección visual en maniquíes para proporcionar suficiente calidad de
imagen para el uso de TC de exploración de cáncer de pulmón con dosis baja.
ASiR y Veo son compatibles con los protocolos de exploración de cáncer de pulmón. Sin embargo, si se
aplica ASiR o Veo se recomienda no reducir la dosis más allá de lo que se indica en el protocolo de
referencia. Esto se debe a las dosis muy bajas que se utilizan en la TC de exploración del cáncer de
pulmón y, por lo tanto, baja intensidad de la señal y alto ruido, ASiR o Veo están cerca de sus límites
técnicos de diseño para permitir una mayor reducción de la dosis. Sin embargo, ASiR y Veo pueden
mejorar la calidad de la imagen, especialmente la relación contraste-ruido, a estos niveles de dosis.
Se puede utilizar Auto mA o Smart mA. Sin embargo, los valores de CDTIvol se deben revisar para
garantizar que se logre el nivel de dosis deseado para pacientes de distintos tamaños. Tal vez se
necesite un ajuste de los valores de mA y NI para garantizar que la exploración cumpla con los criterios
de IQ del radiólogo y las necesidades de exploración del cáncer de pulmón.

5694019-1ES Revisión 4 Opción de exploración del cáncer de pulmón 17


Creación del protocolo

También es importante tener en cuenta que si se incluye Auto mA o Smart mA en el protocolo, el CTDIvol
que se muestra inicialmente al cargar el protocolo se basa en el ajuste manual de mA como si Auto mA
o Smart mA estuvieran desactivados. Esto se debe a que, para proporcionar una predicción precisa del
CTDIvol para una adquisición de Auto mA o Smart mA, se debe usar la información del último
reconocimiento que se tomó. El CTDIvol que se muestra se actualizará automáticamente una vez que se
realice el reconocimiento para las exploraciones Auto mA o Smart mA.
Creación de un protocolo

NOTA
Asegúrese de identificar y tener confirmación independiente de que seleccionó los
protocolos correctos para el sistema de TC en la guía de protocolos de referencia para la
exploración de cáncer de pulmón.
1. Desde el monitor de exploración, haga clic en el icono Protocol Management (Administración de
protocolos) .

2. En la pantalla AutoVoice (Voz automática) y Protocol Management (Administración de


protocolos), haga clic en Protocol Management (Administración de protocolos).
3. En la pantalla Protocol Selection (Selección de protocolos), haga clic en User (Usuario).
4. Seleccione la región anatómica Chest (Pecho) .

• Haga clic en la flecha hacia arriba o hacia abajo para ver una lista de 15 protocolos a la vez.
• Haga clic y arrastre la barra deslizante para moverse rápidamente por los 90 protocolos.

5. Seleccione la ubicación de un protocolo en blanco donde desea ingresar un protocolo de


exploración de cáncer de pulmón.
Busque una ubicación donde tenga espacio para introducir tres protocolos.
6. Haga clic en New (Nuevo), escriba el nombre del protocolo y presione Enter (Intro).
• Siga la convención de denominación del departamento.
• El nombre del protocolo puede tener hasta 60 caracteres.
• No se debe utilizar el carácter de la barra oblicua \.
• Al crear protocolos no se debe utilizar la tecla Tab (Tabulación). Si selecciona Tab (Tabulación)
y Cancel (Cancelar) mientras crea protocolos, puede eliminar el protocolo que está a
continuación del que está creando.

7. La primera vez que está creando o editando un protocolo, el sistema va de forma predeterminada a
la serie de reconocimiento.
Para las siguientes series, haga clic en Create New Series (Crear nueva serie) y seleccione el tipo
de reconocimiento para la serie.
8. Haga clic en OK (Aceptar).
9. Ajuste la posición del paciente.

18 Opción de exploración del cáncer de pulmón 5694019-1ES Revisión 4


Creación del protocolo

• Haga clic en el área de la cabeza o los pies en el modelo anatómico para cambiar la orientación
del paciente.
• Haga clic en el área del abdomen o de la base de la mesa en el modelo anatómico para girar
90°.

10. Haga clic en Anatomical Reference (Referencia anatómica) y asigne una abreviatura de dos letras
para el punto cero (referencia).
Haga clic en OK (Aceptar) para confirmar el cambio o haga clic en Cancel (Cancelar) para salir de la
pantalla Anatomical Reference (Referencia anatómica) sin cambios.
11. Seleccione parámetros de serie: archivo, red, opciones de filmación (si lo desea).
• Haga clic en AutoFilm (Filmación automática) para ajustar los parámetros de filmación
automática.
• Haga clic en Auto Store (Guardado automático) para transferir automáticamente la imagen de
un nivel de examen a un dispositivo de almacenamiento remoto como PACS cuando finalice el
examen.
• Haga clic en Auto Transfer (Transferencia automática) para enviar automáticamente las
imágenes en el nivel de examen o imagen a uno de hasta cuatro destinos.
También puede ajustar la opción Auto Transfer (Transferencia automática) por serie para que
solo envíe dicha serie o para que solo envíe dicha serie a un destino adicional. Siga estos pasos
para cada selección de host:
a. Seleccione un host.
b. Seleccione la transferencia por examen o imagen.
c. Haga clic en OK (Aceptar).
• Por imagen: Las imágenes se transfieren en grupos de 50. Al utilizar este modo,
únicamente se transfieren imágenes prospectivas.
• Por serie: Cada serie se transfiere después de que finalice.
• Por examen: Se transfiere el examen completo después de que finalice con la operación
End Exam (Finalizar examen). Se transfiere cualquier imagen de guardar pantalla,
reformatear, 3D, navegador, Dentascan, retrospectiva, DMPR, Direct3D o Neuro3D Filter
que se crea antes de finalizar el examen. El informe de dosis se envía automáticamente
cuando se selecciona la opción de transferencia automática por examen.

• Haga clic en Dose Report Auto Transfer (Transferencia automática del informe de dosis) para
transferir el informe de dosis serie 999 hasta a cuatro ubicaciones distintas. En la pantalla
Dose Report Auto Transfer (Transferencia automática del informe de dosis) complete lo
siguiente:
a. Seleccione un host.
b. Haga clic en OK (Aceptar).
• Haga clic en Dose SR Report Auto Transfer (Transferencia automática del informe SR de
dosis) para transferir el informe de dosis estructurada DICOM hasta a cuatro ubicaciones
distintas. En la pantalla Dose Report Auto Transfer (Transferencia automática del informe de
dosis) complete lo siguiente:

5694019-1ES Revisión 4 Opción de exploración del cáncer de pulmón 19


Creación del protocolo

a. Seleccione un host.
b. Haga clic en OK (Aceptar).
Cuando se selecciona la opción Auto Transfer (Transferencia automática) por imagen o por
serie en la pestaña Recon (Reconstrucción) para los reconocimientos y la reconstrucción 1, 2,
3, la información de la dosis no se enviará a menos que se proporcione la información de
transferencia automática de la dosis.

12. Ajuste los parámetros de reconocimiento.

Ajuste los factores técnicos que aparecen en la guía de protocolos de referencia para la exploración
de cáncer de pulmón para el tipo de sistema o utilice los valores definidos según las directrices de
su departamento para las imágenes de reconocimiento. La opción Scout Plane (Plano de
reconocimiento) designa qué tipo de reconocimiento se adquiere. Con Show Localizer (Mostrar
localizador), solo pueden utilizarse 0°, 90°, 180° y 270°.
a. Seleccione un mensaje de AutoVoice.
• El técnico de mantenimiento establece el idioma.
• Hay disponible varios idiomas para los mensajes 1, 2 o 3 de AutoVoice.

b. Establezca el ancho y el nivel.


c. Defina los parámetros de reconocimiento:
• Número de imagen de reconocimiento: Ubicaciones inicial (S60) y final (I300) para ajustar
la duración del reconocimiento
• Factores técnicos: kV (120) y mA (10)
• Plano de reconocimiento: 90° y 0° para AutomA o 90° y 180° para Manual mA
• AutoVoice: ajuste Inspiration 2 (Inspiración 2) o su propio mensaje para la inspiración
• Ancho/nivel de ventana: 500/0

Seleccionar una celda individual en una columna de parámetros le permite ajustar solo el factor de
ese grupo. Seleccionar la columna de parámetros desde la fila superior resalta todos los factores
que están directamente debajo de la columna seleccionada y le permite ajustar ese factor en todas
las imágenes.
13. Haga clic en Create New Series (Crear nueva serie).
14. Haga clic en Axial y en Create After (Crear después).
15. Prescriba los parámetros para la serie que se proporcionan en la guía de protocolos de referencia
para la exploración de cáncer de pulmón para el tipo de sistema.

20 Opción de exploración del cáncer de pulmón 5694019-1ES Revisión 4


Creación del protocolo

a. Haga clic en Copy Patient Orientation (Copiar orientación del paciente), Patient Position
(Posición del paciente), Anatomical Reference (Referencia anatómica) para copiar la
orientación de paciente de la serie que se exploró previamente, independientemente de lo que
contenga el protocolo.
b. Ajuste los parámetros para Recon 1.
Si se cambian los valores de Start/End Location (Ubicación inicial/final), Number of Images
(Cantidad de imágenes), Slice Thickness (Espesor del corte) o Image Interval (Intervalo de la
imagen) del valor original, el sistema ajusta automáticamente cualquier valor necesario para
mantener la relación entre la señal y el ruido.
Por ejemplo, si disminuye Number of Images (Cantidad de imágenes), el sistema ajusta
automáticamente End Location (Ubicación final). El sistema resalta en color anaranjado
cualquier valor ajustado y cambia cualquier representación gráfica que se requiera en el
reconocimiento.

i. Ajuste los parámetros de exploración.


• Scan Type (Tipo de exploración): Helical (Helicoidal)
• Rotation Time (Tiempo de rotación): En función del tipo de sistema
• Start/End Location (Posición inicial/final): 0 a I250
• No. of Images (N.º de imágenes): Actualizado automáticamente por el sistema
• Thickness/Speed (Espesor/Velocidad):
• Detector Coverage (Cobertura del detector): 20 mm, 40 mm según el tipo de
sistema
• Slice Thickness (Espesor de corte): 2,5 mm
• Paso: 0,9xx:1, xx,xxx mm/rot según el tipo de sistema
• Rotation Time (Tiempo de rotación): En función del tipo de sistema

• Interval (mm) (Intervalo [mm]): 2,0


• Gantry Tilt (Inclinación del estativo): 0
• kV: 120
• mA: Según el tamaño del paciente y el tipo de sistema

ii. Configure los parámetros de sincronización.


• Prep Group (s) (Grupo de preparación): Según la longitud del mensaje de AutoVoice
• ISD (s): No aplicable

5694019-1ES Revisión 4 Opción de exploración del cáncer de pulmón 21


Creación del protocolo

• Breathe Hold (Apnea): 0,0


• Breathe Time (Tiempo de respiración): 0,0
• Voice/Lights/Timer (Voz/Luces/Temporizador): Voz 2 de GE para la inspiración o
definida por el usuario

iii. Ajuste los parámetros de reconstrucción.


• DFOV (Ajustar campo vis.) 36 cm
• R/L Center (Centro de R/L): 0,0
• A/P Center (Centro de A/P): : 0,0
• Recon Type (Tipo de reconstrucción): Stnd (Estándar)
• Matrix (Matriz): 512
• Recon Options (Opciones de reconstrucción):
• Recon Mode (Modo de reconstrucción): Full (Completo) o Plus (no reduzca más
la dosis si utiliza el modo Plus)
• IQ Enhance (Mejorar la calidad de imagen): Apagado
• Window Width (Ancho de ventana): 350, Window Level (Nivel de la ventana):
35 o ajuste según las especificaciones del departamento
• ASiR: Se puede utilizar. Si lo utiliza, no reduzca más la dosis. Se puede aplicar
ASiR para disminuir el alto ruido de la imagen presente en la exploración del
pulmón con dosis bajas.

iv. Ajuste Graphic Rx.


El rango de exploración debe cubrir todo el campo del pulmón del paciente.
v. Ajuste los parámetros de filmación.
Ajuste al formato de película y de filmación según sea necesario para cumplir las
directrices del departamento.
vi. Aplique funciones de exploración adicionales.
Los datos que se adquieren para todas las demás series son distintos de los datos que se
adquieren para las imágenes de reconocimiento. Esto significa que funciones como la
posición del paciente se deben volver a ajustar o activar para esta serie. Si la orientación
del paciente no coincide con el reconocimiento de la serie actual, Auto mA/Smart mA no
está activado.
c. Ajuste los parámetros para Recon 2.

22 Opción de exploración del cáncer de pulmón 5694019-1ES Revisión 4


Creación del protocolo

Seleccione la pestaña Recon Options (Opciones de reconstrucción) y haga clic en R2. Ajuste
los parámetros con la información que se proporciona en la guía de protocolos de referencia
para la exploración de cáncer de pulmón para el tipo de sistema.
i. Ajuste los parámetros de exploración.
• Start/End Location (Posición inicial/final): Introduzca R para duplicar la ubicación de
Recon 1 (Reconstrucción 1)
• No. of Images (N.º de imágenes): Se actualiza automáticamente según la ubicación
inicial/final y el espesor de corte
• Thickness (Grosor): 1,25 mm
• Interval (Intervalo): 0,625 mm

ii. Ajuste los parámetros de reconstrucción.


• DFOV (Ajustar campo vis.) Introduzca R para duplicar la ubicación de Recon 1
(Reconstrucción 1)
• R/L Center (Centro de R/L): Introduzca R para duplicar la ubicación de Recon 1
(Reconstrucción 1)
• A/P Center (Centro de A/P): Introduzca R para duplicar la ubicación de Recon 1
(Reconstrucción 1)
• Recon Type (Tipo de reconstrucción): Stnd (Estándar)
• Matrix (Matriz): 512
• Recon Options (Opciones de reconstrucción):
• Recon Mode (Modo de reconstrucción): Full (Completa) o Plus
• IQ Enhance (Mejorar la calidad de imagen): Apagado
• Window Width (Ancho de ventana): 350, Window Level (Nivel de la ventana):
35 o ajuste según las especificaciones del departamento
• ASiR: Se puede utilizar. Se puede aplicar ASiR para disminuir el alto ruido de la
imagen presente en la exploración del pulmón con dosis bajas.
• Veo: Se puede utilizar. Si lo utiliza, no reduzca más la dosis. Se puede aplicar Veo
para disminuir el alto ruido de la imagen presente en la exploración del pulmón
con dosis bajas.

• Auto Apps (Aplicaciones automáticas): Activadas, si lo desea o utilice la opción


Reformat (Reformatear) o VolumeViewer para crear reformateos.
• Ajuste DMPR en New (Nuevo).
• Seleccione los protocolos de reformateo para sagital, coronal y MIP.
• Ajuste la filmación, si lo desea.
• Ajuste en Auto Batch (lote automático), si lo desea.
• Ajuste las ubicaciones de guardado automático y transferencia automática, si lo
desea.

5694019-1ES Revisión 4 Opción de exploración del cáncer de pulmón 23


Creación del protocolo

• Haga clic en OK (Aceptar) para ajustar DMPR en On (Encendido).

d. Ajuste los parámetros para Recon 3 (Reconstrucción 3); opcional.


Seleccione la pestaña Recon Options (Opciones de reconstrucción) y haga clic en R3. Ajuste
los parámetros con la información que se proporciona en la guía de protocolos de referencia
para la exploración de cáncer de pulmón para el tipo de sistema.
i. Ajuste los parámetros de exploración.
• Start/End Location (Posición inicial/final): Introduzca R para duplicar la ubicación de
Recon 1 (Reconstrucción 1)
• No. of Images (N.º de imágenes): Se actualiza automáticamente según la ubicación
inicial/final y el espesor de corte
• Thickness (Grosor): 2,5 mm
• Interval (Intervalo): 2,0 mm

ii. Ajuste los parámetros de reconstrucción.


• DFOV (Ajustar campo vis.) Introduzca R para duplicar la ubicación de Recon 1
(Reconstrucción 1)
• R/L Center (Centro de R/L): Introduzca R para duplicar la ubicación de Recon 1
(Reconstrucción 1)
• A/P Center (Centro de A/P): Introduzca R para duplicar la ubicación de Recon 1
(Reconstrucción 1)
• Recon Type (Tipo de reconstrucción): Bone (Hueso)
• Matrix (Matriz): 512
• Recon Options (Opciones de reconstrucción):
• Recon Mode (Modo de reconstrucción): Full (Completa) o Plus
• IQ Enhance (Mejorar la calidad de imagen): Apagado
• Window Width (Ancho de ventana): 1500, Window Level (Nivel de la ventana):
700 o ajuste según las especificaciones del departamento
• ASiR: Se puede utilizar. Se puede aplicar ASiR para disminuir el alto ruido de la
imagen presente en la exploración del pulmón con dosis bajas.
• Veo: Se puede utilizar. Si lo utiliza, no reduzca más la dosis. Se puede aplicar Veo
para disminuir el alto ruido de la imagen presente en la exploración del pulmón
con dosis bajas.

• Auto Apps (Aplicaciones automáticas): Apagado

iii. Ajuste los parámetros de filmación.


Ajuste al formato de película y de filmación según sea necesario para cumplir las
directrices del departamento.
e. Ajuste los parámetros para Recon 4 (Reconstrucción 3); opcional.

24 Opción de exploración del cáncer de pulmón 5694019-1ES Revisión 4


Creación del protocolo

Seleccione la pestaña Recon Options (Opciones de reconstrucción) y haga clic en R4. Ajuste
los parámetros con la información que se proporciona en la guía de protocolos de referencia
para la exploración de cáncer de pulmón para el tipo de sistema.
i. Ajuste los parámetros de exploración.
• Start/End Location (Posición inicial/final): Introduzca R para duplicar la ubicación de
Recon 1 (Reconstrucción 1)
• No. of Images (N.º de imágenes): Se actualiza automáticamente según la ubicación
inicial/final y el espesor de corte
• Thickness (Grosor): según el tipo de sistema 0,625 o 1,25 mm
• Interval (Intervalo): 0,625 mm

ii. Ajuste los parámetros de reconstrucción.


• DFOV (Ajustar campo vis.) Introduzca R para duplicar la ubicación de Recon 1
(Reconstrucción 1)
• R/L Center (Centro de R/L): Introduzca R para duplicar la ubicación de Recon 1
(Reconstrucción 1)
• A/P Center (Centro de A/P): Introduzca R para duplicar la ubicación de Recon 1
(Reconstrucción 1)
• Recon Type (Tipo de reconstrucción): Bone (Hueso)
• Matrix (Matriz): 512
• Recon Options (Opciones de reconstrucción):
• Recon Mode (Modo de reconstrucción): Full (Completa) o Plus
• IQ Enhance (Mejorar la calidad de imagen): Apagado
• Window Width (Ancho de ventana): 1500, Window Level (Nivel de la ventana):
700 o ajuste según las especificaciones del departamento
• ASiR: Se puede utilizar. Se puede aplicar ASiR para disminuir el alto ruido de la
imagen presente en la exploración del pulmón con dosis bajas.
• Veo: Se puede utilizar. Si lo utiliza, no reduzca más la dosis. Se puede aplicar Veo
para disminuir el alto ruido de la imagen presente en la exploración del pulmón
con dosis bajas.

• Auto Apps (Aplicaciones automáticas): Activadas, si lo desea o utilice la opción


Reformat (Reformatear) o VolumeViewer para crear reformateos.
• Ajuste DMPR en New (Nuevo).
• Seleccione los protocolos de reformateo para sagital, coronal y MIP.
• Ajuste la filmación, si lo desea.
• Ajuste en Auto Batch (lote automático), si lo desea.
• Ajuste las ubicaciones de guardado automático y transferencia automática, si lo
desea.

5694019-1ES Revisión 4 Opción de exploración del cáncer de pulmón 25


Creación del protocolo

• Haga clic en OK (Aceptar) para ajustar DMPR en On (Encendido).

16. Ajuste el valor de notificación para CTDIvol.


a. Haga clic en Setup (Configurar) en el área Dose Information (Información de la dosis).

b. Ajuste el Notification Value (Valor de notificación) para CTDIvol a un Factor de 2.

c. Haga clic en Accept (Aceptar) para volver a la pantalla ViewEdit (Edición de la vista).
17. Haga clic en Accept (Aceptar) para guardar los parámetros del protocolo o haga clic en Cancel
(Cancelar) para salir sin guardar los cambios de protocolo.

26 Opción de exploración del cáncer de pulmón 5694019-1ES Revisión 4


Consideraciones técnicas

Capítulo 7 Consideraciones técnicas

7.1 Consideraciones técnicas


La siguiente sección contiene información adicional respecto de la adquisición y posterior
procesamiento de los datos.

7.1.1 Dimensionamiento del nódulo


Se deben tener en cuenta varios puntos al dimensionar los nódulos con las herramientas de medición
disponibles en el sistema de TC.

7.1.1.1 Advertencias de seguridad y precisión

PRECAUCIÓN

CUANDO SE TOMEN MEDICIONES MEDIANTE LAS HERRAMIENTAS DE


SOFTWARE BASIC VIEWER DISPLAY, EL USUARIO DEBE SER CONSCIENTE
DE LOS DIFERENTES FACTORES QUE DETERMINAN LA PRECISIÓN DE LOS
RESULTADOS.

PRECAUCIÓN

MEDIANTE EL USO DE UN GRÁFICO DE SEGMENTO DE RECTA O DE


DISTANCIA EN LÍNEA RECTA, LA PRECISIÓN DE LA MEDICIÓN DE LA
LONGITUD EXHIBIDA ES IGUAL A +/– EL TAMAÑO DE PÍXEL DE UNA
IMAGEN.

7.1.1.2 Precisión de las mediciones a la vista

ADVERTENCIA

SEGÚN LAS CONFIGURACIONES DE ANCHO Y NIVEL DE LA VENTANA, LOS


OBJETOS SE PUEDEN VER DE FORMA DIFERENTE.
ANTES DE INGRESAR LOS PUNTOS DE MEDICIÓN, VERIFIQUE LOS VALORES
DE ANCHO Y NIVEL DE LA VENTANA.

5694019-1ES Revisión 4 Opción de exploración del cáncer de pulmón 27


Consideraciones técnicas

PRECAUCIÓN

CUANDO SE EFECTÚAN MEDICIONES CON LAS HERRAMIENTAS DE


SOFTWARE BASIC DISPLAY, EL USUARIO DEBE TENER EN CUENTA LOS
DISTINTOS FACTORES QUE LIMITAN LA PRECISIÓN DE LOS RESULTADOS.

La precisión de las mediciones obtenidas con gráficos en pantalla depende de varios factores, en
particular, del tamaño de la RDI que se mide. El ángulo de rotación de un gráfico (por ej., elipse) también
afecta la precisión.
• Mediante el uso de un gráfico de segmento de recta o de distancia en línea recta, la precisión de la
medición de la longitud exhibida es igual a +/– el tamaño de píxel de una imagen.
• Mediante el uso de gráficos de ángulo, la precisión de la medición depende de la longitud de los
segmentos y mejora al tiempo que aumenta la longitud de los segmentos. Por ejemplo, para un
ángulo medido entre segmentos, que son 100x el tamaño del píxel de la imagen, la precisión de la
medición del valor del ángulo exhibido es igual a +/– 1 grado.

PRECAUCIÓN

LAS MEDIDAS DE DISTANCIA, ÁNGULO Y ÁREA SOLO SON VÁLIDAS SI


TODOS LOS SEGMENTOS TRAZADOS SON DE LONGITUD SUPERIOR A LA
DISTANCIA ENTRE CORTES.

7.1.1.3 Medidas 2D
• Las medidas de distancia tienen un desvío de precisión máximo igual a la distancia entre cortes.
• Los ángulos medidos entre segmentos de tamaño al menos cinco veces superior a la distancia
entre cortes pueden tener una variación de precisión de diez grados. La precisión aumenta de
forma proporcional a la longitud del segmento.

Cuando usted introduce los puntos de medición, el diámetro aparente puede diferir en uno o más
píxeles según la configuración de ancho de la ventana, lo que agrega otro factor de incertidumbre.

7.1.1.4 Realizar una medición


1. Seleccione en el explorador la serie que desea.
2. Inicie el visor.
3. Recorra las imágenes e identifique la imagen axial que muestre el diámetro más ancho del nódulo.
4. En Display Tools (Herramientas de visualización), seleccione la herramienta Draw Distance (Dibujar
distancia) para medir la distancia y el ángulo entre dos puntos.

5. Haga clic con el botón izquierdo del ratón para depositar los puntos.
6. Obtenga el valor de la medición en el área de resultado de RDI del puerto de visualización.

28 Opción de exploración del cáncer de pulmón 5694019-1ES Revisión 4


Consideraciones técnicas

7.1.2 Consideraciones para la exploración del paciente


Se deben tener en cuenta varios puntos al realizar la exploración del cáncer de pulmón:
• Posicionamiento y centrado del paciente
El centrado del paciente es importante para que Auto mA habilite el sistema para calcular
correctamente los mA necesarios para una exploración. Considere el uso de una cuadrícula en el
reconocimiento lateral para garantizar que el paciente esté en la orientación A/P en el estativo. Si
utiliza el control de exposición automática (Auto mA) y el paciente está desviado más de 2 cm del
isocentro, se debe ajustar la posición del paciente y debe repetir el reconocimiento en una nueva
serie.
• Instrucciones de respiración
Las instrucciones de AutoVoice se deben dar de modo que el paciente contenga la respiración en la
inspiración. Tenga presente el uso de la opción Preset Delay Time (Tiempo de demora predefinido)
de AutoVoice para pacientes que necesiten más tiempo para contener la respiración. El tiempo de
demora predefinido retardará el ENCENDIDO de rayos X de 0 a 10 segundos después de que finalice
el mensaje de AutoVoice, lo que permite a los pacientes más tiempo para seguir la instrucciones de
respiración y se puede traducir en menos exámenes con movimiento por respiración.

5694019-1ES Revisión 4 Opción de exploración del cáncer de pulmón 29


Consideraciones técnicas

Página en blanco a propósito

30 Opción de exploración del cáncer de pulmón 5694019-1ES Revisión 4


Control automático de la exposición

Capítulo 8 Control automático de la


exposición

8.1 Control automático de la exposición


En los productos GE, el manual del usuario o la guía de referencia de aprendizaje proporcionan
información sobre el uso del control automático de exposición (AEC) denominado Auto mA o Smart mA.
La norma NEMA XR-28 detalla información específica que cada usuario debe comprender acerca del uso
de estos AEC en su sistema y se incluye en las versiones más recientes de los manuales del usuario y las
guías de referencia y aprendizaje. También se provee a continuación para los sistemas que no tienen las
ediciones más recientes de la documentación para el usuario.

8.1.1 Información general


La forma y el peso varían de un paciente a otro. Para conseguir una buena calidad de imagen con una
técnica de exploración que refleje el tamaño y la forma del paciente, existen varias maneras de ajustar
los modos de configuración automática y manual de los valores de mA de la operación de TC. Estos
métodos están diseñados para ajustar la salida de rayos X del sistema de acuerdo con la atenuación de
los rayos X que presenta la anatomía de un paciente. Por ejemplo, se puede utilizar el peso o el índice de
masa corporal (BMI) del paciente como guía para configurar el valor de mA para la adquisición. También
se puede utilizar el valor medido de grosor del paciente o contorno, como el grosor anteroposterior (AP),
el ancho lateral o la circunferencia, como base para elegir un valor de mAs fijo que resulte adecuado; es
decir, un valor que genere una imagen de diagnóstico adecuada con una dosis para el paciente tan baja
como sea razonablemente posible. Sin embargo, estos métodos tienen al menos dos limitaciones
inherentes. En primer lugar, como generan un valor de mAs fijo, no se ajustan a las diferencias de grosor
de la región anatómica y a la variación asociada con la atenuación de los rayos X a lo largo del cuerpo y/o
alrededor de la circunferencia del paciente. En segundo lugar, el peso, el grosor o la circunferencia del
cuerpo son sustitutos parciales de la atenuación de los rayos X, que es el parámetro físico más relevante
que afecta la calidad de la imagen y depende de la composición elemental y la densidad del tejido
humano así como de su forma y grosor.
Por otro lado, el Control automático de la exposición (Automatic Exposure Control o AEC) está diseñado
para evaluar empíricamente la atenuación del paciente y modular automáticamente el valor de mA en
consecuencia con el fin de ajustar la salida de radiación del explorador al nivel predeterminado de
calidad/ruido de imagen deseado. El sistema de AEC puede proporcionar el nivel de calidad/ruido de
imagen deseado a una dosis más baja que la que sería posible con una salida de radiación del escáner
fija. En general, los sistemas de TC realizan el control automático de la exposición de dos formas:
1. Modulando el valor de mA dinámicamente durante la exploración en las dimensiones X-Y y/o Z para
adaptarlo a las variaciones de la atenuación del paciente.
2. Ajustando un valor fijo de mAs de acuerdo con la medición y el cálculo de la atenuación general del
paciente: el valor de mAs es constante durante la exploración, pero se determina
cuantitativamente con el fin de producir un nivel promedio predeterminado de ruido de imagen.

5694019-1ES Revisión 4 Opción de exploración del cáncer de pulmón 31


Control automático de la exposición

La mayoría de los sistemas de AEC funcionan como se describe en el elemento n.° 1 de la lista anterior.
A menos que se indique lo contrario, la explicación sobre AEC incluida a continuación es aplicable a
estos tipos de sistemas.

8.1.2 Funcionamiento del sistema AEC


A partir de la atenuación del paciente, el sistema AEC ajusta los valores de mA a medida que el tubo de
rayos X gira alrededor del paciente. La tecnología del sistema utiliza la información sobre la cadena de
imágenes del explorador y la atenuación medida del paciente para ajustar correctamente los valores de
mA con el fin de producir los niveles de imagen/ruido de imagen deseados.
Los pacientes con cuerpos más grandes normalmente requieren valores de mAs más altos que los que
se utilizan para pacientes con cuerpos más pequeños. De forma similar, suele necesitarse un valor de
mAs mayor para que los criterios de ruido/calidad de imagen sean los mismos en proyecciones de
mayor grosor (por ejemplo, lateralmente por los hombros frente a AP por los hombros). Por último, las
anatomías con mayor atenuación (por ej., abdomen o pelvis comparadas con los pulmones) requieren
valores de mAs altos para lograr el mismo nivel de calidad/ruido de imagen.

8.1.3 Adaptación a la anatomía


A medida que la atenuación del paciente cambia durante la exploración, ya sea alrededor del paciente o
a lo largo del paciente, el sistema de AEC está diseñado para ajustar dinámicamente el valor de mA para
cada parte del cuerpo y cada proyección. Si la atenuación no cambia, el sistema de AEC ajusta un valor
de mA constante para todo el grosor del cuerpo del paciente y logra de este modo el nivel de calidad/
ruido de imagen deseado.

8.1.4 Cuándo usar el sistema de AEC


La tecnología del sistema de AEC tiene mayor impacto cuando el cuerpo del paciente tiene un tamaño y
una forma o densidad no uniformes. En estos casos, el sistema de AEC ajusta la salida de radiación del
explorador según los cambios en la anatomía y modula el valor de mA en la dirección Z (a lo largo del
paciente) y/o en la dirección XY (alrededor del paciente). Independientemente de si se utiliza el sistema
de AEC, el operador debe seleccionar antes de la exploración los parámetros de la exploración, incluidos
los parámetros del sistema de AEC, que proporcionan el criterio de calidad/ruido de imagen deseados.
Los parámetros de la exploración, incluidos los parámetros correspondientes al sistema de AEC, deben
elegirse de modo que pueda lograrse un equilibrio adecuado entre la dosis de radiación y el rendimiento
de imagen.
Aun cuando la anatomía del paciente presenta un tamaño, forma y densidad uniformes en todo el rango
de exploración planificado, la tecnología del sistema de AEC elige la configuración de exploración
adecuada para lograr el nivel de calidad/ruido de imagen solicitado por el usuario.
Si desea utilizar el bismuto u otros escudos en el rango de exploración planificado, consulte el manual de
usuario del sistema para obtener información específica.

8.1.5 Cuándo NO usar el sistema de AEC


El sistema de AEC puede no estar disponible para todos los modos de exploración o en todos los
exploradores. Cuando sí está disponible, el usuario no debe utilizarlo si no entiende la relación entre los
parámetros del sistema de AEC, el ruido de imagen y la dosis. Asimismo, si no se puede colocar al

32 Opción de exploración del cáncer de pulmón 5694019-1ES Revisión 4


Control automático de la exposición

paciente en el centro del explorador, no se recomienda el uso del sistema de AEC porque los cálculos
que realiza están diseñados a partir de la suposición de que el paciente está en el centro del estativo.
Por último, en caso de duda, el técnico radiólogo debe consultar siempre con el médico o el radiólogo
para garantizar el uso de técnicas de exposición adecuadas.

8.1.6 El sistema de AEC no garantiza la reducción de las dosis de


radiación en todos los pacientes
El uso del sistema de AEC no siempre da lugar a una reducción de la dosis, especialmente si se lo
compara con un protocolo con un valor de mA/mAs fijo. Por ejemplo, al ajustar el criterio de calidad/
ruido de imagen deseado para un paciente con cuerpo grande, el sistema de AEC puede incrementar
adecuadamente la salida de radiación del explorador en comparación con la de un paciente con cuerpo
mediano. En la mayoría de los exámenes en pacientes con cuerpos de tamaño promedio o pequeño con
el mismo ajuste de calidad/ruido de imagen, el uso del sistema de AEC dará como resultado el mismo
valor de CTDIvol o un valor más bajo que el que produce un protocolo de valor mA/mAs fijo. (Sin embargo,
un paciente con cuerpo más grande requerirá un valor de mA más fijo que un paciente con cuerpo
pequeño.)

NOTA
El técnico radiólogo debe tener plena conciencia de que es fundamental que los pacientes
estén ubicados en el centro del estativo para que el funcionamiento del sistema de AEC
sea preciso. Si el paciente no está ubicado en el centro del estativo, la exposición puede
ser muy alta o muy baja para producir el nivel de calidad/ruido de imagen deseado. Cabe
resaltar que puede ser más difícil ubicar pacientes pediátricos con cuerpos más pequeños
en el centro del estativo. Por lo tanto, se deben tomar precauciones especiales.

8.1.7 Efecto del ajuste de control del sistema de AEC


Si se cambia el ajuste del nivel de calidad/ruido del sistema de AEC para un paciente específico, la dosis
se verá afectada: si se ajusta un nivel de ruido de imagen más bajo/una calidad de imagen más alta, la
dosis del paciente será mayor (por ejemplo, <el fabricante agrega su propio lenguaje; por ejemplo, "se
reduce el índice de ruido">). Por el contrario, solicitar un criterio de mayor ruido de la imagen/menor
calidad de la imagen (por ejemplo, <el fabricante agrega su propio lenguaje; por ejemplo "aumentar el
índice de ruido">) reducirá la dosis para el paciente.

8.1.8 Consideraciones de AEC sobre el tamaño, la forma y la


composición del cuerpo del paciente y su edad
Cuando se establecen criterios de ruido/calidad de imagen determinados de AEC, la exploración de
pacientes más grandes y de regiones corporales con más atenuación puede dar lugar a una salida de
radiación del escáner más alta. La salida de radiación del escáner puede ser menor en el caso de
pacientes más pequeños y regiones corporales con menos atenuación.
Si bien el sistema de AEC puede representar una herramienta efectiva para reducir la dosis para
pacientes pediátricos, se deben emplear un cuidado especial con este grupo de pacientes. El módulo de
capacitación en línea de GE disponible en el sitio web Image Gently incluye una descripción de los
problemas que deben considerarse al utilizar las funciones AEC del sistema en pacientes pediátricos.

5694019-1ES Revisión 4 Opción de exploración del cáncer de pulmón 33


Control automático de la exposición

8.1.9 Exploración AEC dinámica


Cuando un protocolo de exploración incluye varias rotaciones del tubo de rayos X en la misma ubicación
de la mesa, el efecto de la dosis de un ajuste incorrecto se multiplicará por la cantidad de rotaciones. En
tales protocolos, el operador debe emplear extremo cuidado al ajustar manualmente el valor de mAs o
los parámetros del sistema de AEC para producir el nivel de calidad/ruido de imagen deseado. Por
ejemplo, en la exploración de perfusión, el ruido de la imagen suele ser mucho más alto (dosis menor)
que en las exploraciones rutinarias de diagnóstico de la misma región porque la aplicación principal de
los datos de las exploraciones de perfusión es el análisis cuantitativo y la caracterización de los
parámetros de perfusión, en lugar de la visualización con fines de diagnóstico. El protocolo de referencia
del fabricante indica en qué casos se recomienda o no el uso del sistema de AEC con estos modos de
exploración.

8.1.10 Cómo determinar si la dosis ha cambiado


En todos los casos, cada vez que se cambia la configuración del sistema de AEC y, como un paso previo
antes de confirmar tales ajustes, los usuarios deben examinar los valores de CTDIvol y DLP previstos que
se muestran antes de realizar la exploración para confirmar los ajustes del sistema. Cuando se explora
un paciente con cuerpo grande con un nivel de calidad/ruido de imagen determinado, los valores de
CTDIvol y DLP serán mayores que los de un paciente con cuerpo más pequeño con los mismos ajustes
del sistema de AEC. Los valores de CTDIvol y DLP proyectados se muestran en la pantalla de interfaz de
usuario del explorador con los datos de la dosis antes de confirmar los ajustes para la exploración.
Después de la exploración, los valores se actualizan para reflejar el promedio de los valores de mAs
reales utilizados en la exploración, aparecen en la interfaz de usuario y se registran en el informe
estructurado de capturas de pantalla secundaria de DICOM y dosis de radiación de DICOM.

8.1.11 Resumen
El sistema de AEC es una herramienta versátil y poderosa diseñada para personalizar la salida de
radiación del explorador para cada paciente de acuerdo con su tamaño, edad, forma del cuerpo y
atenuación y el criterio de calidad/ruido de la imagen solicitado por el usuario. La tecnología del sistema
de AEC utiliza valores de atenuación del paciente medidos para ajustar el valor de mA de forma
dinámica, con el fin de producir el nivel de calidad/ruido de imagen solicitado. No obstante, al configurar
los ajustes del sistema de AEC se debe emplear el mismo cuidado que el que se utiliza para elegir otros
parámetros que afectan la dosis de radiación para el paciente. Antes de confirmar los parámetros de la
exploración, se debe prestar atención a los valores de CTDIvol y DLP que se muestran en la interfaz de
usuario; y se debe comprobar y confirmar la salida de radiación del explorador asociada con el protocolo
prescrito antes de realizar la exploración. Si se utiliza correctamente, el sistema de AEC es una
herramienta clave para garantizar el uso de la dosis de radiación correcta para cada paciente.

34 Opción de exploración del cáncer de pulmón 5694019-1ES Revisión 4


Control de calidad

Capítulo 9 Control de calidad

9.1 Control de calidad


Siga las pautas de control de calidad del departamento. Para obtener más información, revise el capítulo
Control de calidad en el Manual de referencia técnica del sistema.
No se requieren procedimientos adicionales de control de calidad para la exploración del cáncer de
pulmón además de los que se proporcionan en el Manual de referencia técnica o los que especifican los
procedimientos de control de calidad del departamento.
Si no puede encontrar el Manual de referencia técnica, el Manual del usuario o la Guía de aprendizaje y
referencia, puede descargarlos con el siguiente procedimiento.
Las instrucciones de uso también están disponibles en Internet:
1. Abra un explorador de Internet en una computadora personal.
2. Introduzca la URL: https://www.gehealthcare.com/documentationlibrary.
3. Haga clic en Enter Customer Documentation (Acceder a la documentación para clientes).

4. En la opción Customer Documentation Portal (Portal de documentación para clientes), introduzca


el número de pieza en el campo de búsqueda. El número de pieza se encuentra en la página del
título del documento cuando se visualiza en el CD/DVD/USB. El idioma se identifica por el código de
idioma que aparece a continuación del número de pieza del Manual del usuario. Los códigos de

5694019-1ES Revisión 4 Opción de exploración del cáncer de pulmón 35


Control de calidad

idioma se recogen en la Tabla.

NOTA
No todos los manuales están disponibles en todos los códigos de idioma que se detallan.

Tabla 2 Códigos de idioma

Código de idioma Idioma Código de idioma Idioma

BG Búlgaro LT Lituano

CS Checo NL Holandés

DA Danés NO Noruego

DE Alemán PL Polaco

EL Griego PT-BR Portugués, Brasil

EN Inglés PT-PT Portugués europeo

ES Español RO Rumano

ET Estonio RU Ruso

FI Finés SK Eslovaco

FR Francés SL Esloveno

FC Croata SR Serbio

UH Húngaro SV Sueco

ID (Identificador) Indonesio TR Turco

IT Italiano Reino Unido Ucraniano

JA Japonés VI Vietnam

KO Coreano ZH‐CN Chino simplificado

LV Letón

Se puede solicitar una copia impresa de las Instrucciones de uso sin coste alguno. Para ello, envíe su
solicitud al representante local de servicio o de ventas. Este se encargará de trasmitir su solicitud a
CEMEURDIST@med.ge.com. De acuerdo con el reglamento de la Comisión Europea sobre instrucciones

36 Opción de exploración del cáncer de pulmón 5694019-1ES Revisión 4


Control de calidad

de uso electrónicas para dispositivos médicos de la Unión Europea, su solicitud se atenderá en el plazo
de 7días.

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Control de calidad

Página en blanco a propósito

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Opción de exploración del cáncer de pulmón

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