1.

Definiciones:

a) Esterilidad: estado en el que una sustancia animada o inanimada no alberga

absolutamente ningún microorganismo viable.

b) Técnica aséptica: es un conjunto de prácticas y métodos para prevenir la

contaminación de instrumentos, elementos y equipos utilizados en áreas críticas y
semi críticas del cuerpo.

c) Germicida: sustancia capaz de eliminar gérmenes.

d) Sanitización: es un tratamiento higiénico que elimina los patógenos presentes en un

objeto o superficie mediante el uso de productos físicos o químicos, que reciben el
nombre de “agente sanitizante”. Algunos sanitizantes comunes son las soluciones de
lejía y alcohol, dejándolos actuar en las superficies y los objetos durante un cierto período
de tiempo para matar los gérmenes.

2. Desinfectantes. Clasificación

Los desinfectantes son agentes químicos utilizados en el proceso

de desinfección de objetos, superficies y ambiente, sustancia que destruye los
gérmenes o microorganismos presentes, a excepción de las esporas bacterianas.

- Clasificación
 De alto nivel (DAN): realizada con agentes químicos líquidos que eliminan a
todos los microorganismos. Como ejemplos: el orthophthaldehído, el
glutaraldehído, el ácido peracético, el dióxido de cloro, el peróxido de
hidrógeno y el formaldehído, entre otros.
 De nivel intermedio (DNI): se realiza utilizando agentes químicos que eliminan
bacterias vegetativas y algunas esporas bacterianas. Aquí se incluyen el grupo
de los fenoles, el hipoclorito de sodio, la cetrimida y el cloruro de benzalconio.
 De bajo nivel (DBN): realizado por agentes químicos que eliminan bacterias
vegetativas, hongos y algunos virus en un período de tiempo corto (menos de
10 minutos). Como por ejemplo, el grupo de amonios cuaternarios

3. Diferencia entre antiséptico y desinfectante (JUSTIFICADA):

 Antiséptico: los antisépticos son un amplio grupo de productos, de naturaleza

muy diversa, destinados a ser aplicados, tópicamente sobre superficies
corporales íntegras o lesionadas para facilitar su limpieza y minimizar la
presencia de microorganismos que podrían dar lugar a procesos infecciosos.
Por tanto se llama antisepsia a la eliminación de microorganismos o, su
inhibición, en los tejidos, fluidos corporales u objetos. Las características que
debe reunir un buen antiséptico son:

― Amplio espectro antimicrobiano y baja capacidad de generar resistencias.

― Acción bactericida rápida.

― Actividad prolongada.
  Desinfectante: Sustancia química que elimina los microorganismos patógenos,
pero no las formas de resistencia, (como las esporas), se aplica sobre objetos
inanimados: quirófanos, material quirúrgico. Por tanto desinfección es la acción
o efecto de destruir agentes infecciosos, aunque no elimina esporas.

Antiséptico y desinfectante es básicamente lo mismo porque tienen la misma finalidad,

sin embargo la diferencia radica en que el antiséptico mata organismos o gérmenes en
el cuerpo humano, como el lavado de manos; y el desinfectante destruye organismos
en objetos inanimados.

4. Mecanismo de acción del alcohol como antiséptico:

La acción antimicrobiana del alcohol es la desnaturalización de las proteínas. Este

mecanismo está dado por el alcohol etílico absoluto, un agente deshidratante, es
menos bactericida que las mezclas de alcohol y agua porque las proteínas se
desnaturalizan más rápidamente en presencia de agua. Cuanta más agua contiene la
fórmula, mayor efecto bactericida presenta.

5. Mecanismo de acción de la povidona como antiséptico

Actúa sobre las proteínas estructurales y enzimáticas de las células microbianas,

destruyéndolas por oxidación. Es activa frente a bacterias (Gram+ y Gram-), hongos,
virus, protozoos y esporas. Se utiliza en pequeñas heridas y cortes superficiales de la
piel, quemaduras leves, lavado quirúrgico de manos y zonas de vello, limpieza
preoperatorio en pacientes y previo a la inserción de catéter.

6. Indicadores: físicos, químicos, biológicos

Los indicadores físicos detectan un funcionamiento mecánico; los indicadores

químicos detectan temperatura, vapor y tiempo de exposición; los indicadores
microbiológicos detectan la destrucción de microorganismos y esporas

7. Qué es desinfección y limpieza del material y equipos médicos quirúrgicos?

La desinfección es la destrucción de los microorganismos por medio de calor o

sustancias químicas, y la limpieza debe ser realizada en todo material de uso
hospitalario, precediendo al proceso de desinfección o esterilización; la limpieza es un
componente esencial en el reprocesamiento del equipo médico. La esterilización
nunca podrá ser alcanzada sin una limpieza completa.

Los instrumentos pueden pre-enjuagarse y limpiarse en forma manual o mecánica,

el propósito del pre-enjuague es impedir que residuos de sangre y desechos se
sequen sobre los instrumentos. Estos se deben colocar en inmersión por un periodo
corto o sumergir en detergente entre 10 y 15 minutos, después de la cirugía, con el
propósito de bajar la biocarga, que es el número relativo de microorganismos efectivos
y sospechosos que se pueden encontrar en un artículo específico o en el medio, en un
momento determinado.
8. Procedimientos de limpieza, higiene y esterilización en el ambiente general de
las instituciones de salud:

La higiene ambiental contribuye en gran medida al control de las infecciones. Se ha

demostrado que determinados reservorios ambientales pueden ser el origen de
colonización de pacientes y manos del personal que los asiste y de brotes de infección
nosocomial, por ello se considera que, todo lo que rodea al paciente debe ser
sometido a una limpieza rigurosa.

TIPOS DE LIMPIEZA

 Rutinaria: es aquella que se realiza en forma diaria.

 Terminal: Es aquella que se realiza al alta del paciente , en forma minuciosa

(por ejemplo: colchón, incubadoras, cunas, accesorios del paciente y
mobiliario)

LIMPIEZA EN QUIRÓFANOS

Se utilizará la técnica doble balde doble trapo.

- El quirófano debe estar amoblado con un mínimo de elementos, para asegurar

que el polvo no se acumule sobre los estantes y otras superficies horizontales.
- Las cialíticas deben limpiarse una vez por día, al finalizar las cirugías y en toda
ocasión que se la observe visiblemente sucia.
- Las paredes deben limpiarse una vez por semana, salvo que estén
visiblemente sucias, salpicadas o manchadas .
- Al finalizar cada cirugía se debe realizar una limpieza exhaustiva dentro del
quirófano, desinfectando camilla, escabel, tripié, máquina de signos vitales,
entre otros instrumentos que formen parte del quirófano.

9. Qué es esterilización?

Es el proceso de destrucción o remoción de todas las formas de vida microbiana

patógenas o no, tanto en su forma vegetativa de un material o un objeto.

a) Bitácora del área de esterilización

Ayuda a controlar las cargas del día, pruebas y mantenimientos de los equipos.
Además es indispensable para mantener el registro completo del mantenimiento del
equipo, prueba Bowie-Dick (en caso de autoclaves) y resultado de indicadores
químicos (cinta testigo, tiras indicadoras, etiquetas, entre otros) y/o indicadores
biológicos. Ejemplo:
b) Áreas del módulo de esterilización y su clasificación:

Negra Se realiza el lavado y desinfección del instrumental quirúrgico de manera

automática tanto desinfectante como ultrasónica, de última tecnología.
Gris Se lleva a cabo el proceso de esterilización en autoclaves a vapor de pre-
vacío, plasma y/o gas, para procesar cualquier tipo de instrumental quirúrgico
y que sea requerida de forma rápida y segura.
Blanca Se almacena el material ya estéril para su uso.

c) Métodos de esterilización. Antisépticos más usados y su aplicación:

MÉTODOS

- Esterilización por medios físicos: tipos y explicación

 CALOR SECO: penetra lentamente en los materiales por lo que se requieren
largos períodos de exposición. El aire caliente es su agente esterilizante y no
es corrosivo pero el proceso es lento. Se usa generalmente a 170°C durante 60
minutos o a 150°C por 150 minutos. Este sistema elimina microorganismos por
coagulación de las proteínas. Su efectividad depende de: la difusión del calor,
la cantidad de calor disponible y los niveles de pérdida de calor.
 Estufa de convección por gravedad: está compuesta por una cámara
revestida de resistencia eléctrica en su pared interior y posee un canal u orificio
de drenaje de aire en la pared superior. La circulación depende de las
corrientes producidas por la subida de la temperatura y el choque con las
diferencias de temperaturas. Por ello su proceso es más lento y menos
uniforme.
 Estufa de convección mecánica: este equipo posee un dispositivo que
produce el rápido movimiento de un volumen grande de aire caliente,
facilitando la transmisión del calor directamente a la carga o paquete. Se utiliza
menos tiempo y ofrece un equilibrio térmico.
  CALOR HÚMEDO O ESTERILIZACIÓN A VAPOR: es el procedimiento de
esterilización más común (excepto para los materiales que no pueden resistir el
calor y la humedad), y al equipo que se utiliza se le denomina autoclave. El
mecanismo de acción del calor húmedo es por desnaturalización de las
proteínas. Este método se debe considerar de elección cada vez que los
materiales lo permitan, además tiene la ventaja de producir una elevación de la
temperatura en forma rápida en cortos tiempos de esterilización y no deja
residuos tóxicos en el material.
La eficiencia del vapor como agente esterilizante depende de: la humedad, el
calor, la penetración, la mezcla de vapor y aire puro. El vapor de agua saturado es un
agente esterilizante de superficie, razón por la cual los materiales deben disponerse de
tal manera que se asegure el íntimo contacto de todas sus partes con el vapor; ej.:
pinzas abiertas, textiles adecuadamente acondicionados

 Autoclaves de desplazamiento de gravedad o gravitacional: en estos

equipos el aire es removido por gravedad, ya que el aire frío es más denso y
tiende a salir por un conducto colocado en la parte inferior de la cámara cuando
el vapor es admitido. Este proceso es muy lento y favorece la permanencia
residual del aire, y varían en tamaño, los hay desde modelos pequeños que se
colocan sobre la mesa y son utilizados en clínicas y consultorios, hasta
grandes unidades capaces de manejar carritos de carga de materiales. El
tiempo de penetración es prolongado por una incompleta salida del aire y, por
tanto, los tiempos de esterilización son mayores.
 Esterilizadores de pre-vacío: estos tienen una bomba de vacío, o sistema de
Venturi, para retirar el aire de la cámara rápidamente en forma de pulsos, de
modo que el vapor ingrese a la cámara a mayor velocidad, mejorando la
eficiencia del autoclave al eliminar las bolsas de aire e incrementar la velocidad
del proceso, incluso cuando operan a la misma temperatura que los
esterilizadores de desplazamiento de gravedad. Constituye un sistema mucho
más eficiente que otros.
La ventaja de este sistema radica en que la penetración del vapor es prácticamente
instantánea aún en materiales porosos. Además con este método, los períodos de
esterilización son menores debido a la rápida remoción del aire tanto de la cámara
como de la carga y la mayor temperatura a la que es posible exponer los materiales.
Las autoclaves con bomba de vacío funcionan a temperaturas de 121ºC a 132ºC en
períodos de 4 a 18 minutos.
 Autoclaves instantáneas (flash): son esterilizadores especiales de alta
velocidad que generalmente los ubican entre los quirófanos para procesar los
instrumentos desempaquetados y para usos de extrema urgencia. Estos
esterilizadores operan a 134°C durante 3 ó 4 minutos. Este método de
esterilización debe ser evitado, ya que el material es esterilizado sin embalaje y
el ciclo elimina el secado; por lo tanto, la recontaminación del mismo se verá
favorecida.

INDICACIONES DE USO

• Textiles: algodón, hilo, fibras sintéticas, etc. La porosidad (el apresto) del tejido,
puede dificultar el paso del vapor y la succión del aire por la bomba de vacío.
• Metales: instrumentales, lavatorios, semilunas, tambores, etc. El material metálico
requiere lavado y secado previo a la esterilización.
• Vidrios o cristal: en algunas ocasiones es preferible su esterilización por calor seco,
pero es factible hacerlo también por vapor saturado.
• Líquidos: agua destilada y soluciones farmacológicas siempre que no alteren su
composición. Como norma general, se tendrá en cuenta que el llenado del recipiente
no debe sobrepasar los 2/3 de su capacidad total.
• Gomas y plásticos termorresistentes: el material debe estar limpio y seco, a fin de
asegurar la eliminación de materia orgánica.

- Esterilización por medios químicos: tipos y explicación

Estos métodos se utilizan solamente en los casos en que los materiales no

soporten el calor y su naturaleza lo permita. La esterilización por agentes químicos por
inmersión hecha de forma manual será siempre el último método de elección. Estos
procesos son difíciles de controlar, con una gran probabilidad de recontaminación
durante el enjuague o el secado, y no permiten el almacenado posterior. Los equipos
automatizados aumentan la seguridad del proceso de esterilización. Sin embargo,
estos equipos requieren de controles y de operadores bien entrenados y capacitados
para su manejo.

 Glutaraldehído: puede ser ácido o alcalino, se utiliza como un desinfectante

de alto nivel, y puede usarse en una concentración del 2 % para fines de
esterilización. La duración del tiempo de contacto necesaria para esterilizar es
de aproximadamente 10 horas. Tiene un amplio espectro de actividad
antimicrobiana, es activo ante la presencia de materia orgánica e inactiva
rápidamente los microorganismos, excepto las esporas. Fáciles de usar, son
relativamente no corrosivos.
 Peróxido de hidrógeno: es un desinfectante muy poco utilizado por no existir
comercialmente en el mercado. En general, el peróxido de hidrógeno a una
concentración del 6% es esporicida pero muy corrosivo cuando se utiliza en
instrumentos delicados y endoscopios de fibra óptica.
 Formaldehído: el uso del formaldehído está dirigido a todos los materiales que
se utilizan para hemodiálisis. La esterilización se consigue a la concentración
del 8% por 24 horas de inmersión. El formaldehído ha sido cuestionado en la
actualidad debido a su alta toxicidad
d) Esterilización por plasma o agentes antioxidantes: el plasma de peróxido de
hidrógeno es un modo de esterilización de tipo químico, que convierte el peróxido de
hidrógeno en el cuarto estado de la materia que es el plasma, mediante ionización.
Esta transformación lo realiza a baja temperatura. Uno de los factores que influye
negativamente en este proceso es la humedad ya que reduce la eficacia del plasma,
por ello es necesario que el material este bien limpio y seco cuando se vaya a
esterilizar.

TIPO DE MATERIAL

Polietilenos, titanio, vidrio, aluminio como cables de fibra, válvulas, clamps

trasplantes y material de neurocirugía, todos estos materiales pueden ser procesados
por este procedimiento. Para poder llevar el proceso, se necesita un empaquetamiento
especial, evitando que sea de papel ya que disminuye la eficacia del plasma, por ello
deben de ser de plástico con una hoja interna de polietileno, deben de ir bien sellados.

FASES DEL PROCESO

1. Precalentamiento: primero se realiza una fase de vacío, a continuación entra el

aire filtrado para alcanzar la presión atmosférica. Con esto se consigue el
secado del material que puede durar hasta 26 minutos.
2. Esterilización: se puede dividir en las siguientes etapas:

- Inyección: se introduce la solución de peróxido de hidrógeno que se expande

por toda la cámara. La concentración máxima puede ser de 30mg/l en relación
a la concentración del ciclo. Tiempo máximo de 6 minutos.
- Difusión: el peróxido de hidrógeno vaporizado se difunde por el material.
- Plasma: La presión dentro de la cámara va aumentando, por lo que la bomba
de vacío vuelve a reducir la presión para poder conseguir el estado de plasma
a baja temperatura por radiofrecuencia, ejerciendo su poder antimicrobiano.

3. Ventilación: tras la esterilización, la presión aumenta hasta alcanzar la

atmosférica. No se necesita una etapa estricta de ventilación.

e) Esterilización por gases: el óxido de etileno se usa para esterilizar objetos que no
pueden tolerar calor, humedad y la presión de la esterilización por vapor. Este es un
líquido inflamable que cuando se mezcla con un gas inerte produce la esterilización
eficaz ya que es mezclado con anhídrido carbónico que lo hace 100% puro. El proceso
se intensifica con el calor y la humedad.

El esterilizador con oxígeno de etileno opera a una temperatura baja que pueden
ser 29°C a 37°C en ciclo frio y 54°C a 62°C en ciclo caliente. El contenido ideal de
humedad para la esterilización es de 25 a 80%. La duración del ciclo de esterilización
dependerá del tipo y la densidad del material a esterilizar, como resinas, tipos de
productos, incluidos los siguientes: Productos de polímeros con base resinosa,
Dispositivos médicos de un solo uso, Kits de procedimientos, Bandejas quirúrgicas,
Batas sintéticas, Esterilización terminal externa de dispositivos sellados
combinados/con fármacos (jeringas llenas, estents cubiertos con fármacos).

ETAPAS EN LA ESTERILIZACIÓN POR ETO:

• Acondicionamiento y humidificación
•Ingreso del gas
•Exposición al gas
•Evacuación
•Aireación: el proceso de aireación que debe tener es entre 40ºC y 60ºC, y con una
duración de 6 y 12 horas (tiempos sugeridos por la AORN, AAMI), siendo la duración
de todo el proceso un periodo entre 8 y 16 horas.
Las temperaturas de esterilización varían entre 35ºC y 55ºC, y los tiempos de
exposición entre 1 hora 20 minutos y 4 horas. La esterilización por ETO es
recomendable siempre y cuando sea automatizada.
f) Esterilización por radiación: concepto y tipos

La radiación tiene propiedades bactericidas, mata a los gérmenes que causan

enfermedades y neutraliza a otros organismos nocivos. Esto la convierte en una
aplicación muy útil para esterilizar materiales. La esterilización con radiaciones
ionizantes, o radioesterilización, desactiva los microorganismos nocivos de una
manera muy eficiente y tiene numerosas aplicaciones.

- Radiación Ultravioleta: se utiliza principalmente para reducir la contaminación del

aire, agua y de superficies de zonas de trabajo limpias. Su aplicación a los productos
sanitarios se reduce a la descontaminación superficial de productos o dispositivos que
van a ser utilizados en zonas limpias de trabajo. Es un método de esterilización menos
eficaz que las radiaciones ionizantes.

- Radiaciones ionizantes como medios de esterilización: las radiaciones

ionizantes producen la ionización del ADN de los microorganismos, lo que conduce a
la ruptura de cadenas y a la formación de enlaces transversales impidiendo la
multiplicación celular. El principal parámetro que hay que controlar en un sistema de
esterilización por radiación es la dosis de radiación recibida por el producto, que
depende de la actividad de la fuente de radiación, el tiempo de exposición y el poder
de penetración de la radiación. Las formas vegetativas de los microorganismos,
particularmente de los Gram negativos, son las más sensibles a las radiaciones,
seguidas de hongos, levaduras, virus y formas esporuladas.

ANTISÉPTICOS MÁS USADOS

 Clorhexidina: es un antiséptico con acción frente a una amplia gama de

bacterias Gram+ y Gram-, anaerobios facultativos, aerobios y levaduras.
Algunas especies de pseudomonas y es ineficaz frente a micobacterias. Su
acción antiséptica se clasifica entre nivel alto y nivel intermedio.

 Alcohol: es bactericida frente a las formas vegetativas de las bacterias

(incluidas micobacterias), hongos y virus, pero es ineficaz frente a esporas

 Povidona yodada: Bactericida que se inactiva en contacto con materia orgánica,

puede ser citotóxica y en uso sistemático. Tiene el mismo espectro de actividad
que el yodo elemental contra bacterias, virus, tricomonas y Candida

g) Clasificación de Spoulding: este sistema asigna una categoría de riesgo (crítico,

semi crítico o no crítico) que es específico para las regiones del cuerpo en las que se
va usar un dispositivo. Los instrumentos y los equipos para la atención de los
pacientes se procesan de acuerdo con el nivel de riesgo, como son:

- Riesgo Crítico: se asigna a la categoría de riesgo crítico a los tejidos

corporales estériles, incluido el sistema vascular. Casi todos los tejidos del
 cuerpo son estériles, sin embargo, son excepciones los orificios externos del
cuerpo (aberturas), como la uretra, el ano, la vagina, el oído, la nariz y la boca,
que están recubiertos por mucosas. Todos los demás tejidos se consideran
críticos porque su contaminación, incluso por gérmenes no patógenos o de
patogenicidad relativamente baja, puede producir infecciones graves. Estos
artículos representan un alto riesgo de infección si están contaminados con
cualquier microorganismo por lo que deben ser siempre estériles. Por ejemplo,
el instrumental quirúrgico, las sondas cardíacas, los catéteres y las prótesis.
- Riesgo semi crítico: son aquellos instrumentos que entran en contacto con la
mucosa de los tractos respiratorios, genital y urinario, y con la piel que no se
encuentra intacta. Aunque las mucosas son generalmente resistentes a las
infecciones por esporas bacterianas, pueden presentar infección cuando se
contaminan con otras formas microbianas. Por tal razón deben ser estériles, o
bien mínimamente, deben ser sometidos a Desinfección de Alto Nivel (DAN).
Por ejemplo, los equipos de asistencia respiratoria, anestesia, así como los
equipos endoscópicos.
- Riesgo no crítico: la piel intacta se considera como no critica. Los dispositivos
médicos que toman contacto solo con la piel se asignan a la categoría de no
críticos. La piel tiene varias defensas innatas contra la infección. No obstante,
las manos son la vía más común de transmisión de enfermedades en el ámbito
de la atención sanitaria. En general, sólo exige limpieza adecuada, secado y en
algunas ocasiones desinfección de nivel intermedio o de bajo nivel.

10. Agentes químicos y usos dentro del proceso de esterilización: los agentes
químicos son todos los elementos o compuestos químicos, por sí solo o mezclado, tal
como se presenta en estado natural o es producido, utilizado o vertido, se haya
elaborado o no de modo intencional y se haya comercializado o no.

11. Agentes químicos utilizados en la esterilización como antibacterianos

- Gaseosos
a. Óxido de etileno: mata a las células porque actúa como un agente alquilante, que
destruye rápidamente células vegetativas y esporas. USO: Esterilización de materiales
termosensibles, instrumentos y equipos de gran tamaño.
b. Formaldehido: Agente alquilante, se combina con grupos NH2, COOH y SH en los
ácidos nucleicos y proteínas. USOS: Esterilización de instrumentos.
- No gaseosos
a. Glutaraldehido: Cuando se usa al 2% en soluciones alcalinas, actúa como agente
esterilizante por sus propiedades alquilantes. USOS: Esterilización de instrumentos.

12. Etapa y clasificación de los procesos

Test de Bowie-Dick: es un método para evaluar la eficacia del sistema de vacío

del autoclave de pre-vacío, cuya finalidad consiste en demostrar la ausencia de aire u
otros gases no condensados en la cámara de esterilización que puedan impedir la
rápida y uniforme penetración del vapor en el interior de la carga.

FUNCIONAMIENTO
 El indicador es un papel sensible al calor que se coloca en el centro del paquete
formado por diferentes capas de papel y goma espuma. El papel posee la propiedad
de cambiar de color cuando se expone a una determinada presión de vapor de agua
saturada.

13. Autoclave, Steri-Vac, Sterrad

* Autoclave: permite realizar el proceso de esterilización con alta presión y vapor, que
mata microorganismos, incluidos virus y bacterias, así como todas sus formas de
esporas. El autoclave de vapor a presión es uno de los métodos de esterilización más
conocidos y efectivos

* Sterrad: el sistema de esterilización por plasma de peróxido de hidrógeno, utiliza una

sinergia descubierta entre el peróxido de hidrógeno y gas plasma a baja temperatura
para inactivar microorganismos en forma rápida y remover residuos peligrosos.

* Steri-Vac: es un sistema de esterilización de baja temperatura, efectivo y seguro.

100% de óxido de etileno para la esterilización de dispositivos médicos en instituciones
de salud.

14. Empaquetado de material: forma, material, razonamiento y técnicas:

Los objetos que son esterilizados y después almacenados, tales como instrumental,
campos, accesorios o equipos, deben estar envueltos; el propósito de cualquier
sistema de envoltorio es el de contener estos objetos y protegerlos de la
contaminación por suciedad, polvo y microorganismos. El paquete debe preservar la
esterilidad de su contenido hasta el momento de su apertura, momento a partir del
cual será utilizado en área estéril. El armado y contenido de un paquete debe
responder a la necesidad de uso, facilidad y seguridad de procedimiento.

 FORMA

• Tipo rectangular: para elementos grandes y pesados (cajas de instrumentos y

paquetes de ropa). La apertura se hace sobre la mesa.

• Bolsas de papel: existe un considerado rango de tamaños que requieren plegarse y

sellarse con cinta o por sellado con calor por medio de máquinas. Deben ser de papel
grado médico, con fuelle que facilite la apertura aséptica, poseer la cara interna
satinada, si posee testigo químico impreso, debe ser indeleble al vapor. El adhesivo de
las bolsas debe ser resistente a los procesos de esterilización.

• Pouch o papel ventana (papel - film): consisten en un frente transparente o folio y

sellados a un papel, por acción de calor. Los folios pueden estar formados por
poliéster y polietileno, o poliéster y polipropileno.

 TAMAÑO
 Para esterilización por vapor (autoclave): el tamaño de los paquetes no
debe ser mayor a: 28 x 28 x 47 cm. Si se utilizan paquetes de 25 x 25 x 20
cm, se puede disminuir el tiempo de exposición y el tiempo de secado. En
cuanto al peso, no deben superar los 4 Kg a 5 Kg.
  Para esterilización por calor seco: las cajas metálicas no deben contener
más de 30 piezas. No es recomendable utilizar cajas de aluminio común, ya
que éstas a altas temperaturas pueden desprender partículas de aluminio
en el instrumental.
 MATERIALES
a) Cinta adhesiva de control químico externo de acuerdo al método de
esterilización a utilizarse.
b) Cinta adhesiva para identificación del paquete (masking tape).
c) Indicador o integrador químico interno.
d) Gasa o protectores de instrumentos cortopunzantes.
e) Selladora en el caso de utilizar empaques mixtos o de polietileno.

 RAZONAMIENTO

a) Porosidad/permeabilidad: el material de empaque debe permitir que el

agente esterilizante penetre y salga del paquete mientras que, a su vez, provea
una barrera bacteriana realmente efectiva. El flujo del aire o permeabilidad se
expresa en litros por minuto cada 100 cm2 . Mientras más baja es la cifra,
menor será el flujo del aire. El flujo del aire es necesario para asegurar la
esterilidad de los contenidos en el envoltorio; cuando la cifra es más elevada, el
resultado será mejor.
b) Fortaleza: los factores que deben considerarse para medir la fortaleza de un
envoltorio para la esterilización son tres: resistencia al estallido, desgarro y
abrasión.La resistencia al estallido está referida a los pinchazos o posibles
punzaduras que producen las esquinas de las bandejas de instrumentos o el
instrumental empaquetado. La resistencia al desgarro no es tan importante
como la resistencia al estallido porque las pruebas de resistencia al desgarro
(test de Elmendorf) sólo miden la fuerza que es necesaria aplicar para
continuar el desgarro, pero una vez que éste ya ha ocurrido.La resistencia a la
abrasión, en cambio, es muy importante en dos aspectos: por la resistencia
que ofrece el material a la abrasión y por el menor desprendimiento de pelusas
o micropartículas.
c) Pelusas o partículas: se debe seleccionar un producto o material que no
desprenda pelusas. Las micropartículas de pelusa deben ser reducidas al
mínimo en áreas donde el paciente está sometido a procedimientos
quirúrgicos. Un envoltorio para esterilización cuyo material tenga un alto
desprendimiento de pelusas es un riesgo potencial para los pacientes, la
pelusa sirve como vehículo para la transmisión de microorganismos.
d) Repelencia: el envoltorio para esterilización debe ser repelente a los líquidos
tales como el agua o una solución salina. Esto es para prevenir su penetración
por los líquidos y mantener la esterilidad del contenido. El test normal para
medir el grado de repelencia es el test de Mason Jar, que simula el uso
crítico.La capacidad de penetración de los líquidos en el material se testea
colocando una solución salina en un frasco de vidrio y se tapa su boca con el
material a examinar. El frasco se invierte sobre una base de vidrio y se mide el
tiempo requerido por el líquido para penetrar el material. Cuanto más
prolongado es el tiempo medido en minutos y segundos, la barrera protectora
 es más eficiente. Se requiere un mínimo de 30 minutos para ser considerado
aceptable.
e) Memoria: una vez que el paquete ha sido procesado y está listo para ser
abierto en el área estéril debe permitir su apertura fácilmente y mantener, al
mismo tiempo, la asepsia de sus contenidos. Todos los envoltorios tienen
alguna memoria. Durante su apertura, los extremos del envoltorio deben
permanecer donde son colocados sin que los bordes se vuelvan o regresen
sobre el contenido del paquete.
f) Facilidad de manipuleo: los materiales no tejidos para envoltorio deben ser
fáciles de manipular durante todos los procesos de su uso, el material debe ser
suave, dúctil y permitir practicar un envoltorio sin ofrecer resistencias. La
suavidad es importante para prevenir la irritación de la piel del profesional que
manipula muchos paquetes por día.

 TÉCNICA

Una técnica adecuada de empaque, brinda una adecuada protección,

identificación y mantenimiento de la esterilidad, además facilita el transporte, el
manejo por el usuario, la apertura y la transferencia del material estéril con técnica
aséptica, permitiendo una utilización segura de este.

a) Factores de riesgo en el proceso de esterilización

 Número de microorganismos: es un factor fundamental ya que es uno de los
dos factores que miden la efectividad de los diferentes procesos de
esterilización.
 Materia orgánica: la presencia de materia orgánica dificulta la eliminación de
los microorganismos, pero es uno de los factores fácilmente modificables.
Estos dos factores justifican la importancia de la limpieza antes de la
esterilización, para garantizar siempre una disminución de riesgos que afectan
dicho proceso.
 Tiempo: es otro de los factores por medio del cual se evalúa la función de los
métodos de esterilización. El valor F es el tiempo necesario para que una
suspensión a temperatura de 121ºC elimine todas las esporas bacterianas.
También es utilizado como valor de referencia en la evaluación de los métodos
de esterilización.
• Temperatura: al aumentar la temperatura durante un proceso específico de
esterilización, su efectividad aumenta cuando ésta es superior a la temperatura
óptima de crecimiento de un microorganismo y que generalmente provoca la
muerte del mismo.
• Humedad relativa: se define como la fracción de presión de vapor de agua en
un sistema con respecto a otro sistema con la máxima presión (saturado100%)
, y a la misma temperatura. A mayor humedad relativa, mayor contenido de
agua en las células o esporas, y mejor resultado final de esterilización.
• Estandarización de la carga: los paquetes deben tener las medidas
(28x28x47cm. La carga a esterilizarse es muy variable. Puede cambiar con
respecto al número de instrumentos, volumen de carga, tamaño de los
 instrumentos y contenido de los paquetes. Es importante estandarizar los
procesos de esterilización según los diferentes artículos de la carga ya que la
efectividad del método puede variar en función de los artículos.
b) Métodos de prevención de riesgo en el proceso de esterilización:
 Todo el personal que trabaja en el área de esterilización debe vestirse con Equipo
de Protección Personal.
 El personal que trabaja con los esterilizadores a vapor o estufas debe usar guantes
o manoplas antitérmicas.
 La capacitación, comunicación y reglamentación interna como principales
estrategias para prevenir los riesgos físicos.
 Vigilancia estrecha de un adecuado control de la temperatura y ventilación en los
ambientes, tales como las salas de máquinas y el uso adecuado de protección
personal en áreas de alto riesgo (zona contaminada).
 La Central de Esterilización debe contar con salidas para emergencias, de fácil
acceso.
 En cuanto a la prevención y tratamiento de los riesgos químicos se recomienda
debemos considerar ambientes bien ventilados, protección personal según posibles
contactos (guantes, anteojos, mascarilla), el uso de cámaras diseñadas para evitar
la exposición así como de equipos automatizados.
 En cuanto a los riesgos biológicos, cuando se tiene contacto con los materiales
contaminados y se manejan desechos tanto infecciosos como no infecciosos de
origen humano, provenientes de áreas de aislamiento tales como tejidos, fluidos
corporales incluyendo sangre y plasma; y los contenidos en instrumentos
cortopunzantes contaminados utilizados en quirófanos, laboratorio, etc.; la medida
de prevención recomendada es la aplicación de los principios de bioseguridad,
universalidad, uso de barreras físicas y manejo adecuado de los desechos.

c) Identificación y fecha de caducidad

Identificación del paquete o rotulado. El rotulado debe ser claro, fácil de interpretar y
conocido por los usuarios. Puede ser:
• Manual: debe hacer sobre etiquetas autoadhesivas o sobre el doblado o pestaña del
envoltorio cuidando no perforar el mismo, y que las tintas de escritura no manchen el
dispositivo de uso médico.
• Mecánico: hace con máquinas o plantillas destinadas a este fin.
El producto de uso médico debe estar identificado con los siguientes datos:
• Nombre del material.
• Destino (en caso que hiciera falta).
• Fecha de elaboración y/o esterilización.
• Código del responsable.
• Número de lote.
• Cualquier otra aclaración considerada necesaria (fecha de caducidad).

Es decir, todo paquete debe presentar un control de exposición, una identificación o

rotulado del contenido, servicio, lote, caducidad e iniciales del operador. La adecuada
rotulación del paquete permite una identificación de la carga, almacenamiento, período
de caducidad y posibilidades de rastrear los paquetes esterilizados en caso que
ocurran problemas de orden técnico con el equipamiento o algún evento infeccioso
atribuido a la falla del proceso de esterilización.

d) Verificación y control de la calidad de esterilización

El control se lleva a cabo verificando que se cumple lo planificado según las

normas del servicio, se debe controlar el proceso en cada etapa y esto se debe
registrar. Para poder controlar adecuadamente los procesos de esterilización es
necesario conocer en profundidad cuál es la manera de trabajo de los equipos: su
estado actual, las fallas que puedan tener, la forma de controlarlo y sus ámbitos de
tolerancia. Un sistema de control debe cumplir con los siguientes objetivos:

• Identificación del material.

• Dejar constancia a través de un control químico de que el proceso fue
realizado.
• Fijar un punto operativo aceptable.
• Detectar previamente las fallas del equipo.