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De acuerdo con la resolución 1403 de 2007 capítulo VI, inspección vigilancia y control

Las autoridades encargadas de controlar, habilitar y vigilar las condiciones de funcionamiento de los
establecimientos farmacéuticos son:

Superintendencia nacional de salud:

Le corresponde vigilar, inspeccionar y controlar el cumplimiento de las obligaciones legales a las que
están sometidas las entidades prestadoras de salud con respecto a el servicio farmacéutico y las posibles
fallas relacionadas a este servicio.

Entidades territoriales de salud:

Le corresponde vigilar inspeccionar y controlar los servicios farmacéuticos de las IPS y establecimientos
farmacéuticos en los siguientes aspectos.

a. Servicios farmacéuticos: las entidades territoriales de salud habilitan el funcionamiento del


servicio farmacéutico de las IPS verificando el cumplimiento de cada condición, requisito y
proceso establecido en las normas nacionales y verifican la legalidad de la documentación
presentada y el mantenimiento de las condiciones esenciales para la prestación de cada servicio
ofrecido por la entidad. Tiene permitido realizar inspecciones periódicas para garantizar el
cumplimiento de todas las normas.
b. Establecimientos farmacéuticos: las entidades territoriales de salud habilitan el funcionamiento
de los establecimientos farmacéuticos que cumplan con las condiciones esenciales para deposito
de drogas, agencias de especialidades farmacéuticas, farmacia-droguería y droguería
establecidos en el decreto 2200 de 2005.

Institución nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos – INVIMA:

El Invima ejercerá la función de inspeccionar, vigilar y controlar en los servicios y establecimientos


farmacéuticos los siguientes aspectos:

a. Servicios farmacéuticos: certifica el cumplimiento de los manuales de buenas prácticas de


elaboración verificando el cumplimiento de las condiciones esenciales, procedimientos y
requisitos cuando en estos se realicen preparaciones magistrales y ajuste de concentración de
dosis de medicamentos.
b. Establecimientos farmacéuticos: el Invima certificara el cumplimiento de las buenas prácticas de
elaboración por parte de los establecimientos farmacéuticos en los cuales se realiza operaciones
de elaboración, transformación, preparaciones, mezclas, adecuación y ajuste de concentraciones
de dosis, reenvase o reenpaque de medicamentos. Estas funciones deberán ser realizadas bajo la
supervisión exclusivamente de un químico farmacéutico.
Al realizar estas actividades para una IPS la responsabilidad del cumplimiento de las buenas
prácticas recae solo sobre el establecimiento farmacéutico no la IPS contratante.

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