FACULTAD DE FARMACIA

CÁTEDRA DE ORIENTACIÓN FARMACÉUTICA II

SEGUNDO SEMESTRE.

ESTUDIO DESCRIPTIVO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS

Presentado por:
Zulay Martinez

Caracas, 28 de Junio 2021

1
 INDICE

INTRODUCCIÓN… ........................................................................................................... 03
OBJETIVOS .................................................................................................................. 04
Objetivo General. ................................................................................................................. 04
Objetivos Específicos… .......................................................................................................04
Establecimientos Farmacéuticos ...................................................................................05
CLASIFICACION DE ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS .............................. 08

ENTES REGULADORES DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA…………………...11

CONCLUSIONES .............................................................................................................. 13
SUGERENCIAS .................................................................................................................. 14
BIBLIOGRAFIA ................................................................................................................. 15

2
 INTRODUCCION

El servicio farmacéutico en Venezuela es un proceso que ha evolucionado para ofrecer

calidad en la dispensación de medicamentos. Las personas que participan dicho proceso
actúan dentro del marco legal establecido en la Ley y se prepararan académicamente para
brindar un excelente servicio que asegure la adquisición y uso racional del medicamento.

Todo Establecimiento Farmacéutico (Casa de Representación, Laboratorio, Farmacia

o Droguería) que tenga un espacio destinado al almacenamiento y distribución, debe cumplir
con normativas tal como lo establece el Ministerio del Poder Popular para la Salud en sus
Normas de Buenas Prácticas de Distribución publicada en Gaceta Oficial (2004).

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 OBJETIVOS

GENERAL.

Desarrollar un análisis de los establecimientos farmacéuticos de Venezuela.

ESPECIFICOS.

 Identificar las normativas principales que deben cumplir los establecimientos

farmacéuticos.

 Describir y analizar los establecimientos farmacéuticos.

 Identificar los reguladores de la Industria Farmacéutica

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 Establecimientos Farmacéuticos

Se considera establecimiento farmacéutico a todo establecimiento dedicado a la

producción, almacenamiento, distribución comercialización, dispensación, control o
aseguramiento de la calidad de los medicamentos, dispositivos médicos o de las materias
primas necesarias para su elaboración y demás productos autorizados por la ley para la
comercialización en dicho establecimiento.

En la actualidad los establecimientos farmacéuticos tienen un papel protagónico debido a su

actividad económica en la que se dispensan medicamentos y dispositivos médicos con formula
médica y de venta libre, en muchos establecimientos farmacéuticos solamente se brinda la
dispensación.

En Venezuela uno decretos que rigen el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, es

la atención del servicio farmacéutico el cual tiene como objeto regular las actividades o
procesos.

El artículo 6° del Reglamento de la Ley de Ejercicio de la Farmacia establece que la

denominación de regente de establecimiento farmacéutico se aplica sólo al representante
profesional, a quien le incumbe la responsabilidad científica del negocio. Ahora bien, dicho
instrumento normativo no determina exactamente en qué consiste ese negocio farmacéutico
ni los lugares donde se realiza; no indica a quien corresponde la denominación de
representante profesional de establecimiento farmacéutico; y tampoco refiere qué es y en qué
se fundamenta la responsabilidad científica del negocio. Por ello, es necesario revisar el
contenido de otras normas jurídicas de contenido farmacéutico para esclarecer dichas
interrogantes, y así formarnos una noción exacta sobre los puntos planteados.

Artículo 7.- El Farmacéutico en pleno ejercicio de su profesión, podrá efectuar solicitudes de

autorización para instalación, funcionamiento, reapertura, instalación por traslado de
Establecimientos Farmacéuticos y cambio de razón social; siempre y cuando de estricto
cumplimiento a lo dispuesto en la Ley de Ejercicio de la Farmacia, su Reglamento, la Ley de
Medicamentos, la Ley de Colegiación Farmacéutica, su Reglamento, los Reglamentos
Internos de la Federación Farmacéutica Venezolana y de los Colegios, del presente

5
Reglamento, Acuerdos y Resoluciones de las Asambleas Nacionales de la Federación
Farmacéutica Venezolana y cualquier otra reglamentación vinculadas a los Establecimientos
Farmacéuticos

El servicio farmacéutico tiene dentro de sus objetivos, promover y propiciar estilos de vida
saludables, prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos, lo cual
se puede evitar mediante un sistema de gestión de calidad,donde nos permita dirigir y evaluar
el servicio, con unas buenas prácticas de dispensación que son normas establecidas para
asegurar un uso adecuado de los medicamentos, unas buenas prácticas de almacenamiento,
lo cual hace que los medicamentos se mantengan en buena calidad, suministrar los
medicamentos y dispositivos médicos e informar a los pacientes sobre su uso adecuado
teniendo claro los programas de Farmacovigilancia, Farmacodependencia, y atención
farmacéutica entre otros, que se deben implementar.

Una Farmacia y/o Farmacia Hospitalaria está en la capacidad de realizar preparaciones

magistrales, mezclas, adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos,
sujeto al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, que son estándares
internacionales decalidad que están dirigidas en primera instancia a disminuir los riesgos,
inherentes a toda producción farmacéutica, que no pueden ser previstos completamente
mediante la evaluación de los productos terminados.

Dentro de los requisitos del servicio farmacéutico se debe disponer de una infraestructura
física de acuerdo con su grado de complejidad, contar con una dotación, constituida por
equipos, instrumentos, bibliografía y materiales necesarios, disponer de un recurso humano
idóneo para el cumplimiento de las actividades y/o procesos que realice.

Por medio de la Ley todo establecimiento farmacéutico, se reglamenta que debe tener en
función de Regente un Farmacéutico, teniendo por objeto regular la profesión perteneciente
al área de la salud, con principios éticos, contribuyendo al mejoramiento de la salud
individualy colectiva.

6
El Regente de Farmacia, perteneciente al área de la salud, cuya formación lo capacita para
desarrollar tareas de apoyo y colaboración en la prestación del servicio farmacéutico y en la
gestión administrativa de los establecimientos distribuidores mayoristas y minoristas.

Podrá desempeñar actividades de carácter técnico, como dirigir los establecimientos

distribuidores minoristas de las Instituciones que integran el Sistema de Seguridad Social en
Salud, que ofrezcan la distribución y dispensaciónde los medicamentos y demás insumos de
la salud en el primer nivel de atención obaja complejidad, bien sea ambulatoria u hospitalaria,
como también dirigir los establecimientos farmacéuticos distribuidores mayoristas de
productos alopáticos, homeopáticos, veterinarios, preparaciones farmacéuticas con base en
recursos naturales, cosméticos preparados magistrales e insumos para salud.
Dar apoyo y colaborar, bajo la dirección del Químico Farmacéutico, al desarrollo de las
actividades básicas del sistema de suministro de medicamentos y demás insumos de la salud,
en las instituciones prestadoras de servicios farmacéutico de salud de segundo y tercer nivel.

Todo Establecimiento Farmacéutico, debe tener un Director Técnico, que debe ser
Farmacéutico o Químico Farmacéutico, quien es la persona que mediante inscripción ante las
autoridades Sanitarias se responsabiliza del Establecimiento Farmacéutico sobre su correcto
funcionamiento y cumplimiento, como tambiénestá facultado el Tecnólogo en Regencia de
Farmacia y en el caso de no disponer de este recurso, se podrá contar con un auxiliar de
droguería o farmacia con experiencia certificada de al menos tres años.

El propietario, Gerente y el Farmacéutico Director de los establecimientos farmacéuticos son

responsables civil y penalmente de la calidad y pureza de los productos que se elaboren en el
respectivo establecimiento y/o se expendandrogas o medicamentos, si no han tenido el debido
cuidado en las condiciones de almacenamiento, si se han abierto los empaques originales y si
se han expedido los productos después de la fecha de vencimiento.

El sistema de Gestión de la Calidad del servicio farmacéutico, es un herramienta que permite

dirigir y evaluar el desempeño del servicio, teniendocomo responsabilidad de desarrollar,
implementar, mantener, revisar y perfeccionar el sistema, con lo cual es un conjunto esencial
de técnicas para la planeación estratégica, el establecimiento de los procedimientos para cada

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uno de los procesos del servicio farmacéutico y la construcción de guías para actividades
críticas de una estructurainterna y sus funciones para alcanzar los resultados planificados y la
mejoracontinua de estos procesos.

El Sistema de Gestión de la Calidad debe detectar y corregir oportunamente el cumplimiento

de los requisitos del servicio farmacéutico o establecimiento farmacéutico controlando los
procesos por incumplimiento, reclamos, denuncias y demandas y garantizando el fácil
acceso a la información relativa alos resultados del sistema.

Artículo 1.- Los establecimientos Farmacéuticos, tal como han sido clasificados en el
Artículo Nº 1 del Reglamento de la Ley de Ejercicio de la Farmacia y Artículos 47, 53, 54 y56
de la Ley del Medicamento son: Farmacias, Droguerías, Laboratorios Farmacopólicos y
Casas de Representación de Productos autorizados. De igual manera no podrá efectuarse la
Instalación, Apertura, Reapertura e Instalación por Traslado de un Establecimiento
Farmacéutico sin autorización del Ministerio con competencia en salud, previa
conformidad del Colegio respectivo.

CLASIFICACION DE ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS

- Laboratorio farmacéutico -Productos de uso humano

- Producción -Productos de uso veterinario

- Productos
Establecimientos - Laboratorio farmacéutico de producción
Fabricantes y por contrato (fabricación nacional)
Relacionados - Laboratorio farmacéutico importadores

- Laboratorios envasadores y/o envasadores

- Laboratorios de control de calidad

- Fabricantes de materias primas

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 - Distribución de productos

- Farmacéuticos terminados

- Mayoristas - Distribución de sustancias

químicaspara uso medicinal
Establecimientos - Distribución mixta: Productos Farmacéuticos

Distribuidores . Terminados y sustancias químicas.

- Minoristas - Farmacias

- Puestos sociales de venta de Medicinas.

 Oficinas Farmacéuticas: Farmacias o Boticas.- Oficinas Farmacéuticas en las que se

dispensan y expenden al consumidor final productos farmacéuticos, dispositivos médicos
(con excepción de equipos biomédicos y de tecnología controlada), o productos sanitarios,
o se realizan preparados farmacéuticos. Para que el establecimiento se denomine
“farmacia” debe ser de propiedad de un profesional Químico Farmacéutico.

 Farmacias de los Establecimientos de Salud.-

Según la Ley de Medicamentos de Venezuela (Gaceta Oficial No. 37.006, Artículo 56) se entenderá
por farmacia a los establecimientos que dispensen al público medicamentos y demás artículos del
ramo; en ellos se efectuarán todo género de preparaciones medicamentosas, oficiales magistrales
por un farmacéutico.

Según la Ley del ejercicio de la farmacia de Venezuela (Gaceta Oficial No. 16551 de 7-7-28 y
Resolución No. 103 de 10-04-40) el ejercicio de la farmacia comprende la elaboración, tenencia,
importación, exportación y expendio de drogas, preparaciones galénicas, productos químicos,
productos biológicos, especialidades farmacéuticas y en general toda sustancia medicamentosa.

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Establecimiento Farmacéutico perteneciente a un Establecimiento de Salud público o privado, en
el que se brindan los servicios correspondientes, Incluye, entre otros, a las farmacias de los
Establecimientos de Salud del Ministerio de Salud y las Fuerzas Armadas.

 Droguerías.- Establecimiento Farmacéutico dedicado a la importación, exportación,

comercialización, almacenamiento, control de calidad y/o distribución de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios.

Según la Ley de Medicamentos de Venezuela (Gaceta Oficial No. 37.006, Artículo 53) las
droguerías de medicamentos serán aquellos establecimientos que comercializan con este tipo
de productos al mayor; que funcionen como intermediarios entre los laboratorios fabricantes,
las casas de representación y las farmacias e instituciones 49 dispensadoras de salud. Dichos
intermediarios no podrán realizar operaciones farmacéuticas, ni dispensar medicamentos al
público.

Son los mayores proveedores en la Industria Farmacéutica Venezolana, son las responsables
de distribuir los medicamentos desde los almacenes hasta los detallistas.

 Almacenes Especializados.- Infraestructura de un Establecimiento de salud público o de

las instituciones que tengan bajo su responsabilidad a estos Establecimientos, destinado al
almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos (excepto
equipos biomédicos y de tecnología controlada

 Laboratorios: De productos farmacéuticos: Establecimiento dedicado a la fabricación,

envasado, fraccionamiento, acondicionado, reacondicionado, control de calidad
almacenamiento o exportación de productos farmacéuticos.

Según la Ley de Medicamentos de Venezuela (Gaceta Oficial No. 37.006, Artículo 47) se entiende
como Laboratorio Farmacéutico, al establecimiento donde se efectúa: producción, control de
calidad, importación, exportación, comercialización, investigación, desarrollo, tenencia y
almacenamiento de los medicamentos.

De dispositivos médicos: Establecimiento dedicado a la fabricación, ensamblado, fraccionamiento,

acondicionado o reacondicionado, control de calidad o exportación de dispositivos médicos.

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De productos sanitarios: Establecimiento dedicado a la fabricación, acondicionado,
fraccionamiento, control de calidad, almacenamiento o exportación de los productos cosméticos,
artículos sanitarios, productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.

Artículo 18.- Los productores farmacéuticos ya sean de producción nacional o importados, antes
de proceder a su elaboración, distribución, tenencia, expendio y dispensación, deberán ser
registrados por un farmacéutico patrocinante ante el Ministerio de Salud y Desarrollo Social, el
cual, una vez cumplidos todos los requisitos exigidos, emitirá una autorización la cual será
publicada en la Gaceta Oficial de la República de Venezuela.

Artículo 38.- Dispensación de medicamentos: Es el acto que consiste en la verificación, por parte
del profesional farmacéutico, de la identidad del medicamento antes de su entrega al paciente, y
el correspondiente asesoramiento para su uso racional, si se trata de medicamentos sin
Prescripción Facultativa; o de la ratificación y refuerzo de la misma, para que se cumplan
plenamente los objetivos Terapéuticos buscados por el prescriptor.

Entes reguladores de la Industria Farmacéutica

 La organización y Funcionamiento de la Administración Pública Nacional; mediante.

Leyes, reglamentos, decretos y resoluciones.
 Ministerio del poder popular para la Salud (MPPS) Coordina, controla, administra y
supervisa las operaciones y servicio de la salud.
 Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria (SACS),
*Ejecuta las políticas sanitarias basadas en criterios científicos y técnicos normados
nacional e internacionalmente.
*Participa y da cumplimiento a los acuerdos internacionales, dirigidos a preservar la salud.
*Registra y actualiza la autorización sanitaria de empresas, productos, establecimientos,
instituciones y laboratorios, así como sobre certificación y recertificación de profesionales
de la salud.

 Cámara de la Industria Farmacéutica (CIFAR) Asociación civil sin fines de lucro, de

carácter privado que representa a sus afiliados, empresas farmacéuticas nacionales y

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regionales ante organismos relacionados del sector de carácter nacional y supranacional,
así como frente a instancias gubernamentales de países extranjeros a efectos de contribuir
al desarrollo e implementación de medidas propicias para el crecimiento del parque
industrial nacional, para conciliar los intereses de la competencia en un modo que
favorezca la circulación de bienes y servicios y la difusión de tecnologías así como los
procesos internos para la producción de fármacos bajo los más exigentes estándares de
calidad y control.

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 CONCLUSIONES

La salud es muy importante dentro de una comunidad en general, por lo cual, se debe poner
en práctica todas las normas, leyes, decretos, para su cumplimiento, ya que depende el
bienestar físico e intelectual de los pacientes.

Por esta razones los establecimientos farmacéuticos son de gran importancia en la sociedad
ya que representan beneficios y colaboran con el orden en la industria farmacéutica, debido a
que el personal que realiza el despacho o dispensación de estos productos realiza el primer
filtro para que los errores asociados a medicamentos no lleguen al paciente, con el fin de que
las farmacias y droguerías ofrezcan servicios cada vez más competitivos, oportunos y acordes
a las necesidades

El estudio, es un medio muy importante para todos los seres humanos, ya que nos llenamos
de conocimientos, los cuales nos enriquecen y nos ayudan a formar y a la vez a ser más
cautelosos, como se debe ser en el campo de salud.

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 SUGERENCIAS

 Es importante por parte del gobierno ejecutar proyectos que llevan a la actualización
de conocimientos sobre medicamentos en el personal que atiende las droguerías,
laboratorios y farmacias.

 Establecer mecanismos que ayuden al conocimiento de las normas que rigen las
laboratorios, droguerías y farmacia por parte de los propietarios, para que así mismo
se llegue a un buen porcentaje del cumplimiento de las mismas.

 Por parte de las entidades de la Salud (SACS), velar por un mejor cumplimiento de la
normas.

 Que se fomente el estudio, de todo el personal que labora que en las droguerías y
farmacias, ya que de ellos depende el bienestar de las personas.

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 BIBLIOGRAFIA

 Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos; Pagina

web;
https://www.google.com/search?q=reglamento+de+establecimientos+farmac
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9ih0AU&oq=Reglamento+de+establecimientos+farmac%C3%A9uticos+202
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 Ley de Ejercicio de la Farmacia, Pagina web;

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 Recaudos SACS; Pagina web;

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 Ley Orgánica de Salud; Pagina web;

https://espromedbio.gob.ve/wp-content/uploads/2019/05/Ley-organica-de-salud.pdf

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