Tema 13: Oficina de farmacia

1. Introducción

Regulación estatal de las oficinas de farmacia:

- Ley general de sanidad 1986 (art 103) Derogado por Ley/2013 el apartado 2 del artículo
102 y sucesivas modificaciones, siendo la última actualización a 13 de junio de 2015.

- Ley 16/1997 de Regulación de servicios de oficina de farmacia

Las oficinas de farmacia son establecimientos sanitarios privados de interés público, sujetos a la
planificación sanitaria que establezcan las Comunidades Autónomas.

- Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios

La custodia, conservación y dispensación de medicamentos corresponderá a:

o Oficinas de farmacia y botiquines

o Servicios de Farmacia:

▪ Hospitales

▪ Centros de salud y estructuras de atención primaria.

Las oficinas de farmacia son establecimientos sanitarios privados de interés público y sujetos a la
planificación sanitaria que establezcan las Comunidades Autónomas. Como es privado, se puede
transmitir. El objetivo es garantizar la atención farmacéutica a la población.

Ejercicio profesional en Oficina de Farmacia:

- Titular:

o Farmacia de nueva apertura

o Adquiriendo en propiedad alguna establecida, es decir, la puedes comprar porque es

un establecimiento privado.

o Herencia, porque es un establecimiento privado.

▪ Cesión

▪ Transmisión

- Regente

- Adjunto

- Sustituto

El titular es el farmacéutico, y se entiende como tal el trabajador que tiene un título universitario que
le acredita para su actividad. El titular trabaja por cuenta propia, se paga sus seguros sociales, etc.
Está admitida la cotitularidad, pero todos deben ser farmacéuticos. Una empresa no puede ser
dueña de una farmacia, ya que es a título individual.
Los titulares son el farmacéutico o farmacéuticos a nombre de quién estén la autorización y acta de
apertura de la oficina de farmacia. El farmacéutico titular puede ser asistido de ayudantes o
auxiliares de acuerdo con la Orden de 17 de enero de 1980.

La propiedad de la oficina de farmacia entraña una total responsabilidad del farmacéutico titular
desde el punto de vista profesional, civil y penal.

Condiciones respecto a la persona para ejercer como farmacéutico en oficina de farmacia:

- Título de Licenciado en Farmacia

- Capacidad civil

- Colegiado en el correspondiente colegio oficial de farmacéuticos de la provincia en que se

deba ejercer (La solicitud de una oficina podrá hacerse sin colegiación previa).

Incompatibilidades:

- Titularidad/cotitularidad de otra oficina de farmacia. (El poseer o regentar una farmacia no

constituye ningún obstáculo para solicitar una, siempre que el interesado se desprenda de
la primera antes de hacerse cargo de la segunda).

- El ejercicio clínico de la medicina, odontología, veterinaria y otras profesiones sanitarias.

- Funciones de delegados de visita médica, representantes, comisionistas o agentes

informadores de los laboratorios farmacéuticos.

- No ejercer la profesión en una otra actividad exclusivista.

- Cualquier clase de intereses económicos directos derivados de la fabricación, elaboración,

distribución y comercialización de los medicamentos y productos sanitarios.

- La pertenencia a los comités de la Agencia Española de Medicamentos y Productos

Sanitarios, a los Comités Éticos de Investigación Clínica o a los comités u órganos asesores
o consultivos establecidos por las Administraciones Sanitarias.

Cuenta ajena en OF:

Regente: Tiene las mismas obligaciones y atribuciones que el farmacéutico propietario, excepto la
propiedad de la Farmacia. Ha de ser nombrado (en casos de muerte, declaración legal de
incapacidad, invalidez permanente total, absoluta o gran invalidez). Es en casos de que el titular no
puede ejercer la capacidad civil y penal, y alguien tiene que ser el responsable. El título de regente
es temporal.

Sustituto:

Ejerce en lugar del titular o del regente. Asume transitoriamente las funciones y responsabilidades
del titular, es decir, está menos tiempo que un regente.

Causas por las que es nombrado:

- Maternidad, accidente o enfermedad

 - Designación o elección en asuntos públicos o de representación profesional

- Estudios de capacitación o especialización

- Vacaciones anuales

Adjunto: Ejerce su actividad con plena responsabilidad, conjuntamente con el propietario o el

regente. Las condiciones laborales de estos trabajadores por cuenta ajena en oficinas de farmacia
se rigen por el XXIV Convenio colectivo para oficinas de farmacia, publicado por Resolución de 9
de abril de 2014, de la Dirección General de Empleo, y que entró en vigor el día 1 de enero de
2014 y tendrá vigencia hasta el día 31 de diciembre de 2016.

En el convenio colectivo se fija el salario, jornada laboral, derechos y deberes, responsabilidades,

etc.

En la actualidad está en vigor la Resolución de 9 de abril de 2014, de la Dirección General de

Empleo, por la que se registra y publica el laudo arbitral para oficinas de farmacia.

Carácter estatal:

Innegociable lo acordado salvo las materias relativas a jornada o retribuciones

→ acuerdo entre ambas partes

2. Regulación estatal de las oficinas de farmacia

Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley
de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Ley 16/1997, de 25 de abril, de Regulación de Servicios de las Oficinas de Farmacia:

1. Regulación de la definición y funciones de las OF

2. Fijación de criterios para la ordenación farmacéutica que deberán abordar las

Comunidades Autónomas tomando como referencia a las unidades básicas de atención primaria.

3. Simplificación y ordenación de los expedientes de autorización de apertura

4. Regulación de la transmisión de las OF

5. Exigencia de la presencia del farmacéutico en la OF

6. Flexibilización del régimen de jornada y horario de apertura

Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios:

- Obligaciones funciones y requisitos de Oficina de farmacia

- Las Administraciones sanitarias realizarán la ordenación de las oficinas de farmacia.

Definición y funciones de las OF:

Las OF son establecimientos sanitarios privados de interés público, sujetos a la planificación
sanitaria que establezcan las Comunidades Autónomas, en las que el farmacéutico titular-
propietario de las mismas, asistido, en su caso de ayudantes o auxiliares, deberán prestar los
siguientes servicios:

- Adquisición, custodia, conservación y dispensación de medicamentos y productos sanitarios

- Vigilancia, control y custodia de las recetas

- Atención farmacéutica, en su zona farmacéutica, a los núcleos de población en los que no

existan OF

- Elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales

- Información y seguimiento de los tratamientos farmacológicos

- Detección de reacciones adversas: farmacovigilancia

- Colaboración en programas promovidos por las Administraciones Sanitarias

- Promoción del uso racional de los medicamentos

- Colaboración en la docencia (título de licenciado)

Funciones de las OF:

◦ Artículo 84

- Velar por el cumplimiento de las pautas establecidas por el médico prescriptor.

- Cooperar en el seguimiento del tratamiento a través de los procedimientos de atención

farmacéutica.

- Realización de actividades destinadas a la utilización racional de los medicamentos, en

particular a través de la dispensación informada al paciente.

- Podrán facilitar sistemas personalizados de dosificación a los pacientes que lo soliciten.

- Las oficinas de farmacia vienen obligadas a dispensar los medicamentos que se les
demanden tanto por los particulares como por el Sistema Nacional de Salud en las
condiciones reglamentarias establecidas.

Criterios para ordenación farmacéutica:

1. Son a las Comunidades Autónomas, a las que corresponde garantizar dicha asistencia
sanitaria por ello establecerán criterios específicos de planificación para la autorización de
oficinas de farmacia.

Las demarcaciones de referencia para la planificación farmacéutica serán las unidades

básicas de atención primaria fijadas por las Comunidades Autónomas.

2. La planificación de oficinas de farmacia se establecerá teniendo en cuenta la densidad

demográfica, características geográficas y dispersión de la población.
 La ordenación territorial de estos establecimientos se efectuará por módulos de población y
distancias entre oficinas de farmacia, que determinarán las Comunidades Autónomas, que
deberán garantizar la adecuada atención farmacéutica a toda la población.

3. El módulo de población mínimo para la apertura de oficinas de farmacia será, con carácter
general, de 2.800 habitantes por establecimiento.

Las Comunidades Autónomas, en función de la concentración de la población, podrán

establecer módulos de población superiores, con un límite de 4.000 habitantes por oficina
de farmacia.

Una vez superadas estas proporciones, podrá establecerse una nueva oficina de farmacia
por fracción superior a 2.000 habitantes.

Las Comunidades Autónomas podrán establecer módulos de población inferiores para las
zonas rurales, turísticas, de montaña, o aquéllas en las que, en función de sus
características geográficas, demográficas o sanitarias, no fuese posible la atención
farmacéutica aplicando los criterios generales.

4. La distancia mínima entre oficinas de farmacia, teniendo en cuenta criterios geográficos y

de dispersión de la población será, con carácter general, de 250 metros.

Las Comunidades Autónomas, en función de la concentración de la población, podrán

autorizar distancias menores entre las mismas.

Las Comunidades Autónomas podrán establecer limitaciones a la instalación de oficinas de

farmacia en la proximidad de los centros sanitarios.

5. El cómputo de habitantes en las zonas farmacéuticas, así como los criterios de medición de
distancias entre estos establecimientos, se regularán por las Comunidades Autónomas.

El cómputo de habitantes se efectuará en base al Padrón Municipal vigente, sin perjuicio de

los elementos correctores que, en razón de las diferentes circunstancias demográficas, se
introduzcan por las Comunidades Autónomas.

Lo establecido en la presente Ley sobre módulos de población y distancias no será exigible

a las oficinas de farmacia autorizadas con anterioridad a su entrada en vigor.

Autorizaciones administrativos:

1. Corresponde a las Comunidades Autónomas la tramitación y resolución de los expedientes de

autorización de apertura de las oficinas de farmacia.

2. La autorización de nuevas oficinas de farmacia se tramitará con arreglo a los principios de

publicidad y transparencia
3. Las Comunidades Autónomas regularán los requisitos de las autorizaciones por traslados de
oficinas de farmacia, según las causas que los motiven, así como el procedimiento para ello.

Transmisión:

◦ A favor de uno o varios farmacéuticos.

◦ Procedimiento establecido por las Comunidades Autónomas.

◦ Posibilidad de prohibir la transmisión por clausura o cierre de la OF por sanción de inhabilitación

profesional o penal.

Presencia y actuación profesional:

◦ Obligatoriedad de la presencia del farmacéutico en la dispensación. La colaboración de

ayudantes o auxiliares no excusa la actuación de farmacéutico en la oficina de farmacia, mientras
permanezca abierta al público, ni excluye su responsabilidad profesional.

◦ Las Comunidades Autónomas podrán regular número mínimo de farmacéuticos adjuntos,

que además del titular, deban prestar servicios en las oficinas de farmacia en función del volumen y
tipo de actividad de las oficinas de farmacia y el horario.

◦ El farmacéutico titular será responsable de garantizar el servicio a los usuarios.

Jornadas y horarios:

Las oficinas de farmacia prestarán sus servicios en régimen de libertad y flexibilidad, sin perjuicio
del cumplimiento de los horarios oficiales y normas sobre guardias, vacaciones, urgencias fijadas
por las Comunidades Autónoma

Las disposiciones que adopten las Comunidades Autónomas tendrán el carácter de mínimos.

Los establecimientos que realicen jornadas u horarios por encima de los mínimos establecidos
deberán comunicarlo, con carácter previo, a la Comunidad Autónoma y deberán mantener con
continuidad dicho régimen.

Administración sanitaria y ordenación farmacéutica:

• Establecimientos Sanitarios Privados de interés público

• Las Administraciones sanitarias realizarán la ordenación de las oficinas de farmacia, debiendo

tener en cuenta las exigencias mínimas materiales, técnicas y de medios, incluida la accesibilidad
para personas con discapacidad.
• Por razones de emergencia y lejanía de la oficina de farmacia u otras circunstancias especiales
que concurran, en ciertos establecimientos podrá autorizarse, excepcionalmente, la creación de
botiquines. La diferencia entre botiquines y oficinas de farmacia es que los botiquines dependen de
una oficina de farmacia.

• Las Administraciones públicas velarán por la formación continuada de los farmacéuticos y la

adecuada titulación y formación de los auxiliares y ayudantes técnicos de farmacia.

Modelo contemplado en la ley 16/1997 (legislación básica):

En cuanto a la ordenación territorial:

- Hay artículos de obligado cumplimiento en todas las comunidades autónomas (se denomina
legislación básica del Estado sobre sanidad): Artículos 2.1, 2.2 y 2.5.

- Hay artículos que no se incluyen dentro de la legislación básica: Artículos 2.3 y 2.4. Estos
artículos los tiene que desarrollar cada Comunidad Autónoma.

Artículo 2.1:

Las comunidades autónomas establecerán los criterios de planificación para autorizar nuevas
oficinas.

La planificación farmacéutica se realizará de acuerdo con la planificación sanitaria, en función de

las zonas de salud fijadas por las comunidades autónomas.

Artículo 2.2:

Se tendrá en cuenta en la planificación farmacéutica la densidad demográfica, basándose en

módulos de población y distancia entre oficinas de farmacia.

Los criterios deberán de garantizar una adecuada atención farmacéutica a toda la población.

Artículo 2.3:

El número máximo de oficinas de farmacia será de una por cada 2.800 habitantes, pero las
Comunidades podrán establecer módulos de hasta 4.000.

No obstante lo dispuesto en el párrafo anterior, las Comunidades Autónomas podrán establecer

módulos de población inferiores para las zonas rurales, turísticas, de montaña, o aquéllas en las
que, en función de sus características geográficas, demográficas o sanitarias, no fuese posible la
atención farmacéutica aplicando los criterios generales

Superado el módulo que se determina, podrá establecerse una nueva oficina por fracción superior
a 2.000.

Artículo 2.4:

La distancia mínima entre farmacias será de 250 m.

Las comunidades autónomas podrán autorizar distancias menores, según la concentración de la

población.

También se establecerá la distancia a la que se puede situar una farmacia de un centro sanitario.
Artículo 2.5:

El cómputo de habitantes se realizará según el padrón municipal vigente, aunque las comunidades
autónomas pueden introducir elementos correctores si lo desean.

También han de indicar la manera de medir las distancias entre las oficinas de farmacia.

Ni los módulos de población, ni las distancias indicadas se exigirán para las oficinas de farmacia
autorizadas con anterioridad a la Ley 16/1997.

3. Pluralidad de los modelos autonómicos

Existen puntos en común:

- El modelo planificador se basa en módulos de habitantes y distancias entre oficinas de

farmacia.

- Para determinar los módulos de población se ha tenido en cuenta, de una manera básica, el
padrón municipal.

- Como demarcación territorial nos sirven las “zonas farmacéuticas”.

Diversidad en las Comunidades Autónomas:

¨ Aragón, Madrid y la Rioja clasifican las zonas farmacéuticas en urbanas y rurales.

¨ Castilla-León y Galicia consideran las urbanas, semiurbanas y rurales.

¨ Canarias, Valencia y Murcia, contemplan las zonas farmacéuticas generales y turísticas.

¨ Cataluña distingue urbanas, rurales y de montaña.

¨ Andalucía, Baleares, Castilla–La Mancha y Extremadura consideran los núcleos de población.