9

UNIDAD

Dispensación de productos
farmacéuticos en los servicios
de farmacia hospitalaria
En esta unidad

APRENDERÁS A
• Conocer la organización y distribución de los
procesos en los servicios de farmacia hospitalaria.
• Identificar los requisitos de prescripción y las
condiciones de dispensación de los productos de
uso hospitalario.
• Interpretar los protocolos y órdenes hospitalarias de
dispensación y cumplimentar la documentación
de registro de dispensación hospitalaria.
• Describir los diferentes sistemas de dispensación
y distribución hospitalarias de medicamentos.
• Conocer el control hospitalario de los distintos
productos farmacéuticos.

ESTUDIARÁS
• Organización y funciones del servicio de farmacia
hospitalaria.
• Funciones del técnico relativas a la dispensación de
productos farmacéuticos de uso hospitalario.
• Requisitos de prescripción y condiciones de dispensación de los medicamentos.
• Sistemas de distribución de productos farmacéuticos de uso hospitalario.
• Documentación y control de los distintos productos farmacéuticos.

Y SERÁS CAPAZ DE
• Identificar las funciones del técnico en el servicio de farmacia hospitalaria.
• Conocer los requisitos de prescripción y las condiciones de dispensación de los medicamentos.
• Identificar la documentación que se maneja en el servicio de farmacia hospitalaria.
1. La farmacia hospitalaria
9
UNIDAD

El Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, refiere que «los hospitales deben disponer
de servicios o unidades de farmacia hospitalaria de acuerdo con las condiciones establecidas TEN EN CUENTA
en la ley».
La regulación de los servicios de
El servicio de farmacia hospitalaria (SFH) es un servicio asistencial central del hospital, que farmacia hospitalaria se ajusta a
depende de la dirección médica y es responsable de la atención farmacéutica a pacientes hos- lo indicado en las siguientes nor-
pitalizados y no hospitalizados de su área sanitaria. Se encarga de la gestión y el empleo de los mas:
medicamentos y productos sanitarios que los pacientes del hospital necesitan para tratar sus
problemas de salud. Asimismo, debe garantizar que dichos medicamentos sean utilizados de • Orden de 1 de febrero de
forma correcta para cubrir las necesidades farmacoterapéuticas de la población y contribuir a 1977 por la que se regulan los
mejorar su calidad de vida. servicios farmacéuticos de
hospitales.
Es obligatorio el establecimiento de un servicio de farmacia hospitalaria propio en:
• Ley 14/1986, de 25 de abril,
• Todos los hospitales que dispongan de cien camas o más. General de Sanidad (artícu-
• Los centros de asistencia social que tengan cien camas o más en régimen de asistidos. lo 103).

• Los centros psiquiátricos con cien camas o más. • Real Decreto Legislativo
1/2015, de 24 de julio, por el
Aquellos centros (de cualquiera de estos tres tipos) que no cuenten con un servicio propio de que se aprueba el texto re-
farmacia hospitalaria deberán disponer de un depósito. En el caso de: fundido de la Ley de garan-
• Hospitales del sector público: el depósito estará vinculado a un servicio de farmacia del tías y uso racional de los
área sanitaria y quedará bajo la responsabilidad del jefe del servicio. medicamentos y productos
sanitarios.
• Hospitales del sector privado: el depósito estará vinculado a una oficina de farmacia esta-
blecida en la misma zona farmacéutica o a un servicio de farmacia hospitalaria. • Real Decreto Ley 16/2012, de
20 de abril, de medidas ur-
En los centros hospitalarios se llevan a cabo procesos de: gentes para garantizar la sos-
• Selección, adquisición y conservación de medicamentos. tenibilidad del Sistema Na-
cional de Salud y mejorar la
• Elaboración de preparados o fórmulas. calidad y seguridad de sus
• Distribución y dispensación de productos farmacéuticos. prestaciones.
• Las distintas normativas de or-
• Administración de medicamentos prescritos.
denación farmacéutica de las
• Elaboración de protocolos de información sobre medicamentos. comunidades autónomas.
• Transmisión de dicha información a pacientes y profesionales (programas de formación y
educación sanitarias).
• Control de los medicamentos utilizados (dosificación, farmacovigilancia, etc.).
WEB
• Investigación clínica.
Además, los servicios de farmacia hospitalaria colaboran con los centros de atención primaria Si en un buscador insertas los
y atención especializada de su área de influencia en los procesos mencionados. términos «La oficina de farmacia
en España», accederás a la pági-
Los servicios de farmacia hospitalaria quedarán bajo la titularidad y responsabilidad de un far- na web del Consejo General de
macéutico especialista en farmacia hospitalaria. Los depósitos de medicamentos deben estar Colegios Oficiales de Farmacéu-
siempre bajo la supervisión y control de un farmacéutico. ticos (www.portalfarma.com),
donde puedes consultar las leyes
Selección de Organización de ordenación farmacéutica de
Adquisición
medicamentos y conservación algunas comunidades autóno-
mas.
Validación Diseño de materiales
farmacéutica de la Prescripción y sistemas de información
prescripción médica (a pacientes y profesionales)

Dispensación Atención Seguimiento

Administración
y distribución farmacéutica y control
Fig. 9.1. Servicios farmacéuticos que se prestan en los centros hospitalarios.

169

IMPORTANTE
Corresponde a los servicios de
farmacia de los hospitales la cus-
todia, conservación y dispensa-
ción de aquellos medicamentos
de uso humano para los que el
Ministerio de Sanidad, Servicios
Sociales e Igualdad acuerde
establecer reservas singulares,
limitando su dispensación sin
necesidad de visado a los pa-
cientes no hospitalizados.
¿SABÍAS QUE…?
Cuando se realicen ensayos clíni-
cos en centros de investigación
que no dispongan de servicio
de farmacia, los medicamentos
objeto de ensayo podrán ser allí
enviados y el investigador del
centro deberá asumir las respon-
sabilidades relativas a la correc-
ta administración, custodia y en-
trega de dichos fármacos según
lo especificado en el protocolo
del estudio.
1.1. Funciones de la farmacia hospitalaria
Las funciones de los servicios de farmacia hospitalaria se encuentran ampliamente definidas
en el artículo 84 del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio. Son las siguientes:
Garantizar y asumir la responsabilidad técnica de la adquisición, calidad, correcta conserva-
ción, cobertura de las necesidades, custodia y dispensación de los medicamentos precisos
para las actividades intrahospitalarias y extrahospitalarias que requieran una particular vigi-
lancia, supervisión y control. Esta función abarca también la elaboración de fórmulas magis-
trales y preparados oficinales.
Establecer un sistema eficaz y seguro de distribución de medicamentos, tomar las medidas
para garantizar su correcta administración, custodiar y dispensar los productos en fase de
investigación clínica y velar por el cumplimiento de la legislación sobre medicamentos con
sustancias psicoactivas o sobre cualquier otro medicamento que requiera un control especial.
Formar parte de las comisiones hospitalarias en las que puedan ser útiles sus conocimientos
para la selección y evaluación científica de los medicamentos y de su empleo.
Establecer un servicio de información sobre medicamentos para todo el personal del hospi-
tal, un sistema de farmacovigilancia intrahospitalaria, estudios sistemáticos sobre la utiliza-
ción de los medicamentos y actividades de farmacocinética clínica.
Llevar a cabo actividades educativas sobre cuestiones de su competencia dirigidas al perso-
nal sanitario del hospital y a los pacientes.
Efectuar trabajos de investigación, propios o en colaboración con otras unidades o servicios,
y participar en ensayos clínicos de medicamentos.
Colaborar con las estructuras de atención primaria y especializada de la zona en el desarro-
llo de sus funciones.
Realizar cuantas funciones puedan redundar en un mejor uso y control de los medicamentos.
Participar y coordinar la gestión de las compras de medicamentos y productos sanitarios por
parte del hospital para asegurar su eficiencia.
Tabla 9.1. Funciones del servicio de farmacia hospitalaria.

Área Actividades 1.2. Funciones del técnico en farmacia dentro

Recepción, almacenamiento, revisión y repo-
Almacén sición de medicamentos, productos sanita-
rios y materiales.
Manejo, limpieza, conservación y manteni-
Farmacotecnia miento del equipamiento empleado en la
elaboración de preparados farmacéuticos.
Colaboración en la dispensación de medica-
mentos y productos sanitarios:
a) Interpretación de la información de pros-
pectos, instrucciones y documentación
técnica, y de la obtenida en bases de da-
Dispensación
tos especializadas.
b) Preparación de pedidos de productos far-
macéuticos y dosis personalizadas.
c) Transmisión de información para un uso
racional de los medicamentos.
Manejo de las aplicaciones informáticas em-
pleadas en el almacenamiento y en la dis-
Documentación
pensación.
Archivo y control de impresos y registros.
Colaboración en las tareas de gestión de la
Gestión
calidad establecidas en el servicio.
Tabla 9.2. Actividades del técnico en el servicio de farmacia hospitalaria.
del servicio de farmacia hospitalaria
Las funciones del técnico en farmacia y parafarmacia dentro del
servicio de farmacia hospitalaria se ajustarán a las competen-
cias referidas en el Real Decreto 1689/2007, de 14 de diciem-
bre, por el que se establece el título de Técnico en Farmacia y
Parafarmacia. De acuerdo con él, son competencias del técnico
relativas a la dispensación de productos de uso hospitalario:
• Asistir en la dispensación de productos farmacéuticos infor-
mando de sus características y de su uso racional.
• Identificar las características de los productos dispensados.
• Interpretar prospectos, instrucciones y documentación téc-
nica.
• Buscar información en bases de datos especializadas.
• Preparar dosis personalizadas.
• Preparar los productos farmacéuticos para su distribución a
las distintas unidades hospitalarias, bajo la supervisión del
facultativo.
• Apoyar al facultativo en el seguimiento farmacoterapéutico
del usuario.
• Mantener el material, el instrumental, los equipos y la zona
de trabajo en óptimas condiciones para su utilización.

170
2. Organización de la farmacia hospitalaria
9
UNIDAD

Para llevar a cabo sus funciones, el servicio de farmacia hospitalaria (SFH) debe disponer de
distintas dependencias o áreas destinadas a cada uno de estos procesos: WEB
• Área administrativa o de gestión. Busca en www.youtube.com
los términos «Sociedad Españo-
• Área o centro de información de medicamentos (CIM). la de Farmacia Hospitalaria». En
• Almacén. el vídeo institucional de la so-
ciedad obtendrás información
• Área de farmacocinética. sobre el funcionamiento de un
• Área de elaboración o farmacotecnia. servicio de farmacia hospitalaria
(organización, funciones, insta-
• Área de dispensación. laciones, sistemas de dispensa-
ción, etc.).
• Unidad de gestión de ensayos clínicos.
Las instalaciones destinadas al servicio de farmacia hospitalaria deben tener un fácil acceso
desde el exterior del hospital y estar bien comunicadas con el resto de servicios y unidades del
centro.
¿SABÍAS QUE…?
2.1. Área administrativa o de gestión
En el artículo 22 del Real Decre-
En ella se definen y planifican los procesos y procedimientos de trabajo para la selección, ad-
to 521/1987, de 15 de abril, por el
quisición, almacenamiento, distribución y control de medicamentos y productos sanitarios en
que se aprueba el Reglamento
las distintas dependencias del servicio de farmacia hospitalaria. Se encarga tanto de la gestión
sobre Estructura, Organización
económica como de la gestión farmacoterapéutica.
y Funcionamiento de los hospi-
tales gestionados por el Institu-
A. Gestión económica
to Nacional de la Salud, se esta-
La gestión económica incluye el control de la demanda, el consumo y las existencias de pro- blece la obligación de constituir
ductos, la gestión de proveedores, la gestión de pedidos y devoluciones de medicamentos, la una Comisión de Farmacia y
valoración y control de presupuestos, etc. Terapéutica (dependiente de la
Comisión Central de Garantía de
El objetivo principal de la gestión económica es conseguir un equilibrio entre las existencias la Calidad).
de productos farmacéuticos y la demanda originada por la actividad asistencial del centro,
de tal forma que no haya carencias ni excedentes de un medicamento.

B. Gestión farmacoterapéutica
En los centros hospitalarios debe constituirse una Comisión de Farmacia y Terapéutica (CFT), WEB
que es el órgano asesor, consultivo e informativo de la dirección del centro sobre aspectos
farmacoterapéuticos. Sus funciones son las siguientes (Tabla 9.3): Puedes consultar diversas Guías
Farmacoterapéuticas (GFT) en
Seleccionar los medicamentos que se utilizarán en el centro, los cuales quedarán recogidos los siguientes enlaces:
en un manual denominado Guía Farmacoterapéutica. • GFT del Hospital Universitario
Promover el uso correcto de los medicamentos mediante la elaboración y publicación de Central de Asturias:
protocolos y pautas de actuación. http://www.hca.es/huca/
web/contenidos/
Planificar acciones de farmacovigilancia. websdepartam/farmacia/
guia.pdf
Colaborar en el control y en la investigación de medicamentos.
• GFT del Complejo Hospitalario
Tabla 9.3. Funciones de la Comisión de Farmacia y Terapéutica. La Mancha Centro:
https://goo.gl/Nj365R
La Guía Farmacoterapéutica es el instrumento de información sobre la selección y empleo
de medicamentos en un determinado centro hospitalario. Está elaborada por la Comisión de • GFT del Hospital Virgen de las
Farmacia y Terapéutica, consensuada con los facultativos del hospital y aprobada por la Direc- Nieves de Granada:
ción Médica. http://www.hvn.es/
servicios_asistenciales/far-
Los medicamentos prescritos en el centro deben ajustarse al contenido de dicha guía. En caso macia_hospitalaria/guia_
de ser necesaria la administración de un medicamento no incluido en ella, el médico deberá farmacoterapeutica.php
tramitar su petición a la Comisión de Farmacia y Terapéutica.

171

WEB
Puedes consultar protocolos, do-
cumentos de interés, boletines
farmacoterapéuticos, etc., en las
páginas web de distintos servi-
cios farmacéuticos. Por ejemplo,
para el Complejo Hospitalario La
Mancha Centro (www.servicio
farmaciamanchacentro.es),
pincha en «Recursos» y en «Guía
Farmacoterapéutica».
TOMA NOTA
Revisa en la Unidad 5 los símbo-
los, siglas y leyendas que inclu-
yen los medicamentos termolá-
biles en sus envases.
IMPORTANTE
Cuando se reciben medicamen-
tos termolábiles, debe compro-
barse si estos se encuentran
fríos; de lo contrario, deberá
informarse al farmacéutico res-
ponsable.
Cuando se dispensen medica-
mentos termolábiles, también
deberá informarse al paciente
de la necesidad de mantener la
cadena de frío para evitar su de-
terioro.
En las neveras de conserva-
ción de medicamentos no debe
guardarse ningún otro pro-
ducto, como alimentos, bebidas,
etcétera.
PONTE A PRUEBA 1
Mercedes trabaja como técnica de farmacia en el hospital de su
ciudad. Al iniciar el turno de la mañana, un compañero le entre-
ga varias unidades de un medicamento que incluye en su envase
el símbolo ✱.
¿Qué aspectos debe tener en cuenta para llevar a cabo una ade-
cuada conservación y dispensación de estos productos farma-
céuticos?
172
2.2. Área o centro de información de medicamentos (CIM)
Los SFH deben disponer de un servicio de análisis y transmisión de la información para el uso
adecuado de los medicamentos por parte de los pacientes y de los profesionales de su área
sanitaria. Para ello, el servicio contará con un centro de información de medicamentos (CIM)
encargado de elaborar protocolos, boletines informativos y programas de educación sobre el
uso de los medicamentos incluidos en la Guía Farmacoterapéutica. Así, el CIM dispondrá de una
base de datos con el material bibliográfico actualizado en materia de medicamentos. El centro
de información contará también con una zona destinada al archivo y consulta de dicho mate-
rial bibliográfico.
2.3. Almacén
El almacén es el área donde se reciben, clasifican y conservan los productos que llegan al hos-
pital para su uso en él. Debe contar con una zona de recepción de mercancías, una zona de
almacenamiento y otra de preparación de pedidos.
Los productos recibidos se clasifican y almacenan según las características de cada uno de
ellos, separando los elementos consignados en la Tabla 9.4:
Materias primas.
Medicamentos (clasificados por forma farmacéutica y, dentro de cada forma, por orden al-
fabético).
Productos sanitarios.
Fluidoterapia intravenosa.
Material de acondicionamiento.
Medicamentos de almacenamiento especial (termolábiles, estupefacientes, inflamables, en
investigación, etc.).
Tabla 9.4. Productos que se clasifican y almacenan en el hospital.
A. Medicamentos termolábiles
El servicio de farmacia hospitalaria debe disponer de neveras para el almacenamiento de los
medicamentos termolábiles, es decir, aquellos que precisan una conservación a baja tempera-
tura (entre 2 y 8 °C). Estas neveras deben contar con sistemas de control y registro (termóme-
tro, gráfico, hojas de registro diario…) que permitan supervisar las temperaturas máximas y
mínimas para poder asegurar la calidad y garantizar la cadena de frío.
ACTIVIDADES
1. Busca y revisa la Orden de 1 de febrero de 1977 por la que se regulan los servicios
farmacéuticos de hospitales y enumera las funciones del servicio de farmacia hospita-
laria.
Claves de resolución
Para resolver este caso debes tener en cuenta:
• El significado del símbolo ✱ presente en el envase del medi-
camento.
• Las comprobaciones y registros que se deben realizar con
dicho medicamento.
• Sus condiciones de dispensación y transporte.
B. Medicamentos fotosensibles 9
UNIDAD

Los medicamentos fotosensibles son aquellos que deben conservarse protegidos de la luz
para mantener sus propiedades físico-químicas y farmacológicas. Estos productos vienen acon- IMPORTANTE
dicionados en recipientes coloreados de cristal o plástico, generalmente de color topacio (con
menor frecuencia, verde). Por eso, deben conservarse siempre en su envase original y solo se No debes confundir los medica-
extraerán de él inmediatamente antes de su uso. mentos fotosensibles con aque-
llos que producen fotosensibili-
Durante su manipulación, o si no vienen adecuadamente protegidos frente a la luz, deben dad (es decir, los que aumentan
ser  cubiertos con materiales opacos como papel de aluminio, bolsas fotoprotectoras, car- el riesgo de reacción de la piel
tón, etc. frente al sol).

Fig. 9.2. Medicamento fotosensible envasado en ampollas de vidrio color topacio y bolsas fotoprotec-
toras para fluidoterapia.

C. Psicótropos y estupefacientes
Los estupefacientes deben almacenarse separados del resto de medicamentos y productos
farmacéuticos. Los psicótropos y estupefacientes han de guardarse bajo medidas de seguridad
(armario con llave o caja fuerte). En ese mismo armario tiene que guardarse también la docu-
mentación necesaria para su petición y registro (talonario de vales oficiales y libro de contabi-
lidad, en el caso de los estupefacientes, y libro recetario, en el caso de los psicótropos).

En el libro de contabilidad de estupefacientes han de registrarse los movimientos de entrada y

salida de estos medicamentos, que deberán ser solicitados siempre mediante un vale normali-
zado de petición. El libro de contabilidad tiene que estar en todo momento disponible para su
inspección.

2.4. Área de farmacocinética

En ella se lleva a cabo la determinación de los niveles plasmáticos de medicamentos para el
control de la posología de medicamentos de estrecho margen terapéutico, la detección de TEN EN CUENTA
incumplimientos terapéuticos, la detección de interacciones e intoxicaciones medicamento-
sas, etc. Tras la recepción de un pedido,
se dará prioridad a:
• Los medicamentos termolábi-
ACTIVIDADES les, que se colocarán en la ne-
vera.
2. ¿Cuál es la función del área administrativa o de gestión? ¿Qué dos tipos de gestión se
llevan a cabo en ella? • Los estupefacientes y psicó-
tropos, que se depositarán en
3. ¿Qué zonas se deben diferenciar en un almacén de farmacia hospitalaria debido a las un armario de seguridad y
características de los productos que en él se albergan? cuya entrada se registrará en
4. ¿Qué condiciones de conservación deben tenerse en cuenta para el almacenamiento de el documento correspondien-
medicamentos termolábiles? ¿Y para el almacenamiento de medicamentos fotosensi- te (los estupefacientes, en el
bles? libro de contabilidad; los psi-
cótropos, en el libro receta-
5. Localiza en el aula-farmacia de tu centro educativo medicamentos acondicionados en rio).
envases de vidrio color topacio.
• La rotación de los lotes, colo-
6. Revisa si alguno de los medicamentos disponibles en el aula-farmacia de tu centro debe- cando delante los que cadu-
ría estar en un armario bajo llave o en una caja fuerte. can antes.

173
 VOCABULARIO
Nutrición enteral. Administra-
ción de nutrientes en el tracto
gastrointestinal mediante sonda.
Nutrición parenteral. Adminis-
tración de nutrientes por vía in-
travenosa.
Antineoplásico. Medicamento
que impide la proliferación de
células cancerosas.
Preparado intratecal. Aquel
que se administra en el canal
espinal.
¿SABÍAS QUE…?
Para determinar la caducidad de
unidades reenvasadas:
• Si se mantiene el envase origi-
nal, la fecha de caducidad
será la de dicho envase.
• Si no se mantiene el envase
original, la nueva fecha de ca-
ducidad no deberá superar el
25 % de tiempo que va desde
que el medicamento fue reen-
vasado hasta la fecha de ca-
ducidad original (en todo
caso, nunca deberá superar
los seis meses).
WEB
En YouTube puedes ver un vídeo
que recoge el proceso de enva-
sado de dosis unitarias. Para ello,
busca «envasadora medicamen-
tos dosis unitaria» o accede al
siguiente enlace:
https://goo.gl/TjCKjW
2.5. Área de elaboración o farmacotecnia
Es el área que permite preparar los medicamentos de tal forma que puedan ser administrados
directamente al paciente.
En el área de farmacotecnia se lleva a cabo la preparación de fórmulas estériles y no estériles.
A. Fórmulas estériles
Son aquellas que se elaboran en un ambiente estéril mediante el empleo de cabinas o campa-
nas de flujo laminar y técnica aséptica para garantizar la esterilidad del producto.
Las campanas de flujo laminar incorporan filtros que controlan la presencia de partículas en
la zona de trabajo, lámparas de rayos ultravioleta que crean un ambiente estéril y filtros en la
evacuación de aire para impedir la salida de productos contaminantes al exterior (en caso de
manipulación de sustancias tóxicas).
Dentro de este grupo de preparados estériles se incluyen:
• Mezclas intravenosas.
• Nutriciones parenterales.
• Antineoplásicos o citostáticos.
• Otros: colirios, preparados intratecales, etc.
Fig. 9.3. Preparación de fórmulas estériles. Fig. 9.4. Cabina o  campana de flujo
laminar.
B. Fórmulas no estériles
Son aquellas que se elaboran en una zona limpia, diferenciada y mediante una técnica asépti-
ca. En ellas se incluyen:
• Las fórmulas magistrales y los preparados oficinales.
• El reenvasado de unidosis o dosis unitarias: el envase contiene la dosis necesaria para una
toma o administración de medicamento.
Se identificará y etiquetará cada unidad con su nombre, composición, dosis, lote y caduci-
dad.
Generalmente se habilitan áreas diferenciadas para cada uno de estos procesos.

ACTIVIDADES

7. Revisa las recomendaciones de la Sociedad Española de Far-
macia Hospitalaria sobre reenvasado. Para ello, busca «reenva-
sado» en su página web: www.sefh.es. A continuación, indi-
ca:
a) Observaciones especiales durante el procedimiento de en-
vasado.
b) Datos del producto que debe incluir el envase.
c) Registro de las operaciones de envasado realizadas.
8. Accede a la página web del Hospital Regional Universitario de
Málaga (www.hospitalregionaldemalaga.es) y busca el do-
cumento «Protocolo de manipulación de medicamentos ci-
tostáticos» (https://goo.gl/41fzjs). Luego, contesta:
a) ¿Qué salas componen la unidad de preparación de medica-
mentos citostáticos?
b) ¿Cómo debe realizarse la limpieza y desinfección de la cabi-
na de flujo laminar?
c) ¿Qué materiales de protección debe emplear el profesional
responsable de la preparación de productos citostáticos?

174
2.6. Área de dispensación 9
UNIDAD
En el área de dispensación se revisan las condiciones de prescripción y se atiende la demanda
de medicamentos tanto de los pacientes hospitalizados en las distintas unidades del centro VOCABULARIO
como de los no hospitalizados (pacientes externos y ambulatorios).
Paciente externo. Paciente que
Debe estar constituida por dos zonas diferenciadas: una de dispensación de medicamentos en
no genera estancia hospitalaria
dosis unitarias y otra de atención a pacientes externos (los sistemas de dispensación serán
(no requiere cuidados en el hos-
definidos en el epígrafe 3 de esta unidad).
pital), pero que recoge su medi-
2.7. Unidad de gestión de ensayos clínicos cación en el SFH en lugar de en
la oficina de farmacia, debido a
Una de las funciones del servicio de farmacia hospitalaria referida en el Real Decreto Legislati- que sus fármacos necesitan de
vo 1/2015, de 24 de julio, es la de efectuar trabajos de investigación, propios o en colaboración un seguimiento y control espe-
con otras unidades o servicios, así como participar en ensayos clínicos. Para ello, el servicio cíficos.
debe contar con una zona destinada a la gestión de este tipo de medicamentos (revisión, con-
trol, dispensación, registro de incidencias, etc.). Paciente ambulatorio. Pacien-
La realización de ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios se regula en el tí- te que no requiere ingreso hospi-
tulo III del Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto re- talario (no requiere cuidados en
fundido de la LGURM y en el Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regu- el hospital), pero que es atendi-
lan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con do en unidades de hemodiálisis,
medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos. hospital de día, consultas exter-
nas, etc.
Se define ensayo clínico como toda investigación efectuada en seres humanos para
determinar la seguridad y/o eficacia de uno o varios medicamentos. Para ello, se deter-
minan o confirman sus efectos clínicos, farmacológicos u otros efectos farmacodinámi-
cos; se detectan posibles reacciones adversas; o se estudian su absorción, distribución,
metabolismo y excreción.

La autorización del ensayo clínico habrá de solicitarse a la AEMPS.

Los pacientes que participen en un ensayo clínico deberán otorgar su consentimiento después
de haber entendido (mediante una entrevista previa con el investigador o con un miembro del
equipo de investigación) los objetivos del ensayo, sus riesgos e inconvenientes, así como las
condiciones en las que se llevará a cabo, y después de haber sido informados de su derecho a
retirarse del ensayo en cualquier momento sin que ello les ocasione perjuicio alguno.
Un Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) autorizado por el Ministerio de Sanidad vela-
rá por la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos participantes en
el ensayo clínico.

ACTIVIDADES

9. Busca y revisa el Decreto 9/2010, de 21 de enero, por el que se crea la categoría esta-
tutaria de personal técnico en farmacia en el ámbito del Servicio Gallego de Salud y
contesta a estas cuestiones:
a) ¿Qué titulación de acceso se requiere?
b) ¿Qué funciones debe desempeñar el técnico en farmacia en los servicios de farmacia
hospitalaria?

PONTE A PRUEBA 2

Jaime trabaja como técnico de farmacia en un servicio de farma- Claves de resolución

cia hospitalaria. Hoy debe realizar sus funciones en el área de Jaime debe asistir en la dispensación de medicamentos y pro-
dispensación de este servicio. Para ello, debe iniciar su jornada ductos sanitarios.
de trabajo en la zona de dispensación de medicamentos en do-
Para resolver este caso recuerda cuáles son las actividades del
sis unitaria a pacientes hospitalizados. Más tarde, a última hora
técnico en el servicio de farmacia hospitalaria y sus funciones
de la mañana, Jaime se trasladará a la zona destinada a la dis-
relacionadas con la dispensación.
pensación a pacientes externos.
Indica el conjunto de actividades que deberá llevar a cabo Jaime
mientras esté prestando servicio en el área de dispensación.

175

TEN EN CUENTA
La dispensación de productos
farmacéuticos de uso hospitala-
rio debe ir también acompañada
de:
• Información sobre el uso ade-
cuado de los medicamentos.
• Seguimiento farmacoterapéu-
tico.
• Detección de problemas rela-
cionados con los medicamen-
tos.
• Educación sanitaria, etc.
176
3. Dispensación y distribución de medicamentos
en la farmacia hospitalaria
La dispensación es el acto de responsabilidad farmacéutica por el que se suministran los me-
dicamentos necesarios, en las dosis y formas farmacéuticas correctas, a enfermos hospitaliza-
dos y no hospitalizados (pacientes ambulatorios y pacientes externos).
Antes de la dispensación, las prescripciones médicas deben ser revisadas y validadas por un
farmacéutico.
La orden médica debe estar adecuadamente cumplimentada siguiendo lo indicado en el Real
Decreto 81/2014, de 7 de febrero, por el que se modifica el Real Decreto 1718/2010, de 17 de
diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación. Por tanto, debe incluir lo siguiente:
• Datos del paciente.
• Datos del medicamento: denominación del principio activo y del medicamento (si se trata
de un medicamento biológico o el prescriptor lo considera necesario desde un punto de
vista médico), dosis, forma farmacéutica, vía de administración y pauta posológica.
• Datos del médico prescriptor: nombre, firma y número de identificación, fecha y hora de la
prescripción.
Además, en la farmacia hospitalaria debe elaborarse una ficha farmacoterapéutica relativa de
cada paciente.
3.1. Sistemas tradicionales de distribución intrahospitalaria
de medicamentos
A continuación se estudiarán los tres sistemas tradicionales de distribución de medicamentos
dentro de un hospital.
A. Sistemas de distribución de medicamentos en dosis unitarias (SDMDU)
Mediante este sistema se dispensan los medicamentos en unidosis (cada unidad incluye la
dosis necesaria para una administración), de forma individualizada (para cada paciente) y para
un periodo de tiempo establecido (generalmente, 24 horas), siguiendo lo indicado en la orden
médica.
Los medicamentos se preparan y distribuyen en cajetines individuales (uno para cada pacien-
te) que se albergan en un carro de dispensación (uno por cada unidad de enfermería).
Los carros se preparan después de la revisión y validación por el farmacéutico de las órdenes
médicas recibidas en el servicio de farmacia. Los datos incluidos en ellas son registrados en las
fichas farmacoterapéuticas de cada paciente.
Para evitar errores en la preparación de la medicación, las órdenes médicas y las fichas farma-
coterapéuticas deben ser revisadas y actualizadas periódicamente según los plazos estableci-
dos en cada centro.
Fig. 9.5. Carro de dispensación de medicamentos en dosis unitarias y cajetines.
El SDMDU permite minimizar los errores en la administración de medicamentos debido a las 9
UNIDAD
revisiones a las que es sometida la pauta médica tras la transcripción de los datos por el per-
sonal de enfermería y su posterior validación por el farmacéutico. Además, los carros de dis-
pensación deben ser preparados por un técnico y revisados luego por otro profesional diferen-
te del que llevó a cabo la distribución de las dosis unitarias. Así, el circuito del SDMDU consta
de los siguientes pasos:

1 2 3 4 5
Cumplimentación Transcripción de Registro de datos de la Validación de la Archivo de las prescripciones
de la orden médica. la orden médica orden médica en la ficha orden médica. de cada unidad de enfermería.
(unidad de hospitalización). farmacoterapéutica
(servicio de famacia).

6 7 8 9 10
Impresión de los listados Llenado de cajetines y Traslado del carro de Preparación Devolución al servicio de
de medicamentos para preparación de los carros dispensación a las unidades. y administración farmacia de los medicamentos
cada unidad de enfermería. de dispensación. de medicamentos. no empleados (en los cajetines
correspondientes).

Fig. 9.6. Sistema de distribución de medicamentos en dosis unitarias.

El SDMDU también permite mejorar la distribución de medicamentos y reducir los costes de los
productos de uso hospitalario.

B. Sistema de reposición de stock de unidades de enfermería (botiquines)

Cada unidad de enfermería dispone de un depósito de medicamentos cuyo contenido está
definido y consensuado con el servicio de farmacia según la actividad y carga asistencial de IMPORTANTE
dicha unidad. Los medicamentos del depósito permiten cubrir las necesidades urgentes de los
pacientes (dosis iniciales al ingreso, urgencias, etc.). También incluyen soluciones para fluidote- No deben cursarse pedidos de
rapia, medicamentos multidosis, productos sanitarios para curas, etc. medicamentos mediante comu-
nicación verbal ni telefónica.
Los productos para la reposición de estos depósitos de medicamentos se solicitan mediante Siempre debe hacerse mediante
hojas de dispensación diseñadas al efecto, debidamente cumplimentadas (unidad, fecha, nom- petición escrita o a través de
bre del producto, vía de administración, número de unidades) y firmadas por el supervisor de la correspondiente aplicación
la unidad de enfermería. informática.
Este sistema se utiliza también para la solicitud de estupefacientes y psicótropos, acompañan-
do siempre la hoja de petición del correspondiente vale de petición.
El mantenimiento de los botiquines (o depósitos de medicamentos) de las unidades de enfer-
mería corresponde al supervisor de dicha unidad, aunque la revisión periódica del estado y el
control de stock de dicho botiquín corresponde al SFH.

PONTE A PRUEBA3

Al servicio de farmacia hospitalaria donde trabaja María acaban
de llegar, desde las diversas unidades de hospitalización del cen-
tro sanitario, los carros de dispensación. Ella es la encargada de
recoger las hojas de prescripción de medicamentos en dosis uni-
tarias.
Tras reunir todos los impresos, en la zona destinada para ello,
María prepara los carros con cajetines para unidosis para devol-
verlos a las unidades hospitalarias lo antes posible.
¿Es correcta la actuación de María? ¿Por qué?
Claves de resolución
Repasa los pasos del sistema de distribución de medicamentos
en dosis unitarias (SDMDU).
Recuerda que es indispensable que el farmacéutico revise los
datos de las órdenes de dispensación hospitalaria y las valide.

177
 Los botiquines o depósitos de medicamentos deben cumplir las siguientes recomendaciones:
• Deben estar ubicados en un lugar limpio, seco, fresco y protegido de la luz.
• En la unidad de enfermería deben delimitarse áreas de almacenamiento diferenciadas
para medicamentos, productos sanitarios y fluidoterapia.
• Los medicamentos termolábiles deben conservarse en nevera y los psicótropos y estu-
pefacientes en un armario cerrado con llave o en una caja fuerte.
• Los medicamentos deben clasificarse por forma farmacéutica. Dentro de cada forma far-
macéutica, se colocarán por orden alfabético, etiquetando adecuadamente cada uno de los
cajetines empleados con el nombre del medicamento, la dosis y la vía de administración.

1 Cumplimentación de la hoja de pedido.

2 Envío al servicio de farmacia.

3 Revisión y validación por el farmacéutico.

4 Preparación del pedido.

5 Llenado del carro o cesta de distribución.

6 Revisión de la hoja de pedido.

7 Revisión de vales de petición de psicótropos

y estupefacientes.

8 Se añaden psicótropos y estupefacientes.

9 Finalmente, se incluyen los medicamentos

termolábiles.

Fig. 9.7. Sistema de reposición de botiquines en las unidades de enfermería.

C. Dispensación por reposición y paciente

WEB
Puedes ampliar la información
sobre el mantenimiento de bo-
tiquines dentro de las unidades
de enfermería buscando en la
web estos documentos:
• «Normas de mantenimiento
de los botiquines de medica-
mentos», del Hospital Univer-
sitario Central de Asturias.
• «Funcionamiento y control de
botiquines en las unidades clí-
nicas», del Hospital Regional
de Málaga.
La dispensación por reposición y paciente consiste en el establecimiento de botiquines de
medicamentos que se piden diariamente para cubrir las necesidades farmacoterapéuticas
de un paciente durante un periodo de tiempo determinado.
Este sistema permite definir claramente los costes de un tratamiento concreto, si bien aumen-
ta el tiempo empleado en la cumplimentación de la documentación.
En algunas unidades, este tipo de reposición está siendo sustituido por armarios de dispensa-
ción automática o sistemas descentralizados de dispensación.
ACTIVIDADES
10. Revisa la Hoja de control y revisión de botiquines incluida en el documento «Funciona-
miento y control de botiquines en las unidades clínicas» del Hospital Regional de Málaga
(www.hospitalregionaldemalaga.es) e indica qué aspectos se valoran y qué apartados
incluye.

178
3.2. Sistemas automatizados de dispensación
9
UNIDAD

de medicamentos (SADM)
WEB
Existen dos tipos de sistemas automatizados:
Introduce en el buscador de
• De dispensación centralizada, mediante el llenado de cajetines por paciente en carros de www.youtube.com los térmi-
dispensación. nos «slidelog care portfolio» y
accederás a un vídeo sobre el
• De dispensación descentralizada en las unidades de enfermería (armarios automatizados). funcionamiento de los sistemas
automatizados de dispensación.

Ventajas Inconvenientes

Ahorro de tiempo a los profesionales del servicio.

Riesgo de mezclar medica-
mentos en los distintos cajo-
Disminución de errores en la preparación y administra-
ción de medicamentos.
nes. WEB
En la página web del Complejo
Visualización de la información sobre los medicamentos.
Hospitalario de Albacete: www.
Alta inversión económica chospab.es, busca el término
Revisión y reposición rápida y actualizada. para la adquisición de los sis- «sistemas automáticos de dis-
temas. pensación de medicamentos»
Facilidades para la gestión. para ampliar la información que
ya tienes.
Tabla 9.5. Ventajas e inconvenientes de los sistemas automáticos de dispensación.

1 El servicio de farmacia
revisa y controla los
armarios automatizados
distribuidos en las unidades
de hospitalización.
Prescripción médica.

2 Introducción de los datos

en el sistema informático.

3 Validación por parte

del farmacéutico.

4 Acceso a la lista
de pacientes (aplicación
informática).

5 Selección del paciente.

6 Selección del
medicamento.

7 Apertura del cajón.

8 Retirada del medicamento.

9 Registro de los movimientos

de los medicamentos.

10 Revisión de existencias.

Fig. 9.8. Dispensación de medicamentos mediante sistemas automatizados.

179
 Los sistemas automatizados de dispensación centralizada facilitan el llenado de los carros
de dispensación, seleccionando y proporcionando de forma rápida y segura las dosis unita-
rias de los medicamentos que deben incluirse en el cajetín individual de cada paciente. Los
medicamentos son seleccionados siguiendo los datos de la ficha farmacoterapéutica del pa-
ciente y registrados en la aplicación informática que gestiona estos sistemas automatizados.

Fig. 9.9. Sistema automatizado de dispensación centralizada.

Los sistemas automatizados de dispensación descentralizada constan de armarios de dis-
pensación automática, un soporte informático que los gestiona y un sistema de conexión con
el resto de información del hospital (admisión, farmacia, etc.).
Estos armarios automatizados cuentan con cajones donde se almacenan los medicamen-
tos. Estos cajones se abren automáticamente según los productos farmacéuticos que necesita
el paciente y que son seleccionados en la aplicación informática que los gestiona. Pueden ubi-
carse en las unidades de enfermería o ser armarios móviles controlados mediante radiofre-
cuencia.
Algunos de estos sistemas llevan dispositivos especiales que permiten la conservación de me-
dicamentos termolábiles.

3.3. Distribución extrahospitalaria

El servicio de farmacia hospitalaria dispensa también medicamentos a pacientes no hospitaliza-
dos (es decir, que no requieren cuidados hospitalarios). Estos deben acudir al servicio para reco-
ger los fármacos que les han sido prescritos, o bien les son administrados de forma ambulatoria
en alguna de las unidades del centro (hospital de día, hemodiálisis, consultas externas, etc.).
La dispensación a pacientes externos se lleva a cabo en el área de dispensación y, frecuente-
mente, en una zona específica destinada a dicho proceso, de forma individualizada, según lo
indicado en la orden de dispensación hospitalaria.

El Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de

Fig. 9.10. Sistema automatizado de dis-
pensación descentralizada.
dispensación define la orden de dispensación hospitalaria, dirigida a pacientes no
ingresados, como «el documento de carácter sanitario, normalizado y obligatorio para
la prescripción por los médicos, odontólogos y podólogos de los servicios hospitalarios,
de los medicamentos que exijan una particular vigilancia, supervisión y control, que
deban ser dispensados por los servicios de farmacia hospitalaria a dichos pacientes».

180
La orden de dispensación hospitalaria debe estar actualizada, es decir, la fecha en que se emi- 9
UNIDAD
te tiene que ser posterior a la última visita al médico especialista y previa a la fecha de la
próxima revisión. Debe incluir los datos del paciente, el servicio médico, el diagnóstico, el tra-
WEB
tamiento, la posología y la fecha, así como la firma del facultativo.
El Real Decreto 954/2015, de 23 de octubre, establece que, en el ejercicio de su actividad En la página web del Hospital
profesional, los enfermeros podrán indicar, usar y autorizar la dispensación de medicamentos Regional Universitario de Málaga
sujetos o no a prescripción médica, mediante la correspondiente orden de dispensación. En (www.hospitalregionaldemala-
ella deben figurar los datos correspondientes al enfermero, a su acreditación, y en los supues- ga.es), consulta los documentos
tos referidos a medicamentos sujetos a prescripción médica, el código de identificación y la relativos a «Información de Me-
denominación del correspondiente protocolo o guía de práctica clínica y asistencial y su deno- dicamentos a Pacientes». Para
minación. ello, busca el «Área de pacientes
En el área de dispensación a pacientes externos se dispensan los medicamentos que necesita externos» dentro de la «Unidad
el paciente para un periodo de tiempo previamente establecido y definido de acuerdo con las de Gestión Clínica de Farmacia».
revisiones médicas.
Como toda dispensación activa, la entrega de medicamentos a pacientes externos en los ser-
vicios de farmacia hospitalaria debe ir acompañada de información verbal y escrita. Así, se
debe indicar al paciente el nombre del medicamento, la posología, el modo de administración,
las precauciones, los posibles efectos adversos, las medidas complementarias no farmacológi-
cas, etc.
Los medicamentos que con mayor frecuencia dispensan los servicios de farmacia hospitalaria
son los que figuran en la Tabla 9.6:

Algunos medicamentos de diagnóstico hospitalario (siglas DH en su envase) que deben ser dispensados en
los servicios de farmacia hospitalaria.
Medicamentos de uso hospitalario (sigla H en su envase).
VIH
Fibrosis quística
Medicamentos empleados Esclerosis múltiple
en el tratamiento de: Hepatitis B y C
Hemofilia
Anemia en pacientes con insuficiencia renal crónica
Medicamentos de uso compasivo autorizado.
Productos dietoterápicos.
Material sanitario necesario para la administración de estos medicamentos dispensados.
Medicamentos empleados en ensayos clínicos.
Fórmulas magistrales que no pueden ser elaboradas en oficinas de farmacia.
Medicamentos extranjeros al alta del paciente para cubrir el periodo de tiempo que transcurre en la
tramitación de los mismos.
Tabla 9.6. Medicamentos dispensados con más frecuencia en el servicio de farmacia hospitalaria para su distribución externa.

ACTIVIDADES TEN EN CUENTA

11. Siguiendo lo indicado en el apartado 3.4 de esta unidad y en el Real Decreto 1015/2009, Actualmente, la prestación far-
de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones macéutica ambulatoria está
especiales, explica qué se entiende por: sujeta a aportación del usuario.
a) Uso compasivo de medicamentos en investigación. La aportación del usuario se
efectúa en el momento de la
b) Uso de medicamentos en condiciones diferentes de las autorizadas.
dispensación del medicamento
c) Acceso a medicamentos no autorizados en España. o producto sanitario. Tal y como
12. ¿Qué refieren los artículos 8, 13, 18 y 19 del Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio? estudiamos en la Unidad 1, esta
aportación depende del nivel de
13. ¿Quién proporciona al servicio de farmacia hospitalaria los medicamentos empleados renta del paciente, que se actua-
en ensayos clínicos? liza, como máximo, anualmente.

181
 3.4. Dispensación de medicamentos especiales
Medicamento Condiciones específicas de dispensación
Suelen corresponderse con medicamentos no disponibles en stock y que son prescritos para pacientes y si-
Medicamentos no
tuaciones concretas. El facultativo prescriptor debe solicitar el medicamento a la Comisión de Farmacia y
incluidos en la Guía
Terapéutica (CFT) después de que su petición haya sido aprobada por el jefe del servicio mediante un impre-
Farmacoterapéutica
so específico.
Para la petición de estupefacientes hay que cumplimentar un vale oficial.
Deben registrarse los movimientos de estas sustancias en el libro recetario y en el libro de contabilidad de
estupefacientes. Las salidas de medicamentos psicótropos deben registrarse en el libro recetario. Las entra-
Estupefacientes y
das de estupefacientes deben registrarse en el libro de contabilidad de estupefacientes y las salidas deben
psicótropos
registrarse en el libro recetario (si son estupefacientes de la Lista II) o en el libro de contabilidad de estupefa-
cientes (si se trata de estupefacientes de la Lista I). Para la petición de estupefacientes hay que cumplimentar
un vale oficial. Por su parte, las salidas de medicamentos psicótropos deben registrarse en el libro recetario.
Deben solicitarse en impresos de solicitud específicos. La dispensación de fórmulas magistrales se registra
Fórmulas
en el libro recetario. Para su dispensación deben etiquetarse los preparados con los datos del paciente y del
magistrales
contenido de la fórmula.
Mezclas
intravenosas Deben solicitarse en impresos de solicitud específicos. Para su dispensación, los preparados deben ser etique-
(nutriciones tados con los datos del paciente y del contenido específico de la fórmula. Su dispensación suele ir acompa-
parenterales, ñada de información relativa a precauciones y pautas de utilización.
citostáticos, etc.)
Su prescripción y aplicación requiere la aprobación de la AEMPS. La solicitud de un fármaco de uso compa-
Medicamentos de sivo debe incluir:
uso compasivo: los • Elaboración de un informe clínico justificativo de la necesidad del tratamiento.
que en fase de • Información al paciente, en términos comprensibles, acerca de la naturaleza del tratamiento, su importan-
investigación clínica cia, sus implicaciones y sus riesgos.
se usan en pacientes • Obtención del consentimiento informado.
que no forman parte • Cumplimentación de los formularios específicos de recogida de datos de seguimiento.
de un ensayo clínico • Notificación inmediata de las sospechas de reacciones adversas graves.
• Comunicación a la AEMPS de cualquier información que esta solicite sobre los resultados del tratamiento.
El médico responsable del tratamiento deberá:
Medicamentos
• Justificar convenientemente en la historia clínica la necesidad del uso del medicamento e informar al pa-
usados en
ciente de los posibles beneficios y de los riesgos potenciales, obteniendo su consentimiento.
condiciones
• Prescribir y elaborar el informe clínico justificativo de la necesidad del tratamiento, que incluirá los moti-
diferentes a las
vos por los que no se considera adecuado para el paciente la administración de medicamentos autoriza-
autorizadas en su
dos, la pauta posológica y la duración prevista del tratamiento.
ficha técnica
• Notificar las sospechas de reacciones adversas.
Medicamentos no La AEMPS podrá autorizar la importación de medicamentos no autorizados en España siempre que estén
autorizados en legalmente comercializados en otros países, cuando no exista en España alternativa adecuada autorizada
España, excepto los para esa indicación concreta o en situaciones de desabastecimiento que lo justifiquen. Para ello es necesario:
autorizados por la • Prescripción facultativa del medicamento, acompañada de un informe clínico que motive la necesidad del
Agencia Europea de tratamiento para el paciente y especifique su duración estimada.
Medicamentos • Número de envases requeridos.
(EMA) • Documentación científica que sustente el uso del medicamento para la indicación terapéutica solicitada.
La CFT de un centro sanitario puede restringir el uso de algunos medicamentos a un grupo concreto de pa-
cientes o a situaciones clínicas específicas.
Medicamentos de
Para la petición de estos medicamentos por parte de un facultativo a la CFT se emplean solicitudes especia-
uso restringido
les, que suelen incluir apartados relacionados con las precauciones que se deben tener en cuenta para su
empleo o recomendaciones especiales de uso.
Son proporcionados gratuitamente al servicio de farmacia por el promotor del ensayo clínico (empresa, labo-
ratorio, etc.). Las muestras tienen que estar debidamente envasadas y etiquetadas, y deben almacenarse en
una zona diferenciada del resto de los productos farmacéuticos (muestras para ensayo clínico).
El centro donde se realiza el ensayo debe disponer de un procedimiento correcto de manejo, conservación y
Medicamentos en uso de dichas muestras.
ensayo clínico Los pacientes que participen en un ensayo clínico deben otorgar su consentimiento después de haber sido
informados de los objetivos del ensayo, los riesgos, las condiciones en las que se llevará a cabo, así como del
derecho a retirarse del ensayo en cualquier momento sin que ello les ocasione perjuicio alguno.
La petición se hará en impresos específicos para este tipo de dispensación, debidamente cumplimentados y
firmados por un facultativo autorizado en el ensayo clínico.
Tabla 9.7. Medicamentos con condiciones especiales de prescripción y dispensación en los servicios de farmacia hospitalaria.

182
4. Documentación y registro
9
UNIDAD

en la farmacia hospitalaria
Los servicios farmacéuticos deben disponer de la siguiente documentación:
IMPORTANTE

• Real Farmacopea Española (RFE). Establece la calidad que deben cumplir los principios Si el contenido de la sustancia
activos y excipientes que componen los medicamentos. Incluye monografías ordenadas y estupefaciente de un medica-
codificadas con las especificaciones de identidad, pureza y riqueza de, como mínimo, los mento es, por unidad de dosifi-
principios activos y excipientes, así como los métodos analíticos oficiales y los textos gene- cación, superior al que figura en
rales necesarios para la correcta aplicación de las monografías. Las especificaciones defini- la Lista III, se registrará:
das en las monografías constituyen exigencias mínimas de obligado cumplimiento. La RFE a) En el libro de contabilidad de
es un libro de obligada tenencia o acceso en el servicio de farmacia. estupefacientes, si contiene
• Formulario Nacional. Contendrá las fórmulas magistrales tipificadas y los preparados ofici- sustancias estupefacientes
nales reconocidos como medicamentos, sus categorías, sus indicaciones y las materias pri- incluidas en la Lista I.
mas que intervienen en su composición o preparación, así como las normas de correcta b) En el libro recetario, si contie-
preparación y control. Al igual que la RFE, el Formulario Nacional es un libro de obligada ne sustancias estupefacien-
tenencia o consulta en el servicio de farmacia. tes de la Lista II.
• Libro recetario. Libro oficial de tenencia obligatoria en el servicio de farmacia. Editado por
el Ministerio de Sanidad, se adquiere en el colegio de farmacéuticos de la provincia y se le-
galiza en la Inspección de Farmacia. En el libro recetario de la farmacia hospitalaria deben
quedar consignadas todas las dispensaciones de:
- Fórmulas magistrales.
- Medicamentos que incluyan sustancias psicótropas (excepto las del Anexo II).
- Medicamentos que incluyan estupefacientes de la Lista II.
- Medicamentos de especial control médico.
- Todas aquellas dispensaciones que determine la Administración.
• Libro de contabilidad de estupefacientes. Es otro libro oficial de tenencia obligatoria en el
servicio de farmacia. Editado por el Ministerio de Sanidad, se adquiere también en el colegio TOMA NOTA
de farmacéuticos de la provincia y se legaliza en la Inspección de Farmacia. En él han de
anotarse: Puedes ampliar la información
correspondiente a:
- Las sustancias estupefacientes (de todas las listas) que figuren en una fórmula magistral.
• Fuentes documentales y li-
- Las especialidades farmacéuticas con estupefacientes de la Lista I. bros de registros: en la Uni-
dad 4 de este libro.
- Las sustancias psicotrópicas de las Listas II, III y IV que formen parte de una fórmula ma-
gistral. • Documentación relacionada
con la formulación magistral:
• Talonarios de vales de petición de estupefacientes. en el módulo Formulación
• Partes de declaración anual de movimientos de estupefacientes. Actualmente esta declara- Magistral de este ciclo for-
ción se realiza por Internet a través de una aplicación de la AEMPS. mativo.

• Cuaderno de contabilidad de alcohol.

• Guía Farmacoterapéutica.
• Documentación relacionada con la formulación magistral (protocolos normalizados de tra-
bajo, control y registro de materias primas, etc.).
• Hojas de petición de medicamentos: para medicamentos no incluidos en la guía, de uso
compasivo, extranjeros, de uso restringido, etc.
• Hojas de registro (órdenes de dispensación hospitalaria, temperaturas de las neveras, etc.).
• Protocolos de recepción, conservación, manipulación, uso y reenvasado de medicamentos.
• Informes para pacientes sobre el correcto uso de los medicamentos.
• Material bibliográfico (manuales, boletines, revistas, etc.).

183
 SÍNTESIS Dispensación de productos farmacéuticos en los servicios de farmacia hospitalaria

Selección, adquisición, conservación y custodia de medicamentos

y productos sanitarios
Elaboración de preparados estériles y no estériles
Distribución de medicamentos
Funciones
Transmisión de la información de medicamentos a pacientes y profesionales
Control de medicamentos
Colaboración con las estructuras de atención primaria y especializada
Participación en ensayos clínicos

Área de gestión
Centro de información
de medicamentos
General
Almacén
Medicamentos especiales

Organización Preparados estériles

Área de farmacocinética
Preparados no estériles
Dispensación intrahospitalaria
Área de farmacotecnia
Dispensación extrahospitalaria
Área de dispensación
Servicio
de farmacia Unidad de gestión de ensayos clínicos
hospitalaria
Sistema de distribución de medicamentos
en dosis unitarias (SDMDU)
Sistemas tradicionales Sistema de reposición de botiquines
de unidades de enfermería
Sistemas de
distribución Dispensación por reposición y paciente
intrahospitalaria de
medicamentos Sistemas centralizados de preparación
de carros de dispensación
Sistemas automatizados
Sistemas descentralizados
(armarios automatizados)

Medicamentos no incluidos en la Guía Farmacoterapéutica

Estupefacientes y psicótropos
Medicamentos de uso restringido
Condiciones
Medicamentos de uso compasivo
especiales
de dispensación Medicamentos usados en condiciones diferentes a las autorizadas
en su ficha técnica
Medicamentos no autorizados en España
Medicamentos en ensayo clínico

184

TEST DE REPASO
1. Es función de los servicios de farmacia hospitalaria:
a Llevar a cabo actividades educativas dirigidas al perso-
nal sanitario del hospital y a los pacientes.
b Colaborar en el desarrollo de sus funciones con las es-
tructuras de atención primaria y especializada de la
zona.
c Ambas son funciones de los SFH.
2. Es función del técnico en farmacia y parafarmacia:
a Preparar, bajo supervisión del facultativo, los productos
farmacéuticos para su distribución a las distintas uni-
dades hospitalarias.
b Mantener el material, el instrumental, los equipos y la
zona de trabajo en condiciones óptimas para su utiliza-
ción.
c Ambas son funciones del técnico en el SFH.
3. En el área de farmacocinética:
a Se lleva a cabo la determinación de los niveles plasmá-
ticos de los medicamentos.
b Se preparan fórmulas estériles.
c Se preparan fórmulas no estériles.
4. Se consideran fórmulas de preparación no estéril:
a Las nutriciones parenterales.
b Las fórmulas magistrales y los preparados oficinales.
c Ambos productos.
5. Un laboratorio de farmacotecnia deberá tener dos
zonas perfectamente diferenciadas cuando se elabo-
ren:
a Fórmulas orales y tópicas.
b Fórmulas orales, tópicas y parenterales.
c Solo fórmulas de administración parenteral.
6. Se denominan pacientes ambulatorios a:
a Aquellos que requieren ingreso hospitalario, pero que
pueden caminar de forma independiente.
b Aquellos que no generan estancia hospitalaria y reco-
gen su medicación en el servicio de farmacia hospita-
laria.
c Aquellos que no generan estancia hospitalaria, pero
que son atendidos en unidades de hospitalización de
hemodiálisis, hospital de día o consultas externas.
7. Señala la respuesta incorrecta. Entre las zonas de al-
macenamiento del servicio de farmacia se encuen-
tran:
a Armario de estupefacientes: la legislación obliga a su
custodia bajo llave.
9
UNIDAD
b Armario de psicótropos: la legislación obliga a su cus-
todia bajo llave.
c Armario o almacén de ensayos clínicos.
8. En caso de que para su uso se retire su envase ori-
ginal, los medicamentos fotosensibles deben prote-
gerse:
a Guardándolos en una nevera.
b Empleando materiales como cartón, papel de alumi-
nio o bolsas protectoras especiales.
c Guardándolos en una caja fuerte.
9. Según el Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre,
sobre receta médica y órdenes de dispensación hos-
pitalaria, la orden de dispensación hospitalaria:
a Es el documento en el que los médicos, odontólogos,
podólogos y enfermeros realizan la prescripción de los
servicios hospitalarios.
b Es válida para la dispensación en la oficina de farma-
cia.
c Debe estar actualizada, de modo que la fecha en la
que se emite sea posterior a la última visita al médico
y anterior a la siguiente revisión.
10. Los sistemas de dispensación centralizada de medi-
camentos se encuentran:
a En las dependencias del servicio de farmacia hospita-
laria.
b En las unidades de hospitalización.
c En ambas áreas.
11. Los sistemas de dispensación descentralizada se
emplean:
a Para la preparación de carros de dispensación de me-
dicamentos en dosis unitarias.
b Como depósitos o botiquines en algunas unidades de
hospitalización.
c Para el almacenamiento de medicamentos de uso res-
tringido.
12. Se denominan medicamentos de uso compasivo:
a Los no incluidos en la Guía Farmacoterapéutica del
centro hospitalario.
b Los usados en condiciones diferentes a las autorizadas
en su ficha técnica.
c Los medicamentos en fase de investigación clínica em-
pleados en pacientes que no formen parte de un en-
sayo clínico.
185
 COMPRUEBA TU APRENDIZAJE
Conocer la organización y distribución de los procesos en
los servicios de farmacia hospitalaria.
1. ¿En qué centros asistenciales es obligatorio el establecimien-
to de servicios de farmacia hospitalaria?
2. ¿Qué funciones desempeña la Comisión de Farmacia y Tera-
péutica de los centros hospitalarios?
3. ¿Qué es la Guía Farmacoterapéutica?
4. Enumera las distintas áreas o dependencias que pueden en-
contrarse en un servicio de farmacia hospitalaria. Indica, bre-
vemente, el proceso que se lleva a cabo en cada una de ellas.
Identificar los requisitos de prescripción y condiciones de
dispensación de los productos de uso hospitalario.
5. ¿Qué grupo de medicamentos se solicitan mediante la cum-
plimentación de un vale oficial?
6. Accede al Centro de Información Online de Medicamentos
(CIMA) e investiga cuáles de los siguientes fármacos se pue-
den dispensar en la consulta externa de una farmacia hospi-
talaria:
a) Abacavir/Lamivudina Amneal, 600 mg/300mg, compri-
midos recubiertos con película.
b) Fludarabina Accord, 25 mg/ml, concentrado para solu-
ción inyectable y perfusión.
c) Sovaldi®, 400 mg, comprimidos recubiertos con película.
7. Consulta de nuevo el CIMA de la AEMPS (www.aemps.gob.
es/cima) y en la base de datos BotPlus del Consejo General
de Colegios Oficiales de Farmacia (https://botplusweb.por-
talfarma.com/) indica los principios activos, la clasificación
ATC y las características de dispensación de los medicamen-
tos que se muestran a continuación:
186
Interpretar protocolos y órdenes hospitalarias de dispen-
sación, y cumplimentar la documentación de registro de
dispensación hospitalaria.
8. Indica en qué libro deben registrarse las siguientes dispensa-
ciones:
a) Sustancias psicotrópicas de la Lista II.
b) Medicamentos que incluyan sustancias estupefacientes
de las Listas I y II.
c) Medicamentos que incluyan sustancias psicotrópicas.
9. Visita la web del Servicio de Farmacia del Complejo Hospita-
lario La Mancha Centro, www.serviciofarmaciamancha-
centro.es. Clica en «Recursos» y, a continuación, en «Proto-
colos». Busca el «Protocolo de uso de agentes biológicos en
psoriasis» y haz un resumen en el que indiques la posología,
la duración del tratamiento y las contraindicaciones.
Describir los diferentes sistemas de dispensación y distri-
bución hospitalaria de medicamentos.
10. ¿Qué periodo de tiempo suelen cubrir las dosis unitarias de
medicamentos incluidas en un cajetín individual (para un pa-
ciente) dentro de los carros de dispensación?
Conocer el control hospitalario de los distintos productos
farmacéuticos.
11. ¿Qué es el Comité Ético de Investigación Clínica? Puedes
obtener información adicional en el Real Decreto 223/2004,
de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos
con medicamentos.
12. ¿Quién debe validar las prescripciones médicas antes del ini-
cio de la preparación de los pedidos de medicamentos para
las unidades de hospitalización?
13. ¿Quién debe revisar y controlar periódicamente los botiqui-
nes de medicamentos de las unidades de enfermería?
14. ¿Quién valora las peticiones de medicamentos de uso res-
tringido? ¿Y las peticiones de medicamentos no autorizados
en España?
 9
UNIDAD

PRÁCTICA FINAL

Revisión de la organización, preparación y dispensación de medicamentos en los servicios

de farmacia hospitalaria

Al acabar sus estudios, Rocío se inscribe en la bolsa de empleo
de su área sanitaria para la categoría de técnico en farmacia y
parafarmacia. Pasados unos meses, le ofrecen por vía telefónica
un contrato laboral para desempeñar las funciones de técnica
de farmacia en el servicio de farmacia del hospital de referen-
cia de su área sanitaria.
Rocío acepta la oferta y visita el servicio antes de iniciar su con-
trato laboral para revisar su turno y las características del puesto
de trabajo que deberá desempeñar.
1. ¿Qué funciones desempeña el técnico de farmacia en los ser-
vicios de farmacia hospitalaria?
En su visita previa al servicio, la supervisora le enseña a Rocío las
instalaciones. Empiezan por el centro de información de medi-
camentos, donde revisan la documentación que en él se puede
consultar. Entre la documentación referida se encuentra la Guía
Farmacoterapéutica.
Por último, visitan el área de dispensación. Esta cuenta con una
zona para la dispensación de dosis unitarias, otra para la dispen-
sación de medicamentos para reposición de botiquines o depó-
sitos de las unidades de enfermería y, otra, para la dispensación
a pacientes externos. En la primera zona, Rocío y la supervisora
revisan una petición de medicamentos para un paciente. La or-
den de dispensación de dosis unitarias presenta la siguiente in-
formación:
Orden de dispensación
Omeprazol, 20 mg, cápsulas: 1 cápsula/24 horas.
Cefazolina sodio, 1 g, vial: 1 g/8 horas.
Dexketoprofeno trometamol, 50 mg/2 ml, amp: 50 mg/8 ho-
ras.
Petidina CLH, 100 mg/2 ml, amp: 50 mg/8 horas (si lo precisa).

2. ¿En qué consiste este documento?

3. ¿Quién lo elabora?

A continuación visitan el resto de áreas del servicio.

4. ¿Qué otras áreas o dependencias suelen constituir las farma-
cias hospitalarias?
Más tarde, visitan las distintas zonas en que puede dividirse el
almacén, para así separar los productos farmacéuticos según sus
características.
5. ¿Cómo deben clasificarse los productos farmacéuticos en el
almacén?
6. ¿Dónde deben guardarse los medicamentos termolábiles? ¿Y
los estupefacientes?
7. ¿Qué documento debe cumplimentar el prescriptor, además
de la orden de dispensación, para que el servicio de farmacia 10. ¿Quién debe revisar dicha orden de dispensación antes de
pueda dispensar medicamentos estupefacientes a las unida- su preparación?
des de hospitalización?
11. En caso de que Rocío tuviera que desempeñar esta función,
A continuación, visitan la zona de farmacotecnia y, en ella, la ¿cuántas dosis unitarias de cada medicamento debería in-
zona de preparación de medicamentos en dosis unitarias y las cluir en el cajetín de este paciente para cubrir sus necesida-
instalaciones para la preparación de nutriciones parenterales y des farmacoterapéuticas durante un periodo de 24 horas?
de medicamentos citostáticos.
12. ¿Alguno de los medicamentos anteriores requiere condicio-
8. ¿Qué datos deben incluirse en los envases unidosis para su nes especiales de prescripción, dispensación o almacena-
correcta identificación? miento?

9. ¿Qué condiciones de trabajo ofrecen las campanas de flujo 13. Si las unidades de enfermería devolvieran medicamentos en
laminar utilizadas para la elaboración de preparaciones pa- los cajetines que se van a preparar de nuevo, ¿qué debería
renterales, citostáticos u otras mezclas intravenosas? hacer Rocío con esas dosis unitarias?

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