VADEMECUM TRAMADOL

Potencia, 1/10-1/6 de la de morfina, y menor efecto depresor respiratorio.

Mecanismo de acción

Analgésico de acción central, agonista puro no selectivo de los receptores opioides µ, delta
y kappa, con mayor afinidad por los µ.

Indicaciones terapéuticas

Dolor de moderado a severo.

Modo de administración

Formas orales sólidas: tomar enteras, sin dividir ni masticar, con suficiente líquido y con o
sin comidas.
Formas orales líquidas: tomar con un poco de líquido o de azúcar, con o sin comidas.
Inyectable: administración parenteral: IM, SC,IV (inyección lenta, 2-3 minutos) o bien
puede administrarse diluido por perfusión o mediante un dispositivo de analgesia
controlado por el paciente, bajo vigilancia médica, en una sala de reanimación
convenientemente equipada.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a tramadol; intoxicación aguda o sobredosis con depresores del SNC

(alcohol, hipnóticos, otros analgésicos opiáceos); concomitante con IMAO o que hayan
sido tratados durante las 2 sem anteriores; concomitante con linezolid; alteración hepática o
renal grave; epilepsia no controlada adecuadamente con tto.; insuf. respiratoria grave;
durante la lactancia si es necesario un tto. a largo plazo (más de 2 ó 3 días); para el tto. del
s. de abstinencia a opioides.

Advertencias y precauciones

Mayores de 75 años, I.R. e I.H. moderadas: prolongar intervalos de dosificación.

Precaución en dependientes de opioides, con tendencia al abuso, traumatismo craneal,
shock, perturbación del conocimiento de origen desconocido, depresión respiratoria,
hipertensión intracraneal, porfiria aguda, alteraciones del tracto biliar, epilépticos,
tendencia a convulsiones o tratados con sustancias que disminuyen el umbral convulsivo o
metabolizados por CYP3A4 o CYP2D6 o depresores del SNC. Riesgo de tolerancia y
dependencia, en especial a largo plazo puede inducir tolerancia y dependencia físuca u
psíquica (reducir dosis de forma gradual). Al ser tramadol metabolizado através del
CYP2D6, los metabolizadores ultrarrápidos del CYP2D6, tienen riesgo de desarrollar
toxicidad por opioides, incluso a las dosis prescritas de forma habitual. En los casos graves,
esto puede incluir síntomas de depresión circulatoria y respiratoria, que puede ser
potencialmente mortal y muy rara vez mortal. Se deben extremar las precauciones cuando
se administre a niños para el alivio del dolor postoperatorio y realizar una estrecha
vigilancia de los síntomas de toxicidad por opioides, incluida depresión respiratoria. No se
recomienda su uso en niños que puedan tener un deterioro de la función respiratoria,
incluidos trastornos neuromusculares, enfermedades cardíacas o respiratorias graves,
infecciones pulmonares o de las vías respiratorias altas, traumatismo múltiple o sometidos a
procedimientos quirúrgicos extensos. Estos factores pueden empeorar los síntomas de
toxicidad por opioides.

Insuficiencia hepática- Contraindicado en I.H. grave. En insuficiencias moderadas,

prolongar intervalos de dosificación.

Insuficiencia renal.- Contraindicado en I.R. grave. En insuficiencias moderadas,

prolongar intervalos de dosificación.

Interacciones

Véase Contras y además:

Toxicidad potenciada por: depresores centrales, alcohol, ritonavir.
Riesgo de depresión respiratoria por: otros derivados de morfina, benzodiazepinas,
barbitúricos.
Efecto disminuido por: carbamazepina, buprenorfina, nalbufina, pentazocina
Riesgo de convulsiones con: ISRS, inhibidores de la recaptación de
serotonina/norepinefrina, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos y otros medicamentos
que reducen el umbral convulsivo como bupropion, mirtazapina, tetrahidrocannabinol.
Aumenta el INR y equimosis con: cumarínicos.
Requerimientos incrementados por: ondasetrón (dolor posoperatorio).

Embarazo

Estudios con tramadol en animales revelaron a muy altas dosis, efectos en el desarrollo de
los órganos, osificación y mortalidad neonatal. No se observaron efectos teratogénicos.
Tramadol atraviesa la barrera placentaria. No se dispone de una evidencia adecuada acerca
de la seguridad de tramadol en el embarazo humano. Por tanto, tramadol no debe ser usado
en mujeres embarazadas.
Administrado antes o durante el parto, tramadol no afecta la contractibilidad uterina. En el
neonato puede inducir alteraciones de la frecuencia respiratoria que en general no tienen
relevancia clínica.
A semejanza de otros analgésicos opiáceos e independientemente de la dosis, el uso crónico
de tramadol puede inducir síntomas de abstinencia en los neonatos.

Lactancia

Durante el período de lactancia, aproximadamente un 0,1% de la dosis materna se secreta a

la leche. Se recomienda no administrar tramadol durante el período de lactancia. Tras la
administración de una dosis única de tramadol, normalmente no es necesario interrumpir la
lactancia. Sin embargo, si es necesaria una administración repetida durante varios días, más
de 2 ó 3 días, deberá interrumpirse la lactancia.
La lactancia materna está contraindicada si es necesario un tratamiento a largo plazo
después del nacimiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Los analgésicos opioides pueden disminuir la capacidad mental y/o física necesaria para
realizar tareas potencialmente peligrosas (p.ej. conducir un coche o utilizar máquinas),
especialmente al inicio del tratamiento, tras un aumento de la dosis o un cambio de
formulación, y/o al administrarlo conjuntamente con otros medicamentos. Se debe advertir
a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas si sienten somnolencia, mareo o
alteraciones visuales mientras toman tramadol, o hasta que se compruebe que la capacidad
para realizar estas actividades no queda afectada.

Reacciones adversas

Mareos, cefaleas, confusión, somnolencia, náuseas, vómitos, estreñimiento, sequedad

bucal, sudoración, fatiga.

Sobredosificación

En caso de depresión respiratoria usar como antídoto naloxona.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la

clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los
medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC.
Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento,
deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 16/04/2018