Acacia

1 Nombres comunes
BP: Acacia
JP: Acacia
PhEur: Acaciae gummi
USPNF: Acacia
2 sinónimos
Goma de acacia; goma Arabe; E414; goma de acacia; gummi africanum;
goma arábiga; gummi arabicum; gummi mimosae; goma de mascar talha.
6 Categoría funcional
Agente emulsionante; agente estabilizador; agente de suspensión; tableta
aglutinante; agente que aumenta la viscosidad.
7 Aplicaciones en formulación farmacéutica o tecnología
La acacia se utiliza principalmente en productos farmacéuticos orales y tópicos.
formulaciones como agente de suspensión y emulsionante, a menudo en combinación
con tragacanto. También se utiliza en la preparación de pastillas y pastillas como
aglutinante de tabletas, aunque si se usa sin precaución puede producir comprimidos
con un tiempo de desintegración prolongado. La acacia también se ha evaluado como
bioadhesivo; y se ha utilizado en nuevas formulaciones de comprimidos, tabletas de
liberación modificada. La acacia también se utiliza en cosmética, confitería,
alimentación, productos y sabores secados por aspersión.
8 Descripción
La acacia está disponible en escamas finas de color blanco o blanco amarillento,
lágrimas esferoidales, gránulos, polvo o polvo secado por aspersión. Es inodoro y
tiene un sabor suave.

Bentonita
1 Nombres comunes
BP: bentonita
JP: Bentonita
PhEur: Bentonitum
USPNF: Bentonita
2 sinónimos
Albagel; E558; Magnabrita; jabón mineral; Polargel; arcilla de jabón;
taylorita; Veegum HS; Wilkinita.
6 Categoría funcional
Adsorbente; agente estabilizador; agente de suspensión; agente para aumentar la
viscosidad.
7 Aplicaciones en formulación farmacéutica o tecnología
La bentonita es un silicato de aluminio hidratado natural utilizado principalmente en la
formulación de suspensiones, geles y soles para aplicaciones farmacéuticas tópicas.
También se utiliza para suspender los polvos en preparaciones acuosas y preparar
bases de crema que contienen agentes emulsionantes de aceite en agua. La bentonita
también se puede utilizar en preparaciones farmacéuticas orales, cosméticos y
productos alimenticios. En preparaciones, bentonita y otras arcillas de silicato
similares, se pueden utilizado para adsorber fármacos catiónicos y así retardar su
liberación. Los adsorbentes también se utilizan para enmascarar el sabor de ciertos
medicamentos. La bentonita se ha investigado como agente de diagnóstico para
imágenes de resonancia magnética. Terapéuticamente, la bentonita se ha investigado
como un adsorbente para el envenenamiento por litio.
8 Descripción
La bentonita es un mineral cristalino similar a la arcilla y está disponible como polvo
fino inodoro, pálido o crema a grisáceo, que está libre de arenilla. Consiste en
partículas de entre 50 y 150 mm. de tamaño junto con numerosas partículas de
aproximadamente 1 a 2 mm. El examen microscópico de muestras teñidas con una
solución alcohólica de azul de metileno revela partículas de azul fuertemente teñidas.
La bentonita puede tener un ligero sabor terroso. Más información sobre este texto de
origenPara obtener más información sobre la traducción, se necesita el texto de origen

Carbonato de calcio
1 Nombres comunes
BP: Carbonato de calcio
JP: Carbonato de calcio precipitado
PhEur: Calcii carbonas
USP: Carbonato de calcio
2 sinónimos
Carbonato de calcio (1: 1); sal de calcio de ácido carbónico 1: 1; Creta
preparada; Destab; E170; MagGran CC; Micromita; PharmaCarb; carbonato de
cal precipitado; tiza precipitada;
Vivapress Ca; Witcarb.
Categoría funcional
Agente intermediario; agente de recubrimiento; o pacificante; tableta y cápsula
diluente; agente terapéutico.
7 Aplicaciones en formulación farmacéutica o tecnología
El carbonato de calcio, empleado como excipiente farmacéutico, se utiliza
principalmente en formas farmacéuticas sólidas como diluyente.También se
utilizado como base para preparaciones dentales medicinales, como tampón
agente y como auxiliar de disolución en tabletas dispensables. Calcio El
carbonato se utiliza como agente de carga en tabletas de recubrimiento de
azúcar. procesos y como o pacificante en recubrimientos de película de
tabletas. El carbonato de calcio también se utiliza como aditivo alimentario y
terapéuticamente como un antiácido y suplemento de calcio.
8 Descripción
El carbonato de calcio se presenta como un blanco inodoro e insípido. polvo o
cristales

Carbómero
1 Nombres comunes
BP: carbómeros
PhEur: Carbomera
USPNF: carbómero
Tenga en cuenta que el USPNF 23 contiene varios carbómeros individuales
monografías; consulte las Secciones 4 y 9.
2 sinónimos
Acritámero; polímero de ácido acrílico; Carbopol; carboxipolimetileno, ácido
poliacrílico; polímero de carboxivinilo; Pemulen; Ultrez.
Categoría funcional
Bioadhesivo; agente emulsionante; agente modificador de la liberación; agente
de suspensión; aglutinante de tabletas; agente que aumenta la viscosidad.
7 Aplicaciones en formulación farmacéutica o tecnología
Los carbómeros se utilizan principalmente en formulaciones farmacéuticas
líquidas o semisólidas como agentes de suspensión o de aumento de la
viscosidad. Las formulaciones incluyen cremas, geles y ungüentos para su uso
en preparaciones oftálmica, rectales, tópicas y Grados de carbómero, incluso
con un bajo contenido de benceno residual, como el carbómero 934P ya no se
incluyen en el PhEur 2005. Sin embargo, el carbómero tiene residuos bajos
solo de otros disolventes que los "disolventes de clase I OVI" definidos por ICH
pueden ser utilizado en Europa. Carbómero que tiene bajos residuos solo de
etilo acetato, como carbómero 971P o 974P, se puede utilizar en vía oral
preparaciones, en suspensiones, tabletas o tabletas de liberación sostenida
formulaciones. En las formulaciones de tabletas, los carbómeros se utilizan
como aglutinantes secos o húmedos y como excipiente de control de la
velocidad. En mojados procesos de granulación, se utiliza agua o una mezcla
de alcohol y agua como el fluido de granulación. Los disolventes orgánicos
anhidros también utilizado, con la inclusión de un aglutinante polimérico.la
pegajosidad de la masa húmeda se puede reducir con la adición de ciertas
especies catiónicas al fluido de granulación en el caso de agua, con talco en la
formulación. Las resinas de carbómero tienen también ha sido investigado en la
preparación de liberación sostenida perlas de matriz, como inhibidores
enzimáticos de proteasas intestinales en formas de dosificación que contienen
péptidos, como bioadhesivo para parche cervical y para microesferas
administradas por vía intranasal en gránulos magnéticos para la administración
de fármacos en sitios específicos al esófago y en fármaco controlado
mucoadhesivo oral sistemas de entrega. (29,30) Los carbómeros también se
emplean como agentes emulsionantes en la preparación de emulsiones de
aceite en agua para uso externo. Para ello, el carbómero se neutraliza. en parte
con hidróxido de sodio y en parte con una cadena larga amina como
estearilamina. El carbómero 951 se ha investigado como una ayuda para
aumentar la viscosidad en la preparación de múltiples microesferas de
emulsión. Los carbómeros también se utilizan en cosmética. Terapéuticamente,
las formulaciones de gel de carbómero tienen demostró ser eficaz para mejorar
los síntomas del síndrome del ojo seco de moderado a grave
Descripción
Los carbómeros son de color blanco, "esponjosos", ácidos, higroscópicos.
polvos con un ligero olor característico.

Carboximetil celulosa sódica

1 Nombres comunes
BP: carmelosa sódica
JP: carmelosa sódica
PhEur: Carmellosum natricum
USP: Carboximetilcelulosa sódica
2 sinónimos
Akucell; Aquasorb; Blanose; goma de celulosa; CMC sodio; E466; Finnfix;
Nymcel; SCMC; carboximetilcelulosa de sodio; glicolato de celulosa de sodio;
CMC de sodio; Tylose CB.
6 Categoría funcional
Agente de recubrimiento; agente estabilizador; agente de suspensión; tableta y
desintegrante de la cápsula; aglutinante de tabletas; agente que aumenta la
viscosidad. agente absorbente de agua.
7 Aplicaciones en formulación farmacéutica o tecnología
La carboximetil celulosa sódica se usa ampliamente en administración oral y
formulaciones farmacéuticas tópicas, principalmente por sus propiedades para
aumentar la viscosidad. Las soluciones acuosas viscosas se utilizan para
suspender los polvos destinados a la aplicación tópica u oral y administración
parenteral. (1,2) Carboximetilcelulosa El sodio también se puede usar como
aglutinante y desintegrante de tabletas (3–6) y para estabilizar emulsiones.
(7,8) Se utilizan concentraciones más altas, normalmente del 3 al 6%, del grado
de viscosidad media para producir geles que se pueden utilizar como la base
para aplicaciones y pastas; Los glicoles se incluyen a menudo en dichos geles
para evitar que se sequen. La carboximetilcelulosa sódica es, además, uno de
los principales ingredientes de la ostomía autoadhesiva, el cuidado de heridas
(9) y los parches dermatológicos. donde se utiliza como mucoadhesivo y para
absorber heridas exudado o agua transepidérmica y sudor. Esta propiedad
mucoadhesiva se utiliza en productos diseñados para prevenir adherencias de
tejido posquirúrgicas; (10-12) y para localizar y modificar la cinética de
liberación de los ingredientes activos aplicados a las mucosas membranas; y
para la reparación de huesos. La encapsulación con carboximetilcelulosa
sódica puede afectar la protección y la administración del fármaco. (6,13)
También ha habido informes sobre su uso como agente citoprotector. (14,15)
La carboximetilcelulosa sódica también se usa en cosméticos, artículos de
tocador, (16) prótesis quirúrgicas, (17) e incontinencia, personal higiene y
productos alimenticios.
Descripción
La carboximetilcelulosa sódica se presenta de color blanco a casi polvo
granular blanco, inodoro. Consulte también.
Alcohol cetílico
1 Nombres comunes
BP: alcohol cetílico
JP: Cetanol
PhEur: Alcohol cetylicus
USPNF: alcohol cetílico
2 sinónimos
Avol; Cachalote; Crodacol ; Crodacol ; Crodacol ; ethal; etol; 1-hexadecanol;
alcohol n-hexadecílico; Hyfatol ; Hyfatol ; Kessco CA; Lanette ; Lipocol C;
palmitilo alcohol; Rita CA; Tego Alkanol.
Categoría funcional
Agente de recubrimiento; agente emulsionante; agente endurecedor.
7 Aplicaciones en formulación farmacéutica o tecnología
El alcohol cetílico es ampliamente utilizado en cosmética y farmacéutica.
formulaciones como supositorios, sólidos de liberación modificada formas de
dosificación, emulsiones, lociones, cremas y ungüentos. En los supositorios se
utiliza alcohol cetílico para aumentar la fusión. punto de la base, y en formas de
dosificación de liberación modificada puede utilizarse para formar un
revestimiento de barrera permeable. En lociones, cremas, y pomadas se utiliza
alcohol cetílico debido a su emoliente, propiedades absorbentes de agua y
emulsionantes. Mejora estabilidad, mejora la textura y aumenta la consistencia.
Las propiedades emolientes se deben a la absorción y retención de alcohol
cetílico en la epidermis, donde lubrica y suaviza la piel al tiempo que imparte
una textura característica "aterciopelada". El alcohol cetílico también se utiliza
por sus propiedades de absorción de agua. en emulsiones de agua en aceite.
Por ejemplo, una mezcla de vaselina y el alcohol cetílico (19: 1) absorberá
entre el 40 y el 50% de su peso de agua. El alcohol cetílico actúa como un
emulsionante débil del agua en aceite. tipo, permitiendo así una reducción de la
cantidad de otros agentes emulsionantes utilizados en una formulación. El
alcohol cetílico también tiene Se ha informado que aumenta la consistencia del
agua en aceite. emulsiones. En emulsiones de aceite en agua, se informa que
el alcohol cetílico mejorar la estabilidad combinándolo con el agente
emulsionante soluble en agua. El emulsionante mixto combinado produce una
barrera monomolecular compacta en la interfaz agua-aceite que forma una
barrera mecánica contra la coalescencia de las gotas. En emulsiones
semisólidas, el exceso de alcohol cetílico se combina con la solución acuosa de
emulsionante para formar una fase continua viscoelástica que imparte
propiedades semisólidas a la emulsión y también previene la coalescencia de
las gotas. Por lo tanto, el alcohol cetílico a veces se denomina "mejorador de la
coherencia" o "Agente de cuerpo", aunque puede ser necesario mezclar cetil
alcohol con un emulsionante hidrófilo para impartir esta propiedad. Cabe
señalar que los grados puros o farmacopeicos de El alcohol cetílico puede no
formar emulsiones semisólidas estables y puede no muestran las mismas
propiedades físicas que los grados de alcohol cetílico que contienen cantidades
significativas de otros alcoholes similares. Ver Sección
8 Descripción
El alcohol cetílico se presenta en forma de copos, gránulos, cubos o copos
blancos y cerosos.

Docusato de sodio
1 Nombres comunes
BP: docusato de sodio
PhEur: Docusatum natricum
USP: docusato de sodio
2 sinónimos
Sulfosuccinato de bis (2-etilhexil) sodio; sulfosuccinato de dioctil sodio; DSS;
dioctil sulfosuccinato de sodio; éster 1,4-bis (2-etilhexílico) del ácido
sulfobutanodioico, sal sódica.
6 Categoría funcional
Tensioactivo aniónico; Agente humectante.
7 Aplicaciones en formulación farmacéutica o tecnología
Las sales de docusato de sodio y docusato se utilizan ampliamente como
tensioactivos en formulaciones farmacéuticas. Docusato de sodio se utiliza
principalmente en cápsulas y comprimidos de compresión directa
formulaciones para ayudar en la humectación y disolución. Docusate Las sales
también se utilizan en formulaciones orales como laxantes y fecales.
Suavizantes.
8 Descripción
El docusato sódico es un líquido amargo, parecido a una cera, blanco o casi
blanco. plástico sólido de sabor con un olor característico similar al octanol. Es
higroscópico y generalmente disponible en forma de gránulos, escamas, o
rollos de material fino como un pañuelo. fundiciones. Tiene un olor
característico leve y un sabor suave.

Glicerina
1 Nombres comunes
BP: glicerol
JP: glicerina concentrada
PhEur: Glicerol
USP: glicerina
2 sinónimos
Croderol; glicerina; Glycon; Kemstrene; Optim; Pricerine; 1,2,3-propanotriol;
trihidroxipropano glicerol.
6 Categoría funcional
Conservante antimicrobiano; emoliente; humectante plastificante; solvente;
agente edulcorante; agente de tonicidad.
7 Aplicaciones en formulación farmacéutica o tecnología
La glicerina se usa en una amplia variedad de formulaciones farmacéuticas que
incluyen oral, ótica, oftálmica, tópica y parenteral. preparativos; En
formulaciones farmacéuticas y cosméticos tópicos, La glicerina se utiliza
principalmente por su humectante y emoliente. propiedades. En formulaciones
parenterales, la glicerina se usa principalmente como disolvente. (1) En
soluciones orales, la glicerina se utiliza como disolvente, edulcorante. agente,
conservante antimicrobiano y aumento de la viscosidad agente. También se
usa como plastificante y en recubrimientos de películas. (2,3) La glicerina se
usa adicionalmente en formulaciones tópicas como cremas y emulsiones. (4)
La glicerina se utiliza como plastificante de gelatina en la producción. de
cápsulas de gelatina blanda y supositorios de gelatina. La glicerina se emplea
como agente terapéutico en una variedad de aplicaciones clínicas y también se
utiliza como aditivo alimentario.
8 Descripción
La glicerina es un líquido transparente, incoloro, inodoro, viscoso e
higroscópico. líquido; tiene un sabor dulce, aproximadamente 0,6 veces más
dulce que sacarosa.

Hidroxietilcelulosa
1 Nombres comunes
BP: hidroxietilcelulosa
PhEur: hidroxietilcelulósico
USPNF: hidroxietilcelulosa
2 sinónimos
Cellosize HEC; éter hidroxietílico de celulosa; hidroxietilato de celulosa;
etilhidroxi celulosa; etilosa; HEC; ÉL celulosa; Éter de 2-hidroxietilcelulosa; éter
hidroxietílico celulosa; Hidroxietil almidon; hyetellose; Natrosol; oxicelulosa;
Tylose PHA.
6 Categoría funcional
Agente de recubrimiento; agente de suspensión; aglutinante de tabletas;
espesamiento agente; agente que aumenta la viscosidad.
7 Aplicaciones en formulación farmacéutica o tecnología
La hidroxietilcelulosa es un polímero soluble en agua no iónico. ampliamente
utilizado en formulaciones farmacéuticas. Se utiliza principalmente como
agente espesante en formulaciones oftálmicas y tópicas, aunque también se
utiliza como aglutinante y revestimiento de película agente para tabletas. (4)
Está presente en preparaciones lubricantes para secas cuidado de los ojos,
lentes de contacto y sequedad de boca La concentración de hidroxietilcelulosa
utilizada en un La formulación depende del solvente y el peso molecular. peso
del grado. La hidroxietilcelulosa también se usa ampliamente en cosméticos.
8 Descripción
La hidroxietilcelulosa se presenta como un polvo higroscópico de color
bronceado claro o crema a blanco, inodoro e insípido.

Alcohol isopropílico
1 Nombres comunes
BP: alcohol isopropílico
JP: isopropanol
PhEur: Alcohol isopropílico
USP: alcohol isopropílico
2 sinónimos
Dimetil carbinol; IPA; isopropanol; petrohol; 2-propanol; alcohol sec-propílico.
6 Categoría funcional
Desinfectante; solvente.
7 Aplicaciones en formulación farmacéutica o tecnología
El alcohol isopropílico (propan-2-ol) se utiliza en cosméticos y formulaciones
farmacéuticas principalmente como solvente en tópicos formulaciones. (1) No
se recomienda para uso oral debido a su toxicidad; consulte la Sección 14.
Aunque se utiliza en lociones, el marcado desengrasante Las propiedades del
alcohol isopropílico pueden limitar su utilidad enmpreparaciones utilizadas
repetidamente. El alcohol isopropílico también se utiliza como disolvente tanto
para el recubrimiento con película de la tableta como para la granulación de la
tableta, (2) donde el alcohol isopropílico se elimina posteriormente mediante
evaporación. También se ha demostrado que aumenta significativamente la
permeabilidad cutánea de la nimesulida del carbómero 934. (3)El alcohol
isopropílico tiene alguna actividad antimicrobiana (ver Sección 10) y una
solución acuosa al 70% v / v se utiliza como desinfectante tópico.
Terapéuticamente, el alcohol isopropílico ha sido investigado para el
tratamiento de las náuseas posoperatorias o vómitos. (4)
8 Descripción
El alcohol isopropílico es un líquido transparente, incoloro, móvil, volátil, líquido
inflamable con un olor espirituoso característico parecido al de una mezcla de
etanol y acetona; tiene un sabor ligeramente amargo.

Lanolina
1 Nombres comunes
BP: Grasa de lana
JP: Lanolina purificada
PhEur: Adeps lanae
USP: Lanolina
2 sinónimos
Cera lanae; E913; lanolina; lanolina anhidra; Protalan anhidro; lanolina
purificada; grasa de lana refinada.
6 Categoría funcional
Agente emulsionante; base de ungüento.
7 Aplicaciones en formulación farmacéutica o tecnología
La lanolina se usa ampliamente en formulaciones farmacéuticas tópicas. y
cosmética. La lanolina se puede utilizar como vehículo hidrófobo y en el
preparación de cremas y ungüentos de agua en aceite. Cuando se mezcla con
aceites vegetales adecuados o con parafina blanda, produce cremas
emolientes que penetran en la piel y por tanto facilitan la absorción de drogas.
La lanolina se mezcla con aproximadamente el doble de la suya. peso de agua,
sin separación, para producir estables emulsiones que no se vuelven rancias
fácilmente con el almacenamiento.
8 Descripción
La lanolina es una sustancia cerosa, untuosa y de color amarillo pálido. con un
olor leve y característico. La lanolina derretida es una clara o líquido amarillo
casi transparente.

Estearato de magnesio
1 Nombres comunes
BP: estearato de magnesio
JP: estearato de magnesio
PhEur: Estearas Magnesii
USPNF: estearato de magnesio
2 sinónimos
Octadecanoato de magnesio; ácido octadecanoico, sal de magnesio; ácido
esteárico, sal de magnesio.
6 Categoría funcional
Lubricante para tabletas y cápsulas.
7 Aplicaciones en formulación farmacéutica o tecnología
El estearato de magnesio se usa ampliamente en cosméticos, alimentos y
formulaciones farmacéuticas. Se utiliza principalmente como lubricante. en la
fabricación de cápsulas y comprimidos a concentraciones entre 0,25% y 5,0% p
/ p. También se utiliza en cremas protectoras.
8 Descripción
El estearato de magnesio es muy fino, de color blanco claro, precipitado o
polvo molido e impalpable de baja densidad aparente, que tiene un tenue olor a
ácido esteárico y sabor característico. El polvo es grasoso al tacto y se adhiere
fácilmente a la piel.

Mentol
1 Nombres comunes
BP: Racementhol
JP: dl-mentol
PhEur: Mentholum racemicum
USP: mentol
2 sinónimos
Hexahidrotimol; 2-isopropil-5-metilciclohexanol; 4-isopropil-1-metilciclohexan-3-
ol; 3-p-metanol; p-menthan3-ol; dl-mentol; alcanfor de menta; mentol racémico
6 Categoría funcional
Agente saborizante; agente terapéutico.
7 Aplicaciones en formulación farmacéutica
o tecnología
El mentol se usa ampliamente en productos farmacéuticos, confitería y
productos de tocador como aromatizantes o potenciadores del olor. En además
de su característico sabor a menta, l-mentol, que ocurre naturalmente, también
ejerce un efecto refrescante o refrescante sensación que se explota en muchas
preparaciones tópicas. a diferencia de manitol, que ejerce un efecto similar
debido a un calor negativo de solución, el l-mentol interactúa directamente con
la frialdad del cuerpo receptores. El d-mentol no tiene efecto refrescante,
mientras que el racémico el mentol ejerce un efecto aproximadamente la mitad
que el l-mentol. Cuando se usa para aromatizar tabletas, el mentol
generalmente se disuelve en etanol (95%) y se pulveriza sobre los gránulos de
la tableta y no se usa como excipiente sólido. El mentol ha sido investigado
como una penetración cutánea. potenciador y también se utiliza en perfumería,
productos de tabaco, chicle y como agente terapéutico.
8 Descripción
El mentol racémico es una mezcla de partes iguales de (1R, 2S, 5R) - e
isómeros (1S, 2R, 5S) de mentol. Es un flujo libre o polvo cristalino
aglomerado, o incoloro, prismático o cristales aciculares brillantes, o masas
hexagonales o fusionadas con un olor y sabor característicos fuertes. La forma
cristalina puede cambian con el tiempo debido a la sublimación dentro de un
recipiente cerrado. La USP 28 especifica que el mentol puede ser naturalmente
presente l-mentol o racémico o dlmentol preparado sintéticamente. Sin
embargo, el JP 2001 y PhEur 2005, junto con otras farmacopeas, incluyen dos
monografías separadas para racémico y l-mentol.

Metilparabeno
1 Nombres comunes
BP: hidroxibenzoato de metilo
JP: parahidroxibenzoato de metilo
PhEur: Methylis parahydroxybenzoas
USPNF: metilparabeno
2 sinónimos
E218; Éster metílico del ácido 4-hidroxibenzoico; p-hidroxibenzoato de metilo;
Nipagin M; Uniphen P-23.
6 Categoría funcional
Conservante antimicrobiano.
7 Aplicaciones en formulación farmacéutica o tecnología
El metilparabeno se usa ampliamente como conservante antimicrobiano en
cosméticos, productos alimenticios y formulaciones farmacéuticas; ver Tabla
I.Puede usarse solo o en combinación con otros parabenos o con otros agentes
antimicrobianos. En cosmética, el metilparabeno es el conservante
antimicrobiano más utilizado. (1) Los parabenos son efectivos en un amplio
rango de pH y tienen un amplio espectro de actividad antimicrobiana, aunque
son más eficaz contra levaduras y mohos. Actividad antimicrobiana aumenta a
medida que aumenta la longitud de la cadena del resto alquilo, pero disminuye
la solubilidad acuosa; por lo tanto, una mezcla de parabenos es utilizado con
frecuencia para proporcionar una conservación eficaz. Preservativo La eficacia
también se mejora mediante la adición de propilenglicol. (2-5%), o mediante el
uso de parabenos en combinación con otros agentes antimicrobianos como
imidurea; consulte la Sección 10. Debido a la escasa solubilidad de los
parabenos, las sales de paraben (particularmente la sal de sodio) se utilizan
con más frecuencia en las formulaciones. Sin embargo, esto eleva el pH de
formulaciones. Metilparabeno (0,18%) junto con propilparabeno (0,02%) se ha
utilizado para la conservación de varios formulaciones farmacéuticas
parenterales
8 Descripción
El metilparabeno se presenta como cristales incoloros o como un polvo
cristalino blanco. Es inodoro o casi inodoro y tiene un ligero sabor ardiente.

Vaselina
1 Nombres comunes
BP: Parafina blanda amarilla
JP: vaselina amarilla
PhEur: Vaselinum flavum
USP: Petrolato
2 sinónimos
Merkur; gelatina mineral; jalea de petróleo; Silkolene; Blanco como la nieve;
Blanco suave; vaselina amarilla; vaselina amarilla
6 Categoría funcional
Emoliente; base de ungüento.
7 Aplicaciones en formulación farmacéutica o tecnología
La vaselina se utiliza principalmente en formulaciones farmacéuticas tópicas
como base de ungüento emoliente; es mal absorbido por el piel. también se
utiliza en cremas y transdérmica. formulaciones y como ingrediente en
formulaciones lubricantes para repostería medicinal junto con aceite mineral.
Terapéuticamente, se pueden usar apósitos de gasa estériles que contienen
vaselina para apósitos para heridas no adherentes o como un material de
empaque. (1) La vaselina también se usa ampliamente en cosméticos y en
algunas aplicaciones alimentarias.
8 Descripción
La vaselina es un color amarillo pálido a amarillo, translúcido, suave masa
untuosa. Es inodoro, insípido y no más de ligeramente fluorescente a la luz del
día, incluso cuando se derrite.

Propilenglicol
1 Nombres comunes
BP: propilenglicol
JP: propilenglicol
PhEur: propilenglicol
USP: Propilenglicol
2 sinónimos
1,2-dihidroxipropano; E1520; 2-hidroxipropanol; metilo etilenglicol; metil glicol;
propano-1,2-diol.
6 Categoría funcional
Conservante antimicrobiano; desinfectante; humectante plastificante; solvente;
estabilizador de vitaminas; codisolvente miscible en agua.
7 Aplicaciones en formulación farmacéutica o tecnología
El propilenglicol se ha vuelto ampliamente utilizado como disolvente,
extractante y conservante en una variedad de métodos parenterales y
formulaciones farmacéuticas no parenterales. Es mejor solvente general que la
glicerina y disuelve una amplia variedad de materiales, como corticosteroides,
fenoles, sulfamidas, barbitúricos, vitaminas (A y D), la mayoría de los alcaloides
y muchos anestésicos locales. Como antiséptico es similar al etanol, y contra el
moho es es similar a la glicerina y solo un poco menos eficaz que etanol. El
propilenglicol se usa comúnmente como plastificante en formulaciones acuosas
de recubrimiento de película. El propilenglicol también se utiliza en cosmética y
en la alimentación. industria como portador de emulsionantes y como vehículo
para aromas con preferencia al etanol, ya que su falta de volatilidad
proporciona una sabor más uniforme.

8 Descripción
El propilenglicol es un líquido transparente, incoloro, viscoso, prácticamente
líquido inodoro con un sabor dulce y ligeramente acre que se asemeja a el de
la glicerina.

Propilenglicol
1 Nombres comunes
BP: propilenglicol
JP: propilenglicol
PhEur: propilenglicol
USP: Propilenglicol
2 sinónimos
1,2-dihidroxipropano; E1520; 2-hidroxipropanol; metilo etilenglicol; metil glicol;
propano-1,2-diol.
6 Categoría funcional
Conservante antimicrobiano; desinfectante; humectante plastificante; solvente;
estabilizador de vitaminas; codisolvente miscible en agua.
7 Aplicaciones en formulación farmacéutica o tecnología
El propilenglicol se ha vuelto ampliamente utilizado como disolvente,
extractante y conservante en una variedad de métodos parenterales y
formulaciones farmacéuticas no parenterales. Es mejor solvente general que la
glicerina y disuelve una amplia variedad de materiales, como corticosteroides,
fenoles, sulfamidas, barbitúricos, vitaminas (A y D), la mayoría de los alcaloides
y muchos anestésicos locales. Como antiséptico es similar al etanol, y contra el
moho es es similar a la glicerina y solo un poco menos eficaz que etanol. El
propilenglicol se usa comúnmente como plastificante en formulaciones acuosas
de recubrimiento de película. El propilenglicol también se utiliza en cosmética y
en la alimentación. industria como portador de emulsionantes y como vehículo
para aromas con preferencia al etanol, ya que su falta de volatilidad
proporciona un sabor más uniforme.
8 Descripción
El propilenglicol es un líquido transparente, incoloro, viscoso, prácticamente
líquido inodoro con un sabor dulce y ligeramente acre que se asemeja a el de
la glicerina.
Propilparabeno
1 Nombres comunes
BP: hidroxibenzoato de propilo
JP: parahidroxibenzoato de propilo
PhEur: Propylis parahydroxybenzoas
USPNF: propilparabeno
2 sinónimos
E216; Éster propílico del ácido 4-hidroxibenzoico; Nipasol M; propagin; p-
hidroxibenzoato de propilo; Propil parasept; Solbrol PAG; Uniphen P-23.
6 Categoría funcional
Conservante antimicrobiano.
7 Aplicaciones en formulación farmacéutica o tecnología
El propilparabeno se utiliza ampliamente como conservante antimicrobiano. en
cosméticos, productos alimenticios y formulaciones farmacéuticas; Puede
usarse solo, en combinación con otros parabenos. ésteres, o con otros agentes
antimicrobianos. Es uno de los mas conservantes de uso frecuente en
cosméticos. (1) Los parabenos son efectivos en un amplio rango de pH y tienen
un amplio espectro de actividad antimicrobiana, aunque son más eficaz contra
levaduras y mohos; consulte la Sección 10. Debido a la escasa solubilidad de
los parabenos, el parabeno sales, particularmente la sal de sodio, se utilizan
con frecuencia en formulaciones. Esto puede causar que el pH de
formulaciones para volverse más alcalinas. Propilparabeno (0,02% p / v) junto
con metilparabeno (0,18% p / v) se ha utilizado para la conservación de varios
formulaciones farmacéuticas parenterales; consulte la Sección 14. Consulte
Metilparabeno para obtener más información.
8 Descripción
El propilparabeno se presenta como una sustancia blanca, cristalina, inodoro y
polvo insípido.

Ácido esteárico
1 Nombres comunes
BP: ácido esteárico
JP: ácido esteárico
PhEur: Acidum stearicum
USPNF: ácido esteárico
2 sinónimos
Ácido cetilacético; Crodacid; E570; Edenor; Emersol; Hystrene; Industreno;
Kortacid 1895; Pearl Steric; Pristereno; ácido estereofánico; Tegosteárico
6 Categoría funcional
Agente emulsionante; agente solubilizante; tableta y cápsula lubricante.
7 Aplicaciones en formulación farmacéutica o tecnología
El ácido esteárico se usa ampliamente en productos farmacéuticos orales y
tópicos. formulaciones. Se utiliza principalmente en formulaciones orales como
tableta. y lubricante en cápsula; (1-3) consulte la Tabla I, aunque también
puede ser utilizado como aglutinante en combinación con goma laca como
tableta revestimiento. También se ha sugerido que se puede utilizar ácido
esteárico. como portador de fármacos de liberación sostenida. (5) En
formulaciones tópicas, el ácido esteárico se utiliza como emulsionante. y
agente solubilizante. Cuando se neutraliza parcialmente con álcalis o
trietanolamina, el ácido esteárico se utiliza en la preparación de cremas. (6,7)
El ácido esteárico parcialmente neutralizado forma una base cremosa cuando
se mezcla con 5 a 15 veces su propio peso de líquido acuoso; la apariencia y
plasticidad de la crema se determina por la proporción de álcali utilizada. El
ácido esteárico se utiliza como agente endurecedor en la glicerina.
supositorios. El ácido esteárico también se usa ampliamente en cosméticos y
alimentos. productos
8 Descripción
El ácido esteárico es un sólido cristalino duro, blanco o ligeramente amarillo,
algo brillante, o blanco o blanco amarillento. polvo. Tiene un ligero olor y sabor
que sugiere sebo..

Talco
1 Nombres comunes
BP: talco purificado
JP: Talco
PhEur: Talco
USP: Talco
2 sinónimos
Altalc; E553b; silicato de calcio y magnesio hidratado; hidratado silicato de
magnesio; Luzenac Pharma; hidrógeno magnesio metasilicato; Magsil
Osmanthus; Magsil Star; talco en polvo; tiza francesa purificada; Purtalc;
esteatita; esteatita; Superiore.
6 Categoría funcional
Agente antiaglomerante; deslizante diluyente de tabletas y cápsulas; tableta y
lubricante de cápsula.
7 Aplicaciones en formulación farmacéutica o tecnología
El talco alguna vez se usó ampliamente en formulaciones de dosis sólidas
orales como un lubricante y diluyente, consulte la Tabla I, (1-3) aunque hoy es
menos comúnmente utilizado. Sin embargo, se usa ampliamente como
disolución. retardante en el desarrollo de productos de liberación controlada.
(4–6) El talco también se usa como lubricante en formulaciones de tabletas; (7)
en un nuevo recubrimiento en polvo para liberación prolongada gránulos; (8) y
como adsorbente. (9) En preparaciones tópicas, el talco se usa como polvo
para espolvorear, aunque no debe usarse para desempolvar guantes
quirúrgicos; ver Sección 14. El talco es un material natural; por lo tanto, puede
contienen con frecuencia microorganismos y deben esterilizarse cuando se usa
como polvo para espolvorear; consulte la Sección 11. El talco se usa
adicionalmente para clarificar líquidos y también se usa en cosméticos y
productos alimenticios, principalmente por sus propiedades lubricantes.
8 Descripción
El talco es muy fino, de color blanco a blanco grisáceo, inodoro, impalpable,
polvo cristalino untuoso. Se adhiere fácilmente a la piel y es suave al tacto y
libre de asperezas.

Tragacanto
1 Nombres comunes
BP: Tragacanto
JP: Tragacanto
PhEur: Tragacantha
USPNF: Tragacanto
Consulte también la Sección 18.
2 sinónimos
E413; espina de cabra; goma de mascar benjamin; dragón de goma; goma
tragacanto; tragacanto persa; trag; tragante.
6 Categoría funcional
Agente de suspensión; agente que aumenta la viscosidad.
7 Aplicaciones en formulación farmacéutica o tecnología
La goma de tragacanto se utiliza como agente emulsionante y de suspensión.
en una variedad de formulaciones farmacéuticas. Se utiliza en cremas, geles y
emulsiones en varias concentraciones según la aplicación de la formulación y
el grado de goma usado. La goma de tragacanto también se usa de manera
similar en cosméticos y alimentos. productos y se ha utilizado como diluyente
en formulaciones de comprimidos.
8 Descripción
La goma de tragacanto se presenta aplanada, laminada, con frecuencia
fragmentos curvos, o como piezas lineales rectas o retorcidas en espiral de 0,5
a 2,5 mm de espesor; también se puede obtener en un forma en polvo. De
color blanco a amarillento, el tragacanto es una sustancia translúcida, inodoro
con un mucilaginoso insípido gusto.

Trietanolamina
1 Nombres comunes
BP: trietanolamina
PhEur: Trolaminum
USPNF: trolamina
2 sinónimos
TÉ; Tealan; trietilamina; trihidroxitrietilamina; tris
(hidroxietil) amina.
6 Categoría funcional
Agente alcalinizante; agente emulsionante.
7 Aplicaciones en formulación farmacéutica o tecnología
La trietanolamina se usa ampliamente en productos farmacéuticos tópicos.
formulaciones principalmente en la formación de emulsiones. Cuando se
mezcla en proporciones equimolares con un ácido graso, como el ácido
esteárico o el ácido oleico, la trietanolamina forma una jabón aniónico con un
pH de aproximadamente 8, que se puede utilizar como agente emulsionante
para producir aceite en agua estable y de grano fino emulsiones. Las
concentraciones que se utilizan típicamente para la emulsificación son de 2 a
4% v / v de trietanolamina y de 2 a 5 veces la de ácidos grasos. En el caso de
los aceites minerales, se necesitará un 5% v / v de trietanolamina, con un
aumento adecuado de la cantidad de ácido graso utilizado. Las preparaciones
que contienen jabones de trietanolamina tienden a oscurecerse durante el
almacenamiento. Sin embargo, la decoloración se puede reducir evitando la
exposición a la luz y el contacto con metales e iones metálicos. La
trietanolamina también se usa en la formación de sal para inyectables.
soluciones y en preparaciones analgésicas tópicas. También se utiliza en
preparaciones de protección solar. (1) La trietanolamina se utiliza como
intermediario en la fabricación de tensioactivos, especialidades textiles, ceras,
abrillantadores, herbicidas, desemulsionantes de petróleo, artículos de tocador,
aditivos para cemento y aceites de corte. También se afirma que la
trietanolamina es utilizado para la producción de lubricantes para los guantes
de goma y industrias textiles. Otros usos generales son como tampones,
disolventes, y plastificantes poliméricos, y como humectante.
8 Descripción
La trietanolamina es una sustancia transparente, de incolora a amarillo pálido.
líquido viscoso con un ligero olor a amoniaco. Es una mezclade bases,
principalmente 2,20 , 200-nitrilotrietanol aunque también contiene 2,20 -
iminobisetanol (dietanolamina) y menor cantidades de 2-aminoetanol
(monoetanolamina).
Cera, Carnauba
1 Nombres comunes
BP: cera de carnauba
JP: cera de carnauba
PhEur: Cera carnauba
USPNF: cera de carnauba
2 sinónimos
Cera de Brasil; cera de caranda; E903
6 Categoría funcional
Agente de recubrimiento.
7 Aplicaciones en formulación farmacéutica o tecnología
La cera de carnauba se usa ampliamente en cosméticos, ciertos alimentos y
formulaciones farmacéuticas. Estéticamente, la cera de carnauba es
comúnmente utilizado en bálsamos labiales. La cera de carnauba es la más
dura y de mayor fusión de las ceras comúnmente utilizadas en formulaciones
farmacéuticas y es utilizado principalmente como una emulsión acuosa al 10%
p / v para pulir tabletas recubiertas de azúcar. Las emulsiones acuosas se
pueden preparar mezclando cera de carnauba con un compuesto de
etanolamina y ácido oleico. El recubrimiento de cera de carnauba produce
tabletas de buen brillo. sin frotar. La cera de carnauba también se puede utilizar
en polvo. forma para pulir tabletas recubiertas de azúcar. La cera de carnauba
(10-50% p / p) también se usa sola o con otros excipientes como hipromelosa,
hidroxipropilcelulosa, alginato / pectina-gelatina, Eudragit y alcohol estearílico
para producir formulaciones de dosis sólidas de liberación sostenida. (3–10)
Además, la cera de carnauba ha sido experimentalmente investigado para su
uso en la producción de micropartículas en un nuevo proceso de recubrimiento
de aire (HAC) desarrollado como una alternativa a técnicas convencionales de
congelación por aspersión.
8 Descripción
La cera de carnauba se presenta como un color marrón claro a amarillo pálido.
polvo, escamas o grumos irregulares de una cera dura y quebradiza. Tiene un
olor suave característico y prácticamente sin sabor. Es libre de rancidez. Varios
tipos y grados están disponibles comercialmente.
Polyethylene Glycol
Nombres no propietarios:
BP: Macrogoles
JP: Macrogol 400
Macrogol 1500
Macrogol 4000
Macrogol 6000
Macrogol 20000
PhEur: Macrogola
USPNF: polietilenglicol
Sinónimos: Carbowax; Centinela de Carbowax; Lipoxol; Lutrol E; CLAVIJA;
Pluriol MI; polioxietilenglicol.
Categoría funcional: Base de ungüento; plastificante; solvente; base de
supositorio; tableta y lubricante de cápsula.
Aplicaciones en formulación o tecnología farmacéutica: Los polietilenglicoles
(PEG) se utilizan ampliamente en una variedad de formulaciones farmacéuticas
que incluyen parenteral, tópico, preparaciones oftálmicas, orales y rectales. Se
ha usado experimentalmente en matrices poliméricas biodegradables utilizadas
en sistemas de liberación controlada
Descripción: El USPNF 23 describe el polietilenglicol como un polímero de
adición de óxido de etileno y agua. Polietileno los grados de glicol 200–600 son
líquidos; los grados 1000 y superiores son sólidos a temperatura ambiente.

Zinc Oxyde
Nombres no propietarios:
Óxido de zinc
Zinc blanco
Sinónimos: Blanco de zinc, monóxido de zinc
Categoría funcional: Agente para dar volumen y como colorante.
Aplicaciones en formulación o tecnología farmacéutica: Tiene múltiples
aplicaciones en la medicina cuyo uso principal es como astringente (cierra los
poros de la piel), protector en diferentes trastornos cutáneos menores,
desodorante y otros. El óxido de zinc también se usa en protectores para la
piel, tales como ungüentos para dermatitis del pañal y productos para
protección solar.
Descripción: Es poco soluble en agua, pero muy soluble en ácidos. Se lo
encuentra en estado natural en la cincita, Alta capacidad calorífica, actúa como
una capa protectora para el zinc sólido para que así éste no se oxide fácilmente
por tener un alto potencial de oxidación, No tiene un olor característico, es un
compuesto muy versátil.