Lepr-Df-006 - Limpieza y Sanitización de La Sachetera

CÓDIGO: LEPR-DF-006
LIMPIEZA Y SANITIZACIÓN DE LA SACHETERA VERSIÓN: 7

VIGENCIA: 2019-11-01
COPIA CONTROLADA PÁGINA: 1 de 7
1. OBJETIVO
Esta norma tiene como objetivo establecer el procedimiento de limpieza y sanitización de la Sachetera, con el
fin de garantizar la inocuidad de los productos que se elaboren en ella.
2. ALCANCE
Esta norma aplica cada vez que se requiera la limpieza y sanitización de la sachetera, que se encuentra
ubicada en el área de fabricación de sólidos.
3. RESPONSABLES
 DIRECTOR TÉCNICO: Es responsable de hacer cumplir este procedimiento.

 COORDINADOR DE PRODUCCIÓN: Es responsable de hacer una revisión visual a la ejecución de ésta
actividad.
 OPERARIO DE PRODUCCIÓN: Es responsable de cumplir cada uno de los pasos que indica esta norma.
 ANALISTA DE CALIDAD: Es responsable de verificar y liberar el equipo.
4. DEFINICIONES
 INOCUIDAD: es un concepto que se refiere a la existencia y control de peligros asociados a los

productos destinados para el consumo humano.
 LIMPIEZA: Es la remoción física de la suciedad que se encuentra en la superficie del equipo, lavando y
enjuagando.
 SANITIZACIÓN: Proceso que permite disminuir la presencia de microorganismos.
 SOLUCIONES SANITIZANTES: Solución que elimina o atenúa el desarrollo de microorganismos.
 DESINFECCIÓN: Es un proceso físico o químico que mata o inactiva agentes patógenos tales

como bacterias, virus y protozoos.
 DETERGENTE: son sustancias químicas que tienen la capacidad de deshacer o separar la suciedad que
está en la superficie de un equipo o área, sin corroerlo ni dañarlo y se les conoce como agentes
limpiadores.
 CONTAMINACIÓN CRUZADA: Es el proceso mediante el cual las trazas de un producto entra en

contacto con otro.
Elaborado por: MARINA VELASQUEZ Revisado por: LUDYS ESCORCIA Aprobado por: LUZ DARY CUADRO
Cargo: Operaria de Documentación Cargo: Coordinadora de Producción Cargo: Directora Técnica
Firma: Firma: Firma:
ESTE DOCUMENTO ES PROPIEDAD DE RODELG LABORATORIOS LTDA., PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL POR CUALQUIER MEDIO SIN AUTORIZACION
DEL MISMO.
5. DESARROLLO
5.1 LIMPIEZA Y SANITIZACIÓN
Proceder a realizar la limpieza y desinfección del equipo así:
5.1.1 Diligenciar el formato FPR-DF-017 “Identificación de Equipo” y marcar con una X la sección de color rojo
que dice Equipo no Apto en la casilla de limpieza, y colocar en un lugar visible del equipo.
5.1.2 Desconectar el equipo de la fuente de alimentación eléctrica.
5.1.3 Cubrir las partes eléctricas y el motor, apropiadamente con papel strech (vinipel) o cualquier otra
superficie que pueda dañarse por acción de agua o de los detergentes y sanitizantes que se utilicen.
5.2 LIMPIEZA DE SISTEMA DOSIFICADOR VOLUMETRICO
5.2.1 Desmontar todo el sistema dosificador volumétrico de la Sachetera (tolva y disco dosificador), girando el
tornillo sinfín en el sentido a las manecillas de reloj.
5.2.2 Tomar un recipiente plástico, adicionar los componentes del sistema dosificador volumétrico, conectar la
manguera en la llave de agua potable, abrir la misma y retirar los residuos del producto elaborado, transferir
los componentes a otro recipiente y depositar el agua en el sifón del área.
5.2.3 Agregar a un recipiente plástico 4 litros de agua potable, 50 mL de detergente líquido, agitar hasta
disolver completamente el mismo.
5.2.4 Adicionar a la solución anterior, la tolva y disco dosificador. Restregar con ayuda de una bayeta limpia la
superficie interna y externa, hasta eliminar todos los residuos del producto elaborado.
5.2.5 Agregar agua potable hasta sacar todo el detergente y verificando que no haya residuos del mismo por
ninguna parte.
5.2.6 Agregar a un recipiente plástico 200 mL de la solución del sanitizante que había previamente preparado
según lo establecido en el procedimiento “PCPR-DF-001 “Preparación de Soluciones Detergentes y
Sanitizantes” y que corresponda según el formato FPR-DF-042 “Rotación de Sanitizantes”, restregar con una
bayeta la tolva y disco dosificador a la solución anterior y restregar con un hisopo, dejarlo en contacto por 10
minutos. Cumplido este tiempo enjuagar con agua purificada hasta comprobar visualmente que no exista
espuma ni resto de la solución.
5.2.7 Secar completamente la superficie interna y externa con una bayeta.
DEL MISMO.
5.3 LIMPIEZA EXTERNA
5.3.1 Tomar la manguera del aire comprimido y retirar los residuos del producto que quedaron sobre la
superficie del sistema dosificador. Si es necesario utilice una brocha previamente sanitizada con alcohol al 70%
para limpiar en aquellas partes donde el aire no puede llegar.
5.3.2 Limpiar las mordazas verticales y horizontales con la ayuda de un cepillo metálico previamente
sanitizado con alcohol al 70%.
5.3.3 Verificar que no quedaron residuos del producto por ninguna parte.
5.3.4 Tomar una bayeta humedecida con agua potable y restregar la superficie externa del equipo.
5.3.5 Tomar un recipiente plástico y agregar 8 litros de agua potable y 50 mL de detergente medido con una
probeta, agitar y con una bayeta restregar la superficie externa del equipo.
5.3.6 Agregar la cantidad de agua necesaria hasta sacar todo el detergente y verificando que no quede
residuos del mismo por ninguna parte.
5.3.7 Tomar un recipiente y agregar 500 mL del sanitizante que se encuentra en el formato, FPR-DF-041
“Rotación de Sanitizantes” y restregar con una bayeta humedecida en la solución anterior la superficie
externa y dejar en contacto durante 10 minutos. Cumplido este tiempo enjuagar con agua purificada hasta
comprobar visualmente que no exista espuma ni resto de la solución.
5.3.8 Secar completamente con una bayeta limpia la superficie externa.
5.3.9 Finalizado el proceso de limpieza, retirar el formato FPR-DF-017 “Identificación de Equipo” que había
previamente diligenciado y marque con una X la sección de color azul que dice equipo limpio y ubicar en el
sitio más cercano al equipo o destinado a la identificación.
5.3.10 El área de control de calidad verifica que no haya quedado residuos del agente sanitizante utilizado,
mediante el análisis de las trazas que se encuentra en el procedimiento PCCC-DF-007 “Análisis de Trazas de
Agentes Detergentes y Sanitizantes”.
NOTA: La limpieza y sanitización del equipo es diaria, si este ha sido utilizado. Nunca se debe dejar sucio
después de fabricado un producto. La limpieza del equipo se garantiza hasta por 48 horas, si cumplido este
tiempo el equipo no ha sido utilizado se debe limpiar de nuevo tal como se especifica en esta norma.
DEL MISMO.
TORNILLO REGULADOR
DE PRESION
MANOMETRO
FILTRO
DISCO DOSIFICADOR
TOLVA DE
CARGA DEL
PRODUCTO
VASOS
APERTURA DE MATERIAL
TELESCOPICOS
FOTOCELDA
CUCHILLAS
GUIA PARALELA
MORDAZAS
HORIZONTALES
EMBUDO
INTRODUCTOR
DEL PRODUCTO
MORDAZAS
VERTICALES
TABLERO DE
CONTROL
FIGURA 1. SISTEMAS Y COMPONENTES PRINCIPALES.

DEL MISMO.
PASA POR ENCIMA

DEL RODILLO
SEÑALADO POR LA
FLECHA VERDE
PASA POR DEBAJO

DE LOS RODILLOS
SEÑALADOS POR
LA FLECHA
AMARILLA
PASA POR ENCIMA

DEL RODILLO
SEÑALADO POR LA
FLECHA NARANJA
PASA POR ENCIMA

DEL RODILLO
SOPORTE DE SEÑALADO POR LA
ROLLO FLECHA VIOLETA
LAMINADO
EL LAMINADO SE
DESBOBINADOR INTRODUCE EN
POSICIÓN
DESCENDENTE
ENTRE LOS
FIGURA 2. SISTEMA DESBOBINADOR-SOPORTE DE ROLLO.
RODILLOS
SEÑALADOS POR
LA FLECHA ROJA
DEL MISMO.
CONTROLADOR DE CONTROLADOR DE
TEMPERATURA O TEMPERATURA O
PIRÓMETRO PARA PIRÓMETRO PARA
SELLADO SELLADO VERTICAL
HORIZONTAL
INTERRUPTOR DE
ENCENDIDO
TEMPERATURA BOTON DE PARO
MORDAZA DE EMERGENCIA
HORIZONTAL
INTERUPTOR PARA
ENERGIZAR Y CONTROL DE
DESENERGIZAR EL VELOCIDAD
EQUIPO OFF/ON (VELOCIMETRO)
INTERRUPTOR DE
ARRANQUE
(MARCHA DEL INTERRUPTOR DE
EQUIPO) ENCENDIDO
TEMPERATURA
MORDAZA
INTERRUPTOR DE VERTICAL
PULSOS (MARCHA
MANUAL) PARA INTERRUPTOR DE
CUADRAR EL SOBRE ENCENDIDO DE LA
ANTES DE PONER FOTOCELDA
EN MARCHA EL
EQUIPO. FIGURA 3. TABLERO DE CONTROL.
6. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
 FPR-DF-017 “Identificación de Equipo”.

 PCPR-DF-001 “Preparación de Soluciones Detergentes y Sanitizantes”.
 FPR-DF-041 “Rotación de Sanitizantes”.
 PCCC-DF-007 “Análisis de Trazas de Agentes Detergentes y Sanitizantes.” Te
DEL MISMO.
7. REFERENCIAS BIBILOGRÁFICAS
 SECRETARÍA DISTRITAL DE SALUD DIRECCIÓN DE SALUD PÚBLICA LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE

EQUIPOS Y SUPERFICIES AMBIENTALES EN INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIOS DE SALUD
BOGOTÁ, SEPTIEMBRE DE 2011. Hallado en internet:
http://www.saludcapital.gov.co/sitios/VigilanciaSaludPublica/Todo%20IIH/Limpieza%20y
%20Desinfecci%C3%B3n%20de%20Equipos%20y%20Superficies.pdf
8. REGISTRO DE CAMBIOS
REVISIÓN No. FECHA CAMBIOS REALIZADOS RAZÓN DEL CAMBIO AUTORIZADO POR
Se modifica la norma CÓDIGO:
SGIN005/V6 “MANTENIMIENTO,
OPERACIÓN Y LIMPIEZA DE
SATECHETERA”, cambiando el título
por LIMPIEZA Y SANITIZACIÓN DE LA Ajustar el documento a Q.F - LUZ DARY
7 2019-11-01 SACHETERA, dejando solo lo relativo a la realidad del sistema CUADRO- Directora
limpieza y/o sanitización, incluyendo el de gestión de calidad de Técnica.
análisis de trazas y eliminando lo la empresa.
referente a mantenimiento y
operación. Se ajustó al nuevo formato
de norma y se asignó el código LEPR-
DF-006
6 2019-03-13 Se revisa documento y se modifica No reportado
nombre del procedimiento, objetivo,
definiciones, recursos, registros, No se hizo comentario
referencias y pasos de la limpieza del
equipo.
5 2018-12-21 Se amplía la rutina de mantenimiento a No reportado
dos meses No se hizo comentario
2018-03-23 Se cambian de responsables y se No se hizo comentario No reportado
4 especifica el modo de limpieza y
desinfección del equipo.
3 2017-03-10 Se revisa el documento y se actualiza No se hizo comentario No reportado
según el procedimiento GCPR001 en el
ítem 4.9.
2 2013-03-10 Se especifica en el ítem 4.1.5 No se hizo comentario No reportado
1 2011-05-15 Se crea el documento. No se hizo comentario No reportado
DEL MISMO.

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LIMPIEZA Y SANITIZACIÓN DE LA SACHETERA VERSIÓN: 7

 DIRECTOR TÉCNICO: Es responsable de hacer cumplir este procedimiento.

 INOCUIDAD: es un concepto que se refiere a la existencia y control de peligros asociados a los

 SANITIZACIÓN: Proceso que permite disminuir la presencia de microorganismos.

 SOLUCIONES SANITIZANTES: Solución que elimina o atenúa el desarrollo de microorganismos.

 DESINFECCIÓN: Es un proceso físico o químico que mata o inactiva agentes patógenos tales

 CONTAMINACIÓN CRUZADA: Es el proceso mediante el cual las trazas de un producto entra en

5.1 LIMPIEZA Y SANITIZACIÓN

Proceder a realizar la limpieza y desinfección del equipo así:

5.1.2 Desconectar el equipo de la fuente de alimentación eléctrica.

5.2 LIMPIEZA DE SISTEMA DOSIFICADOR VOLUMETRICO

5.2.7 Secar completamente la superficie interna y externa con una bayeta.

5.3 LIMPIEZA EXTERNA

5.3.8 Secar completamente con una bayeta limpia la superficie externa.

FIGURA 1. SISTEMAS Y COMPONENTES PRINCIPALES.

PASA POR ENCIMA

PASA POR DEBAJO

PASA POR ENCIMA

PASA POR ENCIMA

 FPR-DF-017 “Identificación de Equipo”.

 SECRETARÍA DISTRITAL DE SALUD DIRECCIÓN DE SALUD PÚBLICA LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE

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