CÓDIGO: MPR-AL-002

VERSION: 1
PREPARACIÓN DE LAS SOLUCIONES VIGENCIA: 30-07-2014
DETERGENTES REVISIÓN: 30-07-2016
PAGINA: 1 de 4
DOCUMENTO ORIGINAL
1. OBJETIVO

Esta norma tiene como objetivo establecer el procedimiento para la

preparación de las soluciones detergentes y que se utilizan en los procesos
de limpieza y sanitización de Laboratorios Robbin SAS.

2. ALCANCE

Esta norma se aplica a todo el proceso de preparación de soluciones

detergentes

3. RESPONSABILIDADES

 El Auxiliar de Limpieza es el responsable de realizar preparación de

soluciones detergentes.
 El jefe de producción es el responsable que se aplique este
procedimiento.

 El Director de Garantía de Calidad es el responsable de verificar que se

cumpla este procedimiento.

4. DEFINICIONES

4.1 ÁREAS CONTROLADAS: Son aquellas donde se controla la contaminación

química y microbiológica a través de los sistemas de aire farmacéutico, y
estableciendo un flujo de la entrada y salida de personal y materiales
adecuados para prevenirla.

4.2 ÁREAS NO CONTROLADAS: Son aquellas donde no existe un control de

los posibles focos de contaminación microbiológica y química. Se usa un
sistema de acondicionamiento de aire solo para confort del sitio de trabajo.

4.3 LIMPIEZA: Es la operación de eliminar la suciedad por partículas, ya

sean físicas, químicas o microbiológicas, mediante un procedimiento que
combine, de forma variable los cuatro factores siguientes: acción, mecánica,
acción química, tiempo y temperatura.

Elaborado y revisado por: BERARDO MARTELO Aprobado por: JOSÉ MACHADO

Cargo: Director técnico y jefe de producción Cargo: Director de Garantía de calidad
Firma: Firma:
ESTE DOCUMENTO ES PROPIEDAD DE LABORATORIOS ROBBIN S.A.S, PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL POR
CUALQUIER MEDIO SIN AUTORIZACIÓN DE LA MISMA.
 CÓDIGO: MPR-AL-002
VERSION: 1
PREPARACIÓN DE LAS SOLUCIONES VIGENCIA: 30-07-2014
DETERGENTES REVISIÓN: 30-07-2016
PAGINA: 2 de 4
DOCUMENTO ORIGINAL
4.4 DETERGENTE: Producto de limpieza contendiendo uno o más
tensioactivos adicionados de álcalis de ácidos, secuestrantes, solubilizantes y
otros aditivos.

4.5 LAVADOS: Aplicación de soluciones limpiadoras sobre superficies por

medios mecánicos o manuales para eliminarla suciedad.

4.6 SANITIZANTE: Sustancia química que, aplicada sobre material inerte,

reduce apreciablemente la cantidad de microorganismos presentes hasta
una cifra inocua.

5. DESARROLLO

5.1. PREPARACIÓN DE SOLUCIÓN DE DETERGENTE

5.1.1 Pese 60 gramos de detergente en la balanza digital.

5.1.2 Agregue agua potable a un recipiente plástico de capacidad de 2

Litros, con tapa, y los 60 gramos de detergente pesado.

5.1.3 Complete volumen y Agite hasta completa disolución.

5.1.4 Rotule el recipiente con la etiqueta “Preparación de Soluciones

Detergentes” FGC-041.

6. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

“Registro de limpieza y sanitización de áreas” (código FGC-014).

Programa de Rotación de Sanitizantes (código FGC-049)

“Preparación de Soluciones sanitizantes Tego 51, hipoclorito de sodio y

divosan MPR-AL-005, MPR-AL-006, MPR-AL-007 respectivamente

Elaborado y revisado por: BERARDO MARTELO Aprobado por: JOSÉ MACHADO

Cargo: Director técnico y jefe de producción Cargo: Director de Garantía de calidad
Firma: Firma:
ESTE DOCUMENTO ES PROPIEDAD DE LABORATORIOS ROBBIN S.A.S, PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL POR
CUALQUIER MEDIO SIN AUTORIZACIÓN DE LA MISMA.
 CÓDIGO: MPR-AL-002
VERSION: 1
PREPARACIÓN DE LAS SOLUCIONES VIGENCIA: 30-07-2014
DETERGENTES REVISIÓN: 30-07-2016
PAGINA: 3 de 4
DOCUMENTO ORIGINAL

7. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
7.1 ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD. Guía de la OMS sobre los
requisitos de las practicas adecuadas de fabricación (PAF). Ginebra. OMS,
1998. Páginas 6-16.
7.2 GUILLERMO TABLA. Guía para implantar la norma ISO 9000. México. MC
Graw-Hill, 1998. Páginas 59-71.
7.3 INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN.
Normalización de Empresa: términos generales y sus definiciones
relacionados con la normalización y actividades pertinentes. Bogotá.
ICONTEC, 1994. Páginas 1-14.
7.4 FONTALVO HERRERA, Tomas José, Herramientas efectivas para el
diseño de un sistema de gestión de la calidad ISO -9000:2000, editorial
ASD 2000, Primera Edición, Bogotá, Julio de 2004.
7.5 FONTALVO HERRERA, Tomas José, La Gestión Avanzada de la Calidad:
Mitologías eficaces para el diseño, implementación y mejoramiento de un
sistema de gestión de la calidad, editorial ASD 2000, Primera Edición,
Bobota, Abril de 2006.
8. REGISTRO DE CAMBIOS

Elaborado y revisado por: BERARDO MARTELO Aprobado por: JOSÉ MACHADO

Cargo: Director técnico y jefe de producción Cargo: Director de Garantía de calidad
Firma: Firma:
ESTE DOCUMENTO ES PROPIEDAD DE LABORATORIOS ROBBIN S.A.S, PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL POR
CUALQUIER MEDIO SIN AUTORIZACIÓN DE LA MISMA.
 CÓDIGO: MPR-AL-002
VERSION: 1
PREPARACIÓN DE LAS SOLUCIONES VIGENCIA: 30-07-2014
DETERGENTES REVISIÓN: 30-07-2016
PAGINA: 4 de 4
DOCUMENTO ORIGINAL
VERSIÓN No. FECHA RAZÓN DEL CAMBIO
1 30-07-14 Actualización de documentación

Elaborado y revisado por: BERARDO MARTELO Aprobado por: JOSÉ MACHADO

Cargo: Director técnico y jefe de producción Cargo: Director de Garantía de calidad
Firma: Firma:
ESTE DOCUMENTO ES PROPIEDAD DE LABORATORIOS ROBBIN S.A.S, PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL POR
CUALQUIER MEDIO SIN AUTORIZACIÓN DE LA MISMA.