Está en la página 1de 13

INTSOL S.A.C.

Santa Anita # 684 Chorrillos Lima Per

AREA: ALMACEN

PROCEDIMIENTO DE OPERACIN
ESTANDAR
POE P 002

VERSION: 04
PAGINA:

01 de 013

Anexos: 05

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

VIGENCIA DESDE: 05 DE ABRIL DEL 2016

ELABORADO

REVISADO

APROBADO

PROXIMA REVISIN: 05 DE ABRIL DEL 2018

NOMBRE

CARGO

Marina Cumpa Inca

Director Tcnico

Vernica Morales Valencia

Gerente de Asuntos
Regulatorios

Christhyam Rojas Prez

Apoderado

Guillermo Marroqun Postigo

Gerente General

Av. Santa Anita # 684 Chorrillos Lima Per

FIRMA

Telfonos: (511) 2549708 981343872 RPM: #999535653 RPC: 966367330

FECHA

INTSOL S.A.C.

PROCEDIMIENTO DE OPERACIN
ESTANDAR
POE P 002

VERSION: 04
PAGINA: 02 de 013
Anexos: 05

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
1.

OBJETIVO:
El presente procedimiento tiene por finalidad establecer los requisitos de infraestructura
y equipamiento que permitan garantizar la distribucin, el almacenamiento, la calidad y
seguridad de los Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios que almacenara la Droguera INTSOL S.A.C.

2.

ALCANCE
El presente procedimiento se aplica a las instalaciones (almacn), lugar donde se
desarrolla las acciones operativas para los procesos tcnicos (recepcin, almacenaje y
distribucin de los productos) de la Droguera INTSOL S.A.C.

3.

RESPONSABILIDADES:
La responsabilidad de cumplir con este procedimiento le corresponde:

Implementacin : Gerencia

Ejecucin : Jefe de Almacn

Supervisin : Director Tcnico, Gerente de Asuntos Regulatorios

4.

FRECUENCIA:
Permanente.- Dentro de los alcances establecidos en los procedimientos operativos,
instructivos o normas internas de la empresa, se deben cumplir siempre las
condiciones de almacenamientos que seala el fabricante del producto que se
almacena.

5.

REFERENCIA:

Ley 26842, Ley General de Salud

Ley 29459, Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos


Sanitarios.

Manual de Buenas Prcticas de almacenamiento aprobado mediante R.M. N 1322015-MINSA.

Decreto Supremo 014-2011-SA que aprueba el Reglamento de Establecimientos


Farmacuticos y sus modificatorias.

Decreto Supremo 016-2011-SA que aprueba el Reglamento para el Registro, Control y


Vigilancia Sanitaria de productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios y sus modificatorias.

6. PRINCIPIOS GENERALES:
a) El diseo del almacn de la Droguera INTSOL S.A.C. permite almacenar de manera
adecuada los productos que almacenara sus clientes. No interfiere con el flujo de las
operaciones del sistema de almacenamiento y permite una adecuada limpieza y

Av. Santa Anita # 684 Chorrillos Lima Per

Telfonos: (511) 2549708 981343872 RPM: #999535653 RPC: 966367330

INTSOL S.A.C.

PROCEDIMIENTO DE OPERACIN
ESTANDAR
POE P 002

VERSION: 04
PAGINA: 03 de 013
Anexos: 05

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
mantenimiento efectivo, garantizando adems la seguridad de los productos y el
personal.
b) Las exigencias con relacin a la seguridad, mantenimiento y proteccin del almacn de
la Droguera INTSOL S.A.C. responden a los requisitos establecidos en las normas
sanitarias vigentes.
c) El equipamiento del almacn se realiza en funcin de las especificaciones de los
productos, condiciones de temperatura y humedad. El mobiliario de almacenaje, las
medidas de seguridad y de proteccin laboral conllevan a mantener la calidad de los
productos almacenados.
d) Los productos, se almacenan a temperatura controlada (15 - 25C), y humedad relativa
80%.
e) Los termohigrmetros calibrados se ubican en el almacn de acuerdo al perfil de
temperatura, de tal manera que registre la temperatura y humedad en los puntos
crticos. Estos termohigrmetros son calibrados cada ao y se llena el formato F 004.
f)

Los productos en el almacn pueden estar en recepcin (rea de Recepcin),


cuarentena (rea de Cuarentena), aprobados (rea de Aprobados), devoluciones (rea
de Devoluciones) y vencidos o separados (rea de Baja o Rechazados).

g) Los productos se almacenan separados por clientes, lotes y fecha de vencimiento de


modo fsico u organizativo, registrando su ingreso y ubicacin en el software. El
producto debe ser localizado en cualquier momento aun cuando cambien su ubicacin
en el almacn.
h) Las zonas de almacenamiento de cada droguera tiene asignado un determinado
espacio exclusivo dentro del almacn, el cual es fijo y sealizado: AREA DE
APROBADOS, AREA DE BAJA Y AREA DE DEVUELTOS.
i)

Los productos deben almacenarse de tal modo que sea posible realizar en cualquier
momento una inspeccin de la limpieza, orden e inventario.

j)

Los productos se almacenan permanentemente en los racks o estantes de acuerdo a lo


autorizado; el sistema de ubicacin de los productos es SEMIFLUIDO y se ordenan
segn el tipo de producto.

k) Nunca se almacenan productos en el suelo, esta norma rige para todas las reas de
almacenamiento de la empresa.
l)

Los productos almacenados estn protegidos de la luz solar, humedad excesiva, polvo,
contaminantes, olores extraos y altas temperaturas.

m) La limpieza de las reas del almacn se desarrolla de acuerdo a lo establecido en el


procedimiento respectivo (P 015).

n) La frecuencia de la sanitizacin del almacn es de 6 meses; lo cual comprende la


desinfeccin, la desinsectacin y desratizacin, sustentado su ejecucin con el
Certificado de Saneamiento y su correspondiente Informe Tcnico.

Av. Santa Anita # 684 Chorrillos Lima Per

Telfonos: (511) 2549708 981343872 RPM: #999535653 RPC: 966367330

INTSOL S.A.C.

PROCEDIMIENTO DE OPERACIN
ESTANDAR
POE P 002

VERSION: 04
PAGINA: 04 de 013
Anexos: 05

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
o) Se cuentan con medidas a tomar en caso de emergencias, prevencin de
incendios, sismos, accidentes y adoptar las medidas de seguridad para la
infraestructura y el personal.
p) El personal del Almacn se encuentra debidamente capacitado para el manejo de
extinguidores en casos de incendio. Y se maneja un formato de recarga de
extintores F-005, se realiza la revisin del precinto y la limpieza de manera visual
de los extintores por responsable del almacn o un personal designado,
mensualmente y registra en la misma tarjeta del extintor.
q) El acceso al Almacn, solo est permitido a personas autorizadas, para ello se
dispone de Cartel en la puerta de ingreso y salida del Almacn.
r)

Los requisitos bsicos para la proteccin laboral incluyen condiciones laborales y


ergonmicas adecuadas, vestimenta adecuada y equipo de proteccin personal
(zapato punta acero, casco, guantes).

s) El mantenimiento y reparaciones de los equipos y reas de la Droguera se


ejecutan segn el programa anual establecido, se registran dentro del formato F
006 y F 007, segn corresponda.
t)

El personal recibe capacitacin de acuerdo a las funciones que realiza en la


empresa, se considera la capacitacin programada y obligatoria en temas
relacionados a:

Buenas Prcticas de Almacenamiento

Buenas Prcticas de Distribucin y Transporte.


Seguridad laboral.

Proteccin contra incendios y primeros auxilios.

Saneamiento e higiene personal.

u) Se cuenta con un botiqun con medicamentos con fecha de vencimiento vigente


que permitan la atencin oportuna de primeros auxilios.
6.1 reas de Almacenamiento
Plano de distribucin del almacn (ver Anexo N 1)
7.

ANEXOS:

Anexo N 1: Plano de distribucin del almacn.


Anexo N 2: Formato F - 004: Programa de calibracin de termohigrmetro.
Anexo N 3: Formato F 005: Programa de recarga de extintores.
Anexo N 4: Formato F 006: Programa de mantenimiento de equipos y otros.
Anexo N 5: Formato F 007: Programa de mantenimiento de instalaciones
elctricas.

Av. Santa Anita # 684 Chorrillos Lima Per

Telfonos: (511) 2549708 981343872 RPM: #999535653 RPC: 966367330

INTSOL S.A.C.

PROCEDIMIENTO DE OPERACIN
ESTANDAR
POE P 002

VERSION: 04
PAGINA: 05 de 013
Anexos: 05

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Anexo N 1
PLANOS DE DISTRIBUCIN DEL ALMACN
MEDIDAS DEL ALMACEN

Av. Santa Anita # 684 Chorrillos Lima Per

Telfonos: (511) 2549708 981343872 RPM: #999535653 RPC: 966367330

INTSOL S.A.C.

PROCEDIMIENTO DE OPERACIN
ESTANDAR
POE P 002

VERSION: 04
PAGINA: 06 de 013
Anexos: 05

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

FLUJO DE ENTRADA Y SALIDA DE PERSONAL - STANO

Av. Santa Anita # 684 Chorrillos Lima Per

Telfonos: (511) 2549708 981343872 RPM: #999535653 RPC: 966367330

INTSOL S.A.C.

PROCEDIMIENTO DE OPERACIN
ESTANDAR
POE P 002

VERSION: 04
PAGINA: 07 de 013
Anexos: 05

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Av. Santa Anita # 684 Chorrillos Lima Per

Telfonos: (511) 2549708 981343872 RPM: #999535653 RPC: 966367330

INTSOL S.A.C.

PROCEDIMIENTO DE OPERACIN
ESTANDAR
POE P 002

VERSION: 04
PAGINA: 08 de 013
Anexos: 05

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Av. Santa Anita # 684 Chorrillos Lima Per

Telfonos: (511) 2549708 981343872 RPM: #999535653 RPC: 966367330

INTSOL S.A.C.

PROCEDIMIENTO DE OPERACIN
ESTANDAR
POE P 002

VERSION: 04
PAGINA: 09 de 013
Anexos: 05

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

Av. Santa Anita # 684 Chorrillos Lima Per

Telfonos: (511) 2549708 981343872 RPM: #999535653 RPC: 966367330

INTSOL S.A.C.

PROCEDIMIENTO DE OPERACIN
ESTANDAR
POE P 002

VERSION: 04
PAGINA: 010 de 013
Anexos: 05

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Anexo N 2
FORMATO F 004: PROGRAMA DE CALIBRACION DE TERMOHIGROMETRO

DATOS DE
TERMOHIGROMETRO
CODIGO:

FECHA DE ULTIMA
CALIBRACION

FECHA DE PROXIMA
CALIBRACION

OBSERVACIONES

MARCA:
MODELO:
SERIE:
CODIGO:
MARCA:
MODELO:
SERIE:
CODIGO:
MARCA:
MODELO:
SERIE:
CODIGO:
MARCA:
MODELO:
SERIE:

.
VB DIRECTOR TECNICO

Av. Santa Anita # 684 Chorrillos Lima Per

Telfonos: (511) 2549708 981343872 RPM: #999535653 RPC: 966367330

INTSOL S.A.C.

PROCEDIMIENTO DE OPERACIN
ESTANDAR
POE P 002

VERSION: 04
PAGINA: 011 de 013
Anexos: 05

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Anexo N 3
FORMATO F 005: PROGRAMA DE RECARGA DE EXTINTORES
DATOS DEL
EXTINTOR

FECHA DE
ULTIMA DE
RECARGA

FECHA DE
PROXIMA
RECARGA

OBSERVACIONES

.
VB DIRECTOR TECNICO

Anexo N 4
FORMATO F 006: PROGRAMA DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS Y OTROS

EQUIPO Y
OTROS

MARCA

X: PROGRAMADO

PROXIMO MANTENIMIENTO.
FECHA DE
OBSERVACIONES
MANTENIMIENTO EN FB MR AB MY JN JL AG SE OC NV DC

XX: REPROGRAMADO

..
VB DIRECTOR TECNICO

Av. Santa Anita # 684 Chorrillos Lima Per

Telfonos: (511) 2549708 981343872 RPM: #999535653 RPC: 966367330

INTSOL S.A.C.

PROCEDIMIENTO DE OPERACIN
ESTANDAR
POE P 002

VERSION: 04
PAGINA: 012 de 013
Anexos: 05

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Anexo N 5
FORMATO F 007: PROGRAMA DE MANTENIMIENTO DE INSTALACIONES ELECTRICAS

Av. Santa Anita # 684 Chorrillos Lima Per

Telfonos: (511) 2549708 981343872 RPM: #999535653 RPC: 966367330

INTSOL S.A.C.

PROCEDIMIENTO DE OPERACIN
ESTANDAR
POE P 002

VERSION: 04
PAGINA: 013 de 013
Anexos: 05

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
HOJA DE CONTROL MODIFICACIONES, COPIAS Y LECTURAS
DOCUMENTO:
CODIFICACIN

POE P 002

TTULO

Condiciones de Almacenamiento

CONTROL DE MODIFICACIONES:
VERSIN

FECHA

PRRAFO MODIFICADO

04

05/04/2015

ANEXOS

DESCRIPCIN DE LA MODIFICACIN
En el Anexo N1 Se cambi los nuevos
planos aprobados.

CONTROL DE COPIAS Y DISTRIBUCIN:


COPIA N

ASIGNADA A :

FIRMA

FECHA

FIRMA

FECHA

CONTROL DE LECTURA:
LECTURA REALIZADA POR:

Av. Santa Anita # 684 Chorrillos Lima Per

Telfonos: (511) 2549708 981343872 RPM: #999535653 RPC: 966367330