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Blog Calidad y Excelencia

Análisis de un ejemplo concreto de un Manual de Calidad

7 SEPTIEMBRE, 2015

 DESTACADOS (HTTPS://WWW.ISOTOOLS.ORG/CATEGORY/DESTACADOS/), SISTEMAS DE GESTIÓN NORMALIZADOS (HTTPS://WWW.ISOTOOLS.ORG/CATEGORY/SISTEMAS-DE-GESTION-NORMALIZADOS/)

(https://www.isotools.org/wp-content/uploads/2015/08/iStock_000071616985_Large.jpg)

El Manual de Calidad: un elemento fundamental de la ISO 9001

Uno de los requisitos imprescindibles para adoptar el estándar ISO 9001 sobre Sistemas de Gestión de Calidad
(https://www.isotools.org/normas/calidad/iso-9001) lo constituye la elaboración de una serie de documentos en los que plasmar las acciones, medidas
y procesos que se llevarán a cabo, siendo el Manual de calidad el más importante según la actual versión de la norma.

El Manual de Calidad es el documento en el que se recogen aspectos claves del plan de la empresa en lo que se re ere a los objetivos y actuaciones de la
calidad de sus productos y/o servicios.

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422)

Sea cual sea el modelo elegido, lo cierto es que las organizaciones deben incorporar de manera previa un sistema interno de Gestión de Calidad
de nido de manera exhaustiva en un manual.

Si se sigue la norma ISO 9001, el Manual de Calidad tiene que elaborarse en función de las siguientes directrices:

Debe ser elaborado por profesionales que tengan un buen conocimiento de la organización.

Debe detallar el alcance y procedimientos de la política de gestión de calidad de la empresa.

Únicamente puede haber un manual por empresa.

Este documento debe estar sujeto a auditorías periódicas.

Debe incluir datos básicos como: nombre de la empresa, sector de negocio, historial, tamaño etc.

Además de los datos básicos, la norma ISO 9001 propone los siguientes apartados: título y alcance, índice o tabla de contenido,
documentos que acrediten la certi cación, políticas y objetivos, estructura del sistema de gestión de calidad de la empresa incluyendo
cargos y responsabilidades, referencias utilizadas, descripción del sistema y anexos (donde se puede incluir cualquier tipo de textos y
documentación adicional).

Los manuales de calidad de las empresas se ajustan a los estándares internacionales

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NUAL-DE-CALIDAD/)

Ejemplo Manual de Calidad

Un ejemplo de Manual de Calidad válido para la mayoría de empresas podría estar compuesto por:

Estructura

Sección 1: Alcance

Sección 2: Referencias normativas

Sección 3: De niciones

Sección 4: Sistema de Gestión de la Calidad

Sección 5: Responsabilidad de la Dirección

Sección 6: Gestión de los recursos

Sección 7: Realización del producto

Sección 8: Medidas, análisis y mejoras

Total aproximado de páginas: 35

Procedimientos

Control de la documentación

Control de registro de calidad

Responsabilidad
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producto

Procesos relacionados con el cliente

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 Diseño y desarrollo

Control de compras

Control de producción y prestación de servicio

Identi cación y rastreabilidad

Propiedad del cliente

Preservación del producto

Control de dispositivos de seguimiento y medición

Seguimiento, medición y análisis de la satisfacción del cliente

Auditorías internas

Seguimiento y medición de procesos de realización del producto

Control del producto no conforme

Estadísticas

Análisis de causas de las reclamaciones e incidencias

Acciones correctivas

Acciones preventivas

Formularios

Lista maestra de documentos

Hoja de inventario de software

Formulario de petición de cambio de documento

Lista de veri cación para la revisión de documentos

Tabla de registros de calidad

Tabla de monitoreo, medición y análisis del SAC

Lista maestra de procesos clave

Plan de acción de capacitación

Registro de capacitación en grupo

Hoja electrónica de capacitación

Tabla de plani cación de calidad

Plan de diseño

Registro de revisión de diseño

Cambios de diseño

Informe de calidad del proveedor

Solicitud de acción correctiva al proveedor

Lista de proveedores aprobados

Lista de calibración de equipos

Plan de auditoría interna

Informe de auditoría interna

Procedimientos aplicables por área de trabajo

Lista de veri cación de auditoría

Tabla de monitoreo, medición y análisis de realización del producto

Solicitud de acción correctiva/preventiva

ISOTools, un instrumento e caz para la gestión de documentos

La herramienta ISOTools (https://www.isotools.org/plataforma/) ofrece diversas funcionalidades con las que es posible automatizar el Sistema de
Gestión de Calidad y simpli car todo el proceso, especialmente en lo que se re ere a la gestión  de todos los documentos relacionados con la norma,
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422)

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