Implementación En Una Empresa la Norma ISO 9001

Ximena Tapia Berrios

Gestión de Calidad

Instituto IACC

01/07/2019
 Desarrollo

Caso práctico.

La empresa Salta-Montes, ubicada en la X Región, es una empresa pionera en cultivo de pez

trucha. Es una empresa que nació como un emprendimiento familiar, y en el corto plazo ha
tenido una considerable expansión, al nivel que les han ofrecido postular a una licitación
para trabajar con un gran cliente canadiense.
Para esto cumplen con todos los requisitos, de infraestructura, precios, capital humano,
tecnología, entre otras cosas, solo les falta ser una empresa Certificada en ISO 9001.
Usted ha sido contratado como asesor en prevención y principal gestor de lograr la
certificación que se necesita.

1. Identifique la normativa que regula y estandariza un Sistema de Gestión de Calidad

(3 puntos).

La normativa reguladora del Sistema de Gestión de Calidad es la Norma ISO 9001, ya

que esta norma es una sistema de gestión de calidad que insertan las empresa para
poder cumplir con objetivos de calidad e ir controlando y midiendo el desempeño de
la empresa, y cumplir netamente con la satisfacción del cliente.
De acuerdo al tiempo se ha ido actualizando y viendo distintos tipos de mejoras en la
norma ya que la tenemos desde 1987, cual se ha implementado Norma ISO 9001, 9002,
9003. Posteriormente se implementa la ISO 9001:1994, 9001: 2000, 9001:2008,
9001:2015 en la actualidad.

La Norma ISO 9001, como certificadora de calidad por lo que las empresas prefieren
estar certificadas en cuanto a calidad, como una garantía hacia sus clientes,
proporcionándoles más confiabilidad, y con alto estándares de calidad y seguridad.

La estructura de un Sistema de Gestión de Calidad es basada por 10 puntos

importantes estos son:

1) Objetivo y campo de aplicación

 2) Referencias normativas
3) Términos y definiciones
4) Contexto de la organización
5) Liderazgo
6) Planificación
7) Apoyo
8) Operación
9) Evaluación del desempeño
10) Mejora

La Norma ISO 9001 por otro lado esta busca regular en un proceso detallado las
características a intervenir mediante un proceso como por ejemplo:

 Realizar una planificación de los recursos mediante mediciones que evalúen los
procesos y un seguimiento de estas.

 La medición de los procesos y el seguimiento siempre deben estar basado en

evidencias para así poder tomas las decisiones correctas para las mejoras, y continuar
los procesos de una buen SGC.

Cabe destacar que dentro de la Norma ISO 9001 ha cumplido con poderosos beneficios, como
organismo de gestión de calidad como por ejemplo:

 Dar de forma regular a sus clientes servicios que le satisfagan

 Proporcionar y aumentar la satisfacción de los clientes
 Estar expectante de acuerdo a los riesgos asociados a la prestación de los servicios y
sus objetivos
 Mantener una relación estrecha con los clientes y que ellos sientan conformidad al
recibir los beneficios de calidad
2. Clasifique y describa tres de los requisitos normativos fundamentales para
confeccionar el Sistema de Gestión de Calidad que permita lograr la certificación de
la empresa (3 puntos).

En lo que es la Norma ISO 9001, sobre la regulación y definición de los procesos de

calidad esta debe contener tres puntos importantes para que la empresa “SALTA
MONTES” pueda llegar a una buenas SGC y brindarle una satisfacción buena de sus
clientes es:

 Orientar de acuerdo a lo evaluado una buena planificación de los recursos que

se tengan en la empresa para poder realizar una medición óptima y seguimiento
de estas mediante el desarrollo de la planificación.

 Siempre tenemos que basarnos en situaciones objetivas como la evidencia, para

poder así tomar decisiones clara sobre al proceder y el paso que hay que dar en
este proceso.

 De acuerdo a las evidencias que vamos obteniendo en los procesos, ahí vamos
evaluando las mejoras en el sistema de gestión de calidad como así la
continuidad de estas durante el periodo establecidos y cumplir con el objetivo.

Basados en estos tres puntos importantes, en el proceso de insertar estas medidas y

requisitos normativos en necesario poner en claro sobre las políticas y los
procedimientos que son importantes y adecuados para poder acreditar los límites que
sé deben ser aplicados a la normativa.

Mediante el desarrollo y los puntos importantes de las políticas y procedimientos debe

tener claro que no es aplicable al marco legal, ya que podemos agregarlos a los
temarios internos de las políticas como compromiso.

Por otro lado es importante al ISO 9001 se puedan abarcar los puntos esenciales para
una buena SGC en su desarrollo en la empresa. Durante este proceso y de acuerdo a lo
evidenciado debemos realizar una evaluación que podamos medir.

El Sistema de Gestión de Calidad, también es basado en el ciclo PHVA (planificar, hacer,

verificar, actuar), por lo que por medio de este ciclo se deben gestionar todos procesos
del proyecto, para así ir evaluando los recursos necesarios que se deben ir incluyendo
en el sistema de gestión.

Las principales diferencias entre ISO 9001/ 2008- 2015 son:

 Modificación de conceptos de la normativa de 8 a 10 puntos que son con

mayores detalles que el anterior.
 Una dirección nueva sobre el sistema de gestión de calidad relacionada en los
riesgos que pueden ser posibles en el sistema y realizar un análisis sobre los
factores internos y externos que puedan estar interfiriendo en el proceso.
 Se incluye un cambio de situaciones preventivas que está relacionado en un
enfoque nuevo y preventivo.
 Se cambió los conceptos de los productos.
 No se incluye el manual de calidad y documentaciones sobre procedimientos
asociados.
 Nuevo punto en el ítem número 10 sobre las mejoras.
3. Con lo anterior deberá generar un esquema explicativo para capacitar a la dirección de esta empresa en los
cambios que experimentó la norma en su versión 2015. (Máximo una hoja para su elaboración) (3 puntos).

Normativas 1) Evaluar y 2) Objetivos y 3) Evaluar

Fundamentales son: Planificar Evidencia mejoras

ISO 9001
2008 2015

Objetivo y campo aplica Alcance

Norma para la consulta Referencia normativa

Términos y Definiciones

S.G.C. Contexto de la organización

Responsabilidad de la Dirección Liderazgo

Gestión de Recursos Planificación

Realización de Procedimientos Soporte

Medición, análisis y mejora Operaciones

Evaluación del desempeño

Mejoras
 Bibliografía

Contenido semana 4 Sistema de Gestión de Calidad II

ISO 9001 /2008
ISO 9001 /2015