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Introducción
NO RMA ISO 9001:2015
SISTEMA DE GESTI Ó N DE L A C AL I DAD
DO C ENTE: MARC ELO VÁSQ U EZ LEMA
Influencia para el diseño e
implementación de un SGC
De
est cisió
rat n
é gi a) sus obje*vos específicos;
ca
b) los riesgos asociados a su contexto y sus
obje*vos;
c) las necesidades y las expecta*vas de sus
clientes y de otras partes interesadas per*nentes;
Contexto de la d) los productos y servicios que proporciona;
organización y e) la complejidad de los procesos que emplea y
sus cambios sus interacciones;
f) la competencia de las personas dentro de la
organización o que trabajan en nombre de ella;
g) su tamaño y la estructura de la organización.

DOCENTE:MARCELO VÁSQUEZ LEMA 2


Familia ISO 9000

Fundamentos
ISO y principios
ISO ISO
9001 Mejora
con3nua
9000 9004

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Enfoque basado en procesos
Un enfoque basado en procesos
asegura:

a) la comprensión y el cumplimiento
de los requisitos de manera coherente;
b) la consideración de los procesos en
términos que aporten valor;
c) el logro de un desempeño del
proceso eficaz;
d) la mejora con>nua de los procesos
con base en la evaluación de los datos
y la información.

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Ciclo P-H-V-A

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Objeto y campo de aplicación
a) necesita demostrar su capacidad para
proporcionar de forma coherente un
producto o servicio que sa>sfaga los
requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables, y
b) aspira a aumentar la sa>sfacción del
cliente a través de la aplicación eficaz del
sistema, incluidos los procesos para la
mejora con>nua del sistema y el
aseguramiento de la conformidad con los
requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables.

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Capítulos de requisitos
qEntender el contexto de la organización, su
sistema de ges4ón de la calidad y sus procesos
(capítulo 4)
qLiderazgo, polí4ca y responsabilidades (capítulo 5)
qProcesos para la planificación y la consideración
de riesgos y oportunidades (capítulo 6)
Planficación de
la organización y qProcesos para el apoyo , incluyendo recursos, a
la ges?ón de las personas y la información (capítulo 7)
procesos: qProcesos opera4vos rela4vos a los clientes y a los
productos y servicios (capítulo 8)
qProcesos para la evaluación del desempeño
(capítulo 9)
q Procesos para la mejora (capítulo 10).

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