Tema: IMPLEMENTACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA

CALIDAD SEGÚN LA NORMA ISO 9001:2015.

Ponente: Ing. Marilyn Amanda Quiroz Huachani

 EXPERIENCIA PROFESIONAL
• Co-founder & CTO de SOY ISO + digital
• Jefa de proyectos
• Jefa del área de soYware de Hola Calidad S.A.C.
• Auditora interna en Hola clientes S.A.C.
• Responsable de calidad GM MarkeCng
• Fundadora de GESTO - Consultora en licitaciones e
implementaciones ISO
• Auxiliar de calidad- Tablón Food Center
• Coordinadora administraCva - UNSA

Marilyn Amanda Quiroz Huachani

CTO - Chief Technology Officer FORMACION ACADEMICA
• Maestría en E-business (Universidad San Mar4n de Porres
• Transformación digital y emprendimiento STEM- Universidad de Piura
• Ingeniera Industrial ( Universidad Nacional San AgusCn de Arequipa )
• Inspección de sistemas de seguridad y salud ocupacional SUNAFIL
• Auditor interno en sistemas integrados de gesCón ( ISO 9001, OSHAS
18001, ISO 14001) - SGS Academy
• Sistemas integrados de GesCón de la calidad ( ISO 9001, OSHAS 18001,
ISO 14001) – TECSUP
• Diplimado en GesCón de dirección y proyectos PMI - ENAPP
SECCION 1:
Introducción a los Sistemas
de Ges3ón de la Calidad
Introducción a los Sistemas de Ges2ón de la Calidad

La adopción de un sistema de ges*ón de la

calidad es una decisión estratégica para una
organización que le puede ayudar a mejorar su
desempeño global y proporcionar una base
sólida para las inicia7vas de desarrollo
sostenible.
Introducción a los Sistemas de Ges2ón de la Calidad
Los beneficios potenciales para una organización de implementar un sistema de ges7ón de la
calidad son:

A B C D
Capacidad para Facilitar Abordar los riesgos Capacidad de
proporcionar oportunidades y oportunidades demostrar la
regularmente de aumentar la asociadas con su conformidad con
productos y sa;sfacción contexto y requisitos del SGC
servicios que del cliente obje;vos
sa;sfagan los
requisitos del
cliente y los
legales y
reglamentarios
aplicables;
Principios de la ges.ón de la calidad
Los principios de la gestió n de la calidad son:

gesCón de
las
toma de relaciones
decisiones
mejora; basada en la
enfoque a evidencia;
procesos;
compromiso
de las
liderazgo; personas
enfoque
al cliente;
Enfoque en procesos
Este enfoque permite a la organizació n controlar las interrelaciones e
interdependencias entre los procesos del sistema, de modo que se pueda mejorar el
desempeñ o global de la organizació n.

La gestió n de los procesos y el sistema en su conjunto

puede alcanzarse utilizando el ciclo PHVA
Introducción a los Sistemas de Ges2ón de la Calidad
Ciclo PHVA
El ciclo PHVA puede aplicarse a todos los procesos y al sistema de gesCón como un
todo.

PLANEAR HACER VERIFICAR ACTUAR

QUE PUNTOS DE LA NORMA
NO SON AUDITABLES?
1. Objeto y campo de aplicación
a) Demostrar la capacidad para proporcionar productos y servicios que
saBsfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
aplicables
b) Aumentar la sa6sfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del
sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el
aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los
legales y reglamentarios aplicables.
2. Referencias normaEvas
ISO 9000:2015, Sistemas de gesBón de la calidad — Fundamentos y
vocabulario.

3. Términos y definiciones
Para los >ines de este documento, se aplican los té rminos y
de>iniciones incluidos en la Norma ISO 9000:2015
SECCION 2
4. Contexto de la Organización
Comprensión de la organización y de su contexto

La organización debe determinar las cues6ones externas e internas que

son perBnentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan
a su capacidad para lograr los resultados previstos de su SGC.

La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la

información sobre estas cuesBones externas e internas.
La organización debe realizar el seguimiento
y la revisión de la información de las partes
interesadas.
Determinación del alcance del sistema de ges0ón de la calidad
La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gesCón de la calidad
para establecer su alcance.
Determinación del alcance del sistema de ges/ón de la calidad
Cuando se determina este alcance, la organización debe considerar:
C
los productos y servicios de la
B organización

los requisitos de las

partes interesadas
perCnentes

A
las cues1ones
externas e internas
Determinación del alcance del sistema de ges/ón de la calidad

La organización debe aplicar todos los requisitos

de esta Norma si son aplicables en el alcance
determinado de su SGC.

El alcance del SGC debe estar disponible y

mantenerse como información documentada.

El alcance debe establecer los =pos de

productos y servicios cubiertos, y proporcionar
la jus=ficación para cualquier requisito de esta
Norma que la organización determine que no es
aplicable.
Sistema de ges2ón de la calidad y sus procesos

4.4.1 La organización
debe establecer,
implementar,
mantener y mejorar
conCnuamente un SGC,
incluidos los procesos
necesarios y sus
interacciones
Sistema de ges/ón de la calidad y sus procesos
La organización debe determinar los procesos necesarios para el SGC y su aplicación y debe:

a. Determinar las entradas y salidas de estos procesos

b. Determinar la secuencia e interacción de estos procesos

Determinar y aplicar los criterios y los métodos para

c asegurarse de su operación eficaz y control de estos
procesos

d Determinar los recursos para estos procesos y

asegurarse de su disponibilidad
Sistema de ges/ón de la calidad y sus procesos

Asignar las responsabilidades y autoridades para

e
estos procesos

f Abordar los riesgos y oportunidades

Evaluar estos procesos e implementar cualquier

g
cambio

h Mejorar los procesos y el SGC

Sección 3:
5. Liderazgo y
Compromiso
Polí%ca - Establecimiento de la polí%ca de la calidad
La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una polí6ca de la
calidad que:
Sea apropiada al propósito y contexto de
a la organización y apoye su dirección
estratégica
Proporciona un marco d referencia
b para el establecimiento de
los objeBvos de la calidad

c Incluya un compromiso de
cumplir los requisitos aplicables

d Incluya un compromiso de mejora

conBnua del SGC
Polí2ca - Comunicación de la polí2ca de la calidad
La políBca de la calidad debe:
Mantenerse como información
documentada

Comunicarse dentro de la
organización

Estar disponible para todas las

partes interesadas
SECCION 4
6.
Planificación
Acciones para abordar riesgos y oportunidades
SECCION 5
7. Apoyo
RECURSOS
SECCION 6
8. Operación
Diseño y desarrollo de los
productos y servicios
Control de los procesos, productos y servicios
suministrados externamente
SECCION 7

9. Evaluación del
desempeño
NOTA Vé aselaNormaISO19011amodode
orientació n.
Revisión por la dirección
SECCION 8

10. Mejora
SECCION 9

Proceso de cer3ficación
Proceso de cer.ficación