Nabumetona
M. Simón, B. Sádaba, J. Honorato
Servicio de Farmacología Clínica.
Clínica Universitaria. Facultad de Medicina. Universidad de Navarra.
( Hcv Med IJniv N:ivam1 1995: :19: 44-52).
1 . Introducción
Con el descubrimiento del ácido-acetilsalicílico se
marcó un hito e n la bisLoria del tratamie nto farmaco-
lógico del dolor y las enfermedades re umáticas. Po.stc-
riormenle se han ido desarro llando fármacos anrii nfla-
malorios con los que se ha tratado ele aumentar la
eficacia terapéutica tratando de disminuir los e fectos
secundarios, lo que ha dado lugar a Ja a r arición clu-
ranLe los üllimos al'i.os de numero.sos fármacos antiin-
flamatorios no esteroideos (AINES). En el presente tra-
bajo va mos a revisar las características principa les de
uno ele los fá rmacos de más recien te aparición: la Na-
bumetona.
La Na bumetona .se absorbe como fá rmaco no acLivo
y es transformada e n e l hígado en un metabolito acti-
vo (6MNA) que es el responsable de su actividad an-
tiinflamatoria y analgésica.
Las indicaciones principales de la Nabumctona son
el tratamiento de la artritis reunrnLoicle y la osteoar-
tritis.
Se han realizado numerosos estudios comparativos
e n los que la Nabu metona se muestra tan activa corno:
ácido-acetil salicílico, Diclofenac, Tbu profen, Tndome-
racina, Naproxen, y Sulinclac en el tratamiento de esLc
lipo ele afecciones.
Estudios .sobre to le rancia y seguridad han mostrado,
al menos en principio, que la NabumeLona tie ne un
menor índice u lcerogénico e induce un menor riesgo
de producción ele he morragias gastrointestinales.
44 REVISTA DE MEDICINA DE LA UNIVERSIDAD DE NAVARRA JULIO.SEPTIEMBRE
2. Estructura química
La Nabumetona es la 4(6-metoxi-2-naftil)-butano-
2-ona, una acetona no ácida, Ji po.soluble. E.s un pro-
fármaco que tras su absorción es metabolizaclo a nivel
hepático da ndo lugar a su principal metabolito, la
6-metoxi-2-ácido naftilacético (6MNA) que e.s un po-
tenLe inhibidor de Ja síntesis de prostaglandina.s (1).
3. Farmacocinética
3.1. Absorción
Las concentraciones plasmáticas de la Nabumeto na
inalterada están en la mayoría de lo.s casos por debajo
de los límites de detección de las técnicas de labora-
torio empleadas en su determinación, por lo que los
e.sludios farmacocinéticos se han dirigido fundame n-
talmente a la disposició n de su metabolito activo el
6MNA al que se refieren todos los parámetros farma-
cocinéticos.
La Nabu metona se absorbe e n .su forma inalterada
en el tracto gastrointestinal, .sufriendo una metaboliza-
ción pre.sistémica prácticamente completa en el hígado
donde se tra nsforman diversos me tabolitos, e l principal
de los cuales es el 6MNA. El 6.MNA posee una bioclis-
ponib ilidad del 35% (2). La absorción se modifica por
los antiácidos. La biodi.sponibilidad del 6MNA no se al-
tera cuando el fá rmaco .se administra en presencia de
alimentos en el estómago aunque si puede aumentar si
se adrninisLra después de la ingestión de leche (3).
El equilibrio estacionario se alcanza con dosis de
500 mg cada 12 horas y ele 1000 mg una vez a l día, al
terce r día de la administración (4).
Las concentraciones obtenidas antes de la adminis-
tración ele la dosis ele la ma ñana son de 17 a 21 mg/L
164
 NUEVOS .MEDICAMENTOS~
.,,,. '' =-- -
-
.
-..-.4---
para la dosificación de 500 mg cada 12 horas, ele 27-
42 mg/ L para la dosificación ele 1000 mg una vez al día
y de 35-42 mg/L para la dosis de 1000 mg/12 h.
El área bajo la cu1va de concenrracioncs plasmáricas
e n función del tiempo oscila enrre 756-1.022 mg/L/h (5).
La Cmáx para el metabolito activo es de 10, 24 y 37
mg/L después ele la administración vía oral de dosis
únicas de 250, 500 o 1.000 mg respectivamente.
La Tmáx oscila entre 3 y 6 horas. La Cmáx y el AUC
aumentan linealmente con dosis de Nabumetona su-
periores a los 1000 mg (6).
3.2. Distdbución
Tras alca nzarse el equilibrio estacionario, el volu-
men de disrribución de la Nabumetona es aproxima-
damente de 7. 5 L, presentando una unión a proteínas
plasmáticas del 99% (7).
Va rios estudios han pueslo de manifiesto la pene-
tración de metabolito activo de Nabumetona en líqui-
do sinovial de pacientes con artritis reumatoide o ar-
triLis. t as concentraciones en llquido sinovial tras la
administración de dosis de 1 g ele Nabumetona son,
para s u princip al metabolito 6MNA, de 10 a 12 mg/L y
se alcanzan entre las 4 y 12 horas siguientes a su ad-
ministración (3).
El 6MNA difunde a la leche materna y atraviesa la
barrera placenlaria.
3.3. Metabolismo
Una vez absorbida la Nabumetona a través del trac-
to gastrointestinal sufre un importante efecto de prime r
paso a nive l hepático que da Jugar a diversos metabo-
litos. La conversió n ele 6MNA se produce en el hígado
mediante oxidación, otros metabolitos se producen tras
desmetilación y reducción de la aceLOna a alcohol (7).
3.4. Eliminación
ta p rincipal vía de eliminación ele la Nabumetona es
la urinaria (80%) siendo un 10%1 e liminado por heces.
l a ÓMNA tanto libre como conjugada, junlo con su me-
tabolito desmetilado s uponen un 32% de lo excretado
en orina. Menos del 1% de la dosis de Nabumelona lle-
ga a la orina como su principal metabolito e n la forma
libre. O tros dos metabolitos no ácidos suponen el 23%
ele la excreción urina ria. El otro li5% son otros meta-
boliLos (7).
El aclaram ie nto total ele 6MNA tras la ad min istración
de una dosis oral ele 1. 000 mg de Nabu metona es ele
0,26 L/hora, siendo la vida media de aproximadamen-
te 24 horas (rango: 17-74 h) (3).
165
• - -.- - ~~- j
3.5. Siniaclones especiales que influyen en la
fal'macocinética
a) lnst!ficiencia renal. Se han llevado a cabo estu-
dios en pacientes con distintos grados ele fallo re-
nal en los que se ha puesto de manifiesto que no
existen diferencias significativas en los diversos
parámetros farmacocinéticos segú n los grados de
insuficiencia renal. Nabumetona por lo tanto
ofrece cierto margen de seguridad en pacienles
con función renal comprometida , no siendo ne-
cesario red ucir dosis o aumentar e l intervalo po-
sológico en este tipo de pacientes (8).
b) Insuficiencia hepática. Estudios realizados con
dosis única de Nabumctona en pacientes con ci-
rrosis hepática han puesto ele manifiesto que
Crnáx. y AUC ele 6MNA no muestran diferencias
significativas en estos pacientes respecto a las en-
contradas en voluntarios sanos. Sin embargo, la
Tmáx. tiende a prolongarse, pasando ele 4 h en
voluntarios sanos, a 8 h en pacientes con insufi-
ciencia hepática y la biodisponibilidacl dismi nuye
en pacientes con un grado de enfermedad más
severa (9).
c) Ancianos. La població n anciana sufre una serie
ele cambios fisiológicos relacionados con la edad,
que con frecuencia iníluyen. en la absorción, fi-
jación, metabolismo y excreción de fármacos.
Estudiando la farmacocinética de la Nabumetona
en pacientes ancianos se ha podido comprobar
que la lasa ele eliminació n está reducida tras la
administración tanto ele dosis únicas como de do-
sis múltiples. La vicia media se ecuentra prolon-
gada y el AUC es mayor en los ancianos. Parece
pues recomendable, administrar dosis menores
e n este grupo de p oblación (10, 11).
4. Propiedades farmacodinámicas
La Nab umetona es un débil in hibiclor ele la cicloo-
xigenasa pero es rápidamente metabolizada en el hí-
gado en 6MNA que es un potente inliibidor de este en-
zima.
4.1. Efecto antünflamato1'iu
Se ha comprobado en diferentes modelos ani males,
la actividad antiinfla111atoria de la Naburnelona, siendo
ésta si111ilar a la conseguida por otros antiinflamatorios
no esteroicleos (3).
Al igual que otros fármacos de este grupo inh ibe la
migración de leucocitos polimorfonuclearcs al tejido
inflamatorio (12).
REVISTA DE MEDICINA DE LA UNIVERSIDAD DE NAVARRA JULIO.SEPTIEMBRE 45
4.2. Efecto analgésico
Se han llevado a cabo múlriples estudios comparati-
vos de Na bumerona frente a otros AINEs pa ra valorar
su eficacia analgésica. Estudios sobre analgesia posto-
peratoria han demosrrado una clara superioridad en
eficacia de la Na bume tona frente a placebo, Na proxen
y J>i roxicam (13).
4.3. Efecto antipil"é tico
La actividad anripi rérica de la Nabumetona ha sido
demostrada canto en modelos experime ntales como en
el hombre (3, 7).
4.4. Efectos gastt·ointestinales
Es perfectamente conocido como los AlNEs pueden
producir lesiones gastrointestinales por sus efectos di-
rectos e indirectos, a rravés de la inhibición de la sín-
tesis de prostaglanclinas, sobre codo la PG1 2 , PGE z y
PGE 1.
La mayoría de los AINEs son ácidos débiles que tras
su administración se ionizan.y se concentran e n las cé-
lulas epiteliales gástricas donde modifican la permeabi-
lielac.I. Al contrario de ellos, la Nabumetona es un com-
puesto no ácido que no se disocia en el estómago.
Además existe un e fecto indirecto ele los AINES so-
bre la mucosa intestinal debido a la reentrada de l fár-
maco o sus me tabolitos activos en el intestino me-
diante secreción biliar, sin embargo el metabolito
activo de la Nabumetona el 6MNA, no se excreta por
bilis (14).
Todo esto, pone de manifiesto, que la Naburnetona
no causa en principio acciones lesivas sóhre la muco-
sa gastrointestinal de forma directa, ya que estudios
realizados en modelos animales, tanto in vitro como in
vivo, demuestran que la Nabume tona no inh ibe la sín-
tesis e.le prosraglandinas a este nivel (15, 16).
Estudios realizados en e l ho mbre mediante e ndos-
copia, rnuesrran que el daño sobre la mucosa gástrica
, es mayor en volunta rios que tomaron Indometacina a
dosis de 50 mg/3 veces al día comparados con los que
recibieron Nabumetona a dosis ele 1 g en una admi-
nistración única dia ria (17).
En un estudio llevado a cabo en pacienres de edad
superior a 60 arios, se comparó Ja incidenda de ulcus
en tres grupos tratados respectivame nte con: Nabu-
meto na (1.000 mg/24 h), Tbuprofén (600 mg/6 h)
o lbuprofén asociado a Misoprosto l (600 mg/6 h +
2.000 mg/6 h). La du ración del trata mien to fue de 12
semanas y se realizó una exploración endoscópica ba-
sal y a las 2, 6 y 12 semanas de l tratamiento. Las con-
46 REVISTA DE MEDICINA DE LA UNIVERSIDAD DE NAVARRA JULIO.SEPTIEMBRE
clusiones fueron que el poder ulcerogénico de la
Nabumetona era equivalenLe al del Ibuprofén + Miso-
prostol y significativamente menor al del lbuprofén
sólo (18).
Hcspecto a determinaciones ele sangre oculta e n he-
ces, no existen diferencias significativas ele la Nabu-
mctona versus placebo, mientras que dosis ele áciclo-
acetil-salicílico ele 3,5 g d iarios si produce mayor riesgo
ele sa ngrado, comparado versus placebo (3).
Mientras que la incidencia ele Ulcus es 2-4% con e l
uso crónico de ATNEs, estudios realizados en EEUU
muestran para la Nabumetona una incidencia del O, 1%
a corto plazo y un 0,95% en estudios r~al izados a lar-
go plazo (8 años) 09).
4.5. Efectos sob1·e la función plaque tar
La Nabumetona y su metabolito activo rienen un le-
ve efecto inhibidor de la función plaqueraria por lo
que "in vitro" modifican menos que el resto de los Al-
NEs la agregación plaquetaria (20).
No existen diferencias sign ificativas e n relación con
otros AlNEs por lo que res pecta al efecto de la Nabu-
metorn1 sobre el tiempo e.le hemorragia o el rest de coa-
gulación, aunq ue la Nabumetona puede producir una
discreta clis m inución del l"ibrinógeno.
4.6. Efectos sobre la función renal
Ha siclo puesto ele manifiesto un escaso efecto renal
de la Nabumetona comparándola con otros fármacos
ele este grupo, sin apreciarse la producción de cambios
significativos en la urca, creatinina sérica o en la filtra-
ción glomerular (7).
5. Indicaciones
Las ind icaciones fundamentales ele la Nabumetona
son la artritis reumatoide y la osteoartritis, y su eficacia
te rapéu tica tia siclo puesta e.le manifiesto en numerosos
ensayos clínicos .
5.1. AJ·tl"itis reumatoide
Ensayos clínicos llevados a cabo en paciemes afec-
tos ele artritis reumato icle han puesto de manifiesto que
la abumetona a dosis de l g al día es tan eficaz co-
mo las dosis terapéuticas de ácic.lo-acetil salicílico, ln-
dometacina, Naproxen y Sulindac (tabla I) (28-36).
Mi.i nzd y Le mmel (21) realizaron una aná lisis re-
trospectivo en 4.541 p acientes con edad su pe rior a
65 años que habían recibido Nabumetona. El 25% de
estos pacientes había recibido 500 mg de Nabumetona
1 vez al día, mientras que el 75% habían recibido do-
166
Tabla 1
rr--~~----- -- - ~ - - ----
Ensayos ·clínicos en los que se compara nabumetona con placebo u otros AINES ·en pacientes
L - - - -- - -
con artritis reumatoide
- - - - - - - ---- - _
1
___,¡

Dosis diaria Diseño del

y n2 Efectos Efectos Efectos
Referencias estudio y
antiinflamatorios analgésicos secundarios
pacientes duración

Comparación con placebo (PLA)

Lanier et al. (1987) (27) N 1000 (61) p,dC 1 N>P N>P N: P

PLA (50) 3 semanas

Turner et al.(1987) (28) N 1000 (15) p,dc, N>P N ~ P N SP

PLA (12) 3 semanas

Comparación con aspirina (ASA)

Bernhard (1987) (29) N 1000 (11 3) p,dc, N : ASA N =ASA N <ASA

ASA 20 semanas
3600 (121)

Comparación con indometacina (IND)

Wojtulewski (1985) (30) N 1000 IND cruzado,dc, N =IND N = IND N S IND

100 (25) 2 semanas

Zoma &Capell (1 985) (31) N 100 ind cruzado,dc, N =IND N =IND N s lND
125 (1 9) 3 semanas

Comparación con naproxen (NAP)

Brobyn (1987) (32) N 1000 (38) p,dc, N =NAP N = NAP NAP sN

NAP 6 meses
500 (35)

Caruso (1985) (33) N 1000(18) p,dc, 4 semanas NAP~N NAP~ N N < NAP
NAP
100 (23)

Fostiropoulos & Croydon (1982) (34) N 1000 cruzado,sc, N > NAP N > NAP N s NAP
NAP 500
(30)

Greb et al. (1987) (35) N 1000 (20) p,sc, N > NAP

Nap 750 (15) 3 meses

Hazleman & Thomas (1987) (36) N 2000 (1 8) p,sc, N = NAP N = NAP N = NAP
NAP 100 (18) 6 meses

Richards et al. (1983) (37) N 1000 cruzado,dc, N = NAP N =NAP N < NAP
NAP 4 semanas
750 (210)

Vasey et al.(1987) (38) N 1000 (161) p,dc, N :NAP N = NAP N SNAP

NAP 500 6 meses
(157)

Comparación con sulindac (SUL)

Queirós et al. (1983) (39) N 1000 SUL cruzado,dc, N = SUL N =SUL N = SUL
400 (33) 2 semanas
de =Doble ciego se =Simple ciego p =paralelo
167 REVISTA ÓE MEDICINA DE LA UNIVERSIDAD DE NAVARRA JULIO·SEPTIEMBRE 47
sis su periores. El tratamiento fue llevado a cabo du-
ra nte 4 semanas. Los resultados de este Ensayo Clínico
pusieron de manifiesto que el 91% de los pacientes ha-
bía n experimentado una mejoría de l do lor, mientras
que el 72% de ellos habían presentado una mejoría e n
la movilidad articu lar y e n la in flamación.
Otro estudio se llevó a cabo sobre una muestra de
8.865 pacie ntes que presenta ban una edad media de
55 años y que fueron tratados con Na burnetona a do-
sis de 500 a 2 gen una administraciún única diaria du-
ra nte 6 sema nas. Entre los resultados obte nidos cabe
resaltar los siguie ntes as pectos: el 89.3% ele los
pacientes presentó una mejoría o una resolución del
dolor al movimiento, el 83.7% presentó una me joría
del dolor a la presiún, el 81.9% presentó mejoría del
dolor en reposo y el 66.8% experime ntó mejoría e n la
movilidad a rticula r. Sin embargo, la resolución ele
los síntomas era menor en pacientes afectos ele
artritis reumatoiclc e n comparación a los pacientes
que padecieron otro tipo de enfermedad reumática.
Solamente el 2.6% e.le los pacientes abandonaron el
estud io por falta de eficacia terapéutica (22).
Algunos autores han determinado que la adminis-
tración e.le u11a dosis (mica nocturna p uede ser más efi-
caz que la administración a cua lquier otra hora del día
(23).
5.2. Os teoa1·trWs
La eficacia ele la Nabumetona en e l tratamiento de
la osteoartritis ha sic.lo puesta ele manifiesto e n varios
estudios comparativos (Tabla ll) (37-46).
Nabumetona 1 g/clía produce una respuesta sinto-
mática similar a ácido-acetil-salicílico 900 mg/4 veces
al día, Diclofe nac 50 mg/ 3veces/ día, !buprofen,
400 mg/4veces/día, Indometacina 25 mg/3 veces/ día y
Naproxen 250 mg/2veces/c.lía. So lame nte el Naproxen
a dosis de 500 mg /2 veces/ día es más e ficaz, pero la
tolerancia e.le Nabumetona es superior a la e.Id Napro-
xen a esta dosis. La Nabumetona produce mejoría en
todos los parámetros de la e nfermedad (dolor, movili-
dad , rigidez, inflamación arlicular... ). Además la dura-
ción media e.le la rigidez matu tina disminuye de 30 mi-
nutos antes del tratamiento a 5 min utos tras la terapia
durante 6 semanas y la proporción ele individ uos con
movilidad li mitada disminuyó del 21% al 11% al final
del estudio (24, 25).
Se han realizado o tros ensayos clínicos administran-
do dosis ele Nabumetona ele 800 mg 1 o 2 veces al e.lía,
produciéndose una mejoría moderada del 75 y 76,9%
respectivame nle, demostrándose ele esta forma que no
48 REVISTA DEMEDICINA DE LAUNIVERSIDADDE NAVARRAJULIO·SEPTIEMBRE
se alcanza mayor eficacia e n la admi nistración de más
de una dosis clia ria (7).
5.3. Re umatismos extt·a-articula1·es y enfe1·medades de
tejidos blandos
Nabumelona es eficaz e n e l tratamiento de este tipo
de afecciones. El grado ele mejoría del dolor en repo-
so, en movimiento, o a la presión y ele la movilidad ar-
ticular es mayor en estos casos que en e nfe rmos afec-
tos ele artritis reumatoic.le u osteoartritis y el grado de
ate nuació n ele todos estos síntomas ocurre más rápi-
damente (26). Su e ficacia se ha puesto de manifiesto
e n: dolor lumbar, síndrome del cuello-hombro-mano,
síndrome cér vico-braq uial y pe riarrritis escápulo-h u-
meral.
No parece sin embargo, que exista una eficacia su-
pe rior ele la Nabu metona respecto a la Inclometacina
en la esponclilitis anquilopoyérica por lo que este últi-
mo fármaco sigue siendo tratamiento de elección en
esta enfermedad.
6. Efectos adversos
Los efectos adversos que produce la Nabumetona
son simila res a los de otros AINEs aunque su inciden-
cia es menor.
J. Efectos gastrointestinales: Son los más frecuentes
producidos por este fármaco . Entre e llos cabe
destaca1·: dolo r abdominal, disp e psia, diarrea,
náuseas y flatulencia. En algunos estudios se ha
esta blecido una relació n entre la frecuencia e.le
diarrea y la utilización ele dosis más elevadas (7).
2. Sistema Ne1vioso CenLral: Cefalea, mareo, fatiga,
vértigo, sonrnolencia, insomnio.
3. Efectos dermatológicos: Rash, prurito.
4. Efectos sensoriales: Tinnitus y visión anormal.
5. Sistémicos : Edemas.
Algunos estudios ha n mostrado mayor inc idencia de
reacciones adversas en las mujeres frente a los hom-
bres (16% vs 13%) (13). Existe n también esludios que
parecen mostrar una mayor incidencia de efectos ad-
ve rsos en la población a nciana respecto a la poblaciém
joven (7).
No parece sin embargo, que exista una mayor inci-
dencia de efectos adversos al aumentar las dosis de
Na bume tona (16).
En un e nsayo mullicéntrico llevado a cabo e n Gra n
Bretaña se observó que el 26% de los pacientes inclui-
dos presentaba uno o más efectos adversos . De éstos r
los más frecuentes eran los siguie ntes: 7<vo dis pepsia,
5% náuseas o vómitos, 2% dia rrea y lo/o rash (47).
168
$ Tabla 11
i - -- -- - -- -- - - - - - - -- - ~ - ~

Ensayos clíni~os en los que se compara nabumetona con placebo u otros AINEs en el tratamiento de pacientes con osteoartritis
- - - - - - -- _I

Diseño del
Referencia Localización Dosis diaria y estudio Meloría Efectosr
n~ pacientes
Anal·gesia
y duración funcional secundarios

Comparación con placebo (PLA)

Blechman (1987) (40) Cadera. Rodilla. N 1000(47) PLA (481 Paralelo N > PLA N > PLA PIASN
6 semanas
.
Fillgrass & Grahame (1984) (41) Cadera. Rodilla. N 2000 PLA (17) Cruzado N > PIA N > PLA N = PLA
2 semanas

Comparación con aspirina (ASA)

Appelrouth el al.(19871 (251 Cadera. Rodilla. Columna. N 1000 (1691 ASA Paralelo N >ASA N = ASA N <ASA
3600(1631 6 meses

Comparación con diclofenac (DIC)

Kaik & Broll (1983) (42) Cadera .Rodilla. N 1000. DIC 1SO (27) Cruzado N = DIC N = DIC N = DIC
6 semanas

Comparación con ibuprofen {IBU)

Shadford & Crook {198S) (43) Rodilla. N 1000 (13) Paralelo N = IBU N = IBU N :!BU
IBU 1600 (17) 8 semanas
::o
rn
::s Comparación con indometacina (IND)
en
~
o
m
Carie & Rotman (198S) (44) Cadera. Rodilla. Columna. N 1000·2000 (38) Paralelo N = IND N = IND NslNO
~
IND 75· 1SO (32) 6 semanas
o
e=;
Wade & Flekher (198S) (4S) Cadera. Rodilla. Columna. N 1000·2000 (Sl) Paralelo N = IND N = IND NSIND
~ IND 7S· 1SO (48) 6 semanas
o
m
,....
%>
e: Comparación con naproxen (NAP)
:z
:e
rn
::o Ginsberg & Famaey (1982) (46) Cadera. Rodilla. N 1000.NAP SOO Cruzado N = NAP N:NAP N : NAP
en 2 semanas
(2S)
~
o
o Pease et al. (198S) (47) Cadera. Rodilla. N 1000. NAP 1000 Cruzado N = NAP N =NAP Ns NAP
m
(18) 4 semanas
~
:e
~
Pisko et al (1987) (24) Cadera. Rodilla. Columna. N 1000 (227) Paralelo N : NAP N = NAP N : NAP
....
e: NAP 500 (228) 6 meses

~m Poiley (1987) (48) Cadera. Rodilla. Columna. N 1000 (18) Paralelo N = NAP N = NAP N = NAP
~ NAP SOO (19) 6 meses
;;;
::
tXI
:e Verbruggen et al. (1982) (49) Cadera. Rodilla. Columna. N 1000. NAP SOO Cruzado N = NAP N = NAP N SNAP
...
m
<D
(21) 2 semanas
 Respecto a la ro le rabiliclad gastrointestinal, la inci-
denc ia ele reacciones ad versas que rroduce la Nabu -
metona es comparable a las que produ cen: placebo,
Ibuprofen y Naproxen , p e ro menor a la que se obser-
va con ácido acetil salicílico y Diclofcnac, sobre tocio
e n lo que se refie re a dolor abd o m inal, náuseas y dia -
rre a (7).
Por los que se re fiere a los datos ana líticos han s ic.lo
comunicados con escasa frecuenc ia: a umento d iscreto
de transarn inasas y ácido úrico, sin que estas ma n ifes-
taciones haya n tenido trascende nc ia clínica.
7. lnteraccüones
Las in1e mccione:> farm:1cológicas e.le la Na bu me to na
rn:.ís inten.:s:111tes so n las s iguientes:
1. Co n l os a11ticoap, ulc1111es: La Nabumetona pre-
senta una alrn afinidad por las rroteínas plasmá-
ticas a las qu e se u ne e n u n a lto porcentaje, la
ad mi nis lració n conju nta co n anricoagulantes
orales; puede teéllicame nte pro d ucir una interac-
ció n d e fijac ión, pero e n todo caso, lo s da tos d e
que se dispone hasta la acrual id <id muestran que
la Nabu me to na es e l AI NE qu e menos repercu-
s iones produce e n este se ntido.
2. A11ticíc idos: Aunq ue suele existir una disminu-
ción en la bioc.lisp onibilidad a l admin istrar a ntiá-
cidos con o tros AT NEs, no parece se r que la Na-
bumetona esté inílue nciacla por la aclminisrraciún
concomitante de antiácidos (3).
3. Ali111el/fos: La biodispo nib ilidacl del 6-MNA no se
a ltera con los ali me ntos pero puede a ume nrar
con la coaclministración ele lec he (3).
8. Contraindicaciones
1. No debe adm inistra rse Nabu metona a pac ientes
en lo s q ue e l ácido a cetil salicílico u o tros ATNEs
haya n causado reaccio nes de asma , urticaria u
o tro ti p o e.le reacciones de hipe rsens ibilidad .
2. Ulcera pé ptica activa.
:$. Disfunc ión hepática grave (cirrosis)
9. Posología y presentación clínica
La dosis habitua l e.le Nabumetona para los adultos es
e.le 1 g/ día , admin istrado por vía oral e n una ú nica to-
ma diaria con o s in a lime ntos. En situac iones de espe-
cia l g ra vedad la dosis puede a u1n e nw rse a l,5 g o 2
g/ día, bien sea e n dos is (mica o fraccionada cada 11.
horas.
1'10 hay c.lmos c línicos pa ra la recomendación e.le s u
uso e n nii'los.
~-- ----- - - - -- - - - - -
50 REVISTADE MEDICINA DE LAUNIVERSIDADDENAVARRAJULID·SEPTIEMBRE
En ancianos las concentraciones plasmáticas e n es-
ta do ele e quilibrio estac ionario, son generalmente más
ele vadas que en indiv id uos jóvenes sa nos ( 1O) .
Genera lme nte no es necesa rio ajustar la dosis e n pa-
c ie ntes co n insufic ie ncia rena l leve o moderada. En pa-
cientes sometidos a he rnodiálisis las conce nt raciones
plasmá ticas d e l metabol ito ;1ctivo en e l e quilibrio esta -
c iona rio son simila res a las observadas en individuos
sanos. Dacia su exte nsa unió n a pro teínas , e l ÓMNA no
es clializable.
La presentación clínica se re aliza e n forma d e com-
primidos recubiertos de 500 mg ele Nabume LOna; gli-
colaro sódico de a lmidón, lau ril .sulfato sódico. hi-
clroxi-propil metilcel u losa , celulosa m icroc risra 1i na ,
saborizante ca ra melo líq uido, polie til-englicol, d ióxido
e.le Titanio y sacarina sódica 0.06 mg.
Los envases contienen 40 comprimidos.
1 O. Intoxicación
No existe un antídoto específico. En caso de sobre -
clos ificación se recom ienda e l lavado gástrico, seguido
de la ad minisrraciún o ral de hasta 60 g de carbono a c-
tivado, en dosis div ididas, con terapia adecuada de so-
p o rte.
11. Conclusiones
T.a Naburn c.;tona es un n uevo antii n flamatorio no es-
Le ro ideo qu e dacia su característica de ser un com-
puesto no ácido , evita el dat\o directo sobre la mu co -
sa gastrointestinal. Además la Na bume tona corno
pro fárrnaco no tiene acción sobre la inhibición e.le
prosragla ndinas.
A d estacar e n tre s us propie dad es fa rrnacociné ticas
esrá su la rga vicia me dia ele e liminació n , aproximada -
me nte 21Í horas, lo que pe rmite una cómo da posología
de dosis (111ica diari a.
Las aplicaciones te rapéuti cas funclame ntalc.:s so n el
rrntamiento de la artritis reurnatoic.le y osteoarrritis,
d onde ha de mostrad o al me nos una e ficac ia similar a
la de los AI NEs qu e vienen siendo utilizados en este ri-
po d e afecciones . Su utilida d dú1ie<1 se extiende tam-
bié n a tocias las afecciones pa ra las que n o rma lme nte
estú indicada la utiliz;1c ió n d e J\TNEs.
No e s nc.;cesario lleva r a cabo un ajuste posológico
en caso ele insuficiencia re na l y su acción lesiva sobre
e l rióón es me nor que la de otros AlNEs.
Son necesa rios, s in embargo, más estudios p ara va-
lora r su utilida d y rolc.:rancia e n nii'los, así como su uti-1
lizació n e n otras circ unstanc ias especia les .

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