ELABORACIÓN DE UNGÜENTO ANALGESICO RUBEFASCIENTE

Y POMADA ANTISEPTICA DE AZUFRE DE USO DERMATOLÓGICO

Rodríguez F, Tinoco J, Prieto C

Corporación Tecnológica de Bogotá (T.R.F)
Bogotá - Colombia
23/marzo/2018

frodriguez29@ctb.edu.co

RESUMEN
Se elaboraron dos preparaciones
magistral semisólida (ungüento y
pomada) para uso dermatológico,
aplicando los conocimientos teóricos y
prácticos necesarios, implementando los
requerimientos normativos de higiene,
seguridad y limpieza durante las tres
etapas de la elaboración de los productos
magistrales, también se aplicaron los
conceptos teóricos farmacológicos y
fisicoquímicos haciendo el re ajuste de
los cálculos pertinentes para cada
preparado ya que por cuestiones de
tiempo era mas compleja la preparación
que se proponía en la guía, finalmente se
pudo concluir que la temperatura es un
factor muy importante a la hora de hacer
las preparaciones ya que si no se tenia
cuidado no se obtendrían las consistencias
de cada una de las preparaciones
ABSTRACT
Two master semisolid preparations
(ointment and ointment) were developed
for dermatological use, applying the
necessary theoretical and practical
knowledge, implementing the normative
requirements of hygiene, safety and
cleanliness during the three stages of the
elaboration of the master products, the
concepts were also applied.
pharmacological and physicochemical
theorists by re-adjusting the relevant
calculations for each preparation since,
due to time issues, the preparation
proposed in the guide was more complex,
it was finally possible to conclude that
temperature is a very important factor
when making the preparations because if
you were not careful you would not get
the consistencies of each of the
preparations.
INTRODUCCION
Los preparados semisólidos son muy
utilizados en el área de cosmetología
como en la industria farmacéutica por su
facilidad de administración de
medicamentos de uso tópicos y de uso
antibacteriano.
Conociendo sus propiedades descritas
anteriormente se fabrica un gel
antibacterial y un ungüento para conocer
los distintos semisólidos que se pueden
hacer dependiendo de su clasificación y
su grado de penetración. (Avila, 2012)
UNGÜENTO:
Preparados farmacéuticos muy
heterogéneo, caracterizado por su
consistencia semisólida. Están destinadas
a ser aplicadas sobre la piel o sobre
mucosas con el fin de ejercer una acción
local o dar lugar a la penetración cutánea
de los medicamentos que contienen. Son
formas farmacéuticas para uso externo de
consistencia semisólida que contienen
hasta un 40% de agua sobre una base
grasa.
CLASIFICACIÓN:
Hidrófobas: No pueden absorber más de
una pequeña cantidad de agua. Las
sustancias que se emplean con más
frecuencia en su formulación son:
vaselina, parafina, aceites vegetales,
grasas animales, glicéridos sintéticos y
ceras.
Hidrófilas: Se elaboran con excipientes
miscibles con agua, tales como los
polietilenglicoles líquidos y sólidos
(macrogeles). Pueden contener
cantidades adecuadas de agua (no más del
20%).
PUNTO EUTÉCTICO:
Indica la temperatura y la composición de
una mezcla liquida miscible que esta
simultáneamente saturada con respecto a
los dos componentes, soluto y solvente.
Una disolución cuya composición sea la
que corresponde al punto eutéctico se
dice que es una mezcla eutéctica. La
mezcla liquida eutéctica puede existir en
equilibrio con los dos sólidos en la
temperatura eutéctica. Si se elimina en
calor a partir de la mezcla, ambos
componentes solidificaran en una
proporción que corresponderá a la
composición eutéctica
Referencia:
Fundamentos de química física
Escrito por Wayne E. Wentworth,S. Jules
Ladne
UNGÜENTO
ANALGESICO RUBEFASCIENTE
Es un semisolido hidrosoluble que reúne
potenciándose entre si las propiedades
anestésicas,rubefacientes, antirreumáticas
y antineurálgicas de sus principios
activos, lo que la convierte en el fármaco
de elección en todos los casos en los que
esta indicada su aplicación.
INDICACION:
Alivio sintomático del dolor y la
inflamación localizada. En procesos
inflamatorios y dolorosos del aparato
locomotor, como inflamación de
tendones, músculos, articulaciones y
ligamentos, provocados por torceduras o
traumatismos.
POMADA
Preparación que consta de una sola fase
en la que se pueden dispersar sustancias
sólidas o líquidas. Las pomadas pueden
ser:
• Pomada hidrófoba. Normalmente no
pueden absorber más que pequeñas
cantidades de agua. Las sustancias que se
emplean con más frecuencia en la
formulación de pomadas son vaselina,
parafina, parafina líquida, aceites
vegetales, grasas animales, glicéridos
sintéticos, ceras y polialquilsiloxanos
líquidos.
• Pomadas que emulsionan agua. Pueden
absorber mayores cantidades de agua. Sus
bases son las de las pomadas hidrófobas,
a las que se incorporan emulgentes del
tipo agua en aceite, tales como lanolina,
alcoholes de lanolina, ésteres del
sorbitano, monoglicéridos y alcoholes
grasos.
. Pomadas hidrófilas Son preparaciones
cuyos excipientes son miscibles con agua.
Las bases están constituidas generalmente
por mezclas de macrogoles
(polietilenglicoles) líquidos y sólidos.
Pueden contener cantidades adecuadas de
agua. (Alex Ocaña, 2013)
POMADA ANTISEPTICA DE
AZUFRE
Limpia la dermis ya que elimina muchas
de las toxinas que la piel acumula.
Contribuye con la producción de
colágeno y queratina dando elasticidad y
firmeza a la piel. FORMULACIÓN 1
Por su acción bactericida mantiene la piel UNGÜENTO ANALGESICO
libre de grasa y reduce el acné. RUBEFASCIENTE

INDICACION: MATERIA PRIMA % para 100 g

Como la pomada no tiene tanta cantidad
de azufre debido a que ya viene ALCANFOR 1
combinada con vaselina y otros MENTOL 1
ingredientes, su uso puede ser frecuente o
diario. SALICILATO DE 7,5
METILO
En casos de acné se aplica con la piel VASELINA 13,5
limpia en las noches y nunca alreddor de
ACEITE 57
los ojos o párpados.
MINERAL
En casos de manchas aplicarla también en
las noches y a la mañana. Lava bien la CERA DE ABEJAS 9
cara y aplica un protector solar de buena AMARILLA
calidad. (2014) PARAFINA 1,8
SOLIDA
MATERIALES Y MÉTODOS
PARAFINA 9
LIQUIDA
Materiales y materia prima
EUCALIPTOL 0,2
EQUIPOS CANTIDADES UNIDADES
Tabla No 2. (Materias primas utilizadas
VASO 2 200 mL en la elaboración de un Ungüento
PRECIPITADO analgésico rubefaciente para 100g
FORMULACIÓN 2
VASO 2 100 mL
PRECIPITADO
POMADA ANTISEPTICA DE
VIDRIO RELOJ 2 AZUFRE
MACERADOR 1
TERMOMETRO 1 MATERIA PRIMA % PARA 250 g

AGITADOR DE 1 ACIDO 50
VIDRIO ESTEÁRICO

MECHERO OXIDO DE 0,75

TITANIO
TRIPODE 1
TALCO FINO 12,5
REJILLAS
ACEITE MINERAL 187,5
Tabla No 1. (Equipos utilizados en la
elaboración de una pomada antiséptica AZUFRE 0,75
de azufre y Ungüento analgésico MICRONIZADO
rubefaciente). ACIDO BORICO 0,75
Tabla No 3. (Materias primas utilizadas ACEITE 57 28.5
en la elaboración de una pomada MINERAL
antiséptica de azufre de 250 g. CERA DE 9
ABEJAS
Método AMARILLA 4.5
Referencia:
(Bogota, s.f.) PARAFINA 1,8 0.9
SOLIDA
RESULTADOS
PARAFINA 9 4.5
El ungüento tomo forma y viscosidad este LIQUIDA
se formó gracias a la fase oleosa. Los EUCALIPTOL 0,2 0.1
diferentes ingredientes se disolvieron
fácilmente en la vaselina, gracias a que la Tabla No 3. Materias primas utilizadas
vaselina es la base esto hace que sea más en la elaboración de un Ungüento
sencilla la absorción de la piel. La cera de analgésico rubefasciente para 100g con
abejas da la consistencia del ungüento, en una Re calculación 50g)
el caso del principio activo se utilizó
CUMPL
mentol y alcanfor por ser eutécticos se E
disolvieron con facilidad y se mezclaron S N
sin complicación con la fase oleosa. Una PARAMETR ESPECIFICACION RESULTAD I O
O O
ventaja los ungüentos es que permiten
una mejor absorción de los formas Apariencia Solución amarilla, Solución X
sin partículas amarilla sin
farmacéuticas tópicas. suspendidas partículas
suspendidas
La buena preparación del ungüento está Color Amarilla Amarilla X
en tener muy en cuenta los tiempos y
temperatura para incorporar el principio
activo para que este se homogenice mejor Olor Alcanfor Alcanfor X

con el vehículo. En el momento que se

comienza a enfriarte comienza a coger Sabor N.A N.A X
consistencia por eso al llegar a los 37ºC
es necesario pasarlo al recipiente para que
este termine de formarse en él y la Textura Oleosa y espesa Oleosa y X
espesa
obtención de un gel rubefaciente.
Punto de 37° °C 37°C X
PESO fusion
REAL
MATERIA % para 100 g Tabla N° 4 Parámetros observados del
PARA 50 g
PRIMA Ungüento analgésico rubefaciente
ALCANFOR 1 0.5
En los resultados obtenidos pudimos
MENTOL 1 0.5 desarrollar la consistencia de una pomada,
SALICILATO 7,5 3.75
de acuerdo a la literatura define a la
DE METILO pomada como un grupo de preparados
farmacéuticos heterogéneo, caracterizado
VASELINA 13,5 6,75 por su consistencia semisólida. Están
destinadas a ser aplicadas sobre la piel o
sobre ciertas mucosas con el fin de ejercer
una acción local o de dar lugar a la
penetración cutánea de los medicamentos DISCUSIÓN
que contienen.
FORMULA 1
PESO
REAL De los diferentes excipientes usados
MATERIA % PARA PARA 150 g
PRIMA 250 g ayudan a que el principio activo tenga una
reacción más terapéutica como lo es el
ACIDO 20 30 salicilato de metilo que permite aumentar
ESTEÁRICO la temperatura corporal y generar una
OXIDO DE 0,3 0,45 dilatación de los poros para poder generar
TITANIO una penetración del principio activo y una
sensación de calor que ayuda a calmar el
TALCO FINO 5 7.5
dolor dando una sensación de alivio más
ACEITE 75 112,5 rápido, sin dejar atrás las fases oleosas
MINERAL que nos ayuda a dar la consistencia del
AZUFRE 0.3 0,45 ungüento de tal modo que se puede dar
MICRONIZADO una clasificación al forma farmacéutica
elaborada.
ACIDO 0,3 0,45
Sin dejar atrás el alcanfor y el mentol que
BORICO
nos ayuda como es el caso del alcanfor
Tabla No 5. Materias primas utilizadas como antiséptico siendo una barrera
en la elaboración de una pomada bacteriana que ayuda a que el producto
antiséptica de Azufre de 250g con una Re tenga una resistencia tanto como producto
calculación 150g. para su conservación intrínseca como
ideal para aumentar las características de
las propiedades del producto para su uso
CUMPLE terapéutico.
El mentol de acuerdo a estudios
SI N
PARAMETRO ESPECIFICACION RESULTADO O
elaborados tiene propiedades analgésicas
y antiinflamatorias, señala University of
Apariencia Solución amarilla, Solución X
sin partículas amarilla sin
Pittsburgh Medical Center.
suspendidas partículas
suspendidas FORMULA 2
Color Amarilla Amarilla X
De acuerdo a estas características nos
generó un producto blanco pastoso con un
Olor Alcanfor Alcanfor X
olor característico y un poco más cremoso
que el ungüento. Gracias a las
Sabor N.A N.A X características de sus componentes
podemos decir que el óxido de titanio se
utiliza como un protector solar que ayuda
Tabla N° 6 Parámetros observados del a desarrollar una barrera contra los rayos
Pomada antiséptica de azufre solares repeliendo los rayos Uv de manera
efectiva.
 ANEXOS
El azufre micronizado sirve como
fungicida ayudando a darle al producto Cálculos de la F.M y la elaboración de
una forma terapeuta muy efectiva y de un Ungüento analgésico rubefasciente
baja toxicidad. 50g
El talco fino es añadido a los cosméticos
para facilitar la aplicación del polvo y su *1 % 100g
esparcimiento, y para impartir buenas X 50g
propiedades de deslizamiento y adhesión.
El ácido bórico tiene propiedades = 0.5 g Alcanfor
antisépticas, bactericidas y antimicóticas,
*
por lo que en la industria farmacéutica 1% 100 g
tiene muchas aplicaciones. Pero tenemos X 50g
que tener cuidado por su alto grado de = 0.5 g Mentol
toxicidad, debido a esto debe ir una
proporción tolerable para el ser humano, *7.5 % 100 g
sin embargo su función terapéutica es X 50 g
muy efectiva. =3,75 g Salicilato de metilo
Todo esto generando un producto muy
parecido a las características comerciales * 13,5 % 100g
y farmacéuticas establecidas y X 50 g
determinadas por los expertos. =6,75 g Vaselina

CONCLUSIONES * 57% 100g

X 50g
✔ La temperatura es un factor muy = 28.5g Aceite mineral
importante a la hora de disolver
las materias primas, pues en cada * 9% 100g
temperatura nivela la X 50
homogenización de cada factor al = 4.5g Cera de abejas amarilla
agregar el principio activo a la
temperatura adecuada hace que se *1,8% 100g
compacte y se conserve mejor en X 50 g
el ungüento = 0,9 g Parafina solida

✔ Se identificó que el ungüento y la * 9% 100g

pomada teniendo procesos muy X 50g
similares consta de diferentes = 4,5 Parafina liquida
fases de elaboración teniendo
características muy distintas en su *0.2% 100g
forma final de composición y X h 50g
textura. = 0,1g Eucaliptol
Materias primas utilizadas en la
elaboración de una pomada
antiséptica de Azufre de 250g
% para 250g
50g×100% ÷250g= 20%
esteárico
0,75g×100%÷250g=0.3%
Oxido de titanio
12,5g×100%÷250g=
Talco fino
187.5g×100%÷250g=75%
Aceite mineral
0,75g×100%÷250g=0.3%
micronizado
0,75 g ×100%÷250g= 0.3%
bórico
PESO REAL PARA 150mg
20%×150g÷100%=30g Acido esteárico
0.3%×150g÷100%=0,45g Oxido
titanio
5%×150g÷100%=7,5g Talco fino
75%×150g÷100%=112,5g
mineral
0.3%×150g÷100%=0.45g Azufre
micronizado
0,3%×150g÷100%=0.45g Acido bórico
Acido
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