PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACIÓN DE UNA CREMA

DESVANECEDORA
Vigencia Próxima versión
17-May-2023 10-Mar-2023
EDUES Laboratorio S.A. de CV.
Parque Industrial Puebla 2000.
No.203, C.P. 72225, Puebla Pue.
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Código: Versión: Sustituye a:
PNO-L-F-01 01 Nuevo

Índice
 Objetivo
 Alcance
 Responsabilidad de aplicación
 Reglas de seguridad y políticas
 Desarrollo
 Formulación
 Función de los componentes
 Estructuras químicas y propiedades fisicoquímicas de cada componente.
 Procedimiento de elaboración
 Diagrama de elaboración
 Descripción del producto final
 Rendimiento
 conclusión
 Referencias
 Anexos
 Firmas de conocimiento

 Objetivo
Elaborar una crema desvanecedora, conociendo la influencia de sus componentes respecto a sus
propiedades fisicoquímicas y las operaciones unitarias que participan en su elaboración
 Alcance
Este PNO debe ser ejecutado por el equipo de trabajo, con la finalidad de ejecutar correctamente el
procedimiento para la elaboración de jarabe.
 Responsabilidades
Todo el equipo de trabajo será responsable de estar presente en todos los procedimientos.

 Reglas de seguridad y políticas

- Toda persona que se encuentre o entre al laboratorio de Tecnología farmacéutica deberá de
presentarse con bata bien cerrada, lentes de seguridad, guantes, cofia y cubre bocas.
- Los estudiantes y personal deberán llegar a la hora indicada al laboratorio.
- Toda persona que entre en contacto con los reactivos empleados deberá de presentarse sin
maquillaje, con uñas cortadas, sin joyería o bisutería, y con zapato cerrado.
 -Limpiar el área de trabajo antes y después de la práctica, así como el material que se utilizó.
-Es responsabilidad de quien realiza la preparación de las soluciones en el laboratorio, haber leído
este documento para tener un conocimiento de lo que se va a realizar.
- Es responsabilidad del personal que realiza la preparación de cumplir de manera adecuada todo lo
establecido por este PNO.
- Es responsabilidad del departamento de tecnología farmacéutica proporcionar el material necesario
para la realización de cada uno de los PNO.
 Definiciones
- Absorción: Fenómeno donde existe la penetración física de una fase en la otra.
- Adsorción: Tendencia de un componente del sistema a concentrarse en la interfase que atrae y
retiene en su superficie iones, átomos o moleculas de éste.
- Agente humectante: Los agentes humectantes son preparaciones que reducen la tensión superficial
y facilitan la dispersión de líquidos en superficies de diversos materiales. También se le añade para
retener el agua dentro de un producto.
- Biodisponibilidad: cantidad y la velocidad a la cual un fármaco es liberado de su forma
farmacéutica se absorbe y llega a estar disponible en la circulación general.
- C.b.p.: cantidad bastante para.
- C.s.: cantidad suficiente.
- C.s.p.: cantidad suficiente para.
- Conservador: Son sustancias que se añaden a las formas farmacéuticas no estériles para protegerlas
del crecimiento microbiano o de los microorganismos que se introducen de modo inadvertido
durante o después del proceso de manufactura.

 Desarrollo
Formulación.
Alcohol estearilico…….…….10.960 g
Vaselina………………………...8.53 ml
Aceite de almendras dulces.... 8.53 ml
Lauril sulfato de sodio..………..2.037 g
Nipagín………………………… 0.3656 g
Nipasol……………………….0.156 g
Escencia……………………c.s.
Agua destilada………………..c.s.

Función de los componentes.

1. Alcohol estearilico: emulsionante (que ayuda a mezclar el agua y el aceite).
2. Vaselina: Hidratante, es un emoliente y protector dermatológico, que
3. posee la propiedad de no enranciarse como las grasas animales, y por lo tanto produce mal olor ni
irrita la piel, y no descompone los constituyentes de los medicamentos que vehiculiza.
4. Aceite de almendras dulces: Se utiliza tópicamente como emoliente, para reblandecer la cera de
los oídos, en las pieles secas, agrietadas, y descamadas, en la ictiosis, en las quemaduras, y en las
dermatitis de pañal.
5. Lauril sulfato de sodio: Es un detergente aniónico que es efectivo tanto en medio ácido como en
medio básico y también en agua dura.
6. Nipagín: Es utilizado en concentraciones de 0.05 al 0.2 % en peso como conservador en
productos alimentarios y farmacéuticos, controlan el crecimiento de hongos y levaduras y en
 menor grado de bacterias.
7. Nipasol: Conservador para cosméticos (es el segundo producto de este tipo más utilizado) y en
combinación con metilparabeno se utiliza en formulaciones farmacéuticas parentales.
8. Escencia: Modificador organoléptico de olor.
9. Agua destilada: Vehículo para la administración del principio activo.

 Estructuras químicas y propiedades fisicoquímicas de cada componente.

1. Alcohol estearilico:
Prácticamente insoluble en agua, soluble en etanol al 96%, y cuando este
fundido miscible en ácidos grasos y lanolina fundida.
Punto de fusión: 56 – 60 ºC (aprox. 59,6 ºC puro).
Es estable al pH, y no enrancia fácilmente.

2. Vaselina:
Prácticamente insoluble en agua, poco soluble en etanol al 96% y
miscible con hidrocarburos. Densidad: 0,827 – 0,905 g/ml. Índice de
refracción: 1,4756 – 1,4800. Viscosidad: 110 – 230 mPa·s (20ºC).

3. Aceite de almendras dulces:

Se utiliza tópicamente como emoliente, para reblandecer la cera de los
oídos, en las pieles secas, agrietadas, y descamadas, en la ictiosis, en las
quemaduras, y en las dermatitis de pañal.

4. Lauril sulfato de sodio:

Es un detergente aniónico que es efectivo tanto en medio ácido
como en medio básico y también en agua dura.
Se usa en champúes y para la limpieza de la piel.

5. Nipagín:
Es utilizado en concentraciones de 0.05 al 0.2 % en peso como
conservador en productos alimentarios y farmacéuticos,
controlan el crecimiento de hongos y levaduras y en menor grado
de bacterias.

6. Nipasol:
Conservador para cosméticos (es el segundo producto de este tipo más
utilizado) y en combinación con metilparabeno se utiliza en
formulaciones farmacéuticas parentales.

7. Agua destilada
Fórmula: H2O
Estado físico: Líquido
Color: Incoloro
 Olor: Inoloro
Densidad:  1.000 kg/m3
Solubilidad:. Soluble en sustancias polares.
Punto de fusión: 100°C

 Material y equipo

EQUIPO MATERIAL
Parrilla de calentamiento Alcohol esterilico
1 agitador Vaselina
4 vasos de 250 ml Aceite de almendras
Tarro de 110 ml dulces
Lauril sulfato de sodio
Nipagín
Nipasol
Alcohol
Vitamina E
Agua destilada

 Esquema de proceso

Disolver en 30 ml de agua lauril

sulfato de sodio y agregar
conservadores más 20 ml de agua Envasar Dejar solidificar

Cerrar envase
Fundir el alcohol estearilico y
agregar aceite de almendras y Agitar y agregar escencia.
vaselina

Una vez que ya se combinaron los Agregar fase hidrofilica a la fase

3 componentes, retirar de la oleosa.
parrilla de calentamiento
  Descripción del producto final.
Color: Blanco
Olor: Rosas
Aspecto: Viscosidad aceptable

Rendimiento obtenido

No se logró determinar el rendimiento por la consistencia de la crema y la perdida de producto que se quedó en
el vaso a la hora de envasar.

 Conclusión.

Tras la realización del fármaco se siguieron todas las instrucciones, se

tomaron las medidas sanitarias necesarias y se toma en cuenta el
seguimiento de las buenas prácticas de fabricación, lo que nos permitió
obtener una crema hidratante y con poder antioxidante gracias a la vitamina E y el aceite de almendras,
factores como el rendimiento o la merma no pudieron ser determinados pues el producto final no se
aforo para medir el volumen total, se logró la consistencia esperada.

 Referencias
- Nipagin (metilparabeno O Metil Parabeno) Antifungicida 100 gr. – IDSA PERU. (s. f.). idsaperu.
Recuperado 22 de abril de 2020, de https://www.idsaperu.com/WordPress/producto/nipagin-
metilparabeno-o-metil-parabeno-antifungisida-100-gr/
- National Center for Biotechnology Information (2022). PubChem Compound Summary for CID
7175, Propylparaben. Retrieved May 17, 2022 from
https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Propylparaben.
 - Álvarez Cruz, N. S. (2013). Tecnología farmacéutica. Alicante, Spain: ECU. Recuperado de
https://elibro.bibliotecabuap.elogim.com/es/lc/bibliotecasbuap/titulos/62361.

 ANEXOS
Anexo 1. Etiqueta para empaque primario.
ELABORÓ: REVISÓ AUTORIZÓ
QFB. García Cuateco Eduardo QFB. Espinoza Alemán QFB. García Cuateco Eduardo
Esmeralda Elizabeth
FECHA: 14 – 05 - 2022 FECHA: 14 – 05 - 2022 FECHA: 17 – 05 - 2022
FIRMA: FIRMA: FIRMA:

NOMBRE: Eduardo García Cuateco NOMBRE: Esmeralda Elizabeth NOMBRE: Eduardo García cuateco
Espinoza Alemán
PUESTO: Integrante del equipo. PUESTO: Integrante del PUESTO: Integrante del equipo.
equipo.