ELABORACIÓN DE UNA PREPARACIÓN MAGISTRAL A BASE DE JARABE Y

APARTIR DE TABLETAS DE CAPTOPRIL

Rodríguez F, Tinoco J, Prieto C

Corporación Tecnológica de Bogotá (T.R.F)
Bogotá - Colombia
16/Marzo/2018

cprieto93@ctb.edu.co

RESUMEN of default and 3 pre-filled syringes were

Se elaboró un jarabe a partir de tabletas
de captopril de 50 mg para realizar las
preparaciones solicitadas por los médicos
tratantes para UCI Neonatal. Primero se
realizó el jarabe simple con sacarosa y
agua destilada, después de una agitación
constante se formo un líquido viscoso y
traslúcido y a continuación se le
agregaron 20g de captopril previamente
macerado más glicerol, al finalizar la
mezcla de los dos, se le agrego un
saborizante de mora y se tomaron 3
jeringas pre llenadas cada una con las
cantidades adecuadas las cuales fueron 2
jeringas con 1.5 mL y otra con 3.0 mL
obteniéndose así una concentración de 0,2
mg/mL y 0,4 mg/mL respectivamente
para cada paciente como se muestra en
los cálculos realizados, para concluir, se
pudo observar que se debe tener
precaución y precisión a la hora de los
cálculos para así obtener buenos
resultados.
ABSTRACT
A syrup was made from 50 mg captopril
tablets to make the preparations requested
by the treating physicians for Neonatal
ICU. First the simple syrup was made
with sucrose and distilled water, after a
constant agitation a viscous and
translucent liquid was formed and then
20g captopril previously macerated plus
glycerol was added, at the end of the
mixture of the two, a flavoring was added
taken each with the appropriate amounts
which were 2 syringes with 1.5 mL and
another with 3.0 mL, obtaining a
concentration of 0.2 mg / mL and 0.4
mg / mL respectively for each patient as
shown in the calculations made.
INTRODUCCIÓN
El jarabe simple tiene una proporción de
sacarosa de 850 g por cada 1000 g de
jarabe lo que implica que se tiene un 65%
de sacarosa y el 35% que falta es de agua
según la USP vigente. (1)
el captopril es un inhibidor de la enzima
conversora de la angiotensina, esta
enzima es la encargada de convertir la
angiotensina I en angiotensina II que
aumenta la resistencia vascular periférica
y la retención del sodio y agua.
Se administra por vía oral en el
tratamiento de la hipertensión arterial, la
insuficiencia cardiaca congestiva, la
nefropatía diabética y después del infarto
agudo de miocardio.
Tiene importancia en la formulación
magistral pediátrica en la terapia de la
hipertensión neonatal. (2)
Las reacciones adversas son en general
frecuentes, aunque leves y transitorias. La
toxicidad está relacionada con la dosis a
partir de 150 mg/día o en pacientes con
problemas renales.
Para la elaboración de un jarabe es
importante seleccionar con sumo cuidado
la sacarosa y usar agua purificada
desprovista de sustancias extrañas, vasos
y recipientes limpios, preferentemente
debe ser en frío. (3)
Caso clínico
Sus funciones son estar a cargo del
servicio de unidosis, en donde debe
realizar las preparaciones solicitadas por
los médicos tratantes para UCI Neonatal.
El hospital cuenta con un Sistema de
Distribución de Medicamentos en Dosis
Unitaria, en el cual el medicamento se
prepara o alista de manera tal que la
cantidad corresponda a la dosis requerida
en una sola administración y se rotula con
el nombre del paciente respectivo,
dejándose listo para ser administrado sin
necesidad de preparación posterior, esto
con el fin de reducir errores en la
medicación para el paciente. (4)
MATERIALES Y MÉTODOS
Materiales y materia prima
CANTIDADES MATERIALES MATERIA
PRIMA
2 Vaso Sacarosa
precipitado
1 Vara Captopril
agitadora 50 mg
1 Cuchara H2O
dispensadora
5 Jeringas Glicerina
Saborizante
mora
Tabla No 1. (Materiales y materias
primas utilizadas en la elaboración de un
jarabe simple a partir de captopril)
Método
Se realizó el procedimiento básico que se
puede resumir en estos puntos básicos
como lo son:
1. Pesar los componentes del jarabe
2. Agitar hasta forma la consistencia del
jarabe
3. Dejar reposar para conseguir su
consistencia ideal
4. Agitar nuevamente para evitar la
incorporación del aire hasta obtener un
jarabe uniforme
5. Tomar medida de pH y so es necesario
agregar sustancia reguladora, ajustando al
pH deseado.
6. Incorporación del principio activo.
7. Homogenizar
8. Pesar la cantidad necesario
9. Realizar el etiquetado requerido
10.Realiza los formatos requeridos para la
validación del proceso y control de la
trazabilidad.
Lo numerado anterior mente es el proceso
que comúnmente se debe realizar en un
jarabe simple a 85 % ; a continuación, se
escribió el procedimiento utilizado en la
práctica.
Se pesaron 22,61 g de sacarosa y 3.99 mL
de agua purificada en un vaso de
precipitado limpio y seco, después en un
segundo vaso de precipitado con 4 mL
agua se le adiciono la sacarosa en muy
pocas cantidades y se agito hasta una
solución homogénea.
Se tomó la decisión de hacer el jarabe en
frio para que no se cristalizara ya que el
enfriamiento tiene que ser muy exacto y
de igual forma el calentamiento según
explicado por el docente en la clase.
Posteriormente se macero la tableta de
captopril de 50 mg de los cuales solo se
tomaron 20 g previamente pesados en una
balanza analítica, luego se disolvió en 3
mL de glicerina y después de estar
completamente disuelta y que el jarabe
estuviera listo se le adiciono toda la
sacarosa que se había pesado al principio.
Para finalizar se le adiciona un
saborizante de mora hasta que dio una
solución traslúcida, una vez realizado el
jarabe con la concentración y textura Glicerina 3 mL
adecuada se empieza a envasar en las
jeringas las siguientes cantidades 1,2 mg Tabla No 3. Preparación magistral
para el neonato de 6 meses y 0,6 para el (Cantidades tomadas y pesadas para la
paciente de 13 meses. realización del jarbe simple)
Se adiciono una vez más un volumen de 4
mL haciendo una re-calculación de Los procedimientos anteriormente se
valores que se explicara en la discusión y verán los cálculos al final en la hoja de
anexos de cálculos. anexos.
Se establecieron los parámetros
CUMPL
necesarios en el procedimiento E
experimental para la realización del
SI NO
jarabe, como en la sanitización del área PARAMETRO ESPECIFICACION RESULTADO
de trabajo.
Aparienci Solución Solución X
RESULTADOS a transparente, transparente
sin partículas sin
Se requirieron 22,61 g de sacarosa y 3,99 suspendidas partículas
g de agua purificada para realizar el suspendidas
jarabe simple, con tabletas de captopril de
50 mg solo utilizando 20 mg de ella. Color Incolora Incolora X

Olor No especifica Mora X

MATERIA CANTIDAD UNIDADES
PRIMA
Sabor Dulce Mora X
Sacarosa 22,61 g

Agua 3,99 g
purificada Tabla N° 4 Parámetros observados del
Tabla No 2. Jarabe simple 85% jarabe simple durante la práctica.
(Cantidades tomadas y pesadas para la
realización del jarabe simple)
CAPTOPRIL 50 mg
MATERIA PRIMA CANTIDA D UNIDADES LABORATORIO ALPHARMA
Tabletas 1 tabletas FORMA Tabletas
Captopril (50) mg FARMACEUTICA
Pesada tableta TABLETAS 30
de Captopril 20 mg
para la P.M MARCAS Capoten®
COMERCIALES
Jarabe simple 100 mL
VIA DE Oral
Saborizante 3 mL ADMINISTRACION
 CONSERVACION No puesto que al más mínimo error podrá
FRIO afectar el desempeño en la acción
farmacológica que cumple esta
TEMPERATURA A 30 ° preparación, ya que es destinado para
CONSERVAR pacientes generalmente pediátricos.
Tabla N° 5: Características de la tableta Se utilizaron 5 jeringas ya que la dosis del
de captopril utilizada para la elaboración paciente de 13 meses es 0,6 mg cada 8
del jarabe simple 85 % horas las cuales son administradas cada
24 horas lo que indica que se le
DISCUSIÓN administraran 3 veces al día en 3 jeringas
diferentes, de igual manera el paciente de
La agitación de la sacarosa en el agua es 6 meses se le debía suministrar una dosis
un proceso bastante difícil ya que la de 1,2 mg cada 12 horas lo que indica que
sacarosa por estar en una concentración se le administraran dos dosis en un dia.
de saturación tan elevada la disolución de
Al comparar el laboratorio hecho en clase
esta no es tan rápida y se debe hacer con
con la literatura se encontró el siguiente
una agitación fuerte y rápida para que las
caso; el tratamiento farmacológico para la
moléculas se vayan homogenizando y se
hipertensión arterial se realiza con
necesita un tiempo aún más largo para
diferentes fármacos, algunos son
que esta preparación quede como se desea
vasodilatadores, como los inhibidores de
y con la exactitud necesaria ya que nos
la enzima que convierte la angiotensina
conlleva a la responsabilidad en la
(IECA) como el Captopril que se
elaboración con las especificaciones
administra 0.1-0.5 mg/Kg/día cada 8
exactas puesto que el tratamiento
horas por vía oral en recién nacidos. 8, 9
farmacológico debe adaptarse a las
El régimen de dosificación en los niños
características únicas del paciente
debe ajustarse a la edad y a las
pediátrico de tipo fisiológico y con
circunstancias fisiopatológicas. La edad
respuesta terapéutica.
significa expresión de la madurez
Se deseaba que el jarabe simple quedara
fisiológica alcanzada por el niño. En este
exacto como se nombraba anterior mente,
sentido, a la edad de ocho años o la de un
pero por cuestión de tiempo no se pudo
adolescente, en general, se aproximan
hacer un aclaramiento completo, por esto
más al comportamiento farmacocinético
las partículas que quedaban en gran
previsible en el adulto que la respuesta
tamaño quedaron en la superficie y solo
farmacocinética en el neonato para un
se filtraron las partículas pequeñas
mismo fármaco de uso habitual.
quedando así en condiciones óptimas el
(MÁRQUEZ, 2013)
jarabe simple.
Aunque la jeringa que se utilizo no es la
Se tomaros muchos parámetros para esta
adecuada tratamos de hacer una jeringa
tesis sobre pre formulación y formulación
pre llenada con un tapón diferente; ya que
de una forma farmacéutica magistral oral
la tapa se enroscaba se decidió romper la
líquida pediátrica de captopril y
aguja y dejarla así, esto podría afectar
manejaron muchas técnicas con diferentes
nuestro jarabe simple puesto que se podía
equipos por lo cual los resultados
presentar alguna contaminación; ya que
obtenidos fueron varios que pueden ser
las buenas prácticas de elaboración, son
revisados con mejor especificación en la
esenciales para este tipo de preparaciones,
bibliografía # 12
 85g/100g
Lo llevamos a 20 mL
CAPTOPRIL 200 mg 20mL (1.33g/ 1 ml) = 26.6 g de solución
85 g 🡪 100g
Agua destilada 14 mL X 26,6g
Edetato di sódico 10 mg
X = 22,61g de sacarosa
Esencia medicinal 2 gotas 3,99mL= 4 mL
Re-calculación
Jarabe c.s.p 100 ml
20mL iniciales el volumen al que lo
Tabla N° 6 Formulación magistral de quisimos llevar + 3 mL de glicerina + 3
captopril 2 mg /mL mL saborizante sabor mora =
30mL (1.33g/1mL) = 39.9 g solución
Ya para finalizar se hicieron las consultas 85 g 🡪100g
necesarias para la realización de este X 39,9
informe y se determinó que al aumentar la
solubilidad de sacarosa se debe pulverizar X= 33.91 g de sacarosa g de sacarosa
y tamizar previamente. 5.99 = 6 mL
Cálculos para la dosis
CONCLUSIONES
ROTULOS
● Se lograron cumplir los objetivos
propuestos, ya que al hacer los Primer rotulo de la preparación solicitada
cálculos correspondientes con sus por los médicos tratantes para la UCI
respectivos ajustes, las dosis Neonatal para la paciente MARIA JOSE
requeridas se pudieran contemplar ALDANA MOLINA
en cada jeringa para obtener la MARIA JOSE ALDANA MOLINA 13 MESES
concentración y dosis adecuada Segundo rotulo RC: de146777812
la preparación
por paciente, pudiendo así solicitada por los médicos tratantes para
P.M A BASE DE JARABE SIMPLE Y A PARTIR DE
CAPTOPRIL
determinar que a una baja la UCI Neonatal para
Cama:elUCINpaciente
13 JUAN
viscosidad se hace más sencilla la MANUEL PEREZ 0.6 mg vía Oral
SARMIENTO
FE: 02/03/18 FV: 03/04/18
Elaborado por: JECAFALIUM s.o
dosificación.
● Se observo que los volúmenes JUAN MANUEL PEREZ SARMIENTO 6 meses
requeridos por dosis eran de 3 mL RC: 132145790
P.M A BASE DE JARABE SIMPLE Y A PARTIR DE
así que cada grupo se acoplaban a CAPTOPRIL
la cantidad de jarabe requerida y a Cama: UCIN 12
1,2 mg vía Oral
la concentración adecuada para FE: 02/03/18 FV: 03/04/18
que cada paciente recibiera lo Elaborado por: JECAFALIUM s.o

necesario.
BIBLIOGRAFÍA
ANEXOS
1. Jarabe simple. Monografía USP
39 online. (2017) recuperado de
Cálculos de la F.M y la preparación
http://www.uspnf.com/uspnf/pub/i
jarabe simple 85%
ndex?
usp=39&nf=34&s=2&officialOn=
85 % p/p
 December%201,%202016 concentración 1 mg/ml. Farm
2. Jarabe simple. Acofarma (2017) Hosp. 2005;29:30-36.
recuperado de 12. MÁRQUEZ, M. P. (2013).
http://www.acofarma.com/admin/ PREFORMULACIÓN Y FORMULACIÓN
uploads/descarga/4088- . Mexico D.F. Obtenido de
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recuperado de
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4. Anónimo (2005) “Remington
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Panamericana.
5. Monografías Farmacéuticas,
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6. La Formulación Magistral en la
Oficina de Farmacia, M. ª José
Llopis Clavijo y Vicent Baixauli
Comes (2007).
7. Formulario Magistral del C.O.F.
de Murcia (1997
8. Desarrollo, caracterización y
estudio de estabilidad de una
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para su empleo en formulación
magistral. ITMI.
9. Atienza Fernández M, Martinez
Atienza J, Álvarez del Vayo C.
Formulación en Farmacia
Pediátrica. IV Edición, 2011
10. Taketomo y cols (Am J Hosp
Pharm 1990;47(8):1799-1081)
asignan una caducidad de 12
semanas a temperatura ambiente
para las redosificaciones en polvo
de papelillos de captoprilo.
11. M.J. Escribano García et al.
Estudio de estabilidad de
soluciones acuosas de captopril en