MONOGRAFÍA DE PRODUCTO

Fecha de revisión: 2019-10-20

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INFORMACION GENERAL
1. Nombre Comercial
Gadavyt Fibra Liquida

2. Forma Farmacéutica
Liquido

3. Nombre Genérico y concentración del Principio Activo

Ingrediente Activo Cada porción (30 ml) contiene
Fibra soluble 15 gr
Fructooligosacaridos 1,7 gr

4. Denominación Común Internacional del Principio Activo

Fibra soluble
Fructooligosacaridos
5. Nombre Químico
Fibra soluble
Fructooligosacaridos
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INFORMACION CLINICA
1. Recomendaciones de uso

 Estreñimientos crónicos
 Deterioro de la movilidad Intestinal

Los fructooligopolisacaridos mejoran el tránsito intestinal, lo que resulta beneficioso en

caso de estreñimiento. El consumo de fructooligosacáridos incrementa el bolo fecal y la
frecuencia de deposiciones, administrar una dosis de 15 g al día a personas sanas
reducirá el estreñimiento.

Enfermedades del corazón:

Los niveles elevados de colesterol y lípidos en sangre son un factor de riesgo para las
enfermedades cardiovasculares. Numerosos estudios indican que los componentes de
la fibra soluble contribuyen a reducir los niveles de colesterol en la sangre debido a que
La fibra soluble se compone de sustancias pegajosas, como las;
 gomas y
 pectinas

Que forman un gel en la presencia de líquido. Este gel se une con el colesterol y los
ácidos biliares en el intestino delgado y ayuda a eliminarlos del cuerpo
Al mismo tiempo las bacterias benéficas del intestino fermentan la fibra hasta generar
compuestos que impiden la formación de este.

El National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel (NCEP ATP III),
recomienda el aumento de la ingesta de fibra viscosa para disminuir el colesterol sérico
y reducir el riesgo de cardiopatía. Establecen una cantidad de fibra soluble de 10-25 g y
2 g/día de fitoesteroles.
El consumo regular de 20-30 g/día de fibra total, reduciría el riesgo de enfermedad
cardiovascular entre un 12 y un 20%.

Diabetes Mellitus:
La diabetes se caracteriza por cambios de niveles de glucosa en la sangre, se ha
demostrado que con el consumo de fibra Soluble se reduce la absorción de glucosa y
por lo tanto disminuyen los niveles de ésta en la sangre. La disminución de los niveles
de glucosa sanguínea se da en los pacientes con diabetes tipo II, no hay cambios en la
glicemia de las personas no diabéticas.

En los últimos treinta años múltiples estudios han demostrado que la administración de
fibra dietética podía reducir los niveles de glucemia en pacientes con diabetes tanto tipo
1 como tipo 2. La Asociación Americana de Diabetes (ADA) sigue recomendando un
consumo de fibra entre 20-35 g/día tanto soluble como insoluble para mantener un
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mejor control glucémico e insulínico.

Parece que la fracción soluble es la más eficaz en el control de la glucemia. Los
mecanismos que se proponen son:
– retraso en el vaciamiento gástrico;
– disminución en la absorción de glucosa al quedar atrapada por la viscosidad de la
fibra y ser entonces menos accesible a la acción de la amilasa pancreática;
– producción de AGCC: el propionato influiría en la neoglucogénesis reduciendo la
producción hepática de glucosa. El butirato podría actuar reduciendo la resistencia
periférica a la insulina al reducir la producción de TNF. Como es bien sabido, la
resistencia a la insulina es uno de los factores más importantes implicados en el
síndrome metabólico46. Es importante también tener en cuenta que la insulina tiene,
además de su acción metabólica, un efecto sobre el endotelio vascular que facilita la
progresión de la aterogénesis.

Control de peso:
como consecuencia de su viscosidad la fibra crea una sensación de saciedad.
También los alimentos son evacuados del estómago más lentamente, lo que contribuye
a controlar la sensación de hambre.

Fructooligosacáridos (FOS)
Los fructooligosacáridos no son hidrolizados por las glicosidasas del intestino delgado,
por lo que, al llegar al ciego sin cambios estructurales, pueden ser usados como
sustrato energético por las bacterias del intestino grueso, en particular por las del
género Bifidum. Ésta es la particularidad de la que derivan los efectos positivos de los
fructooligosacáridos (FOS) sobre la salud del sistema digestivo, la función inmunológica
y su papel relevante en la prevención de cáncer de colon.
Los efectos saludables atribuidos a los fructooligosacáridos (FOS) se asocian a su
capacidad para modificar la composición de la microflora del colon, motivo por el cual se
les denomina también prebióticos.

Asimismo, tanto en este tipo de diarrea como en las provocadas por virus y
esencialmente la producida por rotavirus en niños, el uso de probióticos,
microorganismos vivos no patógenos, que tienen un impacto significativo en la
composición de la microflora intestinal tanto cualitativa como cuantitativamente y que
pueden inhibir el crecimiento de la flora patógena, han demostrado efectos tanto
preventivos como terapéuticos.

Favorecen el crecimiento de las bífido bacterias (flora benéfica) e inhiben el de las

bacterias patógenas como la Escherichia coli, la Shigella o la Salmonella. Estimulan la
función inmunológica y la síntesis de ciertas vitaminas. Contribuyen a reducir trastornos
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digestivos como el exceso de gases, al equilibrar la flora intestinal y limitar el

crecimiento de bacterias que los generan. Mejoran el tránsito intestinal, lo que resulta
beneficioso en caso de estreñimiento. El consumo de fructooligosacáridos incrementa el
bolo fecal y la frecuencia de deposiciones, administrar una dosis de 15 g al día a
personas sanas reducirá el estreñimiento.

Diarrea
La fibra altamente fermentable, con la producción de AGCC, implica que al ser
absorbidos se arrastre también sodio y agua. Esto se ha demostrado útil en los casos
de diarrea, contribuyendo así mismo al mantenimiento de la función de barrera
intestinal. En ocasiones, con la toma de antibióticos, se rompe el equilibrio entre los
diferentes tipos de bacterias del intestino causando un descenso de los lactobacilos y
bifidobacterias. Éstos son los que protegen de la colonización por patógenos,
produciéndose infecciones por gérmenes oportunistas (fundamentalmente Clostridium
difficile) provocando diarrea. Parece que el asociar a la dieta fibra fermentable,
esencialmente FOS e inulina, juega un papel importante a la hora de controlar este tipo
de diarrea34.

DATOS GADAVIT FIBRA LIQUIDA

Tamaño de la porción 2 cucharadas (30 mL)
Porciones por envase 16
Calorías 20
Total de carbohidratos 18.5g 6%
Azúcar 3.5g
Fibra dietética 15g 60%
Fibra soluble 15g
Sodio 12mg < 1 %
Potasio 12mg < 1 %

2. Vía de Administración
Oral y/o enteral.

3. Dosis
Adultos: Dos cucharadas (30 mL) una o dos veces al día según sea necesario.
Se puede administrar por vía oral y/o Enteral.
Se puede mezclar con cualquier líquido o alimento caliente o frío.
No se deberán consumir más de 4 cucharadas (60 ml) por día sin la
recomendación de un profesional de la salud
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4. Precauciones
No exceda la dosis recomendada. En caso de sobredosis o intoxicación,
consulte a su médico.
No utilizar si presenta obstrucción intestinal, impactación fecal o alergia conocida
a cualquier componente de este producto.
Sí está embarazada, amamantando o tomando cualquier medicamento, consulte
a su médico antes de usarlo.
Consulte a su médico si presenta dolor abdominal, náuseas, sangrado rectal o
vómitos, o si un cambio repentino en los hábitos intestinales persiste durante un
período de dos semanas, ya que puede ser síntoma de una condición médica.

5. Contraindicaciones
No se debe exceder la dosis recomendada.

6. Efectos Secundarios
La fermentación de la fibra por las bacterias anaerobias en el colon puede producir:
flatulencia, distensión abdominal, meteorismo y dolor abdominal. Estos efectos son
especialmente acusados con los FOS y GOS. Se recomienda que el consumo de
fibra se realice de forma gradual para que el tracto gastrointestinal se vaya
adaptando. Se han descrito algunos casos de obstrucción intestinal y de formación
de fitobezoares con la ingestión de dosis altas de fibra no fermentable,
especialmente cuando existe un escaso aporte hídrico.

7. Uso en embarazo y lactancia

Consulte a su médico antes de tomar este producto si está embarazada o en
período de lactancia.

8. Interacciones e incompatibilidades
No afecta a la absorción de los medicamentos.

9. Medidas en caso de sobredosis

En caso de sobredosis se recomienda consultar a un médico.

10. Efectos en la conducción de Vehículos / maquinaria

Ninguno
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DATOS FARMACEUTICOS

1. Propuesta del Nivel de Dispensación del Producto

Venta Libre

2. Envase Primario
Frasco con 480 ml

3. Envase Secundario
Caja de cartón

4. Presentación
Frasco conteniendo 480 ml de formula nutricional con excelente sabor.

5. Precauciones especiales para el almacenamiento

Conservar en un lugar fresco y seco a temperatura ambiente: 15°C a 30°C.
Mantener este medicamento fuera del alcance de los niños, no utilice si el sello o la
tapa están rotos o violados.

6. Estabilidad de la forma farmacéutica

24 meses
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BIBLIOGRAFÍA
 Export Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol
in Adults. Executive Summary of the Third Report of the National Cholesterol
Education Program (NCEP). Expert Panel on Detection, Evaluation and
Treatment of High Bool Cholesterol in Adults (adult treatment Panel III). JAMA
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 Eckel RA, Grundy SM, Zimmet PZ: The metabolic syndrome. Lancet 2005;
365:1415-1428
 Szajewska H, Kotowska M, Arukowicz JZ, Armarska M, Mikotajczyk W: Efficacy
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2001; 138:361-365.
 D’Sousa AL, Rajkumar CH, Cooke J, Bulpitt ChJ: Probiotics in prevention of
antibiotic associated diarrhoea: meta-analysis. BMJ 2002; 324:1361-1370.
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 La fibra dietética E. Escudero Álvarez y P. González Sánchez. Nutr. Hosp.
(2006) 21 (Supl. 2) 61-72 ISSN 0212-1611 • CODEN NUHOEQS.V.R. 318