INTERPRETACION DEL ESTANDAR

6TA EDICIÓN MATERIALES DE ENVASADO

Verónica Valarezo V. Mtr
DESCRIPCIÓN DE LA NORMA
Desarrollada y publicada
originalmente en el año 2001, la
Norma Mundial de Materiales de
Envasado (en adelante, la Norma)
fue diseñada para proteger al
consumidor estableciendo una
base común para la certificación
de empresas que suministran
envases a los productores de
alimentos.
Desde entonces, la Norma ha sido
actualizada en forma periódica de
modo de reflejar las ideas más
recientes en materia de seguridad del
producto y, actualmente, es utilizada
en todo el mundo, no solo por
productores de envases para
alimentos, sino por productores de
envases para todo tipo de
aplicaciones en todos los niveles de la
cadena de suministro.
CARACTERÍSTICAS CLAVES DE
LA NORMA
o Satisfacer las necesidades de los
comerciantes minoristas y titulares de
marca para reducir la carga de la
auditoría,
o Mejor reconocimiento de la diversidad
de la industria de envasado y las
exigencias de sus clientes,
o Promover una mayor transparencia y
trazabilidad en la cadena de suministro,
o Promover el uso de la Norma como
medio para mejorar la seguridad del
producto en instalaciones y
establecimientos de menor tamaño en
los que los procesos aún están en
desarrollo.
ENFOQUE DE LA
NORMA
Mejorar los procesos utilizados
por los sistemas de gestión de
calidad en los controles de Garantizar la uniformidad del
envases impresos y mediante proceso de auditoría en todo el
mundo,
un enfoque de análisis de
peligros y riesgos,

La importancia de la cultura de
seguridad y calidad de un
producto en un esfuerzo por Simplificar los requisitos de
mejorar la transparencia y la higiene en función únicamente
coherencia en la cadena de del riesgo,
suministro de productos
alimentarios y no alimentarios,

Incorporar una nueva cláusula

En función del riesgo,
fundamental, acciones
correctivas y preventivas, para establecer un programa de
monitoreo ambiental
abordar problemas y minimizar
microbiológico.
el riesgo de que se produzcan,
EXPECTATIVAS
DE LA NORMA
• Compromiso de la gerencia sénior. Los recursos necesarios
para demostrar el compromiso para cumplir con los requisitos
de la Norma que se detallan en la Parte II, sección 1.
• Un análisis de peligros y plan de evaluación de riesgos. Esto
permite centrarse en los riesgos significativos para la seguridad
de los procesos y productos que exigen un control específico a
fin de garantizar la seguridad de los materiales, productos o las
líneas de envasado individuales, según se detalla en la Parte II,
sección 2.
• Un sistema de gestión de seguridad y calidad del producto.
Detalles de los procedimientos y las políticas en materia de
gestión y organización que proporcionan un marco de
referencia para que la organización pueda cumplir con los
requisitos de esta Norma, según se especifica en la Parte II,
sección 3.
• Programas de prerrequisitos. Las condiciones básicas
ambientales y operativas con las que deberá contar una
empresa del sector de envasado y que resultan necesarias para
la elaboración de materiales de envasado seguros e higiénicos.
Estos programas controlan los riesgos genéricos, que
contemplan las buenas prácticas de higiene y fabricación,
según lo especificado en la Parte II, secciones 4–6.
REQUISITOS
1. COMPROMISO DE LA GERENCIA
SENIOR
 1.1 Compromiso de la
gerencia sénior y mejora
continua

1.
COMPROMISO
DE LA 1.2 Revisión de la gerencia
GERENCIA
SENIOR

1.3 Estructura organizativa,

responsabilidades y equipo de
gerencia
2. GES TIÓN DE PELIGROS Y RIESGOS
2. GES TIÓN
DE
PELIGROS Y
RIESGOS 2. 1 Equipo de gestión 2.2 Análisis de peligros
de peligros y riesgos y evaluación de riesgos
3. GES TION DE CALIDAD Y DE
SEGURIDAD DEL PRODUCTO
 3.1 Sistema de gestión de calidad y
seguridad del producto
3.2 Control de la documentación
3.3 Mantenimiento de registros
3. GESTIÓN
D E CA L I DA D 3.4 Especificaciones
Y
S E G U R I DA D 3.5 Auditorías internas
DEL
P RO D U C T O 3.6 Acciones correctivas y
preventivas
3.7 Aprobación de proveedores y
monitoreo de desempeño
 3.8 Autenticidad, declaraciones y
cadena de custodia del producto
3.9 Gestión de actividades
subcontratadas y procesos
3. GESTIÓN tercerizados
D E CA L I DA D
Y 3.10 Gestión de proveedores de
S E G U R I DA D servicios
DEL
P RO D U C T O 3.11 Trazabilidad
3.12 Gestión de reclamos
3.13 Gestión de recuperación de
productos, incidentes y retiro de
productos
4. NORMAS RELATIVAS A L OS
ES TABLECIMIENTOS
 4.2 Estructura y partes
internas del edificio: zonas
de manipulación de
4.1 Normas Externas materias primas,
preparación, procesamiento,
envasado y almacenamiento

4. NORMAS 4.4 Seguridad del

R E L A T I VA S A L O S 4.3 Servicios públicos establecimiento y
ES TABLECIMIENTOS protección del producto

4.5 Diseño de las

instalaciones, flujo de 4.6 Equipos
productos y separación
 4.7 Tareas de 4.8 Limpieza e
Mantenimiento higiene

4. NORMAS 4.9 Control de 4.10 Residuos

R E L A T I VA S A L O S contaminación y eliminación
ES TABLECIMIENTOS
de productos de residuos

4.11 Control
de plagas
5. CONTROL DE PRODUCTOS Y
PROCESOS
 5.1 Desarrollo del producto

5.2 Control de diseño gráfico y material gráfico

5.3 Control de impresión del envase

5.4 Control de procesos

5 . C O N T RO L
5.5 Calibración y control de dispositivos de medición y monitoreo
DE
P RO D U C T O S 5.6 Inspección, pruebas y mediciones del producto
Y P RO C E S O S
5.7 Control de producto no conforme

5.8 Ingreso de mercadería

5.9 Almacenamiento de todos los materiales y productos intermedios y

terminados

5.10 Envío y transporte

6. PERSONAL
 6.1 Capacitación y competencia: zonas de
manipulación de materias primas, preparación,
procesamiento, envasado y almacenamiento

6.2 Higiene personal: zonas de manipulación de

materias primas, preparación, procesamiento,
envasado y almacenamiento

6. PERSONAL 6.3 Instalaciones para el personal

6.4 Revisiones médicas

6.5 Vestimenta de protección

7. REQUISITOS PARA PRODUCTOS
COMERCIALIZADOS
 7.1 Aprobación y
monitoreo del desempeño
de los
fabricantes/envasadores de 7.2 Especificaciones
productos de envasado
comercializados

7. R E Q U I S I T O S
PA R A P R O D U C T O S 7.3 Inspección del producto
y pruebas de laboratorio 7.4 Legalidad del producto
COMERCIALIZADOS

7.5 Trazabilidad