Observació Documento

Acción Evidencia
n afectado

1. (4.1.5.) Si bien la matriz de riesgos a la

imparcialidad ha identificado el riego y el
riego residual, no se referencia en el
procedimiento ni en la matriz las
Procedimiento
referencias bibliográficas en que se basa la Informe de
Acciones para
metodología seleccionada por el Cambios 022-
abordar riesgos
laboratorio, que son la ISO 31010 Técnicas 2020 (Versión 2
y
OBS AS 001- para la gestión del riesgo y la resolución del
oportunidades
2020 175 del anexo 3 de la RM 050-2013- TR procedimiento)
/ Matriz para
guía básica sobre SGSST del Ministerio de / Matriz para
abordar riesgos
trabajo. Cabe mencionar que el laboratorio abordar riesgos
y
no cuenta con la norma 31010. y oportunidades
oportunidades
Acciones:
- Modificar las Matrices y el Procedimiento
para incluir las referencias Bibliográficas.
OBS AS 002- Abordado en
Licencia de funcionamiento Licencia
2020 AC 004-2020
Informe de
Incluir en el MOF que las funciones de Manual de
Cambios 016-
atención al cliente y adquisición de equipos Organización y
2020/ Informe
y suministros son responsabilidad del Funciones y
de Cambios 025-
coordinador de laboratorio Organigrama
2020
OBS AS 003-
Incluir en el procedimiento de Control de
2020 Procedimiento
Documentos y Registro que algunas Informe de
de Control de
responsabilidades o funciones si no están Cambios 015-
Documentos
declaradas en el MOF bien pudieron ser 2020 (Versión 3
del Sistema de
declaradas dentro de los mismos del Manual)
Gestión
procedimientos
Realizar una contrastación entre el Manual Informe
Informe
de Organización y Funciones y el Manual de Complementario
Contrastación
Calidad para que exista coherencia entre de Sustento
MOF y MDC
ambos documentos. 020-2020
OBS AS 004- Incluir en el MOF del puesto de coordinar
2020 de laboratorio las funciones de Informe de
Manual de
identificación de desviaciones del sistema Cambios 025-
Organización y
de gestión, de los procedimientos, y de 2020 (Versión 3
Funciones
iniciar acciones para prevenir o minimizar del Manual)
tales.
OBS AS 005- Se establecerá que durante períodos Manual de Informe de
2020 vacacionales o de descanso justificado Organización y Cambios 025-
 prolongado (por ejemplo, por temas de
salud) de la supervisora no se recibirán
muestras o los ensayos podrán ser 2020 (Versión 3
Funciones
subcontratados. Otras actividades del Manual)
documentarias o de revisión urgentes se
podrán realizar por medios remotos.
Procedimiento Informe de
Declarar en el Sistema las actividades de de Control de Cambios 024-
supervisión realizadas que no se Datos y 2020 (Versión 2
encontraban declaradas. Gestión de la del
Información procedimiento)
OBS AS 006-
Incluir en el procedimiento de Control de
2020 Procedimiento Informe de
Documentos y Registro que algunas
de Control de Cambios 015-
responsabilidades o funciones si no están
Documentos 2020 (Versión 3
declaradas en el MOF bien pudieron ser
del Sistema de del
declaradas dentro de los mismos
Gestión procedimiento)
procedimientos.
Realizar una revisión general del sistema,
para verificar que no existan otras
menciones erróneas de otros programas y Informe
Informe de
OBS AS 007- planes. Complementario
Revisión del
2020 Realizar una contrastación de la Lista de Sustento
Sistema
Maestra de Documentos Internos y 005-2020
Formatos con los documentos del Sistema
con el mismo fin (Programas y Planes).
Informe de
Revisar el Programa de Calibración cada 3 Procedimiento
Cambios 018-
meses Equipamiento
2020
OBS AS 008-
Informe
2020 Revisar si es que existe algún otro equipo al
Informe Complementario
que le falte la programación de dicha
Sustentatorio de Sustento
actividad.
019-2020
Modificar el procedimiento de Procedimiento Informe de
Equipamiento para hacer referencia al de Cambios 007-
Instructivo. Equipamiento 2020
OBS AS 009- Procedimiento
Modificar el Procedimiento de Control de
2020 de Control de Informe de
Documentos y Registros para incluir que
Documentos Cambios 001-
todo instructivo debe ser referenciado
del Sistema de 2020
dentro del Procedimiento que lo incluye.
Gestión
Incluir en el ítem 7.3 del Manual de Gestión Manual de
OBS AS 010-
las referencias documentarias de los Gestión de
2020
requisitos de muestreo. Calidad

OBS Declarar el mecanismo dentro del Manual de Procedimiento Informe de

AS Gestión de Calidad y del Procedimiento de de Tratamiento Cambios 002-
012- Quejas. (Link del procedimiento de quejas en la de 2020 e Informe
2020 páginas web) Quejas/Manual de Cambios 006-
de Gestión de 2020
Calidad
 Realizar una retroalimentación en el personal
que elaboró dichos documentos sobre los Capacitación Capacitación
requerimientos de la norma en este punto.
Procedimiento
Incluir un mecanismo en el Procedimiento de de Control de Informe de
Control de Documentos y Registros para Documentos del Cambios 001-
OBS
evidenciar el funcionamiento de Quejas y Sistema de 2020
AS
Trabajos no Conformes. Gestión
013-
Informe
2020
Realizar simulacro o simulacros de quejas, para Informe Complementario
poder evidenciar el funcionamiento de dicho Sustentatorio de Sustento
procedimiento. 006-2020
Informe
Realizar simulacro o simulacros de trabajos no Informe Complementario
conformes, para poder evidenciar el Sustentatorio de Sustento
funcionamiento de dicho procedimiento. 006-2020
OBS
Retroalimentar y sensibilizar al personal en
AS Acta de Reunión
Juicio e Integridad Operativa, y reforzar el Acta de Reunión
014- 014-2020
Concepto de Trabajo no Conforme.
2020
Informe
Revisar registros para evidenciar si es que Informe Complementario
existen trabajos no conformes que no hayan Sustentatorio de Sustento
sido declarados. 015-2020
Procedimiento
Declarar en el Procedimiento de Control de
de Control de Informe de
Datos y Gestión de la Información, la
Datos y Gestión Cambios 024-
supervisión de los registros asociados a los
OBS de la 2020
expedientes del informe de ensayo.
AS Información
015- Procedimiento Informe de
2020 Especificar que la comprobación de cálculos de Control de Cambios 024-
mencionada, es un mecanismo adicional de Datos y Gestión 2020 (Versión 2
aseguramiento de los cálculos. de la del
Información procedimiento)
Informe de
OBS Cambios 002-
Manual de
AS Declarar en el sistema el seguimiento de 2020 (Versión 2
Gestión de
016- cumplimiento de objetivos cada tres meses. del Manual de
Calidad
2020 Gestión de
Calidad)
Incluir en el procedimiento de Control de
Procedimiento Informe de
OBS Documentos y Registros, el formato de “Informe
de Control de Cambios 001-
AS de Sustento o Complementario”, para informes
Documentos del 2020 (Versión 2
017- auxiliares de evidencia en el sistema, y que de
Sistema de del
2020 esta manera, se encuentren siempre
Gestión procedimiento)
referenciados al sistema de gestión de Calidad.
OBS Modificar el instructivo de Toma de Muestra Instructivo de Informe de
AS para Matriz de Agua Residual para retirar estas Toma de Cambios 026-
018- acciones relacionadas a aire. Elaborar versión 2 Muestra para 2020 (Versión 2
2020 Matriz de Agua del Instructivo)
Residual
 Revisar el sistema para verificar que los
Informe
instructivos y documentos relacionados a las
Informe Complementario
metodologías, productos o matrices no tengan
Sustentatorio de Sustento
referencias a aspectos, mecanismos o
018-2020
elementos que no les competen.
OBS Informe
AS Revisar que el sistema no tenga formatos que Informe Complementario
019- no estén disponibles en la documentación del Sustentatorio de Sustento
2020 sistema. 016-2020
Incluir los criterios de la Directriz de Informe de
Acreditación para auditores internos en el MOF Cambios 025-
OBS
Manual de Organización y Funciones. 2020
AS
Revisar la Directriz de Acreditación para verificar Informe
020-
que no existan otros criterios de competencia Informe Complementario
2020
del personal no definidos en el Manual de Sustentatorio de Sustento
Organización y Funciones. 017-2020