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PERFORMANCE DE EQUIPOS
ANALIZADORES DE CARBONO
ORGÁNICO TOTAL - COT
Mayo 2018
OBJETIVO
INVESTIGACIÓN DE
ESCRITORIO
MARCO GENERAL – Documentos base
USP 643
Establece criterios guía para esta calificación.
Establece que periódicamente debe demostrarse la buena operati- vidad
del equipo mediante el indicador cuantitativo “Eficiencia de la
Respuesta”.
Establece que el límite de detección del equipo, especificado por el
fabricante, debe ser < 0.05 mg/L (ppm) de carbono.
Establece que el agua a usar para estas pruebas debe tener un COT < 0.10
mg/L (100 ppb).
Usar material de vidrio y recipientes cuidadosamente lavados y libres de
materia orgánica (por ejm USP 1051 – no mandatorio).
USP 643
Establece la preparación de los estándares para dicha calificación:
• Sacarosa RS grado USP diluída en agua reactivo para obtener una
concentración de 1.19 mg/L de sacarosa ( = 0.50 mg/L COT ó 500ppb).
Donde:
rw: es la respuesta del agua reactivo
rss: es la respuesta del patrón de 1,4-Benzoquinona
rs: es la respuesta del patrón de Sacarosa
El sistema es idóneo cuando la respuesta de la eficiencia se encuentra entre
el 85 y el 115 %.
CATÁLOGOS EN LA WEB
MATERIALES Y EQUIPOS
• Equipo Sievers 900 (del tipo membrana / CE) para medición de COT
• Juego de Estándares para las medir de correcta operación del
sistema o “System suitability” (% de Eficiencia USP 643): STD 92100,
VSSU 914, STD 92120, VSSU 919.
• Cámara de humedad calibrada, controlada en 40°C y 75% HR por 8
días, simula envejecimiento en pruebas de estabilidad.
Informe Mol Labs
RESULTADOS
1- Asignación de valores de referencia
Informe Mol Labs
RESULTADOS
2- Cálculo de % Eficiencia
(USP 643)
SEGUNDO OBJETIVO ESPECÍFICO
Establecer un procedimiento estándar para la realización de las
verificaciones de equipos analizadores de COT
http://apps.watersurplus.com/techlib/Anatel/
Anatel_TOCAnalyzerandSensor_A1000_sop_D495.pdf
http://www.ecs.umass.edu/eve/research/sop/TOC.pdf
Algunas preguntas que debemos respondernos: