PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR

LABORATORIOS P.O.S.
DEKAMED LTDA. CLASIFICACION DE LOS DEFECTOS DEL
MATERIAL DE ENVASE Y ACONDICIONAMIENTO

ÁREA VERSIÓN No. PROCEDIMIENTO No. VIGENCIA DESDE

CONTROL DE CALIDAD 1 CC-04

1. OBJETIVO

Establecer los parámetros para la clasificación de los defectos del material de envase y
acondicionamiento.

2. ALCANCE

Producción
Almacén
Dirección Técnica

3. RESPONSABILIDADES

Personal de Producción
Personal de Almacén
Dirección Técnica

4. PROCEDIMIENTO

Los defectos del material de envase y acondicionamiento se clasifican de la siguiente forma:

Defecto Critico:
Defecto que puede producir condiciones peligrosas o inseguras para quienes usan o
mantienen el producto y lo hace inutilizable. El producto se acepta con cero defectos críticos.
.Defecto Mayor.

Defecto que tiene la probabilidad de ocasionar una falla o de reducir materialmente la utilidad
y la unidad para el fin que se destine, la utilidad del producto se reduce en forma
considerable, Se condiciona la aceptación hasta nueva inspección.

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Fecha: Fecha: Fecha:

FCC-04
Defecto Menor.

Defecto que reduce3 muy poco la utilidad de la unidad para el fin a que esta destinado o que
produce una desviación de los requisitos establecidos. La utilidad del producto se ve muy
poco reducida. Se acepta con todos los defectos menores, pero se hace la observación para
que el fabricante haga una nueva inspección.

4.1 Material de envase

4.1.1 Envase de Vidrio

Defecto Critico

 El color del envase debe ser el que requiere el producto con fines de protección.
 Frasco que no tiene la capacidad especificada.
 Frasco reciclado

Defecto Mayor

 Manchas o suciedad en su interior

 Grietas o rayas en cualquier parte del recipiente
 Deficiencia en la hermeticidad del cierre
 Ausencia de bandas de seguridad.

4.1.2 Envase Plástico

Defecto Critico

 Presencia de olor objetable

 Envase sin contenido

Defecto Mayor

 Envase abombado
 Suciedad interior
 Presencia de grietas o poros que afectan su utilización
 Deficiencia en la hermeticidad del cierre
 Ausencia de banda de seguridad.

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Defecto Menor.

 Suciedad exterior
 Superficie defectuosa( rebabas, burbujas, hendiduras que afectan su apariencia)
 Deformación que afecta su apariencia.

4.2 Material de Acondicionamiento

4.2.1 Etiquetas

Defecto Critico

 Etiquetas torcidas o mal pegadas

 Ausencia del nombre del producto, numero de lote, fecha de vencimiento, fecha de
fabricación, registro sanitario, laboratorio fabricante, cantidad o volumen, dirección del
fabricante.

Defecto Mayor

 Ausencia de la composición del producto, porciones recomendadas, tabla nutricional.

Defecto Menor

 Etiquetas rotas, sucias o arrugadas.

4.3 Blister

Defecto Mayor

 Blister roto
 Blister Vació
 Blister mal sellado

Defecto Menor

 Superficie arrugada, rayada o defectuosa.

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5. DOCUMENTACION

Registro de divulgación del procedimiento operativo estándar.

REGISTRO
DIVULGACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR
No. CC-04

NOMBRE DEPARTAMENTO CARGO FIRMA FECHA

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