Propiedad intelectual de OPEX Business Partner 5G & 5W+1H

GEMBA GEMBUTSU GENJITSU GENRI GENSOKU

1. Talk with operators from
Line 2 / Se conversó con
operadores de línea 2.
2. Walk the process with
5G project team / Se recorrió el
proceso con el equipo.
3. Repeat tasks by project
teams / El equipo realizó las
mismas tareas que los
operadores
WHAT / QUÉ
WHEN / CUÁNDO
1. Destructive testing of 1. Process control charts were 1. Paper was obtained from 1. Materials storage out of
materials / Se realizaron collected / Se colectaron PHD Ashley Roberts - Arizona basic condition /
pruebas destructivas de los gráficos de control del University / Se obtuvo paper Almacenamiento de
materiales proceso de PHD Ashley Roberts - materiales fuera de
2. Vacuum tests were 2. Records of quality tests Arizona University. condiciones base.
performed / Se realizaron were collected / Se colectaron 2. GMP manual was obtained / 2. OPLs not updated/
pruebas de presión registros de pruebas de Se obtuvo manual de Buenas Lecciones de un solo punto
calidad Prácticas de Manufactura. no están actualizadas.
3. Week action plans were
collected / Se colectaron
planes de acción de la semana
Contaminated materials with code 48764-45 were found. Traceability detected affected batches 4503-B and
3492-C/ Se encontraron materiales con código 48764-45 contaminados. Trazabilidad detectó lotes 4503-B y
3492-C afectados.
It occurred in week 43, on closing days, on shift B. / Ocurrió en la semana 43, en días de cierre, en el turno
B.

Within the biological supplies warehouse, A and B levels. / Dentro del almacén de insumos biológicos,
WHERE / DÓNDE
niveles A y B.
5W + 1H The roles in charge are warehouse manager, guard leader and quality leader. 14 operators were working in
WHO / QUIÉN the warehouses in the week indicated / Los roles a cargo son Jefe de almacén, líder de guardia y líder de
calidad. 14 operadores estuvieron trabajando en los almacenes en la semana indicada.
There is a pattern of more defects in closing days. No trends are identified for seasonality, temperature
WHICH / CUÁL and suppliers. / Existe un patrón de mayor cantidad de defectos en días de cierre. No se identifcan
tendencias por estacionalidad, temperatura y proveedores.
In the same week the reductions of personnel were announced, the working climate was affected. / En la
HOW / CÓMO
misma semana se anunciaron las reducciones de personal, el clima laboral se vio afectado.