EVALUACION DE ACTIVIDADES:

1.       El Control de Procesos usando gráficos EN GENERAL  necesita de las siguientes

herramientas:
a. Mediana    b. Desviación Estándar    c. T de Student    d. Varianza    e. Promedio
Es cierta: 1) a, c        2)  b,d,e               3) a,b,e                4) d,e       5) b,e      6) N.A.
 
2.       Un correcto Control de Procesos ayuda asegurando la CALIDAD DEL PRODUCTO en:
a) Peso  correcto b) Biodisponibilidad  c) Tolerancia a reacciones adversas  d) Corregir errores de
las máquinas  e) Forma y  color
Es cierta: 1) a, b                       2) b, c                   3)  a, d                  4) b, e                                  5)
T.A.
 
3.       La INESTABILIDAD de un medicamento se puede reconocer cuando el producto
presenta:
a)      Mal sabor  b) Color distinto  c) Presencia de Gases  d)  Diferencia de peso  e) Olor fuerte
Es cierta: 1) a, b                       2) b, c                   3)  a, d                  4) b, e                                  5)
T.A.
 
4.       La fórmula para determinar el tiempo de expiración es:
a) T10= 105/k  b) T90= 0,105/k   c) T50= 1,05/k  d) T90= k/0,105
 
 
5.       Si tenemos un k= 0,7899 x 10-8s-1. Indique la fecha de expiración considerando que se
elaboró en el mes de Junio del 2015 (4 ptos)
 
 
6.       Para su diagrama del gráfico de control, Ud. requiere  de
a) Valores tabulares b) desviación estándar   c) mediana   d) rango o recorrido  e) promedios
 
 
7.       Al calibrar un tableteador previo a la compresión de una forma farmacéutica se
obtuvo:
Suma de Peso promedios = 1200 mg, suma rangos de 207.5 mg. Tamaño de muestra: 25
tomas de 04 tabletas cada una.  (4 ptos)
Indique sus LCS ________ y LCI_________.  Elaborar su gráfico de control. (Registre sus
cálculos)
 
8.       De su gráfico anterior, si ud tiene los siguientes resultados de pesos de tabletas:
(8:00)  482 – 499 – 475 – 486 mg
(8:05)  479 – 499 – 475 – 498 mg      
(8:10)  470 – 475 – 481 – 466 mg                                               Graficar e indicar acciones a tomar

1.       No es característica de la calidad de una tableta (1 pto.)

(a) color  (b) peso (c) dureza (d) estabilidad (e) biodisponibilidad
Es cierta:  1) d,e  2) a,b  3) c,d 4) N.A. 5)  T.A.
 
2.       Para definir la calidad marque la opción correcta  (1 pto.)
(a)  Grado de aceptación de un producto por el fabricante
(b)  Características de un producto para satisfacer una necesidad del consumidor
(c)  Características de un producto para que tenga buena calidad
(d)  Grado de aceptación del producto final
 
3.       Las premisas utilizadas  (1 pto.)
(a) Control de fabricación  (b) Reducir piezas inspeccionadas (c) Inspección por muestreo 
aleatorio   
Corresponden a:
1)      Control de calidad 2) Control estadístico de calidad 3) Ciclo de Control  4) Gráfico de Control
 
4.       Para el Control de Procesos marque V o F 
Son útiles los gráficos de control                     (   )
Solo se toman de 50 mtras. a más                   (   )
 
5.       Para el Control de Procesos  marque V o F 
No es necesario la desviación estándar        (   )        
Requiere (+) (-) 4 Desv. Estandar                    (   )
 
6.       Relacione las Opciones correctas (1 pto.)
(a) Muestreo aleatorio  Simple                        (   )   Se forman grupos y se obtienes datos al azar
(b) Muestreo aleatorio Estratificado              (   )   Se forman grupos y seleccionan datos
(c) Muestreo aleatorio Sistemático                                (   )   Se obtienen datos al azar
       
7.       Referente a los límites Máximos y Mínimos (1 pto.)
(a) Permiten calcular la desviación estándar   (b) Permite calcular la mediana  (c) Sirve para
conocer la desviación respecto al valor medio (d) Sirve de control para tomar el número de
muestras 
(e) Sirve para rechazar o aceptar un lote de fabricación
 
8.       Los errores respecto al proceso de fabricación pueden originarse por fallas: (1 pto.)
(a) del diseño de la planta  (b) errores de calibración del equipo  (c) falta de entrenamiento del
operario  (d) mal control estadístico (e) pérdida de homogeneidad de mezclas
 
Son Ciertas:  1) T.A.   2) a,c,e 3) a,b,c  4) b,c,e  5) b,d,e
 
9.       Los intervalos de frecuencia sirven para clasificar y dibujar los datos obtenidos y
pueden ser: 
(a) Frecuencia Estándar   ( b) F. Absoluta  (c) F. Aleatoria (d) F. Controlada
 
10.   Que necesita Ud. para un análisis estadístico de un proceso farmacéutico
(a) Toma de muestra  (b) Gráficos de control (c) análisis estadístico  (d) media (e) T.A.
 
11.   La desviación típica, la media y la toma de datos en tiempos cortos es para:
(a) Muestras de 100 unidades a más (b) Obtener la curva normal  (c) Control continuo del proceso
(d) Muestras de 5 a 10 unidades   (e) T.A.
 
12.   En un control de procesos, si obtenemos datos fuera de los LC, ¿qué haría Ud.?
 
 
 
 
13.   Responda Verdadero o Falso
En el análisis estadístico, para la toma de muestra se consideran los costos de las mediciones (     )
A mayor número de muestras, más exacto es el resultado obtenido     (   )
 
14.   El análisis e interpretación de datos en un proceso de producción nos permite:
a) Aceptar o rechazar el producto b) Tomar acciones correctivas  c) Ver la calidad del proceso de
fabricación  d) obtener una curva normal  e) T.A.
 
15.   Define estabilidad:
a. Grado de resistencia a temperatura         b. grado de resistencia a cambios químicos y físicos      
c. Grado de cambio sufrido en el tiempo     d. Grado de resistencia al tiempo            e. N.A.
 
16.   Es el conjunto de actividades planificadas necesarias para garantizar un producto de
calidad:
a) Calidad Total   b) Control de Calidad   c) Aseguramiento de la Calidad   d) Control Estadístico
 
17.   Elija las 02 opciones correctas:
a)  Orden de reacción b)  Constante K  c)  T90   d) Ecuac. de Arrhenius  e) Molecularidad
(   )  La degradación de los principios activos están influidas por la temperatura
(   ) Indica la orientación de la curva de estabilidad y ayuda a predecir el tiempo de expiración
 
18.   Define T90
a) Tiempo de vida media  b) Tiempo en que el p.a.  se degrada en un 90% c) Tiempo en que el p.a.
se degrada hasta un 90% d) Límite de concentración tolerable e) N.A.
 
 
19.   Los valores correctos para tabletas y otros procesos, se encuentran contenidos en un
95.45% de valores correctos:
a)      +-1 d   b) +-2 d   c) +-3 d
 
20.   Con relación a su tema de RS donde realizó sus actividades y en qué consistió su
trabajo: