INVESTIGACIÓN II

ACUÑA JIMENEZ INDIRA DAYANNA

Seleccione la respuesta correcta

1. ¿Qué contenidos requiere un método de ensayo?

a) Título descriptivo - Ámbito de aplicación - Fecha de la última revisión y la designación

efectiva de revisión.

b) Fecha de la última revisión y la designación efectiva de revisión – Ámbito de

aplicación – registro sanitario

c) Registro sanitario - Validación - Fecha de la última revisión y la designación efectiva

de revisión.

Escoja verdadero o falso

2. Un método de ensayo es de vital importancia para documentar completamente los

experimentos y las mediciones y para proporcionar definiciones necesarias con las
especificaciones y contratos.

a) Verdadero

b) Falso

3. La validación de métodos, es el proceso por el cual se demuestra que los procedimientos

analíticos son aptos para el uso indicado.

a) verdadero

b) falso

ALMEIDA LOOR GEMA LISETH

El propósito de una medición es determinar:

a) El valor de una magnitud llamada mensurado.
b) Variaciones dimensionales.
c) Valores aleatorios de magnitud

Verdadero o Falso: En un período corto de tiempo (5 días), podemos predecir si la

precisión intermedia y la repetibilidad son compatibles con lo declarado por el fabricante.

a) Verdadero.
b) Falso
 La planilla Excel EP15 A2 cuantos tipos de niveles usa:

a) 3 nivel
b) 2 nivel
c) 4 nivel
d) 5 nivel

BALDA LUCAS EDUARDO JOSE

BEDOR DIAZ VICTOR MOISES

1. EP15-A2 incluye un protocolo de pruebas de cinco días y las hojas de cálculo

simplificados para recolección de datos, cálculos estadísticos y test de precisión
observada y veracidad.

a) verdadero
b) falso

2. Cuáles son los valores atípicos que exceden en veces la desviación estándar obtenida
en la prueba de precisión primaria en la GUÍA EP15-A2

a) 5.6
b) 5.5
c) 4.5
d) 3.5

3. Esta descripción ordenada permite determinar los requisitos de un producto o

material que se encuentran establecidos en una norma

a) método de referencia
b) metodo de medicion
c) método de ensayo
d) método realizado en el laboratorio

BOLAÑOS VERA TANIA YOMIRA

1. Conteste verdadero o falso según corresponda
Se conceptualiza como verificar que el laboratorio, utilizando un procedimiento de medida,
puede obtener un desempeño semejante al declarado por el fabricante, en el inserto del ensayo.
(verdadero)

2. Complete según corresponda

En los protocolos, ---------------- herramientas-----------importantes, que se deben de aplicar en
el ---------------
intervienen, estadísticas, proceso de verificación
 3. Seleccione la respuesta correcta
De acuerdo al procedimiento de medida cuantitativa a que protocolo pertenece el siguiente
parámetro de desempeño, la precisión de condiciones de repetibilidad:
a) EP 15 - A3
b) EP15 - A2
c) EP 06 - A
d) EP 17 - A2

BONIFACCINI QUIJANO GISELLE ALEJANDRA

COMPLETAR. El método ________ se utiliza para verificar que el método cumpla con
las especificaciones del fabricante; por lo tanto, si la repetibilidad y la desviación estándar
(DE) son menores que las indicadas por el fabricante para el analito en particular,
podemos afirmar que el ensayo es aceptado y no se requiere ninguna verificación.

a) EP15-A2
b) EP15-A3
c) EP12-A2

VERDADERO FALSO. El protocolo de verificación EP15-A3 es la guía CLSI para

comprobar que un test (procedimiento de medida), cumple con las expectativas del
laboratorio, en los aspectos básicos de precisión y veracidad

a) Verdadero
b) Falso

VERDADERO FALOS. La ISO define a los métodos de ensayo como “la descripción
genérica de la secuencia lógica de operaciones utilizadas en una medición”

a) Verdadero
b) Falso

BUÑAY ORBE JUAN FERNANDO

COMPLETE

El uso de métodos de ensayo permite conocer la ____________de los resultados que se

obtienen a partir de las condiciones específicas señaladas en el método

a) Variación
b) Desviación
c) Precisión

Los métodos de ensayo pueden ser de:

a) Precisión o desviacion
b) Referencia o ensayos alternativos
 c) Cuantitativos o cualitativos
Seleccione los parámetros de verificación de los procedimientos cuantitativos.
a) Imprecisión
b) Veracidad
c) Intervalos de no referencia
d) Linealidad
e) Estudios de límites no inferiores
f) Incertidumbre

CAICEDO LAUZO ALLAN STEEWARD

1. Los métodos cuantitativos de análisis de drogas exigen la determinación de la
siguiente serie de parámetros para su verificación:
a) Especificidad/selectividad, exactitud y precisión
b) Exactitud y precisión
c) Amplitud y selectividad

2. Cómo define la ISO a los métodos de ensayo:

a) la descripción de la secuencia lógica de operaciones utilizadas en un procedimiento
b) la descripción gráfica de la secuencia lógica de operaciones utilizadas en una medición
c) la descripción genérica de la secuencia lógica de operaciones utilizadas en una medición

3. ¿Qué métodos cualitativos tienen el umbral de concentración para reflejar

resultados?
Exactitud (sesgo) en el umbral de concentración y precisión en el umbral de concentración.

CARREÑO GUAZHCO KEVIN EDUARDO

1. Para determinación de la veracidad y precisión se puede aplicar pruebas de

significancia como son: la Prueba t student para identificar errores sistemáticos
(sesgo) y la Prueba F-Fisher para identificar errores aleatorios (precisión).

a. Verdadero

b. Falso

2. En el análisis cualitativo se cruzan las variables probabilidad de ocurrencia y

gravedad del daño, que se encuentran no establecidas en una matriz de aceptabilidad,
identificando solo los riesgos inaceptables.

a. Verdadero

b. Falso
 3. El Análisis cuantitativo consiste en cruzar las variables de probabilidad de
ocurrencia (PO), gravedad del daño (S) y se adiciona la detectabilidad (D). asignando
una puntuación a cada variable, según la escala que utilicemos.

a. Verdadero

b. Falso

CEREZO APOLINARIO ALLISSON ANDREA

Responda Verdadero o Falso según corresponda

El protocolo de verificación EP15-A3 es la guía CLSI para cerciorarse que un test

(procedimiento de medida), es decir si este se ejecuta con las expectativas del laboratorio, en
los aspectos básicos de precisión y veracidad. Verdadero

Elija la respuesta correcta:

Se define como un parámetro que se asocia al resultado de una medida y que caracteriza
la dispersión de valores que podrían, razonablemente, ser atribuidos al mensurando. Ese
parámetro del que estamos hablando es un valor de desviación estándar.

a) Incertidumbre

b) Repetibilidad

c) Error medio

d) Error final

Elija la respuesta correcta:

Este consiste en evaluar el desempeño del método para demostrar que cumple con los
requisitos para el uso previsto, que fueron especificados como resultado de su validación,
se obtienen datos del desempeño del sistema de medición en las condiciones de trabajo del
laboratorio; luego esto es cotejado con las especificaciones brindadas por el fabricante de
reactivos y con los requerimientos de calidad disponibles de distintas fuentes.

a) Verificación

b) Repetibilidad

c) Error sistemático

d) Error final
CHAVEZ PARIS MORENO LOREN MADELEINNE

1. Métodos que no se encuentra en normas u otras colecciones de métodos, ni en

publicaciones de terceros, habiendo sido desarrollado por el propio laboratorio.

a) analiticos
b) empíricos
c) sistemáticos

2. Grado de concordancia entre los valores de una serie repetida de ensayos,

utilizando una muestra homogénea, bajo condiciones establecida

a) Linealidad
b) Precisión
c) Intervalo

3. Incertidumbre es un parámetro asociado al resultado de una medición, que

caracteriza la dispersión de los valores que podrían razonablemente, ser atribuidos al
mensurando.

a) verdadero
b) Falso

COELLO AMAIQUEMA DAYANA STHEFANNY

1. Seleccione Verdadero o Falso con respecto a la verificación de métodos analíticos

cuantitativos.

La verificación se debe realizar cada vez que haya algún cambio mayor en algún
procedimiento de análisis que ya hubiera sido verificado anteriormente o cada vez que
existan cambios mayores en el instrumento de medición.

a) Verdadero

b) Falso

2. Documento diseñado para un método inicialmente implementado en el laboratorio

en el cual también puede ser utilizado para comprobar el rendimiento del método
después de medidas correctivas.

a) Norma ISO 15189

b) Guía EP15-A3
 c) Guía EP15-A2

d) ISO 9001

3. Se consideran cambios _____________ cuando se realice un cambio de

_____________, un mantenimiento mayor o profundo, que afecte directamente a los
componentes de medición instrumental, cambio de _____________ y traslado de
equipo que haya requerido un retiro del equipo de las instalaciones donde
habitualmente funciona.

a) Menores – reactivo – equipos

b) Mayores – equipo – reactivos

c) Menores – equipo– reactivos

d) Mayores – reactivo - equipos

COELLO VILLAMAR BRYAN MIGUEL

DIAZ ORTIZ JULIANA ELIZABETH

1. Los métodos de ensayo de referencia se conocen también como métodos acreditados,

son de exactitud semejante a los métodos de ensayo de referencia, su uso se justifica
ya que los métodos de referencia son normalmente costosos y demandan tiempo.

a. Verdadero
b. Falso

2. En la verificación de un método analítico cuantitativo seleccione 3 parámetros:

a) Incertidumbre
b) Error total
c) Precisión
d) Linealidad
e) Error aleatorio

3. En la GUIA Ep15 A3 podemos predecir si la precisión intermedia y la repetibilidad

son compatibles con lo declarado por el fabricante y, al mismo tiempo, saber si los
resultados son lo suficientemente veraces.

a. Verdadero
b. Falso
FERNANDEZ MORAN ABRAHAM ISAAC
Seleccione verdadero o falso según corresponda:
El método EP15-A2 se utiliza para verificar que el método cumpla con las especificaciones
del fabricante
a. Verdadero
b. Falso
Seleccione verdadero o falso según corresponda:
Linealidad: Es la capacidad dentro de un intervalo dado para proporcionar resultados que son
directamente proporcionales a la concentración del analito en las muestras de examen.
a. Verdadero
b. Falso
Seleccione verdadero o falso según corresponda:

El protocolo EP05-A2 dice que debe haber al menos una muestra control en cada corrida.
a. Verdadero
b. Falso

FRANCO CEDEÑO DALILA YANELI

1. Indique Verdadero o Falso:
La incertidumbre expandida es una cantidad que define un intervalo alrededor del resultado de
una medición, y que se espera abarque una fracción grande de la distribución de valores que se
podrían atribuir razonablemente al mensurando.
A. Verdadero
B. Falso

2. Indique Verdadero o Falso:

Existen diversos procedimientos para calcular la incertidumbre estándar combinada,
dependiendo de si las cantidades de entrada son independientes o no, es decir, si existe alguna
correlación entre ellas.
A. Verdadero
B. Falso

3. Complete:
El valor de referencia se lo conoce como un ________ finito de valores desde un límite______
hasta uno superior contra el cual se compara el valor obtenido en una medición y que se obtiene
al_________una población sana caracterizada por sexo, raza y edad.

A. grupo-máximo-acreditar
B. Conjunto-inferior-evaluar
C. Agrupación-mínimo-certificar
D. Población-inferior-supervisar
FREIRE CASTRO ANGGIE SELENA
1) Escoja la opción que completa la frase.

La guía EP15- A3 se caracteriza por describir el protocolo para precisión, basado en el análisis
de cinco replicados sobre un material de control durante 5 días.

a) A2, incertidumbre, cinco

b) A2, precisión, tres
c) A3, error sistemático, tres
d) A3, precisión, cinco

2) Señale verdadero o falso según corresponda.

Las características específicas mencionadas en el protocolo EP15-A2 son: repetibilidad,

precisión intralaboratorio, y veracidad.

a) Verdadero
b) Falso

3) Elija la opción correcta al enunciado.

Puede también ser utilizada como un medio para demostrar el desempeño aceptable tras fallar
una prueba de aptitud.

a) Guía EP06-A
b) Guía EP15-A2
c) Guía EP17-A2
d) Guía EP15-A3

GALEAS RUIZ JOSEPH ELIAS

SELECCIONE LA RESPUESTA CORRECTA:

Es un método descrito y avalado por normas nacionales, internacionales y regionales.
a) método normalizado
b) método no normalizado
c) método modificado
d) método tradicional

¿Cuáles son las variables o parámetros para verificar un método de medida cuantitativo?
1. Precisión en condiciones de repetibilidad
2. Precisión en condiciones de precisión intermedia
3. veracidad
4. rango analitico
5. límite de cuantificación
Escriba los elementos que conforman el protocolo de la GUÍA EP15-A2

El protocolo incluye una hoja de cálculo para recolectar datos, estadística de datos, pruebas de
precisión y veracidad.
GARCIA SANCHEZ NANCY DANIELA
1. Seleccione verdadero o falso según corresponda:
El protocolo EP05-A2 dice que para simular la operación real, incluya al menos
10 muestras de pacientes en cada corrida.
a. Verdadero
b. Falso

2. Seleccione verdadero o falso según corresponda:

El protocolo EP05-A2 dice que debe modificarse el orden del análisis del material
de prueba y el material de control en cada corrida o por cada día.
a. Verdadero
b. Falso
3. Seleccione la respuesta correcta, relacionándolo con el enunciado:

La EP15 A2 también puede ser utilizada para comprobar el rendimiento del

método después de medidas correctivas, después de un evento de prueba de aptitud
fallida.

a. Verdadero
b. Falso

GASTÓN AVILÉS LILIBETH YUDELSY

GILCES ACOSTA DAYANA IVANNA

GUZMAN CABEZAS ANDREA CAROLINA

Complete

1. El EP15- A2 especifica un mínimo de _____________ por día por un periodo de

__________, dando un total de 15 mediciones.

a) 3 replicados; 5 días

b) 2 replicas; 5 días

c) 3 réplicas; 4 días

d) 2 réplicas; 2 días
 2. El análisis cuantitativo es un _______________ que determinan el valor de una
propiedad.

a) Estudio

b) Conjunto de operaciones

c) Proceso

d) Ninguna de las anteriores

Coloque V si el enunciado es verdadero y F si es falso el enunciado.

3. El protocolo de verificación EP15-A3 es la guía CLSI para comprobar que un test

(procedimiento de medida), cumple con las expectativas del laboratorio, en los aspectos
básicos de precisión y veracidad. (V)

INSUASTI TOALA HEIDY ELIZABETH

JAIME VILLON ADOLFO ALCIDES

1. ¿La guía actual EP15-A3 y la guía EP15 A2, para comprobar las expectativas del
método se lo realiza en una cantidad de 3 y 5 días respectivamente?

a) VERDADERO

b) FALSO

2. ¿Cuál de las siguientes guías realiza procedimientos de precisión y veracidad con

las mismas muestras?

a) EP6-A

b) EP15-A3

c) EP15-A2

d) EP-28-C2

3. Para la precisión intermedia según la guía Ep15-A3 se debe procesar cada material
de control por triplicado en 5 días.

a) FALSO

b) VERDADERO
JORDAN GUERRA MARIA DOMENICA
1. ¿Cómo se detectan las muestras usadas para los métodos de ensayo?
a. Forma directa
b. Forma indirecta
c. Todas las anteriores
d. Ninguna
2. ¿Con cuántas muestras se sugiere trabajar según la guía EP15 - A3?
a. 4-7
b. 5-7
c. 5-8
d. 3-6
3. Las características específicas mencionadas en el protocolo EP15- A2 son repetibilidad,
precisión intra laboratorio, y veracidad relacionados a un estándar aceptado.
a. Verdadero
b. Falso

LINO FLORES JENNIFER ALEXANDRA

1) Elija las que corresponda
Cuáles son los tipos de métodos de ensayo que existen:
a) Ensayo cuantitativo
b) Ensayo parcial
c) Ensayo cualitativo
d) Ensayo semicuantitativo

2) Es uno de los métodos más utilizados para evaluar características de desempeño de los
procedimientos de medida realizados dentro del laboratorio clínico.
a) Sesgo
b) Veracidad
c) Verificación
d) Precisión

3) Los resultados de análisis químico clínico-obtenidos por diferentes métodos pueden

estar respaldados por procedimientos previamente validados que pueden proporcionar
conclusiones estadísticas importantes para los estudios.
a) Verdadero
b) Falso

LLIGUIN ZAMBRANO MIRKA PATRICIA

1. ¿Cómo define la ISO a los métodos de ensayo?

a. descripción genérica de la secuencia lógica de operaciones utilizadas en una
medición
 b. métodos acreditados, son de exactitud semejante a los métodos de ensayo de
referencia
c. confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han
cumplido los requisitos especificados para un método

2. Subraye los parámetros de desempeño que contempla la verificación

a. Prerrequisitos para la validación y verificación de un método analítico

b. Reporte de Validación y Verificación
c. Datos del instrumento en el que se realizan las mediciones.

3. ¿Cómo está titulada la EP15-A2?

a. Experimentos de veracidad
b. Verificación del usuario de la características de desempeño de Precisión y Veracidad
c. Verificación del usuario de la características de desempeño de Exactitud y Variación

LOPEZ ADRIAN CINTHYA PAOLA

1. Conteste (V) si es verdadero y (F) si es falso.

a. Los resultados de la verificación pueden diferir levemente de los obtenidos en la validación,

pero debe determinarse si son aceptables teniendo en cuenta el objetivo que se persigue al utilizar
el método. (V)

b. Los métodos de ensayo en un laboratorio clínico pueden ser clasificados en primer lugar en
relación con su nivel de complejidad en: métodos de baja complejidad (Waived test), de
moderada y alta complejidad (no-waived test). (V)

2. Escoja la respuesta correcta

a. Método de Ensayo: Son análisis que no aportan con información sobre la cantidad del analito,
sino únicamente sobre su presencia o ausencia.
b. Ensayo Cuantitativo: Descripción genérica de la secuencia lógica de operaciones utilizadas
en una medición.
c. Ensayo Semicuantitativo: Se expresan en un resultado de tipo cualitativo, extrapolados a
partir de una medición cuantitativa con un efecto de umbral.
d. Ensayo Cualitativo: Análisis que presenta una cifra sobre una escala continúa de medición
donde los límites de medición altos y bajos son conocidos.
3. Conteste (V) si es verdadero y (F) si es falso.
 a. EP05-A2 se utiliza para validar un método contra los requisitos del usuario y es utilizado
generalmente por proveedores de reactivos e instrumentos para demostrar la precisión de sus
métodos. (F)

b. EP15-A se emplea para verificar que el desempeño de un laboratorio es consistente con las
especificaciones del fabricante. (F)

c. EP15-A3 permite al usuario verificar la imprecisión alegada y estimar el sesgo de un

procedimiento de medición en un solo experimento que dura un poco menos de cinco días. (V)

LOPEZ RAMIREZ MIGUEL ROLANDO

1) Subraye el literal correcto ¿En qué consiste los métodos de ensayos?

a) Son análisis físico químicos que se realizan

b) Su finalidad es poder realizar los análisis con mayor confiabilidad

c) Un método de prueba o método de ensayo, es un procedimiento definitivo que produce

un resultado de prueba.

d) Ninguna de las anteriores.

2) Escriba V si es verdadero o F si es falso

El protocolo de verificación EP15-A3 no es una guía CLSI para comprobar que un test
(procedimiento de medida), cumple con las expectativas del laboratorio, en los aspectos
básicos de precisión y veracidad. FALSO

3) Seleccione la respuesta incorrecta. ¿En que consiste una Guía EP 15 A2: EP15-
A2?

a) Es protocolo de pruebas de cinco días y las hojas de cálculo simplificados para

recolección de datos, cálculos estadísticos y tests de precisión observada y veracidad.

b) Se proporciona una hoja de cálculo de computadora para simplificar la implementación.

c) El protocolo de verificación EP15-A3 es la guía CLSI para comprobar que un test

(procedimiento de medida), cumple con las expectativas del laboratorio, en los aspectos
básicos de precisión y veracidad.

d) Este documento está diseñado principalmente para un método inicialmente

implementado en el laboratorio.

MOREIRA MIRANDA LEUTHER ALEXANDER

PEÑA RIVERA TATIANA MADELAINE
1) Segun la Guia EP15-A3 En un período largo de tiempo (30 días), podamos predecir
si la precisión intermedia y la repetibilidad son compatibles con lo declarado por
el fabricante y, al mismo tiempo, saber si los resultados son lo suficientemente
veraces.
a)verdadero
b)falso

2) Esta etapa resulta fundamental para el éxito del proceso analítico global, en ocasiones
puede ser la etapa más difícil.
a) selección del método
b)toma de muestra
c)definición de problema
d)proceso de medida

3)Mencione las Características de desempeño de los métodos

a)exactitud
b)precisión
c)límite de detección
d)todas son correctas

PEREZ ESCOBAR VICTOR XAVIER

PINILLO ARCE MARCELA PATRICIA

Seleccione Verdadero o falso

1. El protocolo de verificación EP15-A3 es la guía CLSI para comprobar que un test

(procedimiento de sesgo), cumple con las expectativas del laboratorio, en los aspectos
básicos de precisión y veracidad.

a) Verdadero

b) Falso

2. El protocolo EP15-A2 es similar al protocolo EP05-A2, excepto que el experimento

se realiza con tres réplicas por cinco días de al menos dos niveles.

c) Verdadero

d) Falso
Seleccione la opción incorrecta

3. En la verificación no se necesita la evaluación rigurosa de los parámetros de

desempeño del método. El laboratorio solamente necesita conocer:

a) Especificaciones del método normalizado

b) Tener analistas no competentes

c) Instrumentación calibrada

d) El medio ambiente e instalaciones apropiados

POZO REAL JOSUE ALEJANDRO

Seleccione según corresponda

1.- se utiliza para verificar que el método cumpla con las especificaciones del fabricante;
por lo tanto, si la repetibilidad y la desviación estándar (DE) son menores que las
indicadas por el fabricante para el analito en particular, podemos afirmar que el ensayo
es aceptado.
a) EP15 A2
b) EP15 A22
c) EP15 2
d) EP15 A32
2.- Un ensayo clínico debe ser previamente diseñado en forma minuciosa, con una
metodología adecuada teniendo en cuenta una serie de variables para minimizar todo
sesgo
a) Verdadero
b) Falso
3.- Es un procedimiento definitivo que produce un resultado de prueba. Una prueba
puede ser considerada como operación técnica que consiste en la determinación de una o
más características de un determinado
a) métodos de ensayos
b) metodos analiticos
c) métodos cuantitativos
d) métodos específicos

QUIMI DAZA KEYLA ALEJANDRA

1. ¿La ISO define a los métodos de ensayo como “la descripción genérica de la secuencia
lógica de operaciones utilizadas en una medición”?
A. VERDADERO
B. FALSO
2. En la Verificación, los parámetros de desempeño que se utilizan son:
A. Precisión, Selectividad, Robustez
B. Falsos positivos y falsos negativos
C. Sensibilidad, Especificidad, Precisión
D. Linealidad, Intervalos de Referencia

3. La diferencia entre la EP15-A3 y la EP15-A2 es que en la primera el experimento dura

ocho días, y en la segunda el experimento se realiza con dos réplicas por cuatro días de al
menos dos niveles.
A. VERDADERO
B. FALSO

RAMIREZ FLORES KAREN GEOVANNA

1. El EP15-A3 ha sido diseñado para que los laboratorios, verifiquen que sus métodos
tienen un desempeño comparable al desempeño declarado por el fabricante en sus
especificaciones.

a) Verdadero
b) Falso

2. La verificación consiste en evaluar el desempeño del análisis para:

a) Demostrar que cumple con los requisitos para el uso previsto
b) Omitir que cumple con los requisitos para el uso previsto
c) Demostrar que no cumple con los requisitos para el uso previsto

3. El laboratorio debe verificar que puede aplicar correctamente los procedimientos de

análisis ya validados por el:
a) Analista
b) Fabricante
c) Laboratorista

RENDON PLUAS ELVIS STEEVEN

Escoja verdadero o falso

1.Entre los tipos de métodos de ensayos tenemos el método de ensayo cuantitativo el cual
se encarga de responder a los intentos de aproximar un valor y dar validez.

a) Verdadero

b) Falso

2.Un método de análisis cuantitativo es aquel que cuya respuesta es la presencia o ausencia
de un analito, detectado en forma directa o indirecta en una muestra, considerando sus
propiedades físicas, biológicas o químicas.
a) Verdadero

b) Falso

3.Seleccione la respuesta correcta

Las características de verificación de un método analítico son:

a) Linealidad

b) Factor de cobertura

c) Error sistemático

d) Especificidad

REYES HERRERA JORDAN STEVEN

1. Condición de medición, dentro de un conjunto de condiciones que incluye el

mismo procedimiento de medida, los mismos operadores, el mismo sistema de medida,
las mismas condiciones de operación y el mismo lugar.

a) Métodos de ensayos

b) GUIA Ep15 A3

c) Ninguna de las anteriores

2. GUIA EP15 A2 son los datos de desempeño del método se obtienen valores
estadísticos tales como el coeficiente de variación (CV).

a) Verdadero

b) Falso

c) Ninguna de las anteriores

3. Métodos de ensayos son los protocolos a tratar de acuerdo a las especificaciones se

selecciona mediante dos aspectos críticos en la selección de materiales

a) Verdadero

b) Falso

c) Ninguna de las anteriores

RIOS SANCHEZ GINGER NICOLLE
¿Qué organización define a los métodos de ensayo como descripción genérica de la
secuencia lógica de operaciones en una medición?
a) ISO
b) OPS
c) ONU
d) OMS

Es una guía estándar que contiene diferentes protocolos para verificar las características
analíticas de los métodos.
a) EP-15
b) EP-28
c) EP-06
d) EP17

¿Como también se conoce a los métodos de ensayo alternativos.?

a) Métodos aprobado
b) Métodos acreditados
c) Métodos validados
d) Métodos complementario

RIVAS PIGUABE JULISSA VIVIANA

1. Se realizan mediante una serie de pruebas normalizadas y experimentales de las

que se obtienen datos sobre su exactitud y precisión.

a) Métodos de ensayos

b) Verificación de un método

c) Procedimiento de medida

d) Validación de un método

2. La guía Ep15 A2 sirve para validar un método que no ha sido verificado por el
fabricante

a) Verdadero

b) Falso

3. GUIA EP15 A2 indica que la precisión es la cercanía al acuerdo entre resultados

de pruebas independientes obtenidas bajo condiciones estipuladas.

a) Verdadero
 b) Falso

SOSA HOLGUIN LYNDSAY BRIGITTE

1. ¿Cuál de las siguientes guías es el principal estándar que se utiliza para validar un
método en el laboratorio?
a) Guía EP15 A2
b) Guía EP 15 A3
c) Todas las anteriores
d) Ninguno de los anteriores

2. ¿Cuál de las siguientes guías se utiliza para verificar que el método cumpla con las
especificaciones del fabricante?
a) Guía EP15 A3
b) Guía EP15 A2
c) Ninguna de las anteriores
d) Todas las anteriores

3) ¿Cuál de las siguientes guías permite verificar con facilidad las especificaciones de
desempeño y precisión establecidas por los fabricantes?

e) Guía EP15 A2
f) Guía EP15 A3
g) Ninguna de las anteriores
h) Todas las anteriores

SUAREZ LUNA ROBERTO ENRIQUE

1) Completar verificación de un método analítico cuantitativo guía EP15 A2

El laboratorio clínico antes de utilizar un nuevo ______________ o instrumento de diagnóstico
in vitro debe tomar una decisión preliminar sobre la utilización de estos, esta normativa describe
un procedimiento preliminar para la evaluación de ________________________________ en
métodos de laboratorio recientemente desarrollados o en otros ya existentes, pero que hayan
sufrido modificación en lo referente a lo declarado por el fabricante.
a) método de medida, precisión, veracidad, linealidad, arrastre, intervalo de medida
b) precisión, veracidad, linealidad, arrastre, intervalo de medida método de medida,
c) ninguna de las anteriores

2) ¿Cuántos tipos de métodos existen?

a) Método normalizado, método no normalizado.
b) Método normalizado, método interno
c) Método analitico

3) ¿Qué parámetros se utilizan en ensayos cualitativos?

a) Selectividad, linealidad, Robustez
 b) Linealidad, precisión, veracidad
c) Selectividad, l. de detección, Robustez
d) Ninguna de las anteriores

SUPLEWICHE SANCHEZ CARMEN ELENA

¿El EP15-A2 se emplea para verificar que el desempeño de un laboratorio es consistente

con las especificaciones del fabricante?

a) Verdadero

b) Falso

¿En la verificación de un método el laboratorio debe confirmar que puede operar

adecuadamente los métodos normalizados antes de introducir los ensayos o calibraciones?

a) Verdadero

b) Falso

¿La Norma ISO 15189 hace hincapié en que los procedimientos de examen usados sin
modificaciones deben estar sujetos a una verificación independiente antes de ser usados
como métodos de rutina?

a) Verdadero

b) Falso

TIGRE TIGRE MERCEDES ANTONELA

1. Verdadero o Falso: “los métodos de ensayo deben incluir detalles como equipos,
procedimiento, cálculos, precisión y exactitud, etc.

a. Verdadero
b. Falso

2. Verdadero o Falso: El uso de los métodos de ensayo no contribuye al desarrollo

técnico nacional ya que permite el aumento de la competitividad a través de la
optimización de los recursos y reducción de costos.

a) Verdadero
b) Falso

3.¿Dónde se incluye el protocolo de pruebas de cinco días y las hojas de cálculo

simplificados para recolección de datos, cálculos estadísticos y test de precisión
observada y veracidad?
 a. EP15 A2

b. Ep15 A3

c. Ep15 A1

d. Ep15 A4

TIGRERO DELGADO SOLANGE DANNA

Subraye una opción o más de una

1. Los métodos de ensayo pueden ser:

a) método aleatorio
b) método de referencia
c) método sistemático
d) método alternativo

2. Se debe elegir un método de ensayo por su costo, fin de previsto y sus especificaciones

a)Verdadero
b)Falso

3. Relacione su concepto
Aquel rango de valores de analito que un método puede medir directamente en una muestra sin
ninguna dilución, concentración u otro pre tratamiento que no es parte del ensayo habitualmente

a) Veracidad
b) Linealidad
c) ARM (rango de medición analitica)
d) Rango de referencia

VERA GONZALEZ KARLA ANDREA

1.- Se consideran métodos _______________ los emitidos por organizaciones

internacionalmente reconocidas.

a) Métodos normalizados.

b) Métodos cualitativos

c) Métodos cuantitativos.

d) Métodos reguladores
2.- “Son de exactitud semejante a los métodos de ensayo de referencia”

a) Métodos de ensayo alternativos.

b) Métodos de ensayo corrientes

c) Métodos de ensayo de referencia.

d) Métodos de ensayo de frecuencia.

3.-“El uso de métodos de ensayo permite conocer la _______________ que se obtienen a

partir de las condiciones específicas señaladas en el método”

a) La variación de las muestras

b) La variación de resultados.

c) La variación de los reactivos.

d) La variación de los equipos

VERDESOTO MORALES JEAN PIERRE