Diferencia entre certificación y acreditación

La certificación es el procedimiento por el cual una tercera parte entrega un aseguramiento escrito que un producto, proceso,
persona, sistema de gestión o servicio cumple con requisitos especificados, en cambio la acreditación es el proceso por el
cual una autoridad técnica reconoce formalmente, que una organización es competente para efectuar actividades específicas
de evaluación de la conformidad.

CERTIFICACIÓN
Es el proceso mediante el cual una tercera parte debidamente autorizada y diferente del proveedor y el cliente, lleva a cabo
una verificación de un proceso o servicio. Este proceso en síntesis consiste en validar (con una auditoría) si la empresa
cumple los requisitos especificados de acuerdo a la conformidad de una normativa aplicable mediante reglas y
procedimientos para llevar a cabo una certificación. El objetivo de la certificación, es el certificado, documento que hace
tangible el proceso de certificación, y que no es más, que un informe escrito donde se certifica la evaluación de la
conformidad de una norma. La certificación asegura al cliente que el producto o los servicios ofrecidos por una empresa
cumplen con los requisitos establecidos (en la norma). Un caso donde comúnmente las empresas quieren certificarse es en
la norma ISO 9001 e ISO 14001, si entonces una empresa está certificada en ISO 9001 quiere decir que fue auditada por un
organismo certificador quien después de la auditoría emitió un certificado y cumplió en un proceso de auditoría con los
requisitos de la citada norma.
Proceso de certificación
- Selección del proceso o servicio a certificar: en este paso definimos que proceso de certificada, definiendo el
alcance.
- Contacto con el organismo certificado: definimos quien será el organismo que nos va a certificar, este, deberá estar
acreditado ante un organismo de acreditación y deberá hacerse con tiempo de anticipación.
- Solicitud de certificación: es cuando el organismo certificador emite una cotización con los datos requeridos de la
empresa
- Auditoria previa: este paso es opcional pero muchas veces necesario, es un diagnóstico previo del grado de
cumplimiento del proceso a la normativa en cuestión
- Auditoria: realizada en las instalaciones de la empresa. Consiste en revisión de los documentos de trabajo y
registros, entrevistas, observación del área de trabajo, anotando evidencias de auditorias clasificadas en
conformidad y no conformidad. La auditoria debe estar basada en los principios de integridad y confidencialidad
- Evaluación y decisión: es cuando los auditores hacen un análisis de las evidencias de auditoria y elaboran un
informe. A mayor numero de no conformidades menor posibilidad de otorgar la certificación
- Emisión del certificado: cuando este proceso de evaluación concluye de manera exitosa el organismo emite el
certificado con vigencia
- Auditoria de seguimiento: una vez que un proceso logra obtener su certificado, el organismo certificador realizará
auditorías posteriores, estas son cada seis meses para verificar que este siga implementado y que se corrigen las
no conformidades.
Como vemos, la certificación es un proceso continuo y que se retroalimenta, no puede llevarse en dos o más partes, sino que
forma parte de un proceso más dentro de la mejor continua de la empresa.

ACREDITACION
En términos técnicos, la norma ISO/IEC 17011 define a la acreditación así: “atestación de tercera parte relativa a un
organismo de evaluación de la conformidad que manifiesta la demostración formal de su competencia para llevar a cabo
tareas específicas de evaluación de la conformidad.” En términos simples la acreditación es el procedimiento mediante el
cual, un organismo autorizado (y con autorizado entendamos una entidad acreditadora) otorga un reconocimiento formal de
que un organismo, maquina o persona es competente para cumplir una tarea específica).
Entendamos lo siguiente: si por ejemplo nuestra empresa tiene ya el certificado de ISO 9001 pero no sabemos si este tiene
validez hasta no comprobar que la empresa que emitió el certificado está a su vez “certificada” a esto se le llama
acreditación, pero en este caso el “organismo certificador” es una entidad de acreditación. En todos los países donde ISO
opera hay una entidad de acreditación, encargada de acreditar a los organismos certificadores y acreditadores. Tienen esta
capacidad porque realizan evaluaciones con la norma ISO 17021 lo que les asegura competencias para hacer auditorias de
certificación.
Proceso de acreditación
- Inscripción: con un organismo de acreditación
- Auto-evaluación: dura de 24 a 36 meses, con orientación y evaluación de las normas aplicables
- Evaluación in situ: visitas a la organización para determinar el cumplimiento con las normas
- Comisión de evaluación y decisión: si se cumplen los requisitos, se acredita con vigencia
- Mantenimiento de cumplimiento y renovación de la acreditación: para conservar su condición

Diferencia entre certificación y acreditación

La acreditación aplica a tareas específicas, mientras que las certificaciones aplican a especificaciones de productos, servicios
o procesos. La acreditación es un nivel superior a la certificación y es una “licencia” para prestar los servicios de certificación.
Sin la acreditación los certificados que emiten las organizaciones certificadoras no son reconocidos.
Todo esto parece muy redundante pero pensemos en el siguiente ejemplo: si en nuestra empresa nos están haciendo
auditoria para poder certificarnos en ISO 9001 y el auditor nos pide los registros de calibración del durómetro, para que este
pueda asentar una conformidad en su bitácora, nosotros le deberíamos mostrar un registro donde indique que el instrumento
está calibrado y que tal calibración la hizo un laboratorio de calibración, y este laboratorio a su vez debe tener registros que
está acreditado ante la EMA para hacer calibración; a esto se le llama trazabilidad. Sin esto el auditor se ve obligado asentar
una no conformidad y nuestra certificación ISO 9001 estaría en riesgo. Y peor aun si quien nos hace la auditoría no está
acreditado ante la EMA no tendría validez del certificado que nos den.

ISO 9001:2015: QUÉ CAMBIA?

- Nueva redacción del texto normativo según la Estructura de Alto Nivel (HLS) del anexo SL: ISO 9001:2015
presenta respecto a su antecesora una reestructuración en su texto. Esta nueva estructura afecta tanto a títulos de
los capítulos como a los de los subtítulos, además de al orden que venían ocupando.
Esta reestructuración no afecta a las exigencias de la norma. La nueva estructura busca la conformidad con la
composición de las nuevas líneas y directrices
Este cambio supone una elección estratégica que se irá aplicando progresivamente a todas las normas ISO, tanto a
las nuevas que se creen como a las que se estén revisando o tengan prevista su revisión.
- Gestión del riesgo: la gestión del riesgo es uno de los componentes más primordiales en ISO 9001:2015. Para ella
la calidad resultará de la gestión adecuada de estos riesgos. La calidad existirá si la organización puede suministrar
a sus clientes un producto y/o servicio conforme a largo plazo.
En ISO 9001:2015 el riesgo viene acompañado de las oportunidades. A lo largo de la norma aparecen ambos
términos conjuntamente.
La gestión del riesgo supone trabajar para alcanzar una mejora o perfeccionamiento continuo. Desaparecen las
acciones preventivas porque se entiende que con esta gestión del riesgo van implícitas. Las acciones correctivas se
utilizarán en el caso de que exista un riesgo no identificado, mal evaluado o gestionado.
- Liderazgo: ISO 9001:2015 refuerza el compromiso con la calidad a través de un fuerte liderazgo, y a su vez elimina
la figura del representante de la dirección. Con ello se persigue una mayor implicación de la alta dirección en el
sistema y que:
o La política de calidad y los objetivos sean más coherentes con las líneas estratégicas de la organización
o Los requisitos del SGC se incorporen en los procesos de negocio.
- Mayor accesibilidad del sector servicios a la norma: en sus inicios la norma ISO 9001 fue diseñada para el
sector manufacturero e industrial. El objetivo es que las organizaciones del sector servicios la vean como una norma
accesible y trabajen con ella. No obstante la evolución de las organizaciones desde la primera versión de ISO 9001
ha hecho que empresas de otros sectores se interesen en ella.
La revisión de ISO 9001:2015 tiene en consideración estos cambios y pretende que haya un acercamiento entre el
sector servicios y la norma. Para ello se ha puesto especial cuidado en la selección del vocabulario.
- Desaparece la obligatoriedad de elaborar un manual de calidad: ISO 9001 ya no exige que se elabore un
manual de calidad, aunque tampoco lo prohíbe. Es una práctica muy arraigada a la cultura de la calidad, por tanto
aquellas organizaciones que se sientan más cómodas con él podrán seguir usándolo.
La no obligatoriedad del manual no exime a la organización de documento. Sigue siendo necesario documentar,
mantener y conservar la información relevante.
 El objetivo de la nueva ISO 9001 es tener en cuenta los cambios tecnológicos y sociales. Esto implica que ya no se
accede a la información de la misma forma que antes, es decir cuando el papel era el medio principal, ahora existen
otros medios.
Estos cambios permiten una mayor flexibilidad en la gestión organizacional.
- Contexto de la organización: se le da especial importante al contexto de la organización, para ello existe una
cláusula especial, situada en el numeral 4. Esta exige un conocimiento de la organización y de su contexto y la
comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
- El conocimiento como recurso: ISO 9001:2015 busca adaptarse a las circunstancias actuales. El conocimiento es
un factor esencial para desarrollar proyectos de éxito y para el desarrollo del negocio. Esta nueva versión de la
norma considera el conocimiento como otro recurso más que debe ser gestionado de igual forma que el resto. Por
tanto, se debe:
o Identificar el conocimiento necesario para ejecutar una actividad acorde con el SGC y para lograr los
objetivos establecidos
o Mantener y proteger el conocimiento y ponerlo a disposición para cuando sea necesario

ISO 17025:2017 ¿Qué es similar y diferente de ISO 9001:2015

En muchos sentidos, las diferencias entre ISO 17025 2017 e ISO 9001 2015 se deben a la aplicabilidad de los
estándares. ISO 9001 2015 es aplicable a todo tipo de empresas, mientras que ISO 17025 2015 solo es aplicable a
laboratorios de ensayo y/o calibración. Debido a esto, los requisitos de la norma ISO 9001 2015 son muy genéricos, por lo
que se pueden aplicar en diferentes industrias, mientras que los requisitos de ISO 17025 2017 son muy específicos sobre
lo que necesita implementar en los laboratorios de calibración.

Por ejemplo, los requisitos de ISO 9001 2015 son generales para cualquier industria, mientras que ISO 17025 2017 dice qué
recursos necesita y cómo se debe hacer cada proceso en un laboratorio de calibración y/o ensayo.
Se encuentran otras similitudes en la cláusula 8 de ISO 17025 2017 con respecto a los requisitos del sistema de gestión. La
norma ISO 17025 2017 explica que un Sistema de Gestión de Calidad es necesario para el funcionamiento adecuado de
un laboratorio de calibración.

Los requisitos mínimos son muy similares a los que se encuentran en ISO 9001 2015 e incluyen:
- Documentación del sistema de gestión
- Control de documentos del sistema de gestión
- Control de registros
- Abordar riesgos y oportunidades
- Mejora
- Acciones correctivas
- Auditorías internas
- Revisión de gestión

Entonces, ¿qué le falta a sus SGC si solo cumple con los requisitos mínimos de ISO 17025:2017 en lugar de los requisitos
de ISO 9001:2015?:
- Contexto de la organización: ISO 17025:2017 no habla sobre la identificación de sus problemas internos y
externos o las partes interesadas, o sobre el establecimiento de un alcance de SGC
- Liderazgo: aunque el compromiso de liderazgo está implícito, la lista de compromisos de liderazgo, incluida la
política de calidad, no está incluida en ISO 17025:2017
- Objetivos de calidad: en ISO 9001:2015, estos son objetivos de mejora importantes para el SGC, pero no están
incluidos en ISO 17025:2017
- Algunos procesos de soporte: si bien ISO 17025:2017 incluye muchos recursos y requisitos de soporte, ya que se
aplican a los laboratorios de calibración, no incluye todos los requisitos de ISO 9001:2015
- Monitoreo y medición: si bien existen requisitos sobre monitoreo y medición en ISO 17025:2017, estos no
necesariamente cubren todos los requisitos de ISO 9001:2015